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  • MimiVax 获得 FDA 授予 SurVaxM 快速通道资格，用于治疗新诊断的胶质母细胞瘤
    研发注册政策
    MimiVax 获得 FDA 授予 SurVaxM 快速通道资格，用于治疗新诊断的胶质母细胞瘤
    MimiVax公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其针对新诊断的胶质母细胞瘤（nGBM）的SurVaxM疫苗快速通道认定（FTD）。SurVaxM疫苗正在进行一项随机、双盲、安慰剂对照的2b期临床试验（SURVIVE），该试验在美国11个癌症中心进行。前期2a期研究数据显示，接受SurVaxM治疗的患者中，51%存活至少2年，41%存活至少3年，中位总生存期达到25.9个月，显著高于仅接受标准治疗的情况。MimiVax计划完成2b期SURVIVE研究并筹集资金，以推进SurVaxM的FDA审批流程。胶质母细胞瘤是一种罕见疾病，具有巨大的未满足医疗需求。SurVaxM旨在为近年来进展缓慢的领域带来范式转变。获得FTD认定将有助于加速SurVaxM的开发和审批，为胶质母细胞瘤患者提供更有效的治疗选择。
    美通社
    2023-10-12
    MiniVax Inc Fred Hutchinson Canc Miami Cancer Institu North Shore Long Isl Roswell Park Cancer Texas Oncology Inc The Cleveland Clinic University of Califo
  • SS Innovations 与约翰霍普金斯大学签订许可协议
    交易并购
    SS Innovations 与约翰霍普金斯大学签订许可协议
    SS Innovations International, Inc.宣布与约翰霍普金斯大学达成协议，将公司的旗舰产品SSi Mantra手术机器人系统安装在巴尔的摩校园的约翰霍普金斯大学微创手术培训与创新中心（MISTIC）。该系统旨在培训新一代外科医生和医疗保健提供者，并共享研究活动的益处。SS Innovations的SSi Mantra系统具有成本效益，适用于心血管、胸外科和头颈外科等多种手术，已在印度、阿联酋和危地马拉获得监管批准，并在40多种手术程序中得到临床验证。公司计划在2024年和2025年获得美国和欧洲的监管批准。此外，SS Innovations与约翰霍普金斯医院合作，建立知识论坛，展示和讨论医疗机器人领域的最新进展。
    GlobeNewswire
    2023-10-12
    Avra Medical Robotic Johns Hopkins Univer SS Innovations Inter
  • 顶级学术和制药机构利用 Mission Bio 的 Tapestri 平台来精确定位多发性骨髓瘤中的疾病驱动克隆
    医投速递
    顶级学术和制药机构利用 Mission Bio 的 Tapestri 平台来精确定位多发性骨髓瘤中的疾病驱动克隆
    Mission Bio公司宣布其Tapestri平台在多发性骨髓瘤（MM）治疗中具有潜在影响，通过关联细胞表面蛋白表达和MM克隆群体，提高患者分层和疾病监测。Tapestri平台在单细胞分辨率上提供克隆进化和潜在治疗靶点的详细信息，有助于改善MM、急性髓系白血病（AML）等血液癌症的研究。公司首席医疗官和首席技术官在行业领先活动中展示了这一突破性数据，该数据由Toulouse癌症研究中心和Genentech的转化医学负责人提供。Tapestri平台结合了流式细胞术和大规模下一代测序（NGS），为研究人员和临床医生提供了关于MM疾病进展和可操作的治疗靶点信息。Mission Bio将举办关于单细胞DNA和蛋白质多组学在MM研究和治疗开发中作用的网络研讨会。
    Businesswire
    2023-10-12
    Mission Bio Inc Erasmus University M Genentech Inc Memorial Sloan Kette
  • Cassava Sciences 关于纽约市立大学向媒体泄露的内部报告的声明
    医投速递
    Cassava Sciences 关于纽约市立大学向媒体泄露的内部报告的声明
    Cassava Sciences就纽约城市大学（CUNY）内部报告泄露发表声明，报告未发现数据操纵，而是指出CUNY内部记录保存失败导致无法客观评估研究不当行为。Cassava Sciences表示对simufilam的研发充满信心，将继续推进其阿尔茨海默病药物的临床试验。报告泄露前，Cassava Sciences股票遭遇大规模做空，公司已对参与做空活动的人士提起诉讼。Cassava Sciences强调其科学研究的独立性，并指出其药物候选人的科学基础得到多个学术机构的研究支持。
