LEO Pharma宣布其IL-22RA1抗体temtokibart的Phase 2b临床试验首次给药成功，该试验旨在评估不同剂量temtokibart在治疗中重度特应性皮炎（AD）患者中的疗效和安全性。该药物针对IL-22RA1受体亚基，抑制IL-22细胞因子的作用，同时可能抑制IL-20和IL-24细胞因子的效果。LEO Pharma与argenx合作开发temtokibart，并已获得其全球独家许可，负责开发和商业化该药物。该试验由一个专家指导委员会监督，旨在提供科学指导，确保试验顺利进行，并推动试验结果的分析和科学交流。

Alimera Sciences宣布，其产品ILUVIEN和YUTIQ的临床数据将在视网膜学会第56届科学会议上展出。会议于2023年10月11日至14日在纽约市举行。ILUVIEN和YUTIQ均为持续释放型玻璃体植入物，用于治疗糖尿病黄斑水肿和非感染性后段葡萄膜炎。ILUVIEN适用于曾接受过皮质类固醇治疗且眼内压无显著升高的患者，而YUTIQ则用于减少炎症复发，延长视力。会议中将有五篇关于ILUVIEN和YUTIQ的论文报告，涉及疗效、安全性、视觉改善和治疗负担等方面。

Codagenix公司宣布，其新型鼻内活减毒COVID-19疫苗候选产品CoviLiv在健康成年人中表现出显著的体液和细胞免疫反应。这些数据来自一项名为CDX-CoV-001的1/2期临床试验，该试验评估了CoviLiv的安全性和耐受性。CoviLiv能够表达所有SARS-CoV-2蛋白，而不仅仅是刺突蛋白，从而可能提高对变异株的防护效果。该疫苗正在全球范围内进行3期临床试验，并获得美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）的支持。Codagenix的CoviLiv疫苗候选产品在IDWeek 2023会议上获得积极评价，并将在媒体简报中详细介绍。

Enveric Biosciences宣布，其首席创新官Dr. Peter Facchini将在2023年10月10日至12日在波士顿举行的第6届神经精神药物开发峰会上展示两篇海报。第一篇海报介绍了公司在EVM301系列神经可塑性药物中近期的非致幻性候选药物选择，第二篇海报则突出了新型麦角酸二乙酰胺前药EB-373的关键特性。Enveric利用其专有的PsyAI™计算化学平台，设计了超过50种分子，旨在寻找具有降低或无致幻效果的新型吲哚乙胺衍生物，同时保持其作为神经可塑性药物的能力。EB-373作为领先的前药候选药物，正进入临床前开发阶段。Enveric拥有广泛的知识产权组合，包括11个专利家族，覆盖了基于麦角酸、N,N-二甲基色胺（DMT）和相关分子的多种吲哚乙胺。

Novavax公司将在IDWeek 2023和World Vaccine Congress (WVC) Europe 2023上展示其疫苗研究进展。包括BA.1、BA.5和二价变种的疫苗临床数据，评估原型COVID-19疫苗在6至11岁儿童中的效果，以及COVID-19疫苗接种后不良事件的现实世界证据。Novavax的研究将支持其疫苗标签的扩展，并描述可能影响疫苗选择的特征。在IDWeek上，Novavax将展示其COVID-19疫苗的关键属性，以及在WVC EU上展示其疫苗对生产力的实际影响研究、针对6至11岁儿童的Hummingbird™全球临床试验以及COVID-19和流感组合疫苗候选人的数据。

Innoviva Specialty Therapeutics将在IDWeek 2023上展示其FDA批准的关键护理和传染病疗法的新发现，包括针对Acinetobacter病原体的新型抗生素XACDURO，以及针对复杂腹腔内感染的新药XERAVA。公司将发表一篇口头摘要和四篇海报，介绍XACDURO在治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎方面的效果，以及四项关于XACDURO的研究。此外，还将展示关于XERAVA的新监测数据。Innoviva Specialty Therapeutics专注于提供创新疗法，其产品包括GIAPREZA、XERAVA和XACDURO，用于治疗严重疾病和传染病。

