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共 368263 篇内容
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新锐！8400万美元A轮融资，开发下一代减肥新药医药投融资12月4日， 丹麦哥本哈根， Antag Therapeutics，开发 下一代 肥胖症新药的 生物制药公司，宣布完成8000万欧元（约8400万美元）的A轮融资。 本轮融资由Versant Ventures领投，参与方包括Novo Holdings、SR One、Dawn Biopharma（KKR旗下平台）、Pictet、Longview Ventures（Broadview Ventures的附属公司）和丹麦出口投资基金（EIFO）。 2017年7月，Antag Therapeutics从Novo Seeds获得270万欧元（300万美元）的种子轮投资。
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诺华豪掷超200亿！收购罕见病潜在重磅疗法交易并购2024年终制药领域再出收购大单， 诺华斥资10亿美元预付款获取了美国制药公司PTC Therapeutics的亨廷顿舞蹈症（Huntington's disease, HD）药物PTC518的许可。 如果达到特定开发、监管和商业里程碑，PTC还有可能从诺华获取19亿美元的潜在付款。 两家公司将按 40/60 的比例（40% PTC 和 60% 诺华）分享美国市场的利润。
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影像检查结果共享互通，国家版医保影像云上线医保动态医保影像云共享路径的启动，是国家医保平台迈向我国14亿人健康平台的关键一步。 12月1日，国家医保局在江苏省南京市鼓楼医院正式启动医保影像云共享路径，各省份影像管理机构系统中的影像目录数据可上传到国家医保影像数据云共享中心，全国的医保影像信息将逐步实现共享互通。 未来，连接14亿人健康数据的医保影像云，不仅会促进医疗机构检查结果共享互认，实现个人健康信息的连续贯通，还可为医疗机构、临床医生诊疗、AI辅助诊疗、云存储、商保公司等进行数据赋能，推动医疗健康领域新质生产力的融合共进。
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GSK终止乙肝疫苗二期临床临床研究2024年12月3日，行业知名媒体《Endpoints News》报道称，GSK终止了其在研治疗性乙肝（HBV）疫苗GSK3528869的二期临床试验（NCT03866187）。 根据 C linicaltrials.gov网站查询，该试验为终止状态，最近一次更新时间为2024年11月29日，终止原因为在试验的主要阶段结束后，即最后一次接种后24周，未能达到预设的有效性终点。 GSK3528869是一款病毒载体与佐剂蛋白疫苗，它由两种病毒载体（ChAd155-hIi-HBV、MVA-HBV）以及一种脂质体组合佐剂（AS01B-4）构成。
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新版国家医保药品目录公布，张江企业多款药物获纳入医保动态近日，国家医保局印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（以下简称“国家医保药品目录”）。 新增的91种药品中，有 90种 为5年内新上市品种， 38种 是“全球新”的创新药。 本轮调整后，国家医保药品目录内药品总数达到 3159种 。
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含穿山甲成份药物不得新增纳入医保！医保动态2、严格控制穿山甲甲片年度消耗量，原则控制在1吨左右。 3、对本省穿山甲甲片合法库存持有者的监督核查，及时根据行政许可情况更新穿山甲甲片库存数量；。 4、继续停止商业性进出口穿山甲及其制品，继续停止穿山甲饮片纳入医保范畴，不得将含穿山甲成份的药物新增纳入医保范畴。蒲公英Ouryao2024-12-04
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参比制剂目录（第85批）正式发布！招标采购经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十五批）。 新增品种： 培莫沙肽注射液、盐酸半胱氨酸注射液、阿昔洛韦口服混悬液、盐酸他喷他多口服溶液、氢化可的松磷酸钠口服溶液、艾地骨化醇片、普仑司特胶囊、氯苯唑酸软胶囊、注射用阿立哌唑、乳酸钠林格注射液、奥匹卡朋胶囊、对乙酰氨基酚注射液、镥氧奥曲肽注射液、盐酸奥洛他定鼻喷雾剂、双氯芬酸钠外用溶液、利伐沙班片、盐酸环喷托酯滴眼液、琥珀酸普芦卡必利片、他氟前列素马来酸噻吗洛尔滴眼液、利培酮口服溶液、拉西地平片、依折麦布辛伐他汀片等；。 仿制药参比制剂目录（第85批）
