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共 368263 篇内容
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肺癌领域再迎突破！“H药”获批新适应症审批动态2024年12月3日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主研发的 创新型抗PD-1单抗H药 汉斯状 ® （通用名：斯鲁利单抗注射液） 正式获得国家药品监督管理局 （NMPA） 批准 ， 联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体 （EGFR） 基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶 （ALK） 阴性的不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌 （nsNSCLC） 的一线治疗 。 这是H药在中国获批的第五项适应症，也是继鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC)、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC)后，该产品在肺癌领域获批的第三项适应症，有望为众多肺癌患者带来更多治疗选择。 H药非鳞NSCLC Ⅲ期临床试验主要研究者、中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授 表示，“ 肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。
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河南省接续采购结果：法莫替丁最低价1.1元，米托蒽醌1300元招标采购
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北印第安纳州 Priority Health 和 Physicians Health Plan 完成收购，以促进创新并改善护理机会交易并购Priority Health，一家总部位于密歇根州的健康计划公司，宣布收购了位于印第安纳州福赖特温的 Physicians Health Plan of Northern Indiana（PHPNI）的控制权。PHPNI是一家在印第安纳州和俄亥俄州服务超过5万名会员的健康计划。此次收购计划于2024年6月公布，并于12月1日正式完成。Priority Health总裁Praveen Thadani表示，公司将在接下来的几个月内，与PHPNI共同开发增长机会，利用彼此的优势规划未来发展。PHPNI总裁兼首席执行官Gary Shearer表示，加入Priority Health团队令人兴奋，期待为会员、雇主团体、员工及服务社区带来更多机遇和提升。交易所得将用于支持PHP Foundation的使命，增加其资产，并增强在印第安纳州北部社区支持弱势群体健康的能力。Cain Brothers作为独家财务顾问，Faegre Drinker Biddle & Reath LLP提供法律咨询，而Taft Stettinius & Hollister则为Priority Health提供外部法律咨询。Priority HeaBusinesswire2024-12-03
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75% 的医院面临药物短缺 - Germfree 和 On Demand Pharmaceuticals 合作提供本地化生产解决方案交易并购Germfree Laboratories、On Demand Pharmaceuticals（ODP）和北密西西比医疗中心-图佩洛（NMMC）合作，旨在解决全球药物短缺危机，推出创新性的点对点医疗药品生产解决方案。该合作项目在北密西西比医疗中心成功进行了为期六个月的试点研究，生产了12,000剂多种短缺药物。通过结合Germfree的移动洁净室技术和ODP的药房需求平台，该合作使医疗保健提供者能够在现场生产高质量药品，减少对脆弱的全球供应链的依赖。此次合作基于ODP平台技术和Germfree移动洁净室能力，在NMMC生产了包括利多卡因、罗库溴铵和氯化钾在内的短缺药品安瓿剂。该试点项目满足了所有监管要求，采用了最先进的质量管理方法，并展示了短缺药物的新型敏捷配方能力。这一成果使得患者得到了现场制作的优质药品治疗。Germfree首席执行官凯文·凯尔表示，他们不仅填补了供应链的空白，还在重新定义供应链。ODP首席执行官马特·皮特拉斯表示，与Germfree的合作提供了高质量模块化基础设施，以提供患者和医疗保健提供者最需要的药品即服务（MaaS）。这种创新模式将允许像NMMC这样的医院在当地生产关键药物，改善患者