Vir Biotechnology宣布，其关于慢性乙型肝炎和慢性丁型肝炎的临床研究新数据共有八篇摘要被美国肝病研究协会会议接受展示。这些数据包括七个海报展示和一个口头报告，涉及VIR-2218和VIR-3434两种药物在治疗慢性乙型肝炎和慢性丁型肝炎中的潜在疗效和安全性。VIR-2218是一种针对乙型肝炎病毒的siRNA，而VIR-3434是一种抗体，旨在阻断病毒进入肝细胞。这些研究旨在为全球数百万慢性乙型肝炎和慢性丁型肝炎患者提供新的治疗选择。

在CTAD年度会议上，NKGen Biotech公司公布了其NK细胞疗法SNK01在治疗阿尔茨海默病（AD）患者中的I期临床试验数据。结果显示，接受SNK01治疗的90%的患者在11周后认知功能改善或保持稳定。SNK01通过静脉注射给药，能够穿过血脑屏障，降低脑脊液中的Aβ42/40和pTau181水平以及神经炎症。该研究评估了SNK01在轻、中、重度AD患者中的安全性和耐受性，并探索其疗效。NKGen Biotech公司CEO Paul Y. Song表示，SNK01表现出良好的耐受性，并可能不仅减缓疾病进展。NKGen Biotech公司计划开展更高剂量和延长给药方案的I/IIa期临床试验，以进一步验证SNK01的疗效。

SOTIO Biotech宣布在PPF集团旗下，其临床阶段的免疫肿瘤公司，已开始为其CLAUDIO-01临床试验的联合治疗部分给药。该试验旨在评估SOTIO的强力抗体药物偶联物SOT102在胃癌和胰腺癌患者中的疗效。这是SOT102作为一线癌症治疗与现有标准治疗方案结合使用的首次临床试验评估。在胃癌组中，SOT102将与mFOLFOX和nivolumab联合使用；在胰腺癌组中，SOT102将与Nab-paclitaxel和gemcitabine联合使用。SOTIO首席执行官Radek Spisek表示，这一临床试验的启动是SOT102开发的重要里程碑，有望为实体瘤患者提供新的治疗选择。CLAUDIO-01是一项评估SOT102安全性和初步疗效的多中心临床试验。SOT102是一种强效的抗体药物偶联物，结合了临床验证的 Claudin 18.2靶点，针对胃癌、胰腺癌和其他缺乏针对性治疗的癌症。SOTIO正在欧洲和美国的主要中心进行SOT102的临床试验。

Shionogi公司将在IDWeek 2023会议上展示ensitrelvir这一口服抗病毒药物的新数据，以证实其在治疗COVID-19症状方面的潜力。ensitrelvir在日本以Xocova®品牌销售，并于2022年11月获得日本厚生劳动省的紧急监管批准。在美国，ensitrelvir获得了FDA的快速通道指定，旨在加速严重疾病未满足医疗需求的潜在新疗法的审查。Shionogi将展示ensitrelvir在日本临床实践中的有效性和耐受性数据，以及其在改善味觉和嗅觉症状方面的潜力。此外，Shionogi还展示了ensitrelvir在减少长期COVID相关症状风险方面的潜力，并强调了其在全球范围内推广ensitrelvir的承诺。

PDS Biotechnology Corporation宣布，其新型肿瘤靶向抗体偶联药物PDS0301与化疗药物多西他赛联合治疗转移性前列腺癌的初步数据在Cytokines 2023会议上呈现。研究显示，所有接受PDS0301治疗的患者在所有三个测试剂量下均观察到前列腺特异性抗原（PSA）水平的降低，且该组合在所有测试剂量水平上均具有良好的耐受性。中期数据还显示，该组合与外周活化自然杀伤细胞、中央记忆CD8细胞、增殖CD4和CD8细胞以及细胞因子干扰素-γ和白细胞介素-10的增加以及调节性T细胞的减少相关。

日本大阪，Shionogi & Co., Ltd. 宣布将在IDWeek 2023会议上展示关于Fetroja®（cefiderocol）治疗革兰氏阴性菌感染的有效性以及早期治疗对降低住院全因死亡率（IHACM）的影响的研究结果。该研究基于对275名住院成年患者的回顾性多中心观察性研究，发现早期使用Fetroja治疗高风险患者可降低死亡率。Fetroja在美国以Fetroja®品牌销售，用于治疗18岁及以上成人的医院获得性肺炎、呼吸机相关肺炎和复杂性尿路感染。Shionogi致力于对抗抗微生物耐药性，并强调其在抗感染领域的研发经验。

