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肺癌免疫耐药优异数据发布|卡度尼利联合方案治疗PD-(L)1耐药NSCLC研究结果在2024 ACLC 口头报告临床研究近日，康方生物（9926.HK）独立自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体 开坦尼 ® （卡度尼利单抗注射液） 联合治疗经PD-(L)1抑制剂治疗失败后的局晚期及转移性NSCLC的一项前瞻、开放、单臂、多中心Ⅰb/Ⅱ期临床研究优异结果以口头报告形式（Oral）在 2024年亚洲肺癌大会（ACLC） 隆重发布，这是 卡度尼利单抗在免疫耐药的NSCLC患者中的首次数据发表 。 著名肺癌领域专家、上海市胸科医院韩宝惠教授在大会与来自亚洲的肺癌领域专家分享， 卡度尼利方案在免疫耐药NSCLC上的惊艳疗效：6个月PFS率达56.9%、中位PFS 6.5个月、疾病控制率（DCR）达 94.0%、中位缓解持续时间（DoR）5.0个月 ，几乎所有患者的肿瘤都得到长久控制，有望成为晚期免疫耐药NSCLC患者的潜在高效的二线治疗选择。 卡度尼利联合方案治疗免疫耐药NSCLC患者表现出惊艳且具有前景的抗肿瘤疗效，入组患者的肿瘤都得到长久控制，同时不良反应可管可控，是潜在高效的二线治疗选择。
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MetaNovas Biotech完成A轮融资！医药投融资近日，MetaNovas Biotech完成A轮融资，本轮融资由高瓴创投（GL Ventures）、宝顶创投联合领投，上市公司若羽臣跟投。 本轮融得资金将主要用于产品管线实验、新原料备案及国际客户拓展。 2022年3月，公司曾获得由丹麓资本与健壹资本领投的近千万美元的天使轮融资。生物天使2024-12-04Meta
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超13亿美元！武田合作开发血液疾病创新疗法交易并购Keros Therapeutics今天宣布与武田（Takeda）达成一项独家全球开发和商业化许可协议，以推进elritercept的开发。 Elritercept目前正在进行两项2期临床试验，一项针对患有极低风险、低风险或中等风险骨髓增生异常综合征（MDS）的患者，另一项针对骨髓纤维化（MF）患者。 此外，3期临床试验RENEW将很快启动患者招募，研究elritercept在患有极低风险、低风险或中等风险MDS且依赖输血的成人患者中的疗效。
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罗氏超9亿美元囊获潜在“first-in-class”自身免疫疗法！交易并购COUR Pharmaceuticals今日宣布与罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）达成战略合作与许可协议， 双方将共同开发和商业化COUR的专有免疫耐受纳米颗粒（tolerogenic nanoparticle）疗法，用于治疗自身免疫性疾病。 COUR是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发治疗自身免疫性和炎症性疾病的疗法。 COUR的潜在“first-in-class”疗法基于其专有的抗原特异性免疫耐受平台，旨在对免疫系统进行重新编程，以解决免疫介导疾病的根本原因。
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80%患者应答持续达1年！潜在“first-in-class"CAR-T疗法3期试验即将启动临床研究Cartesian Therapeutics今日公布其在研mRNA细胞疗法Descartes-08在治疗全身性重症肌无力（MG）患者2b期试验中的最新疗效和安全性数据。 分析显示，80%的可评估患者维持了临床显著应答达1年。 详细数据在第二届自身免疫疾病细胞疗法峰会上发布。
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100%晚期前列腺癌患者产生应答，创新双特异性疗法早期临床结果积极临床研究Janux Therapeutics日前公布了在研疗法JANX007的积极中期临床数据。 JANX007目前正在针对晚期或转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者进行的1a期临床试验中接受评估。 入组患者已接受过多种治疗，先前治疗的中位数为四种。
