洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • T2 Biosystems 公布 2023 年第三季度初步财务业绩和业务更新
    医投速递
    T2 Biosystems 公布 2023 年第三季度初步财务业绩和业务更新
    T2 Biosystems公布了2023年第三季度初步未审计财务结果和业务更新。第三季度总营收为150万美元，较去年同期下降60%，主要由于BARDA收入减少100万美元。公司完成了5台T2Dx仪器的合同执行，包括2台在美国，3台在国际上。公司通过将1000万美元的定期贷款债务转换为T2 Biosystems的股权，加强了资产负债表。现金及现金等价物总额为2430万美元。公司获得了T2Biothreat Panel的FDA 510(k)批准，这是一种直接从血液中进行的诊断测试，以及Candida auris测试的FDA突破性设备指定。公司预计第四季度与败血症相关的产品收入为240万美元，比第三季度增长60%。
    GlobeNewswire
    2023-10-12
    T2 Biosystems Inc Biomedical Advanced
  • SELLAS Life Sciences 提供 Galinpepimut-S 治疗急性髓性白血病的 3 期 REGAL 临床试验的最新情况
    研发注册政策
    SELLAS Life Sciences 提供 Galinpepimut-S 治疗急性髓性白血病的 3 期 REGAL 临床试验的最新情况
    SELLAS Life Sciences近日更新了其针对急性髓系白血病（AML）患者Galinpepimut-S（GPS）的Phase 3 REGAL临床试验进展。预计除中国外的患者招募将在2023年11月完成，中国患者招募计划于本季度开始。REGAL研究的中期分析（60个事件后）预计将在2023年底或2024年初进行，最终分析（80个事件后）预计将在2024年底进行。3D Medicines Inc.将在中国开始招募患者，并有望触发总计1300万美元的开发里程碑付款。此外，增加约25名中国患者可能有助于药物在该重要市场的审批，进一步为SELLAS带来里程碑付款和版税。
    GlobeNewswire
    2023-10-12
    SELLAS Life Sciences 思路迪生物医药（上海）有限公司
  • BIOCAPTIVA 将进行离体研究，以评估 BioCaptis 设备捕获游离 DNA 以改善胸膜疾病诊断的潜力
    研发注册政策
    BIOCAPTIVA 将进行离体研究，以评估 BioCaptis 设备捕获游离 DNA 以改善胸膜疾病诊断的潜力
    BIOCAPTIVA公司启动了一项体外研究，旨在评估其BioCaptis设备从胸腔积液样本中捕获游离DNA（cfDNA）的潜力，以改善胸腔疾病诊断。该研究旨在确定肿瘤特异性突变，以辅助胸腔疾病和癌症类型的诊断，无需进行侵入性活检。研究将由BIOCAPTIVA、高地与岛屿大学（UHI）和NHS Highland合作进行。BIOCAPTIVA的CEO Jeremy Wheeler表示，胸腔疾病的诊断具有挑战性，由于肿瘤细胞含量低，液体采样往往结论不明确，进一步的侵入性活检往往需要，而这些活检本身也是医院住院和患者发病率的常见原因，因此需要非侵入性程序。由于BioCaptis设备能够增加可用于液体活检测试的游离DNA（cfDNA）的数量，因此有可能显著缩短胸腔疾病诊断时间，同时降低整体风险和成本，为患者提供最佳的健康结果。胸腔疾病是一个总称，定义为肺的衬里增厚或胸壁与肺之间的液体。它包括多种疾病，包括癌症、感染和自身免疫性疾病。虽然许多患有胸腔疾病的患者会有肺部周围的大量积液，这是标准临床护理的一部分，但这一合作旨在通过BioCaptis设备从这种液体中分离游离DNA，以识别肿瘤特异性突变，从而辅助癌症类型的诊断，
    GlobeNewswire
    2023-10-12
    BIOCAPTIVA Ltd University of the Hi
  • Genevant Sciences LNP 技术用于 samRNA Covid-19 候选疫苗 Gritstone bio 的 BARDA 奖
    医药投融资
    Genevant Sciences LNP 技术用于 samRNA Covid-19 候选疫苗 Gritstone bio 的 BARDA 奖