    MarketScreener
    2023-10-12
    Cassava Sciences Inc Cochin Institute Universita Degli Stu Yale University
  • 美国肺脏协会 （American Lung Association） 资助 1360 万美元用于研究无肺病的未来
    医药投融资
    美国肺脏协会 （American Lung Association） 资助 1360 万美元用于研究无肺病的未来
    美国肺协会宣布资助1360万美元用于研究，以实现未来无肺疾病的目标。该组织资助了129项有潜力的研究项目，涉及肺癌、哮喘、COVID-19等多个领域。这些研究旨在通过创新研究、新颖想法和开创性方法，推动科学进步，减轻肺疾病带来的负担。资助的研究项目包括哮喘、COPD、肺癌等肺健康主题。美国肺协会的研究院长官哈罗德·维默表示，这些资助项目将有助于预防肺疾病，改善肺疾病患者的生命质量。其中，一些项目已经取得成果，如Miranda L.Curtiss博士的研究发现了一种蛋白质在免疫反应中的作用，这有助于改善哮喘的治疗。此外，还有针对哮喘、肺癌和COVID-19等疾病的研究项目。美国肺协会的研究院包括奖项和资助计划，以及国家最大的非营利性临床研究中心网络，致力于哮喘和COPD治疗研究。协会目前正接受2024-2025年度研究奖项和资助申请。
    美通社
    2023-10-12
    American Lung Associ Boston University Mount Sinai School o University of Arizon
  • 新闻稿 Biocartis Group NV：Biocartis 宣布扩大与 APIS Assay Technologies 的合作，将 APIS ESR1 突变试剂盒商业化
    交易并购
    新闻稿 Biocartis Group NV：Biocartis 宣布扩大与 APIS Assay Technologies 的合作，将 APIS ESR1 突变试剂盒商业化
    Biocartis集团与英国APIS检测技术公司宣布扩大合作，共同商业化APIS ESR1突变检测套件。该套件用于检测血浆样本中的ESR1基因突变，旨在为乳腺癌患者提供更全面的诊断和治疗方案。Biocartis将通过其全球商业网络推广该套件，首先聚焦欧洲市场。此次合作将有助于Biocartis在乳腺癌领域提供更全面的检测产品，同时扩大其在乳腺癌领域的商业网络。
    CentralCharts
    2023-10-12
    APIS Assay Technolog Biocartis NV
  • Mark 癌症研究基金会与 Takeda 合作，资助开创性研究，以发现和靶向新的癌症脆弱性
    交易并购
    Mark 癌症研究基金会与 Takeda 合作，资助开创性研究，以发现和靶向新的癌症脆弱性
    马克癌症研究基金会与武田制药合作，共同资助开创性研究，旨在揭示和针对新型癌症脆弱性。该合作利用马克基金会全球领先的学术科学家网络和强大的项目评审及资助平台，以及武田制药在开发救命癌症治疗方面的丰富经验。双方将共同推进一项新兴研究领域：深化对辅助细胞类型与癌细胞在肿瘤形成和进展中的协同作用的理解和治疗开发。马克基金会将从武田制药获得资金支持，举办独家研讨会并共同资助外部研究项目。研讨会将汇集来自不同学科的精选科学家，共同构思抑制肿瘤生长支持环境的创新方法。这些科学家将有机会申请学术研究资金，以启动对所开发卓越方法的研发。
    美通社
    2023-10-12
    Takeda Pharmaceutica The Mark Foundation
  • Theratechnologies 宣布在舒西他赛 Zendusortide 治疗晚期卵巢癌的最新临床试验中实现首例患者给药
    研发注册政策
    Theratechnologies 宣布在舒西他赛 Zendusortide 治疗晚期卵巢癌的最新临床试验中实现首例患者给药
    Theratechnologies公司宣布，其主导的肽-药物偶联物（PDC）候选药物sudocetaxel zendusortide在晚期卵巢癌患者中的Phase 1临床试验第三部分已开始给药。该药物针对sortilin（SORT1）受体，旨在加速将细胞毒性有效载荷直接递送到癌细胞中。该试验是在美国食品药品监督管理局（FDA）于2023年6月2日批准试验方案修订后进行的，修订后的方案旨在改善sudocetaxel zendusortide的治疗窗口并延长其治疗持续时间。试验的目的是在初步显示抗肿瘤活性后，进一步观察疗效并评估患者的耐受性。
    GlobeNewswire
    2023-10-12