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SHC Portfolio | 予果生物获盖茨基金会资金支持医药投融资2024年11月，第54届世界肺部健康大会 (The Union 2024）在印度尼西亚巴厘岛成功召开。 根据该协议，予果生物将获得盖茨基金研发资金支持以及市场准入和临床试验方面的支持，为发展中国家提供一种基于舌拭子样本的创新结核病检测方案。 这一方案将基于予果生物现有产品TB-EASY，通过简化操作流程和提升自动化程度，提高发展中国家的结核病检测效率，以响应世界卫生组织提出的2035年终结结核病流行的全球目标。上海生物医药基金2024-12-04予果生物 结核病 盖茨基金会
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远·见｜浙江大学附属第二医院人工智能与信息化部主任相鹏：人工智能大模型赋能智慧医疗专家观点以下内容整理自浙江大学附属第二医院人工智能与信息化部主任相鹏于2024远见数字健康年度会议的演讲。 如今，我们已步入人工智能的新时代，目前，人工智能的范畴极为广泛，不仅涵盖了大型模型，还关联到了人形机器人、辅助材料、大数据等多个领域。 今年，诺贝尔奖授予了在人工智能领域做出杰出贡献的专家们，这表明了人工智能技术正不断推动着各领域的技术进步。
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阿科玛完成收购陶氏旗下软包装复合粘合剂业务交易并购美通社消息：阿科玛于12月2日正式完成对陶氏旗下软包装复合粘合剂业务的收购，陶氏是全球软包装市场上领先的粘合剂生产商之一。 本次收购将显著扩大阿科玛在软包装领域的解决方案组合，并使其成为这一极具吸引力市场的主要参与者。 陶氏旗下软包装复合粘合剂业务年销售额约为2.5亿美元，为食品和医疗应用以及工业复合提供广泛的高质量解决方案。美通社头条2024-12-04
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进展 I 杏泽资本伙伴企业益腾科技与国康创科签署《战略合作协议》，共推医疗影像技术和服务创新公司动态长期以来，这一高科技产品市场几乎被国外厂商所垄断，进口依赖度高，成本昂贵。 益腾科技凭借其在射线源技术领域的深厚积累，成功研发出具有自主知识产权的高性能CT球管，为打破国际垄断、降低医疗成本提供了强有力的支撑。 国康创科致力于构建智慧医疗设备资产管理服务平台，拥有广泛的行业资源和丰富的市场运营经验。杏泽资本2024-12-04
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【说瘤解癌】清晰可见：2828篇文献15项研究汇总结果，非经典EGFR突变患者靶向用药前沿研究研究者在相关数据库中检索了符合条件的研究，这些研究报告了奥希替尼在NSCLC中的疗效和安全性。 经过筛选2,828篇报告和系统性检索共确定了15项符合条件的研究，总计594名患者。 每项研究中的中位/平均年龄范围为51岁到72岁。
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IL-23三巨头，“大闹”溃疡性结肠炎市场公司动态新适应症的扩充，仍是销售额持续提升的关键。 根据Spherix Global Insights发布的报告，自2023年入场以来，IL-23抑制剂获得了显著的发展势头，在2024年已经占据了UC市场十分之一的份额。 上述数字印证了IL-23抑制剂在UC市场的可期待性。
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美迪西细胞&基因治疗药物研发服务平台公司动态细胞&基因疗法近些年发展突飞猛进，为很多难治性疾病提供了可能性。 美迪西临床前研究服务涵盖药效学研究、药物安全性评价、药代动力学研究、生物分析等，建立完善的基因治疗产品研发平台可为细胞与基因治疗类产品提供药理药效、生物分布和安全评价研究的一站式服务。 美迪西为细胞免疫治疗药物的临床前研发搭建了一站式的研究平台，涵盖了包括CAR-T、TCR-T以及CAR-NK和TIL细胞等在内的多种免疫治疗手段，运用丰富的动物模型和多种先进的分析技术，综合考虑不同研究项目的特点，已为客户完成了多个免疫治疗方案的临床前开发项目。