    Genevant Sciences公司宣布，其脂质纳米粒子（LNP）技术被用于Gritstone bios公司研发的self-amplifying mRNA（samRNA）COVID-19疫苗候选产品，并在其CORAL项目中应用。Gritstone bios公司凭借该疫苗候选产品获得了美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展局（BARDA）的合同，旨在推进新型疫苗和治疗药物的研发。该合同是基于Gritstone bios公司COVID-19疫苗候选产品在多阶段1期临床试验中的积极结果。该研究将进行一项包含10,000名参与者的随机双盲2b期临床试验，以比较Gritstone bios公司疫苗候选产品与已批准的COVID-19疫苗在疗效、安全性和免疫原性方面的表现。Genevant Sciences公司对与Gritstone bios公司的长期合作关系表示重视，并祝贺其获得BARDA奖项。Genevant Sciences公司是一家领先的核酸递送公司，拥有世界级的平台和丰富的LNP专利组合，拥有超过20年的核酸药物递送和开发经验。
    Biospace
    2023-10-12
    Biomedical Advanced Gritstone bio Inc
  • Nurix Therapeutics 报告 2023 财年第三季度财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    Nurix Therapeutics 报告 2023 财年第三季度财务业绩并提供公司最新情况
    Nurix Therapeutics于2023年10月12日公布了2023财年第三季度的财务报告，并提供了公司更新。公司宣布与Seagen达成战略合作伙伴关系，共同开发Degrader-Antibody Conjugates（DACs）产品组合，获得6000万美元的预付款，并有望获得约34亿美元的里程碑付款和未来版税。此外，Nurix还与Gilead和Sanofi保持了强劲的战略合作关系，实现了800万美元的研究里程碑，使本年度的里程碑和许可费支付总额达到3550万美元。Nurix在第三季度实现了1800万美元的收入，同比增长67%，主要得益于业绩义务完成比例的提高和当前期间实现的里程碑价值的增加。研发费用为4786万美元，与去年同期的4781万美元基本持平。一般和行政费用为1062万美元，同比增长10%，主要由于非现金股票补偿费用和专业服务成本增加。第三季度净亏损为3700万美元，合每股亏损0.68美元，而去年同期净亏损为4570万美元，合每股亏损0.90美元。截至2023年8月31日，Nurix的现金、现金等价物和有价证券为2.687亿美元，较5月31日的3.086亿美元有所下降。
    2023-10-12
    Nurix Therapeutics I Gilead Sciences Inc Sanofi SA Seagen Inc
  • Endonovo 的 SofPulse（R） 获得台湾 FDA 批准
    研发注册政策
    Endonovo 的 SofPulse（R） 获得台湾 FDA 批准
    Endonovo Therapeutics公司宣布其旗舰产品SofPulse获得台湾食品药物管理局（TFDA）的全面批准，标志着该公司将创新的脉冲电磁场（PEMF）技术引入台湾外科市场的重大进展。该产品通过其合作伙伴EverMed Medical Enterprises Co.在台湾销售，预计将对每年约460万例重大手术中的150多万例产生积极影响。EverMed计划将SofPulse引入台湾多个医院的手术市场，并希望将其纳入国家健康保险（NHI）系统。这一批准有助于Endonovo在全球范围内扩大其品牌影响力，并验证了其在全球医疗市场中的创新疼痛缓解和非阿片类药物替代方案。
    纳斯达克证券交易所
    2023-10-12
    Endonovo Therapeutic
  • PMV Pharmaceuticals 将在 2023 年 AACR-NCI-EORTC 分子靶点和癌症治疗学国际会议上展示更新的 1 期 PC14586 数据，并举办 KOL 网络研讨会
    研发注册政策
    PMV Pharmaceuticals 将在 2023 年 AACR-NCI-EORTC 分子靶点和癌症治疗学国际会议上展示更新的 1 期 PC14586 数据，并举办 KOL 网络研讨会