    Theratechnologies In Barbara Ann Karmanos
  • Bactiguard 的涂层可减少血栓炎症反应和急性支架内血栓形成 - 新研究发表
    研发注册政策
    Bactiguard 的涂层可减少血栓炎症反应和急性支架内血栓形成 - 新研究发表
    Bactiguard公司与其合作伙伴在瑞典进行了研究，探讨了其贵金属涂层在减少血栓炎症反应和急性支架血栓形成中的作用。研究结果表明，在植入材料上添加Bactiguard涂层能显著降低人体对外来物体的反应。该涂层通过减少医疗器械表面的微生物粘附，有效降低了血栓炎症反应。研究采用猪作为实验动物，并通过CT扫描和实验室测试，发现涂层支架组的血栓体积明显低于对照组。该研究在ISTH 2023大会上展示，并已发表在《Scientific Reports》期刊上。
    美通社
    2023-10-12
    Bactiguard AB Karolinska Institute Royal Institute of T
  • Cellectis 和 Imagine Institute 发表了一项治疗活化性磷酸肌醇 3-激酶 Δ 综合征 1 型 （APDS1） 的基因手术候选者的概念验证研究
    医投速递
    Cellectis 和 Imagine Institute 发表了一项治疗活化性磷酸肌醇 3-激酶 Δ 综合征 1 型 （APDS1） 的基因手术候选者的概念验证研究
    Cellectis公司与Imagine研究所共同发表了一项关于基因手术候选治疗方案的研究，旨在治疗激活型磷脂酰肌醇3激酶综合征1型（APDS1）。该研究在《分子治疗方法与临床开发》杂志上发表，展示了Cellectis公司利用TALEN基因编辑技术对APDS1患者的PIK3CD基因进行校正的疗效。研究结果表明，TALEN基因编辑技术能够有效地纠正PIK3CD基因的突变，恢复T细胞的细胞毒性功能，并使PI3K信号通路正常化。这一研究为开发治疗APDS1的基因疗法提供了新的思路和可能性。
    Euronext Live
    2023-10-12
    Cellectis SA Imagine Institut des
  • Cyrano Therapeutics 在 CYR-064 病毒后嗅觉丧失（嗅觉减退）的 2 期试验中招募了首位患者
    研发注册政策
    Cyrano Therapeutics 在 CYR-064 病毒后嗅觉丧失（嗅觉减退）的 2 期试验中招募了首位患者
    Cyrano Therapeutics公司宣布开始招募第一例受试者参与CYR-064药物的Phase 2临床试验，该药物是一种新型软雾鼻喷剂，用于治疗病毒后嗅觉丧失（Hyposmia）。由于目前尚无FDA批准的针对这种日益普遍且严重的慢性感官条件（Hyposmia）的药物疗法，该研究旨在评估CYR-064在治疗病毒后嗅觉丧失方面的安全性、耐受性和有效性。试验预计将招募约150名受试者，并将在美国15个临床中心进行。这一里程碑标志着该公司在推进医学科学和改善病毒后嗅觉丧失患者生活质量方面的重大进展。
    美通社
    2023-10-12
    Cyrano Therapeutics Houston Methodist Ho
  • MicuRx 宣布海报展示并参加 2023 年 ID Week 会议
    研发注册政策
    MicuRx 宣布海报展示并参加 2023 年 ID Week 会议
    MicuRx Pharmaceuticals公司宣布，其新型抗感染疗法MRX-6038的体外效力研究将在ID Week会议上展示。该产品是一种针对多种分枝杆菌，包括耐药菌株的新型leucyl-tRNA合成酶抑制剂，目前处于临床前开发阶段，预计将在非结核分枝杆菌（NTM）领域进行全球临床试验并申请注册。MRX-6038具有广泛的抗菌活性，针对包括结核分枝杆菌、鸟分枝杆菌复合体（MAC）和脓肿分枝杆菌复合体（MAb）在内的多种分枝杆菌。全球约20亿人感染了结核分枝杆菌，5亿人感染了非结核分枝杆菌，许多感染未得到诊断。结核病和非结核分枝杆菌感染的治疗包括复杂的多抗生素治疗方案，通常需要数月甚至数年的治疗，成功率通常低于50%，复发或再感染较为常见。药物毒性广泛，通常需要调整治疗方案。
    PRNewswire
    2023-10-11
  • Aviceda 宣布推出新型拟糖纳米颗粒 AVD-104，在治疗继发于黄斑变性的地图样萎缩方面具有持续的临床安全性
    研发注册政策
    Aviceda 宣布推出新型拟糖纳米颗粒 AVD-104，在治疗继发于黄斑变性的地图样萎缩方面具有持续的临床安全性