新数据包显示，在TPST-1120联合阿替利珠单抗和贝伐珠单抗与标准治疗阿替利珠单抗和贝伐珠单抗相比，在多个类别中取得了改进。TPST-1120组确认的总缓解率（ORR）为30%，而对照组为13.3%，与之前的数据相比，TPST-1120组的ORR从17.5%上升到30%，对照组的ORR从10.3%上升到13.3%。结果显示，TPST-1120组的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）风险比优于对照组。TPST-1120组的生物标志物数据显示，在β-连环蛋白突变亚组中，确认的ORR为43%，疾病控制率（DCR）为100%，而在PD-L1阴性患者中，确认的ORR为27%，与对照组的7%相比有显著提高。TPST-1120组的40%的患者仍在接受治疗，而对照组的16.7%的患者仍在接受治疗。

Phio Pharmaceuticals公司宣布，其INTASYL™ RNAi平台技术下的PH-894化合物在两项关键的前期临床研究中表现出显著效果。第一项研究显示，PH-894治疗黑色素瘤细胞后，使这些细胞更容易被免疫细胞识别，通过提高肿瘤标志物MART-1的表达，增强了T细胞的识别和杀伤能力。第二项研究则证明PH-894作为抗肿瘤细胞毒性剂的有效性，其在体外实验中对多种人类癌细胞系表现出剂量依赖性的细胞凋亡。这两项研究将在美国波士顿举行的AACR-NCI-EORTC国际分子靶点和癌症治疗会议上进行展示，旨在进一步推动PH-894在黑色素瘤等实体瘤治疗中的应用。

Coeptis Therapeutics与匹兹堡大学达成扩展独家许可协议，获得SNAP-CAR NK和SNAP-CAR T-Cell技术平台在自然杀伤细胞（NK）中的应用权。此举加强了Coeptis在细胞疗法领域的布局，其产品组合包括从Deverra Therapeutics许可的NK细胞生成平台和VyGen Bio的GEAR™细胞疗法平台。Coeptis致力于开发创新细胞疗法，以改善癌症患者预后，并与多家机构合作推进相关技术的研究与开发。

Capital Rx完成超过5000万美元的战略投资轮融资，由包括多家顶级健康系统（如Atlantic Health System、Banner Health等）和Transformation Capital在内的多家机构参与。此次投资旨在加速PBM行业的创新，提高药物的可负担性和透明度。Capital Rx的JUDI平台在2020年B轮融资后取得了显著进展，能够高效、定制化地管理商业、Medicare和Medicaid计划中的药房福利项目。投资将支持JUDI的研发、客户服务团队的增长以及公司其他关键领域的招聘。多家健康系统通过合作，旨在改善药品供应链的透明度，降低成本，提高患者可及性和改善医疗结果。

这篇综述论文总结了多项研究，探讨了肾脏胆固醇和脂质积累在慢性肾病（CKD）发展和进展中的作用。ZyVersa公司的胆固醇外排介质™ VAR 200正在开发中，旨在减少患有肾小球疾病的患者的肾胆固醇和脂质积累，包括糖尿病肾病、局灶节段性肾小球硬化和Alport综合征。论文指出，脂质和脂质相关酶在调节肾脏过滤系统功能中发挥重要作用，脂质积累可以驱动CKD的发展，无论循环脂质水平或使用他汀类药物等全身性降脂药物。论文还概述了Cholesterol Efflux Mediator™ VAR 200（羟丙基-β-环糊精），它能在体外减少肾小球足细胞的胆固醇积累和细胞死亡，并在糖尿病肾病、FSGS和Alport综合征的动物模型中提供了对肾脏疾病进展的保护。ZyVersa公司希望VAR 200在动物模型中观察到的肾脏损伤、纤维化和疾病进展的保护作用能够转化为人类。ZyVersa公司计划在2024年初开始进行VAR 200在糖尿病肾病患者的首次临床试验。