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2027年预计10亿规模化药产品品鉴研发注册政策2024年很多企业的仿制药立项陷入了一个艰难的处境，无品可立、无钱可投，总之就是没有钱、也没有欲望。 临近年底，想必各家企业都要年底述职了，为了帮大家更清楚的展望未来，我统计了到2027年预计能有10亿规模以上，同时“过评+申报”5家以内的产品，总计139个。 参比尚未公布同时推测不会公布参比正式身份的产品。风云药谈2024-12-03
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河南17省联盟集采结果：尼莫地平2元，己酮可可碱4元招标采购河南牵头17省联盟续采结果公布，有几个产品在本次十批国采，大家可以参考下价格。 如尼莫地平，己酮可可碱。
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悦康药业5款产品再度入选中国家庭常备药上榜品牌，彰显产品实力审批动态为凝聚医药健康行业标杆品牌力量，满足百姓家庭健康防护需求，备受瞩目的2023—2024年度“中国家庭常备药”榜单于近日正式发布。 悦康药业旗下5款明星药品，悦康®活心丸（浓缩丸）、爱力士®枸橼酸爱地那非片、悦康®百蕊胶囊、立卫克®奥美拉唑肠溶胶囊、悦达宁®盐酸二甲双胍缓释片再度荣耀登榜，悦康®活心丸（浓缩丸）同时斩获最佳人气奖。 此次活动由家庭医生在线打造，聚焦家庭健康防护，旨在为广大家庭提供专业的健康指导，为消费者提供权威的家庭常备药指南。
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REVEAL GENOMICS® 和 Istituto Europeo di Oncologia （IEO） 合作开展开创性的 HER2DX® 测试决策影响研究交易并购西班牙巴塞罗那，REVEAL GENOMICS公司宣布与欧洲肿瘤研究所（IEO）启动对HER2DX®测试的疗效研究，这是全球首个针对HER2+乳腺癌的基因检测。研究旨在评估该测试对早期HER2+乳腺癌患者治疗决策的影响，推动个性化治疗的发展。项目由REVEAL GENOMICS、IEO和Umberto Veronesi基金会共同发起，基金会承诺资助该研究。研究将通过收集临床医生在请求和获取HER2DX®检测结果前后的治疗意向数据，以及临床病理变量和术前治疗反应，来评估测试的实用性和对患者临床益处的影响。HER2DX®是针对早期HER2+乳腺癌的27基因表达测试，旨在通过结合临床和基因组数据，预测患者的预后和治疗效果。
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ALPHA AESTHETICS PARTNERS 宣布与由 STEPHEN GIORDANO 博士领导的 CROLINA AGE MANAGEMENT INSTITUTE （CAMI） 建立战略合作伙伴关系交易并购Alpha Aesthetics Partners与Carolina Age Management Institute（CAMI）达成合作，CAMI位于北卡罗来纳州的格林斯伯勒和亨特斯维尔。CAMI由Dr. Stephen Giordano领导，专注于提供一系列微创和侵入性美容手术。Giordano医生因对最新技术的承诺而获得多项奖项，包括“最佳城市”和“2017年最佳非手术面部提升”等。Alpha Aesthetics Partners的CEO John Wheeler对合作表示兴奋，认为这将丰富他们的网络，并符合他们的使命。Giordano医生也表达了对合作的热情，认为这将扩大CAMI的覆盖范围和深化其能力。Carolina Age Management Institute提供从注射到能量基础设备等一系列服务，致力于提供创新治疗和卓越的患者护理。Alpha Aesthetics Partners成立于2023年，旨在通过一流的合作伙伴支持和临床培训推动医疗美容行业的发展。Thurston Group是专注于医疗保健服务领域的私募股权公司，拥有38年历史，与多家公司建立了合作关系。PRNewswire2024-12-03
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Metsera：超长效GLP-1启动2b期临床临床研究MET-097为一款超长效GLP-1受体激动剂，采用HALP TM脂化修饰技术，人体 半衰期约380小时（16天），为司美格鲁肽等GLP-1类产品的2-3倍，未来有望实现每月一针。 此前公布的一期临床数据显示，单次给药从0.16mg爬坡至1.6mg，多次给药从0.2mg爬坡至1.2mg，五次给药且没有采取滴定过程。 此次启动的减重二期临床试验，计划入组225例肥胖患者，连续16周给药，每周给药，不需要进行剂量滴定，16周后继续随访11周（5倍半衰期）。