    Aviceda Therapeutics在荷兰阿姆斯特丹举办的EURETINA大会上宣布了其领先眼科临床资产AVD-104的积极数据。AVD-104是一种新型免疫调节剂，旨在通过利用糖生物学缓解慢性非消退性炎症。该研究主要针对年龄相关性黄斑变性（AMD）导致的地理萎缩患者。研究结果显示，AVD-104在三个月内表现出良好的安全性，没有观察到药物相关的不良事件或严重不良事件，同时未发现任何剂量限制性毒性。此外，没有观察到药物相关的眼部炎症、视网膜血管炎、脉络膜新生血管、感染或视神经异常。Aviceda首席医疗官David Callanan表示，他们期待美国2/3期SIGLEC临床试验的继续进行，并计划在2023年底开始第二部分。Aviceda Therapeutics是一家位于马萨诸塞州剑桥的私人生物技术公司，专注于眼科和多个其他治疗领域的产品开发。
    Businesswire
    2023-10-11
    Aviceda Therapeutics
  • 来自 Incyte 3 期 TRuE-V 计划的新长期数据表明继续使用 Opzelura® （Ruxolitinib） 乳膏治疗非节段性白癜风患者的疗效
    研发注册政策
    来自 Incyte 3 期 TRuE-V 计划的新长期数据表明继续使用 Opzelura® （Ruxolitinib） 乳膏治疗非节段性白癜风患者的疗效
    Incyte公司宣布了关于Opzelura®（ruxolitinib）乳膏1.5%治疗非节段型白癜风长期扩展（LTE）数据的分析结果。这些数据在2023年欧洲皮肤病学和性病学学会（EADV）大会上进行口头报告，显示Opzelura在治疗对初始治疗反应有限或无反应的12岁及以上非节段型白癜风患者方面具有长期潜力。分析评估了TRuE-V1和TRuE-V2研究中最初随机分配每日两次应用Opzelura的患者，他们在第24周时面部或全身Vitiligo面积评分指数（F-VASI或T-VASI）的改善小于25%。研究结果表明，Opzelura对于寻求复色的白癜风患者具有长期治疗价值。
    Businesswire
    2023-10-11
    Incyte Corp
  • 大型 3 期临床试验成功达到主要终点，证实了 ALK 树片在儿童中的潜力
    研发注册政策
    大型 3 期临床试验成功达到主要终点，证实了 ALK 树片在儿童中的潜力
    ALK公司宣布其针对树花粉引起的过敏性鼻炎的舌下免疫疗法片剂在3期临床试验中取得显著成果，该试验涉及加拿大和欧洲952名5至17岁的儿童。试验结果显示，与安慰剂组相比，使用树花粉片剂的总鼻炎结膜炎评分（TCS）在桦树花粉季节提高了22%，结果具有高度统计学意义。该试验还证实了片剂在整个树花粉季节对TCS的改善，且治疗耐受性良好，安全性与之前试验报告相似。ALK计划与监管机构讨论扩大产品适应症，预计2025年树花粉片剂可能在欧洲和加拿大上市。
    GlobeNewswire
    2023-10-11
    ALK-Abello A/S
  • 人胚干细胞治疗帕金森病STEM-PD项目的临床前质量和安全研究
    研发注册政策
    人胚干细胞治疗帕金森病STEM-PD项目的临床前质量和安全研究
    帕金森病是一种全球性的神经退行性疾病，目前治疗主要依赖药物和手术，存在局限性。近年来，干细胞生物学的发展推动了细胞替代疗法的研究，其中帕金森病的细胞治疗进展迅速。Agnete Kirkeby和Jenny Nelander领导的研究团队在《Cell Stem Cell》杂志发表论文，介绍了一种利用人胚干细胞治疗帕金森病的新疗法，通过培养神经前体细胞并分化为神经元，释放缺失的多巴胺，有效改善小鼠帕金森病症状。该疗法在临床前研究显示安全性和质量，并获得伦理和监管部门批准进入临床试验。瑞典隆德大学和英国剑桥大学领导的“STEM-PD”项目已招募患者并成功进行干细胞移植手术，为帕金森病细胞治疗提供了宝贵经验。同时，跃赛生物与瑞金医院合作推进自体干细胞治疗研究，预计明年临床试验将取得鼓舞人心的成果，为患者带来福音。
    微信公众号
    2023-10-11
  • Melinta Therapeutics 宣布在 IDWeek 2023 上展示传染病产品组合的新数据
    研发注册政策
    Melinta Therapeutics 宣布在 IDWeek 2023 上展示传染病产品组合的新数据
    Melinta Therapeutics在IDWeek 2023上展示了其抗感染产品组合的九项科学报告，涉及奥利塔万星、雷扎芬、美罗培南-伐博巴坦和德尔法洛辛等药物，报告内容涵盖药物活性、疗效和安全性等方面。这些报告将在10月11日至15日在波士顿举行的IDWeek会议上进行展示，旨在为与会者提供关于公司产品在治疗各种感染性疾病方面的最新数据。
    Businesswire
    2023-10-11
    Melinta Therapeutics
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