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  • DiscGenics 宣布与美国退伍军人事务部合作研究具有椎间盘细胞的组织工程椎间盘
    交易并购
    DiscGenics公司宣布与美国退伍军人事务部合作,共同研究使用其专有的Discogenic细胞制造组织工程椎间盘。这些细胞是从捐赠的成人椎间盘组织中提取的,用于治疗椎间盘退行性疾病。该研究项目获得了VA技术转移计划(TTP)的BRAVE资金支持,旨在进一步研究这种结合技术,并支持对Discogenic细胞衍生的植入物进行大型动物研究。DiscGenics公司的CEO Flagg Flanagan表示,这项合作对于改善退伍军人和更广泛美国地区的治疗具有重要意义。
    美通社
    2023-10-18
    DiscGenics Inc US Department of Vet University of Pennsy
  • 常春藤脑肿瘤中心在欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 2023 年大会上宣布复发性胶质母细胞瘤患者的 0/1 期研究结果
    研发注册政策
    Ivy Brain Tumor Center在2023年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)大会上宣布了一项针对复发胶质母细胞瘤患者的Ataxia telangiectasia mutated(ATM)激酶抑制剂AZD1390的Phase 0/1临床试验的初步结果。该研究首次在人类中证明了AZD1390可能是一种有效的放射增敏剂。分析显示,AZD1390在复发胶质母细胞瘤患者中耐受性良好,在肿瘤组织中达到药理相关浓度,并显著抑制ATM靶点pRAD50对辐射的反应。该研究基于12名复发胶质母细胞瘤患者,他们在脑肿瘤手术前三天接受研究药物。所有患者均超过预定的脑肿瘤药物渗透阈值,有资格继续接受AZD1390加上放疗的药物治疗。同时,切除的肿瘤组织也在体外进行辐射,与未接受治疗的相比,AZD1390治疗患者的pRAD50表达显著抑制。这项研究仍在进行中,一项针对新诊断的MGMT未甲基化的胶质母细胞瘤的AZD1390Phase 0/1临床试验也正在进行中。
    GlobeNewswire
    2023-10-18
    The Ivy Brain Tumor AstraZeneca PLC Barrow Neurological Ben and Catherine Iv
  • 新闻稿:在 ISPAD 上展示的 TZIELD(R) 3 期数据显示有可能减缓新诊断儿童和青少年 3 期 1 型糖尿病的进展;完整数据同步发表在 The NEJM 上
    研发注册政策
    TZIELD Phase 3临床试验数据在ISPAD会议上展示,显示其在减缓新诊断的儿童和青少年3期1型糖尿病进展方面的潜力;完整数据同时发表在《新英格兰医学杂志》上。TZIELD达到研究的主要终点,与安慰剂相比,显著减缓了C肽水平的下降。在关键次要终点中,观察到有利于TZIELD的数值趋势,尽管未达到统计学意义。这些结果支持了TZIELD在延缓1型糖尿病进展方面的潜力,并符合Sanofi在免疫介导疾病和疾病修饰疗法方面的增长战略。
    GlobeNewswire
    2023-10-18
    Sanofi Aventis Group Yale School of Medic
  • Yield10 Bioscience 行使选择权,以最终确定 Rothamsted Research 的先进 Omega-3 Camelina 技术的独家全球商业许可
    交易并购
    Yield10 Bioscience宣布行使对英国罗瑟姆斯特德研究所先进Omega-3生产技术的全球独家商业许可权。该公司与罗瑟姆斯特德在2020年签订了独家合作协议,旨在支持罗瑟姆斯特德的旗舰计划,开发Camelina sativa( Camelina)中的Omega-3油。该技术由罗瑟姆斯特德团队开发,可在Camelina种子中可持续生产Omega-3营养油。Yield10计划通过改进品种,提高种子产量、油含量和油成分,实现商业化和大规模生产。Omega-3脂肪酸对人类营养至关重要,具有降低血脂和降低低密度脂蛋白胆固醇的益处。Yield10还计划在2023年冬季在南美洲进行EPA8 Camelina的进一步种子规模扩大,并提交了请求审查(RSR)以获得大规模种植的批准。
    Biospace