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广东：9批次药品抽检不合格招标采购
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百济神州与 CLL 协会合作推进“先检测后治疗™”活动，推广生物标志物检测以改善 CLL 患者的预后交易并购贝吉恩公司宣布与全球慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者权威机构CLL Society合作，共同推进“Test Before Treat™”宣传活动，旨在提高医疗保健提供者和患者对生物标志物测试重要性的认识，确保患者接受最有效的个性化治疗。该活动强调患者遗传特征随时间变化，鼓励使用血液测试来识别突变，为疾病侵袭性和治疗提供重要见解。贝吉恩和CLL Society将在即将到来的美国血液学会（ASH）2024年年度会议和展览上突出展示这一活动和合作伙伴关系的启动。
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Delta-Fly Pharma Inc.:D FP-17729 开发状态更新研发注册政策日本德岛，企业新闻——我们很高兴地分享我们的最新开发进展。我们很高兴地宣布，在2024年12月3日与PMDA的协商后，针对经过三线治疗的胰腺癌患者，DFP-17729与TS-1联合用药对比TS-1单药治疗的II/III期临床试验获得批准。在DFP-17729与TS-1联合用于晚期胰腺癌患者的I/II期研究中，与对照治疗（TS-1或吉西他滨）相比，未观察到显著差异，但分层分析显示，对于三线或更后线治疗的患者，DFP-17729与TS-1联合用药显示出显著的 median overall survival（mOS）延长（9.0个月 vs. 6.1个月），并且观察到尿碱化与胰腺癌患者使用DFP-17729治疗的mOS之间存在显著相关性，作为关键概念验证。我们在2024年ESMO胃肠癌大会和日本胰腺学会第55届年会上展示了这些结果，引起了广泛关注。DFP-17729是一种新颖的方法，用于中和酸性癌症微环境，其相关发明在全球主要国家已获得多项专利，其疗效潜力已在同行评审期刊上发表。我们首先将DFP-17729作为难治性胰腺癌的治疗方法，针对目前尚无有效治疗方法的疾病，然后通过与全球主要制药公司合作，寻求将适应症扩展到其
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创新高脂血症管理，南东社卫探索全专联合诊疗新模式公司动态随着现代生活节奏的加快，高脂血症等慢性代谢性疾病日益成为公众健康的焦点。 为应对这一挑战，南京东路街道社区卫生服务中心携手华东医院内分泌科，开设高脂血症全专门诊，致力于为患者打造全方位、专业化的健康管理平台。 不久前，一位40岁居民在常规体检中发现胆固醇异常升高，胆固醇值达7.4 mmol/L，低密度脂蛋白胆固醇也高达4.7 mmol/L。
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超10亿美元！映恩生物新型 ADC药物授权GSK交易并购今日（12月4日），映恩生物宣布，与全球生物医药公司葛兰素史克（GSK）已就一项 潜在同类最佳ADC药物 (DB-1324) ，达成独家授权协议。 根据协议条款， GSK将预先支付3000万美元预付款及其他行权前里程碑付款以获得在全球范围内（中国大陆、香港地区和澳门地区除外）推进DB-1324研发和商业化的独家授权许可 。 如果GSK行使许可权 ，映恩生物将收取行权费以及后续在开发、法规注册和商业化不同阶段的里程碑付款， 最高可达9.75亿美元 。
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3款新药拟纳入CDE“突破性治疗品种”研发注册政策12月3日，CDE官网显示： 北京永泰瑞科生物的 抗CD19单链抗体嵌合抗原受体T细胞注射液 、 杰科（天津）生物医药有限公司申报的 JL15003注射液 、北京锦篮基因科技有限公司的 GC101腺相关病毒注射液 拟纳入突破性治疗品种。 北京永泰瑞科生物的 抗CD19单链抗体嵌合抗原受体T细胞注射液适应症为： 25岁（含）以下CD19阳性复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病。 据公开资料显示，抗 CD19 单链抗体嵌合抗原受体 T 细胞注射液已有 3 项适应症获批临床或正在开展临床，分别为 B 细胞急性淋巴细胞白血病（ II 期临床试验）、 B 细胞非霍奇金淋巴瘤（ I 期临床试验）和治疗急性淋巴细胞白血病（获批临床）。
