摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 368263 篇内容
-
Congruence 和 Ono 宣布开展多靶点研究合作，以产生用于治疗癌症的小分子校正剂交易并购Congruence Therapeutics与Ono Pharmaceutical Co., Ltd.达成一项研究合作，利用Congruence的专有药物发现平台Revenir™共同开发新型抗癌药物。根据协议，Congruence将获得一笔未公开的预付款，并在达到特定里程碑时获得款项和版税。Ono将报销Congruence在合作期间产生的所有内部和外部费用，并有权在全球范围内独家开发与合作中产生的分子化合物。这项合作将利用Revenir™平台，该平台能够捕捉蛋白质突变引起的生物物理变化，从而为蛋白质缺陷的纠正提供独特见解。
-
RESTEM 因其治疗多发性肌炎和皮肌炎的 ULSC 计划而获得 FDA 孤儿药资格认定研发注册政策RESTEM公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其脐带外层细胞（ULSCs）项目孤儿药资格，用于治疗多发性肌炎（PM）和皮肌炎（DM）。这两种疾病都是自身免疫性疾病，会导致肌肉炎症和虚弱，严重影响生活质量。RESTEM的ULSC疗法在早期临床试验中显示出良好的安全性和耐受性，并可能显著减少对类固醇的需求。公司正准备进行二期/三期临床试验，预计将于2025年第一季度启动。孤儿药资格为药物开发者提供支持，以开发针对小患者群体的药物和生物制品。
-
Relay Therapeutics 和 Elevar Therapeutics 宣布达成 Lirafugratinib 治疗 FGFR2 驱动的胆管癌和其他实体瘤的全球独家许可协议交易并购Relay Therapeutics与Elevar Therapeutics达成独家全球许可协议，授予Elevar Therapeutics开发及商业化lirafugratinib（RLY-4008）的权利。lirafugratinib是一种针对FGFR2的潜在最佳抑制剂，在FGFR2驱动的胆管癌和其他FGFR2改变的实体瘤中显示出差异化疗效。Relay Therapeutics有望获得高达5亿美元的前期、监管和商业里程碑付款，包括7500万美元的前期和监管里程碑付款，以及全球销售额的两位数版税。此次合作是基于Relay Therapeutics近期与FDA的积极互动和之前在胆管癌和其他实体瘤中报告的差异化数据。Lirafugratinib获得了FDA的突破性疗法指定和孤儿药指定，目前正在进行全球ReFocus试验，包括针对FGFR2融合胆管癌的关键队列。根据协议，Elevar将负责lirafugratinib的所有进一步开发活动，包括提交NDAs、所有后续临床试验和全球商业化。
-
和黄医药自主研发口服多靶点抗 VEGFR 创新药物呋喹替尼在华获批研发注册政策和黄医药宣布其自主研发药物呋喹替尼联合信迪利单抗（“幸福”组合）获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗晚期子宫内膜癌患者。该组合为中国首个且唯一在美、欧、日三大市场获批用于治疗结直肠癌的针对三种VEGFR亚型的选择性抑制剂。呋喹替尼通过抑制肿瘤淋巴转移，联合免疫治疗调控肿瘤免疫微环境，提高患者生活质量。临床试验显示，该组合在子宫内膜癌患者中展现出良好的疗效和安全性，有望推动我国子宫内膜癌精准治疗和全病程管理水平提升。
-
Vasomune 和 AnGes 宣布候选药物 AV-001 获得 IDSMB 阳性推荐，进入 AV001-004 2a 期研究的高剂量队列研发注册政策Vasomune Therapeutics Inc.宣布，其治疗血管功能障碍相关疾病的领先药物AV-001在AV001-004 Phase 2a研究中获得独立数据安全监测委员会（IDSMB）的积极推荐，可升级到高剂量队列。该研究旨在评估AV-001在住院肺炎患者中的安全性、耐受性和疗效。AV-001由Sunnybrook Research Institute发现并设计，旨在通过激活Tie2受体来促进血管正常化，增强内皮细胞稳定性，恢复正常屏障防御并阻断血管渗漏。Vasomune致力于通过其血管正常化策略开发下一代药物，以利用人体防御疾病的能力。AnGes Inc.作为合作伙伴，也在推进AV-001的研发。Businesswire2024-12-03AnGes Inc Department of Defens Vasomune Therapeutic
-
近30亿美元！诺华囊获亨廷顿病创新疗法；配股融资2.66亿港元，微创机器人股价大跌医药投融资氨基观察-创新药组原创出品。 12月2日，PTC Therapeutics宣布，与诺华签署了一项关于亨廷顿病项目PTC518及其相关分子的独家全球许可与合作协议。 12月3日，微创机器人发布公告宣布，拟配售3470万股，配售价为每股H股7.85港元，预计将在2024年12月10日完成，所得款项净额约为2.66亿港元。
-