    2023-10-18
    Rothamsted Research Yield10 Bioscience I
  • IMUNON 宣布 IMNN-001 联合贝伐珠单抗治疗晚期卵巢癌的 1/2 期临床试验成为首例患者入组
    研发注册政策
    IMUNON公司宣布,其Phase 1/2临床试验已开始,评估IMNN-001与贝伐珠单抗联合治疗晚期卵巢癌的效果。IMNN-001是一种基于DNA的IL-12免疫疗法,目前处于Phase 2临床试验阶段,用于治疗晚期卵巢癌。该试验预计将招募50名III/IV期晚期卵巢癌患者,主要终点是通过二次腹腔镜检查检测最小残留病(MRD),次要终点是无进展生存期(PFS)。此外,该试验还将包括一系列转化终点,旨在了解卵巢癌MRD阶段的克隆演化和免疫基因组特征。试验的主要研究者是德克萨斯大学MD安德森癌症中心的妇科肿瘤学和生殖医学教授Amir Jazaeri博士。麻省理工学院的综合癌症研究Koch研究所也将参与使用临床试验样本和卵巢癌MRD动物模型进行转化分析,包括生物标志物和基因组分析。
    GlobeNewswire
    2023-10-18
    Imunon Inc Koch Institute for I Massachusetts Instit MD Anderson Cancer C
  • Avextra 宣布其证据联盟并宣布支持 BELCANTO:一项针对肿瘤患者的临床试验
    医投速递
    Avextra AG宣布推出其基于证据的 cannabis 医疗联盟,旨在与医疗保健专业人士和研究人员合作,生成真实世界患者数据,以设计稳健的临床试验,为专有的 cannabis 基础药物获得监管批准。该联盟支持由基尔大学托马斯·赫德根教授发起的 Phase 2 双盲临床试验——BELCANTO,旨在治疗早期姑息治疗癌症患者。该试验已获得德国联邦药品和医疗设备研究所(BfArM)和伦理委员会的批准,预计于 2023 年 12 月开始给药。Avextra 的目标是结合真实世界证据(RWE)研究和随机对照试验(RCT),以解决具有重大未满足患者临床需求的针对性适应症。通过支持 BELCANTO 研究,Avextra 强调了其在支持、设计和实施此类试验方面的独特定位。
    GlobeNewswire
    2023-10-18
    Eurox Pharma GmbH University of Kiel
  • Ultragenyx 宣布完成普通股和预融资认股权证的公开发行,并全面行使承销商购买额外股票的选择权
    医药投融资
    Ultragenyx Pharmaceutical Inc.成功完成了一项公开发行股票的承销,共发行了9,833,334股普通股,包括承销商行使期权购买的1,500,000股,每股价格为30美元。此外,公司还向特定投资者提供了以每股29.999美元的价格购买1,666,722股普通股的预先融资认股权证。扣除承销折扣、佣金和其他费用后,预计公司将获得约3.261亿美元的净收入。此次发行的证券是在2021年2月12日自动生效的注册声明下进行的。公司致力于为严重罕见和超罕见遗传病开发新型疗法,拥有一系列已批准的疗法和产品候选,旨在满足未被满足的医疗需求。
    Biospace
    2023-10-18
  • 完整的 Genomics 与 Integrated DNA 技术合作,建立新的 NGS 产品生态系统
    交易并购
    Complete Genomics与全球基因组解决方案提供商Integrated DNA Technologies(IDT)达成合作,共同开发基于Complete Genomics创新DNBSEQ测序平台的先进兼容产品生态系统。双方将结合IDT在样本/文库制备方面的专长与Complete Genomics的测序技术,为高价值应用提供简化、优化的工作流程。此次合作旨在加速基因组学发展,通过优化IDT的技术以适应Complete Genomics的测序平台,共同开发可直接在DNBSEQ测序平台上进行测序的文库制备解决方案。随着NGS市场的成熟,这一新的兼容产品生态系统将为用户提供更多灵活、易用且具有影响力的Complete Genomics解决方案,推动科学突破。
    美通社
    2023-10-18
    Complete Genomics In Integrated DNA Techn
  • Avanzanite Bioscience 在其他欧洲国家/地区扩大与 Advicenne 的合作伙伴关系
    交易并购