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58个药品被注销，附名单招标采购根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》有关规定，国家药品监督管理局决定注销颠茄磺苄啶片等58个药品注册证书（见附件）。 附件：注销药品注册证书目录。
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刚刚，第八十五批参比制剂目录发布！44品规新增招标采购刚刚，国家药监局发布仿制药参比制剂目录（第八十五批），本批次共有 44品规新纳入 ， 16品规增补 。 化学仿制药参比制剂目录（第八十五批）.pdf。 附件：化学仿制药参比制剂目录（第八十五批）。Pharma CMC2024-12-04
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关于开展医药产品挂网全国联审通办试运行工作的通知研发注册政策关于开展医药产品挂网全国联审通办试运行工作的通知。 为进一步推动医疗保障服务领域“高效办成一件事”医药产品挂网事项提质增效，根据《关于开展医药产品挂网全国联审通办工作安排的通知》（医保价采中心函〔2024〕64号）部署安排，我市正进行药品和医用耗材挂网全国联审通办等业务功能模块试运行。 医药企业在国家医疗保障局统一门户提交医药产品挂网申请，我市将集中受理核验企业提交的申请，核验信息在全国各省（区、市）通用共享。重庆药品交易所2024-12-04
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赛帕利单抗成功纳入国家医保目录，开启宫颈癌免疫治疗新篇章医保动态赛帕利单抗成功纳入2024年国家医保目录，开启宫颈癌免疫治疗新篇章。 近日，广州誉衡生物科技有限公司（“誉衡生物”）宣布公司自主开发的1类创新生物肿瘤新药赛帕利单抗（商品名：誉妥）成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，赛帕利单抗是我国首个获批上市的治疗复发或转移型宫颈癌的PD-1单抗免疫疗法，此次纳入国家医保填补了目录内宫颈癌免疫治疗的空白，极大程度缓解了广大女性患者的疾病负担和经济负担。 新版国家医保药品目录将于2025年1月1日起正式生效。
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APVRS2024丨陈有信教授点评：糖尿病视网膜病变的生物标志物，又现哪般新发现？专家观点聚焦APVRS2024，有哪些DR生物标志物的研究又有新的发现。 《国际眼科时讯》特邀请 北京协和医院陈有信教授 ，针对该领域的进展作了精彩点评，一起来看看。 在最近新加坡召开的2024年APVRS会议上，有关DR生物标志物研究成为新的热点。国际眼科时讯2024-12-04
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阿科玛，成功收购陶氏业务！交易并购12月2日，陶氏化学宣布，已完成此前宣布的交易，成功将其包装与特种塑料部门内的软包装复合粘合剂业务，以1.5亿美元的价格出售给了全球特种材料领导者阿科玛。 据了解，此次出售于2024年5月2日宣布，出售包括陶氏位于 意大利、美国和墨西哥的五个生产基地 ，业务包括 溶剂型和无溶剂型层压粘合剂 和 热封涂料产品组合 。 不过，陶氏保留了 水性复合胶粘剂 、丙烯酸胶粘剂以及 陶氏消费解决方案和MobilityScience™领域的粘合剂解决方案 ，这些业务仍然是其增长和可持续发展战略的核心。兴园化工园区研究院2024-12-04
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何梁何利奖！这位山大人，开创神经修复新“脊”元！专家观点12月3日，何梁何利基金2024年度颁奖大会在北京举行， 我国著名神经修复领域专家、山东大学第二医院院长冯世庆教授 被授予2024年度何梁何利基金“科学与技术进步奖”。 冯世庆，我国著名神经修复领域专家、山东大学第二医院院长、国家级领军人才、国家脊髓损伤国际科技合作基地主任、第十届国际神经修复学会（IANR）主席、中国医师协会神经修复学专委会主委、国家重点研发计划首席科学家。 聚焦神经损伤修复与再生的基础和临床研究，冯世庆教授在脊髓损伤微环境失衡理论研究和脊柱脊髓损伤与退变疾病规范化诊疗体系建设等方面 作出一系列开创性的研究工作 。
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