    PMV Pharmaceuticals宣布将在2023年AACR-NCI-EORTC国际分子靶向和癌症治疗会议上展示其PC14586药物的最新一期临床试验数据。该药物是一种针对p53的小分子肿瘤非特异性疗法，旨在恢复p53蛋白的野生型结构和肿瘤抑制功能。会议期间，将有多位专家对PC14586的临床试验数据进行讨论，包括确定最大耐受剂量和推荐剂量，以及评估安全性、耐受性、药代动力学和生物标志物的影响。此外，PMV还将举办一场专家网络研讨会，以回顾数据并提供监管更新。
    GlobeNewswire
    2023-10-12
    PMV Pharmaceuticals
  • 美国 FDA 批准辉瑞的 BRAFTOVI（R） + MEKTOVI（R） 用于治疗 BRAF V600E 突变型转移性非小细胞肺癌
    研发注册政策
    美国 FDA 批准辉瑞的 BRAFTOVI（R） + MEKTOVI（R） 用于治疗 BRAF V600E 突变型转移性非小细胞肺癌
    Pfizer公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准BRAFTOVI（encorafenib）+ MEKTOVI（binimetinib）组合疗法用于治疗携带BRAF V600E突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。该疗法基于FoundationOne Liquid CDx或FoundationOne CDx FDA批准的伴随诊断测试进行BRAF V600E突变的检测。这一批准基于正在进行中的PHAROS II期临床试验的数据，该试验评估了BRAFTOVI + MEKTOVI组合疗法在未经治疗和既往治疗过的BRAF V600E突变晚期NSCLC患者中的疗效。PHAROS试验显示，这些患者可以从BRAFTOVI + MEKTOVI靶向治疗中获益，无论其既往治疗史如何。BRAFTOVI + MEKTOVI组合疗法在治疗携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤方面也获得了FDA的批准。
    Businesswire
    2023-10-12
    Pfizer Inc Memorial Sloan Kette
  • 令人鼓舞的 Rigosertib 数据在 EADV 上作为 Late Breaker 呈现
    研发注册政策
    令人鼓舞的 Rigosertib 数据在 EADV 上作为 Late Breaker 呈现
    Onconova Therapeutics公司宣布，其在欧洲皮肤病性病学会（EADV）会议上呈现了一项关于rigosertib治疗RDEB相关鳞状细胞癌（SCC）的研究。这项研究显示，rigosertib在治疗RDEB相关SCC患者中展现出积极效果，其中两名患者实现了12个月以上的皮肤完全反应，一名患者经历疾病进展，一名患者仍在研究中。研究结果表明，rigosertib可能成为RDEB相关SCC的治疗选择。
    MarketScreener
    2023-10-12
    University Hospital
  • Longeveron 宣布根据纳斯达克规则在市场上定价的 400 万美元注册直接发行
    医药投融资
    Longeveron 宣布根据纳斯达克规则在市场上定价的 400 万美元注册直接发行
    Longeveron Inc.宣布与投资者达成协议，以每股1.65美元的价格发行242.4万股A类普通股或等值股票，并发行242.4万股A类和B类认股权证。预计此次发行将筹集约400万美元，用于支持Lomecel-B™的临床和监管开发，以及资本支出、营运资金和一般公司用途。此次发行预计于10月13日完成，由H.C. Wainwright & Co.担任独家承销商。
    Biospace
    2023-10-12
  • Virion Therapeutics 和 Ocean Biomedical 成立合资企业，支持多国首次人体临床慢性乙型肝炎研究：现已入组，目标是对影响全球 300+ 百万患者的疾病进行功能性治愈
    交易并购
    Virion Therapeutics 和 Ocean Biomedical 成立合资企业，支持多国首次人体临床慢性乙型肝炎研究：现已入组，目标是对影响全球 300+ 百万患者的疾病进行功能性治愈