    Avanzanite Bioscience与巴黎的专科制药公司Advicenne就Sibnayal产品达成扩展的商业合作协议,将独家商业化及分销权扩展至爱尔兰、塞浦路斯和马耳他三国。Sibnayal是欧洲首个获批准用于治疗儿童和成人远端肾小管酸中毒(dRTA)的药物,dRTA是一种罕见的肾脏疾病,会导致儿童生长迟缓、骨骼脆弱、肾结石和危及生命的低钾血症。Avanzanite的创始人兼首席执行官Adam Plich表示,此次合作扩展是对公司执行能力、价值主张和致力于将创新药物带给罕见病患者承诺的认可。Advicenne的首席执行官Didier Laurens也表示,Avanzanite在所有预定义的指标上都表现出色,因此将合作提升至新水平是合理的商业决策。Avanzanite致力于将新型药物带给欧洲罕见病患者,此次合作扩展正是这一使命的体现。
    Businesswire
    2023-10-18
    Advicenne SA Avanzanite Bioscienc
  • Walgreens 和心血管研究基金会联手提高美国老年人对瓣膜性心脏病的识别和诊断
    交易并购
    Walgreens与心血管研究基金会(CRF)宣布合作推进PREVUE-VALVE研究,这是一项开创性的基于人群的临床试验,旨在量化美国老年人瓣膜性心脏病(VHD)的患病率,并为VHD的检测和诊断开辟新的治疗和工具。该项目旨在解决美国老龄化人口中VHD发病率上升的问题,许多患者因各种障碍而未得到及时治疗。Walgreens计划利用其全国范围内的存在、强大的社区关系和数据驱动的临床试验解决方案,帮助识别和接触潜在的研究参与者。该研究旨在通过招募代表性的人口,为VHD的检测和治疗提供更及时的治疗,改善患者健康结果。预计该研究将在2025年得出初步结果。
    Businesswire
    2023-10-18
    Cardiovascular Resea Walgreens Boots Alli
  • Cessation Therapeutics 获得美国国家药物滥用研究所 (National Institute of Drug Abuse) 的 1480 万美元赠款,用于开发抗芬太尼单克隆抗体的新型制剂
    医药投融资
    Cessation Therapeutics获得国家药物滥用研究所(NIDA)额外资助,用于开发其针对滥用物质的生物制剂CSX-1004 SQ的皮下注射剂型。这笔资助将支持CSX-1004 SQ的配方、开发、生产和在预临床模型中评估其减轻芬太尼效果的能力。CSX-1004是一种针对芬太尼及其类似物的人源化IgG1单克隆抗体,通过阻止芬太尼分子进入血液来中和它们,防止其到达大脑并产生有害作用。该研究旨在通过新的治疗方法改善阿片类药物使用障碍(OUD)的治疗效果。
    Businesswire
    2023-10-18
    Cessation Therapeuti McLean Hospital Corp National Institutes Harvard Medical Scho National Institute o
  • 欧盟委员会核准ADCETRIS(R) (brentuximab vedotin)联合AVD治疗既往未治疗的CD30+ III期霍奇金淋巴瘤成人患者
    研发注册政策
    欧洲委员会批准了武田制药的ADCETRIS(布伦塔昔单抗维德)与多柔比星、长春碱和达卡巴嗪(AVD)联合用药,用于治疗未经治疗的CD30+ III期霍奇金淋巴瘤成年患者。ADCETRIS是一种针对CD30(霍奇金淋巴瘤的标志性分子)的抗体-药物偶联物,此前已在欧洲获得六项不同适应症的批准。该决定是基于ECHELON-1 III期临床试验的结果,该试验比较了ADCETRIS+AVD与ABVD作为未经治疗的III或IV期霍奇金淋巴瘤成年患者的治疗方案。试验达到了其主要终点——修改后的无进展生存期(PFS),以及关键次要终点——总生存期(OS),证明了ADCETRIS+AVD治疗未经治疗的III或IV期经典霍奇金淋巴瘤成年患者的总生存期有统计学意义的改善。
    Businesswire
    2023-10-18
    Takeda Pharmaceutica The Christie NHS Fou University of Manche
  • ITM 和 CNL 宣布推出 Actineer,这是一家全球生产 Actinium-225 的新合资企业
    交易并购