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Femasys 宣布与美国西部受人尊敬的生育服务提供商 HRC Fertility 建立合作伙伴关系，提供 FemaSeed交易并购Femasys公司与HRC Fertility达成合作，将FemaSeed Intratubal Insemination作为治疗选项提供给加州的患者。FemaSeed是一种创新的辅助生殖技术，旨在提高自然受孕率，为寻求人工授精的患者提供一线治疗选择。Femasys公司CEO表示，很高兴将下一代技术带到加州，并期待通过更多合作伙伴扩大FemaSeed的可用性。FemaSeed已获得美国FDA、加拿大和欧洲的监管批准，并在多中心临床试验中显示出安全有效的治疗效果。HRC Fertility总裁表示，FemaSeed将作为一线治疗方案，为患者提供更多选择。
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NAPA Anesthesia 提高了患者付款满意度和在线账单支付体验，同时提高了付款效率交易并购NAPA与Cedar合作，通过Cedar Pay平台优化了麻醉收费流程，患者保险后余额的支付率提升了71%。Cedar Pay旨在简化收费流程，提高透明度，增强患者信任。该平台采用患者为中心的策略，通过在线和自动电话工具实现85%的支付，患者满意度达到89%。这一合作有助于解决医疗收费中的挑战，提升患者支付意愿，减轻临床医生的经济压力。PRNewswire2024-12-03
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Martin Pharmaceuticals 从 Mitsubishi Tanabe Pharma 获得多卡帕明治疗失代偿性慢性肝病（包括腹水）的独家权利交易并购马丁制药公司宣布与日本三菱田边制药公司（MTPC）签订许可协议，获得docarpamine相关毒理学、临床前、临床安全性和药代动力学数据，用于治疗除日本和中国以外的胃肠道疾病，包括腹水。该协议将使MTPC获得前期未公开的付款以及额外的里程碑和版税。马丁制药公司首席执行官Sven Jacobson表示，与MTPC的许可协议将有助于加快CIQUAAX的开发。这一公告紧随DREAM研究的最新发现，该研究评估了docarpamine在难治性腹水患者中的安全性和有效性。此外，美国专利商标局（USPTO）最近批准了马丁制药公司的专利申请，该专利包括“一种治疗腹水的患者的方法，包括向患者施用治疗有效剂量的docarpamine，其中治疗有效剂量大于每天2,250毫克。”这一专利为CIQUAAX建立了公司的知识产权组合，并提供了至2040年11月的独家权。关于慢性肝病和腹水，它们是慢性肝病常见的严重并发症，马丁制药致力于帮助难治性腹水患者过上更长寿、更有生产力的生活。
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Soda Health 完成由 General Catalyst 领投的超额认购 $50M B 轮融资，以扩展其 Smart Benefits作系统医药投融资Soda Health，一家致力于通过优化福利资金使用来改善健康结果和减少不平等的健康科技公司，宣布获得5000万美元的B轮融资。由General Catalyst领投，前Humana首席执行官Bruce Broussard等投资者参与。Soda Health的平台旨在解决当前福利管理中的挑战，通过整合支付方、零售商和消费者的激励措施，提高价值并改善结果。该平台通过高效的个性化服务，如简化会员体验、支持健康结果和便捷的导航，以及支持健康计划设计和扩展福利项目，帮助零售商成为医疗保健提供的重要组成部分。Soda Health的Smart Benefits平台允许会员在批准的商品和服务上使用福利资金，并在当地零售商处方便地关闭护理差距时获得奖励。该轮融资将用于扩大运营、推出新产品和扩展能力，以改善健康结果并降低护理成本。
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BRAINBox Solutions 提供成人、老年人和儿童患者 BRAINBox TBI 脑震荡诊断/预后检查的最新进展研发注册政策BRAINBox Solutions公司更新了其BRAINBox TBI脑震荡诊断/预后测试的发展情况，包括成人、老年和儿童患者。公司重点介绍了HeadSMART II关键试验和由美国国立卫生研究院资助的老年患者临床试验的趋势和数据。HeadSMART II试验已扩大规模以满足FDA对研究人群多样性的要求，并已基本完成。儿童试点研究已完成，并开始规划针对10-18岁人群的关键试验。老年试验正在评估针对老年人群的TBI测试的改进，旨在通过单一设备在床边快速诊断和预后脑震荡。至今已有200名疑似脑震荡的老年患者被纳入试验。这些研究强调了诊断和预后价值，以及将血液生物标志物与认知测试相结合的必要性。BRAINBox Solutions首席执行官Donna Edmonds指出，将血液生物标志物整合到点诊设备中的进展令人鼓舞。这些演示和出版物引起了急诊医学、创伤、神经学和神经外科社区的浓厚兴趣。BRAINBox TBI是一种多模式测试，结合临床数据、神经认知测试、症状报告和基于血液的生物标志物，以及专有的AI算法，在受伤后96小时内生成客观分数进行诊断。此外，还生成预后报告，提供受伤后30天和最多三个月内发生相关症状的