AI加速发现消费健康新原料，MetaNovas完成A轮融资 | 丹麓Portfolios医药投融资近日，据36氪报道，丹麓资本被投企业 — MetaNovas Biotech完成A轮融资 ，本轮融资由高瓴创投、宝顶创投联合领投， 上市公司若羽臣 跟投，穆棉资本担任本轮融资的独家财务顾问。 本轮融得资金将主要用于产品管线实验、新原料备案及国际客户拓展。 MetaNovas 于2021年初成立于美国硅谷和中国上海，公司专注于人工智能驱动的 消费健康新原料 的发现和制造，用AI+千亿级别知识图谱技术，赋能以功效多肽为核心的功效原料和配方的开发。
-
NationsBenefits® 宣布收购 General Vision Services，将 Vision Solutions 扩展到 Medicare Advantage 客户交易并购NationsBenefits，一家领先的医疗保健金融科技、补充福利和成果及参与平台，宣布收购了General Vision Services，一家领先的视力保健和收入周期管理公司。此次收购使NationsBenefits成为唯一一个提供医疗保险补充福利的单平台，其现有福利产品包括综合垂直整合的灵活卡平台、非处方和健康杂货福利、管理听力福利、医疗定制出院和慢性病餐食福利、非紧急医疗运输解决方案以及个人紧急响应服务解决方案。此次收购是继NationsBenefits近期收购Health Data Decisions和Good Measures之后的又一举措，通过这些收购，NationsBenefits还向其客户群提供互动奖励、激励和成果计划，以及临床饮食指导和食品处方。利用General Vision Services的顶级提供商网络、产品和技术，NationsBenefits将为超过100家管理护理客户提供引人注目的视力福利，并向全国数百万会员提供全面的视力保健解决方案。NationsBenefits自2015年成立以来，迅速成长为领先的补充福利平台，此次收购将进一步扩大其业务范围和市场份额。Businesswire2024-12-03NationsBenefits LLC
-
Intra-Cellular Therapies 向 FDA 提交 CAPLYTA®（lumateperone）作为辅助治疗重度抑郁症的新药补充申请 （sNDA）研发注册政策Intra-Cellular Therapies公司近日向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了补充新药申请（sNDA），申请将CAPLYTA（鲁美特隆）作为成人重度抑郁症（MDD）的辅助治疗药物。该申请基于两项III期全球双盲安慰剂对照研究501和502的积极结果，这些研究证明了CAPLYTA在治疗MDD方面的强大疗效和良好的安全性和耐受性。如果获得批准，CAPLYTA将成为治疗MDD的辅助疗法，适用于影响美国3000多万成年人的三种不同主要精神病学适应症。CAPLYTA与抗抑郁药联合使用，在MADRS总分这一主要终点上显示出对MDD的显著疗效，与安慰剂相比，501研究中分离出4.9分（效应量0.61），502研究中分离出4.5分（效应量0.56）。CAPLYTA的安全性良好，包括有利的代谢、体重和运动障碍特征。在501和502研究的汇总安全数据中，最常见的副作用是头晕、口干、嗜睡/镇静、恶心和疲劳。重要的是，代谢和体重变化与安慰剂相似，锥体外系症状的发生率低。
-
Accord BioPharma 宣布 Intas Pharmaceuticals， Ltd. 达成协议，收购 Coherus BioSciences， Inc. 的 UDENYCA®（培非格司亭-cbqv）业务，释放在美国持续增长的潜力交易并购Accord BioPharma，Intas Pharmaceuticals的美国子公司，宣布收购Coherus BioSciences的UDENYCA®（pegfilgrastim-cbqv）业务。UDENYCA是一种与Neulasta®相似的pegfilgrastim生物类似物，用于化疗后减少感染发生率。2023财年，UDENYCA销售额达1.271亿美元。收购完成后，Accord BioPharma的产品组合将扩大，预计将推动公司在生物类似物行业的加速增长。UDENYCA是美国唯一获得批准的三种给药方式（预填充注射剂、自动注射器和体内注射器）的pegfilgrastim生物类似物，为患者和医疗保健提供者提供选择、控制和便利。自2019年上市以来，已有超过30万名患者接受了UDENYCA治疗。Intas Pharmaceuticals的执行董事长兼首席执行官Binish Chudgar表示，收购UDENYCA业务将有助于公司在市场上扩大影响力，并推动内部创新和外部扩张，为患者提供更多可负担的治疗选择。收购预计将在2025年第一季度完成，Accord BioPharma将欢迎Coherus的员工加入其团队，
-
Neuron23 宣布在 NEU-111 的 1 期临床试验中首次人体给药，NEU-111 是一种 TYK2 抑制剂，在免疫介导的炎症性疾病中具有一流的潜力研发注册政策Neuron23公司宣布启动了NEU-111的Phase 1临床试验，NEU-111是一种针对TYK2的口服allosteric抑制剂，TYK2是一种在病理免疫信号传导中起关键作用的JAK家族蛋白。该试验旨在评估NEU-111在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。NEU-111具有高度选择性和强效，能够通过降低每日一次的低剂量几乎完全抑制TYK2，有望为免疫相关疾病患者带来新的希望。Neuron23公司专注于开发针对遗传性神经和免疫疾病的精准药物，利用机器学习和人工智能等先进技术推进治疗药物的发展。