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云顶新耀宣布治疗原发性膜性肾病的新型BTK抑制剂EVER001在1b/2a期临床试验阶段性数据中取得积极结果临床研究在已完成36周治疗的低剂量组患者中，81.8%（9/11）的患者实现临床缓解，高剂量组中已完成24周治疗的患者已有85.7%（6/7）实现临床缓解。 除低剂量组的1例患者外，其他所有完成36周治疗的低剂量组患者，以及所有经24周治疗的高剂量组患者分别在36周和24周都实现了免疫学完全缓解。 EVER001总体安全性和耐受性良好。
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肝病重磅药，正式撤市！审批动态当地时间2024年11月27日，Advanz Pharma宣布，欧洲联盟普通法院已正式确定将不再延长欧洲委员会 （EC） 关于撤销OCALIVA ® （奥贝胆酸） 在欧洲的附条件上市销售许可的决定。 这意味着，一代“传奇”奥贝胆酸将正式在欧洲撤市，欧洲市场将失去其唯一一款靶向FXR的原发性胆汁性胆管炎 （PBC） 二线治疗药物。 2016年12月，Ocaliva正式获EMA附条件批准上市，成为欧洲市场首个PBC二线治疗药物。
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盛世泰科DPP-4抑制剂「盛格列汀」获批上市 | 1分钟药闻速览审批动态12月3日，NMPA官网显示，盛世泰科的1类新药磷酸森格列汀片（曾用名：盛格列汀）的上市申请已获得批准，用于治疗2型糖尿病。 森格列汀是盛世泰科自主研发的新一代高选择性二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂。 12月2日，宜明昂科发布公告宣布：首款针对自免领域的双靶点大分子药物-阿沐瑞芙普α (CD47xCD20, IMM0306) 针对狼疮性肾炎(LN)的II期临床研究申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。
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国内首个！华东医药引进的ADC「索米妥昔单抗」获批审批动态索米妥昔单抗作为首个也是目前唯一一个在中国、美国和欧盟均获批用于治疗 PROC 的靶向 FRα 的 ADC 药物，它的获批不仅彰显了华东医药在医药研发领域的实力，也预示着 ADC 类药物在难治性癌症治疗中的巨大潜力。 卵巢癌作为妇科恶性肿瘤中最为凶险的癌种，一直以来都给患者带来了巨大的痛苦。 然而，尽管其潜力巨大，但FRα靶向药物的研发并不顺利，此前多款相关药物均在临床试验中遭遇挫折。
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国内又一家冻干RSV mRNA疫苗申报IND，附在研竞争格局！审批动态又一款国内冻干剂型呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗 申报临床 。 百亿市场RSV疫苗竞赛开始！ 国内首批受试者完成入组。
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再获权威认可！美迪西荣获毒性病理形态学检查能力验证优秀证书审批动态近期，上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称“美迪西”）全资子公司美迪西普亚医药科技（上海）有限公司（以下简称“美迪西普亚”）和南汇园区在 中国食品药品检定研究院组织的2024年度毒性病理形态学检查能力验证项目 （NIFDC-PT-478）中，均获得“ 优秀 ”评价。 这不仅是对美迪西在病理学研究领域专业实力的权威认可，也是对持续创新和质量管控的肯定。 毒性病理形态学检查作为药物临床前毒理学评价的关键环节，准确性和可靠性直接关系到药物研发的成功与否。
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双靶点CAR-T如何进行脱靶检测？3大疑问一文说清前沿研究CAR-T，作为创新的肿瘤免疫疗法，以其高度特异性、持久疗效及低毒性等优势，为肿瘤治疗开辟了新路径。 它不仅针对肿瘤细胞精准攻击，减少正常组织损伤，还为传统疗法无效的难治性肿瘤提供了有效选项。 随着科研的不断深入和技术的日益成熟，CAR-T治疗前景广阔。
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