    Virion Therapeutics和Ocean Biomedical宣布成立合资企业，旨在加速和扩大Virion的临床阶段项目，目标是治愈癌症和慢性感染疾病。Virion已经开始招募多国首个人类临床试验“VRON-0200”，针对慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染患者，旨在为影响全球3亿多患者的疾病提供功能性治愈。此外，Virion正在进行其肿瘤项目的IND（新药申请）准备工作。Ocean Biomedical通过靶向壳聚糖酶3样1（CHi3L1）表达，正在推进针对肺癌、脑癌和其他癌症的潜在免疫疗法。两家公司都期待通过合作加速新疗法的开发，为癌症和感染疾病患者带来新的治疗选择。
    美通社
    2023-10-12
    Ocean Biomedical Inc Virion Therapeutics
  • Ocean Biomedical 和 Virion Therapeutics 成立合资企业，支持多国首次人体临床慢性乙型肝炎研究：现已入组，目标是功能性治愈影响全球 300+ 百万患者的疾病
    交易并购
    Ocean Biomedical 和 Virion Therapeutics 成立合资企业，支持多国首次人体临床慢性乙型肝炎研究：现已入组，目标是功能性治愈影响全球 300+ 百万患者的疾病
    Ocean Biomedical和Virion Therapeutics宣布成立合资企业，旨在加速和扩大Virion的临床阶段项目和产品线，目标是为癌症和慢性感染疾病患者找到治愈方法。Virion已经开始招募多国首个人类临床试验VRON-0200，针对慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的治疗，旨在为影响全球3亿多患者的疾病提供功能性治愈。此外，Virion正在进行其肿瘤学项目的IND（新药申请）准备工作。Ocean Biomedical正在推进针对肺癌、脑癌和其他癌症的潜在免疫疗法，通过靶向壳聚糖酶3样蛋白1（CHi3L1）的表达，并拥有针对纤维化以及疟疾的治疗和预防的开发项目。Ocean Biomedical的执行董事长兼联合创始人Chirinjeev Kathuria博士表示，与Virion的合作将推动T细胞激活以显著提高免疫反应和治疗结果，这是一个高度创新的新技术，具有广泛的潜在用途。Virion的首席执行官兼联合创始人Andrew Luber博士表示，两家公司具有高度协同的管线和互补的商业模式，这将有助于彼此并导致未来出现令人兴奋的新治疗方法。
    Einpresswire
    2023-10-12
    Ocean Biomedical Inc Virion Therapeutics
  • PMV Pharmaceuticals 更新的 1 期PC14586数据显示，在具有 TP53 Y220C 突变的多种实体瘤类型中具有抗肿瘤活性
    研发注册政策
    PMV Pharmaceuticals 更新的 1 期PC14586数据显示，在具有 TP53 Y220C 突变的多种实体瘤类型中具有抗肿瘤活性
    PMV Pharmaceuticals公布了PC14586 Phase 1临床试验的更新数据，该数据在2023 AACR-NCI-EORTC国际分子靶点和癌症治疗会议上以海报形式呈现。结果显示，PC14586在多种实体瘤类型中表现出抗肿瘤活性，包括卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、肺癌和子宫内膜癌，中位缓解持续时间为七个月。在推荐剂量2000毫克/日下，总缓解率为38%。公司计划在2024年初启动注册性Phase 2试验。此外，PMV还将举办专家网络研讨会，讨论数据并提供监管更新。
    GlobeNewswire
    2023-10-12
    Memorial Sloan Kette PMV Pharmaceuticals
  • RespireRx Pharmaceuticals Inc. 的子公司 ResolutionRx Ltd 签订屈大麻酚生产和相关服务主服务协议
    交易并购
    RespireRx Pharmaceuticals Inc. 的子公司 ResolutionRx Ltd 签订屈大麻酚生产和相关服务主服务协议
    RespireRx Pharmaceuticals Inc.的子公司ResolutionRx Ltd与澳大利亚公司Ab Initio Pharma Pty Ltd签订了为期两年的主服务协议，由Ab Initio负责生产、配方、测试和供应基于脂质纳米粒子技术的治疗药物。该协议涉及ResolutionRx Ltd对大麻二酚（dronabinol）的重新定位及其阻塞性睡眠呼吸暂停症的开发计划。Ab Initio将制造和测试新的dronabinol脂质纳米粒子配方，用于药代动力学、药效学和关键临床试验，以及最终的商业化。RespireRx Group专注于治疗影响数百万人的精神疾病和神经疾病，包括阻塞性睡眠呼吸暂停症、注意力缺陷多动障碍、癫痫、疼痛、脊髓损伤恢复和某些神经孤儿疾病。该集团正在开发基于其广泛的专利组合的新药和重新定位的药物产品，包括药物大麻素和神经调节剂。