-
Aptose 与 NCI 签署 CRADA 协议，在新启动的 MyeloMATCH 精准医学试验中开发用于 AML 和 MDS 的 Tuspetinib研发注册政策Aptose Biosciences与国家癌症研究所（NCI）签署合作协议，共同推进其创新药物tuspetinib在AML和MDS治疗中的临床研究。tuspetinib是一种针对多种信号激酶的抑制剂，具有针对AML和MDS患者的广泛治疗潜力。该研究将采用精准医疗方法，通过NCI的myeloMATCH临床试验，评估tuspetinib与其他靶向药物联合使用的疗效。此外，Aptose还计划在TUSCANY研究中，将tuspetinib与venetoclax和azacitidine联合使用，作为新诊断AML患者的一线治疗方案。
-
药物制剂申请如何获权！研发注册政策药物制剂专利对于制药公司而言很重要，通常制剂专利保护的范围与实际上市药品的组成和含量非常接近或者将其涵盖。 然而，实践中，制剂专利相对难授权，因为通常申请制剂专利的时候API（药物活性成分）已经公开，药物制剂中除API以外的辅料也通常是常规的辅料；即便授权以后，制剂专利也不太稳定，相对容易被无效。 API的专利申请日（有优先权的为优先权日）起18个月内提交制剂专利申请。摩熵医药2024-12-03API 药物制剂
-
倍特药业拿下29亿+注射剂，4大品种同日获批！审批动态29亿造影剂，国内仅3家药企迎来过评。 碘佛醇注射液 是临床广泛应用的造影剂之一，属于非离子型、低渗、水溶性且X线不透射的造影剂，主要通过血管内给药。 该产品于1988年率先获得美国FDA批准上市，1999年成功引入中国市场，2000年被纳入国家医保乙类目录，2009年更进一步升级至医保甲类目录。
-
批件大爆发！100个品种过评，5款首家，涉及扬子江药业、康缘药业……审批动态此外， 盐酸多奈哌齐片 品种同日迎来3家药企过评， 氯化钾注射液 迎来6家药企同日过评。 据摩熵医药数据库显示， 氯化钾注射液 在2023年全国院内市场的销售额逼近6亿元，同比增长达5.98%。 本次过评剂型中，注射剂占比最高，达39.6%，其次是片剂，占比达33%。
-
218个品种过评，22款首家！20亿+大品种，四川制药领衔市场……审批动态11月一致性评价仿制药申请情况。 维生素B6注射液为申请企业数最多的品种。 11月期间共有435项新注册分类仿制药申请获CDE承办 ；。摩熵医药2024-12-03过评
-
13亿美元！武田引进一款血液病新药Elritecept，翰森拥有大中华区权益交易并购
-
新人丨黄昱担任福建省医保局局长人事变动12月2日，根据“中国福建”消息称，福建省人民政府公布一批人事任免通知：包括 任命黄昱为福建省医疗保障局局长，免去其福建省卫健委副主任一职。 公开资料显示，黄昱，女，1975年4月生，医学硕士，曾任福建省卫生健康委员会党组成员、副主任，兼任省保健委员会办公室主任。 根据经济观察网报道， 福建省医保局原局长林圣魁于今年9月30日坠楼身亡 ， 10月4日举行了遗体告别仪式。健识局2024-12-03黄昱
-
12款肺癌新药扎堆进医保，千亿市场即将重塑医保动态11月28日，据国家医保局披露的最新的医保目录中，本次医保共新增91种药品，平均降价63%。 新增药品中抗肿瘤和免疫调节剂达到了28款。 其中， 治疗肺癌的药物争夺最激烈，今年就新增12款靶向新药。
-
18A港股IPO大爆发，又出现FIC级别创新药企医药投融资港交所官网显示，11月29日，biotech公司维立志博递交上市申请。 上个月， 维立志博刚宣布一笔6亿美元的NewCo交易， 旗下一款CD3三抗LBL-051实现授权出海。 更早前，2021年底， 维立志博还通过将一款LAG-3抗体LBL-007大中华区以外权益授予百济神州，拿到3000万美元首付款。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,108个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 60
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
推荐资讯
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态
- 辉瑞马塔西单抗新适应症获批上市！靶向TFPI每周一次皮下注射，覆盖12岁以上伴抑制物A型B型血友病
- AASLD 2026公布Bepirovirsen最新临床数据，实现乙肝功能性治愈后持续应答达21个月， 国内上市在即
- 从强生获批到海思科III期：口服IL-23环肽赛道持续升温，HSK47388锚定银屑病治疗新路径
- 先声药业1类新药SIM0725注射液获批临床！CD122单抗切入白癜风赛道，有望实现长期控制减少复发
- 全球首款FXIa抑制剂获批！FDA官宣拜耳新药阿舒克森上市，缺血性卒中风险降低26%
- FDA最新安全性警示：GLP-1类药物新增NAION风险黑框提示，司美格鲁肽、替尔泊肽全品类涉入
- DATA+AI赋能HER2靶点药物全生命周期开发，从病理判读到管线追踪，打通低表达乳腺癌精准诊疗全链条
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