    ITM Isotope Technologies Munich SE和加拿大核实验室(CNL)宣布成立合资公司Actineer,专注于全球Actinium-225(225Ac)的工业规模生产。225Ac作为一种罕见的α发射医疗放射性同位素,在精准肿瘤学领域受到关注。Actineer将推进225Ac的生产和加工技术,建立短期生产能力,同时长期目标是建设一个新的大型Actinium生产设施。CNL将提供辐照起始材料,并管理225Ac的中间规模生产过程,而ITM将按照GMP规范进一步加工225Ac至药典级。双方合作还将包括APF的制造工艺开发与实施。ITM将负责全球市场营销、销售和分销。该合资公司预计将在2024年初完成最终关联合同。
    GlobeNewswire
    2023-10-18
    ITM Isotope Technolo
  • Traverse Biotech 已获得美国国家癌症研究所 (National Cancer Institute) 的 I 期 SBIR 资助,用于开发针对特定实体瘤的靶向免疫疗法
    交易并购
    Traverse Biotech获得美国国家癌症研究所(NCI)颁发的SBIR Phase I资助,用于开发针对非小细胞肺癌(NSCLC)等实体瘤的靶向免疫疗法。该公司计划利用这项资助开发一种独特的双特异性抗体方法,以验证其新型肿瘤抗原作为独特靶点,并推进其在癌症免疫疗法领域的研究。Traverse Biotech是一家专注于免疫疗法的生物技术公司,通过与具有潜力的国际生物制药公司合作,加速其产品管线的开发。
    美通社
    2023-10-18
    National Cancer Inst National Institutes
  • LSL Pharma Group 宣布与 Fera Pharmaceuticals 达成独家分销协议,以缓解美国医院的药物短缺
    交易并购
    Erythromycin,即红霉素,是一种广泛使用的抗生素,主要用于治疗由细菌引起的感染。它属于大环内酯类抗生素,能够抑制细菌蛋白质的合成,从而杀死细菌或抑制其生长。红霉素适用于治疗多种感染,包括呼吸道感染、皮肤感染、性传播疾病以及某些肠道感染。在使用过程中,红霉素可能会引起一些副作用,如胃肠道不适、头痛、皮疹等。此外,红霉素与其他药物存在相互作用,使用时需注意。
    GlobeNewswire
    2023-10-18
    Fera Pharmaceuticals LSL Pharma Group Inc
  • Bolt Biotherapeutics 将在癌症免疫治疗学会 2023 年年会上呈报数据
    研发注册政策
    Bolt Biotherapeutics将在2023年SITC年度会议上展示其新型免疫疗法的临床前数据,包括trastuzumab ISAC和pertuzumab组合在HER2+肿瘤模型中的抗肿瘤效果,以及 Claudin 18.2 ISAC程序的体外和体内实验。此外,公司还将展示BDC-1001和BDC-3042的临床试验进展。Bolt Biotherapeutics利用其ISAC平台和骨髓生物学专业知识,开发针对癌症的个性化免疫疗法,其候选药物包括BDC-1001和靶向Dectin-2的BDC-3042。
    GlobeNewswire
    2023-10-18
    Bolt Biotherapeutics
  • ProciseDx 通过购买两项美国治疗药物监测专利来扩展知识产权组合
    医投速递
    ProciseDx公司宣布收购了两项美国治疗药物监测(TDM)专利,以补充其现有的全球专利组合。这两项专利分别用于检测治疗性单克隆抗体及其对应抗药抗体、TNF-α抑制药物及其对应抗药抗体。这些专利将从W.Health LP购买。ProciseDx公司近期获得FDA对新药监测测试的批准,并计划与Chembio Diagnostics Inc.合作在美国推出相关测试。此外,ProciseDx还获得了FDA对ProciseDx分析仪和首个针对C反应蛋白(CRP)的免疫分析测试的批准,其产品已在欧洲和中东市场销售。Biosynex公司拥有ProciseDx 100%的股权,并持有法国公司Theradiag的大多数股份,后者在欧洲TDM市场已有超过10年的经验。Biosynex计划通过技术、监管和商业协同效应,加强其在TDM市场的全球领导地位。
    美通社
    2023-10-18
    ProciseDx Biosynex Chembio Diagnostic I
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