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Wave Neuroscience 因开创性 PTSD 治疗 MeRT 而获得 FDA 突破性设备称号研发注册政策Wave Neuroscience宣布其专利磁电共振疗法（MeRT）系统获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性设备认定，用于辅助治疗创伤后应激障碍（PTSD）。鉴于PTSD在军事和民间人群中日益普遍，目前尚无FDA批准的治疗设备，MeRT系统有望为这一未得到充分关注的患者群体提供创新、非药物、安全有效的治疗。MeRT系统利用个体脑波数据，通过专有算法优化经颅磁刺激（TMS）的治疗参数，提供个性化治疗方案。这一认定将加速Wave Neuroscience的FDA提交审查，推动PTSD治疗领域的进步。
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益普生6.1亿美元再布局新型双特异性抗体药物交易并购传统的双特异性抗体难以治疗实体瘤，Biomunex Pharmaceuticals则将粘膜相关不变T细胞 (MAIT) 做为解决方案。 MAIT是在实体瘤中发现的具有强大细胞毒能力的T细胞亚群。 益普生觉得这一理念很有前景，已经为MAIT细胞接合器BMX-502的全球权利准备了价值高达6.1亿美元的预付款和里程碑付款。
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维眸生物非激素滴眼液VVN461治疗术后炎症美国临床2期研究达到临床终点临床研究中国，温州-维眸生物科技（浙江）有限公司（以下简称“维眸生物”）宣布，公司自主研发的创新药VVN461在治疗白内障术后炎症的美国II期临床试验中达到主要及次要终点。 VVN461为维眸生物自主研发的First-in-class创新非甾体类抗炎药滴眼液，在本次临床中体现出优异的抗炎效果，两个剂量组与溶媒对照相比在所有主要终点及次要终点上均获得统计学显著性。 长期以来，激素类滴眼液一直是眼科抗炎治疗的一线药物。
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PIF 合作伙伴因其用于治疗系统性幼年特发性关节炎 （sJIA） 发作的专有小分子药物而获得 FDA 罕见儿科疾病认定研发注册政策PIF Partners宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其专有研究性治疗药物101-PGC-005（‘005）罕见儿科疾病指定（RPDD），用于治疗系统性幼年特发性关节炎（sJIA）的发作。‘005是一种针对CD206+巨噬细胞的曲安奈德前药。目前，‘005正在印度9个中心的3期临床试验中，用于治疗由COVID-19引起的急性呼吸窘迫综合征（ARDS），注册号为CTRl/2024/01/061531。PIF Partners首席执行官Alec Goldberg表示，FDA承认‘005解决患有sJIA儿童重大未满足医疗需求的潜力，这一指定是关键里程碑，强化了公司致力于开发针对罕见儿科炎症性疾病创新疗法的承诺。PIF Partners正在寻求合作伙伴，以快速推进针对sJIA和其他系统性炎症罕见疾病的新型疗法的开发和商业化。
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官宣：河北牵头27省，4个血管介入类耗材集采来袭！1月10日报价开标（附明细）招标采购12月3日，河北省医保局官网挂出《关于发布血管介入类医用耗材省际联盟集中带量采购《采购文件》的通知》， 这标志着今年5月20日国家医保局“提质扩面”8号文规划的河北牵头血管介入类耗材集采正式拉开帷幕 。 该通知同时公布了此次集采4种血管介入类医用耗材的采购文件，由河北牵头，共有3个品种有27个省份组建集采联盟，另有1个品种有25省组成联盟。 至此，8号文规划的医用耗材/IVD集采项目，除了河南牵头开展冠脉切割球囊等联盟采购没有动静外，其余项目均已发布正式公告或采购文件。医药云端工作室2024-12-03集采
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