    动脉网
    2023-10-12
    ResolutionRx Ltd RespireRx Pharmaceut University of Florid
  • Virpax Pharmaceuticals 宣布与美国陆军外科研究所延长 CRADA 协议
    交易并购
    Virpax Pharmaceuticals 宣布与美国陆军外科研究所延长 CRADA 协议
    Virpax Pharmaceuticals宣布与美军医学研究研究所延长合作研发协议，评估其长效局部麻醉剂Probudur，用于术后疼痛管理，预计2024年9月完成。Probudur旨在减少或消除术后对阿片类药物的需求，临床试验预计今年第四季度开始。Virpax致力于开发非成瘾性疼痛管理产品，包括用于术后疼痛的Probudur和用于治疗癌症相关疼痛的Envelta。此外，公司还在开发用于治疗创伤后应激障碍和罕见儿童癫痫的产品。Virpax与国家卫生研究院和国防部拥有多个合作研发协议，其子公司Novvae正在开发非处方产品，寻求AnQlar的审批，用于抑制流感或SARS-CoV-2引起的病毒复制。
    Businesswire
    2023-10-12
    US Department of Def United States Army I Virpax Pharmaceutica LipoCure National Institutes
  • HanAll Biopharma、Daewoong Pharmaceutical 和 NurrOn Pharmaceuticals 启动 HL192 的首次人体 1 期临床研究
    研发注册政策
    HanAll Biopharma、Daewoong Pharmaceutical 和 NurrOn Pharmaceuticals 启动 HL192 的首次人体 1 期临床研究
    HanAll Biopharma、Daewoong Pharmaceutical和NurrOn Pharmaceuticals启动了HL192（ATH-399A）的一期临床试验，该药物有望治疗帕金森病。这是首个针对健康参与者的临床试验，旨在评估口服HL192的单次和多次剂量在安全性、耐受性和药代动力学方面的表现。三家公司还与NurrOn Pharmaceuticals建立了战略合作伙伴关系，以探索HL192在多种神经退行性疾病中的潜力。HL192由NurrOn Pharmaceuticals开发，旨在激活与多巴胺能神经元发育和维护相关的Nurr1，有望成为治疗帕金森病的疾病修饰剂。该研究得到了迈克尔·J·福克斯基金会（MJFF）的资助。
    美通社
    2023-10-12
    Daewoo Pharmaceutica HanAll Biopharma Co NurrOn Pharmaceutica Daewoong Pharmaceuti Harvard Medical Scho The Michael J Fox Fo World Health Organiz
  • PREVISE 通过具有竞争力的 $1.8M SBIR 赠款推动其巴雷特食管风险分层测试的增长
    医药投融资
    PREVISE 通过具有竞争力的 $1.8M SBIR 赠款推动其巴雷特食管风险分层测试的增长
    Previse公司凭借其标志性产品Esopredict获得了一项由美国国立卫生研究院下属的国家糖尿病和消化与肾脏疾病研究所颁发的180万美元的SBIR（小型企业创新研究）二期直接资助。Esopredict是一款基于甲基化生物标志物分析的检测工具，旨在评估Barrett食道患者发生食道癌的风险，并能在一周内为胃肠科医生提供结果。该资助将支持独立临床验证和临床效用研究，以揭示胃肠科医生如何利用Esopredict的结果来提高患者护理和治疗效果。Previse公司成立于2018年，专注于预防和检测食道癌，其使命是通过预防和早期检测癌症来挽救生命。
    美通社
    2023-10-12
    National Institute o National Institutes Johns Hopkins Univer
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多