Orexo AB公布了一项关于MODIA结合舌下布托啡诺/纳洛酮治疗阿片类药物使用障碍（OUD）的研究结果。研究显示，MODIA治疗组的治疗反应率显著高于未完成整个程序的患者。MODIA是一种基于认知行为疗法的在线教育程序，旨在帮助OUD患者改善心理社会结果。研究结果表明，MODIA与高频率的健康保健互动相结合，对OUD患者的康复具有高价值。Orexo将继续商业化MODIA，作为移动医疗设备，在FDA的执法自由裁量权下进行，并计划在2023年11月COVID公共卫生紧急情况指导文件到期后推出。

丹麦生物技术公司MinervaX完成了一笔5400万欧元的融资，投资方包括EQT Life Sciences和OrbiMed等新投资者以及Novo Holdings等现有投资者。该公司致力于开发针对B族链球菌（GBS）的创新预防性疫苗，该疫苗是新生儿致命感染和不良妊娠结果（如早产和死产）的主要原因。MinervaX正在丹麦、英国、乌干达和南非进行针对470名孕妇的II期临床试验，初步数据显示疫苗安全性良好，免疫原性强，可产生功能活性抗体。此次融资将使MinervaX能够推进其新型GBS疫苗的III期临床试验。

Cytovation公司宣布其免疫肿瘤疗法CyPep-1在CICILIA篮式试验中取得积极初步数据，所有试验终点均达到。CyPep-1表现出优异的安全性特征，无剂量限制性毒性，并在多种实体瘤类型中显示出早期疗效信号。该疗法通过抑制Wnt/β-catenin致癌途径和通过新抗原释放激活免疫反应，具有独特的双重作用机制。Cytovation计划首先在肾上腺皮质癌（ACC）上进行CyPep-1的注册性试验，目标是将其推广到其他β-catenin驱动的实体瘤中，为大量癌症患者提供新的治疗选择。

三星生物仿制药公司Samsung Bioepis在德国柏林举行的欧洲皮肤病学和性病学学会（EADV）大会上展示了其ustekinumab生物仿制药SB17和adalimumab生物仿制药SB5的最新数据。SB17的生物相似性研究显示，与参考药物ustekinumab相比，SB17在疗效、安全性和药代动力学方面相当，且符合主要终点。SB5的四年随访数据表明，该药在治疗中度至重度银屑病患者时，安全性和有效性良好。Samsung Bioepis与Sandoz达成合作，将在美国、加拿大、欧洲经济区、瑞士和英国商业化SB17。此外，Samsung Bioepis还分享了SB5在BADBIR注册处的长期安全性数据。

EMD Serono公布了五年的开放标签扩展（OLE）II期临床试验数据，显示使用实验性BTK抑制剂evobrutinib治疗的复发型多发性硬化症（RMS）患者持续保持低年化复发率（ARR），高比例患者无临床恶化迹象。研究还显示，evobrutinib在改善患者心理健康和活力方面具有显著和临床意义的效果，这与疲劳密切相关。这些数据在ECTRIMS-ACTRIMS会议上公布，可能表明evobrutinib对RMS患者的长期积极益处。数据显示，在五年治疗期间，evobrutinib持续表现出临床疗效和安全性，87.1%的患者在第五年无临床恶化。在OLE期间，患者从每日一次75mg的evobrutinib剂量调整为每日两次75mg，导致ARR进一步降低。总体而言，evobrutinib的耐受性良好，未观察到新的安全性信号。此外，双盲期II期临床试验的数据显示，使用每日两次75mg的evobrutinib治疗的患者在48周内显示出显著和临床意义的心理健康和活力改善。

云鲸智能创新（深圳）有限公司近日对杉木（深圳）生物科技有限公司完成了千万级战略轮投资，为杉木SHANMU提供生产、销售服务一体化的联名渠道支持。杉木SHANMU设备内置15种自研检测生化试剂胶囊，通过尿液温感唤醒，实现尿液连续性代谢物快速分析，结果实时上传微信小程序。此次合作观察到云鲸智能用户高复购粘性价值，杉木SHANMU作为超小型化微流控医疗机器人，业务涵盖女性尿路感染、HCG系列、尿糖尿酸早筛管理、尿常规周期管理及场景定制化嵌入式模块方案。与复旦大学合作研发的第二代基于荧光免疫技术的微流控芯片组和多光谱技术设备，针对专业医疗场景，检测尿液肿瘤标记物，预计明年完成临床实验。

Bristol Myers Squibb公司宣布，经过8年的跟踪研究，使用Zeposia治疗复发性多发性硬化症（RMS）的患者中，有76%在6个月内没有出现确认的残疾进展（CDP）。研究还显示，Zeposia治疗导致低水平的独立复发活动（PIRA）和复发相关恶化（RAW），这些是疾病进展和永久性残疾的关键驱动因素。在所有参与者中，经过8年的开放标签扩展研究，使用持续Zeposia治疗的患者中，PIRA和RAW分别出现在13.2%和10.7%的参与者中。在认知功能分析中，ENLIGHTEN试验显示，在Zeposia治疗一年后，几乎一半（47.4%）的早期RMS患者显示出认知功能的临床意义改善。Bristol Myers Squibb对参与Zeposia临床试验的患者和研究人员表示感谢。

Genentech宣布了Ocrevus（ocrelizumab）在黑人和西班牙裔/拉丁裔多发性硬化症患者中的Phase IV CHIMES试验结果。数据显示，Ocrevus有效管理了这些人群的MS疾病活动。约一半的试验参与者（n=182）在48周时无疾病活动证据（NEDA），94%以上的参与者在此期间没有复发。该试验的安全性和有效性与Ocrevus其他研究的临床证据一致。该研究首次提供了关于黑人和西班牙裔/拉丁裔MS患者治疗益处的证据，并揭示了健康社会决定因素在临床试验中这些人群招募和保留中的作用。CHIMES试验扩展至三年，以收集黑人和西班牙裔/拉丁裔MS人群的长期疾病进展数据。

AN2 Therapeutics公司在IDWeek 2023会议上宣布，将展示其新型抗生素epetraborole的试验数据，该药物用于治疗难治性MAC肺病。公司在会上进行了两次口头报告和三次海报展示，内容涉及epetraborole的非临床活性、药代动力学特性以及在患者中的安全性。这些数据将支持epetraborole在美国和日本的监管申报，公司对epetraborole的进展表示兴奋，并期待进一步推进其研发计划。

扬奇医芯成立于2021年9月，总部位于深圳南山医疗器械产业园，在上海、杭州设有技术研发中心。公司核心团队由斯坦福、阿里巴巴等国内外核医学、核物理和人工智能技术专家构成，致力于精准核医疗领域。公司CTO周冠群博士拥有丰富的加速器设计和研发经验。扬奇医芯自主研发的光学导航技术“光学体表引导放射治疗SGRT”为精准放疗提供支持，通过实时监测肿瘤位置和形状变化，帮助医生调整放疗计划，减少治疗误差，实现个体化精准放疗。

Ascletis药业在德国柏林举行的欧洲皮肤病学和性病学学会（EADV）大会上宣布了ASC40（一种新型脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂）用于治疗痤疮的II期临床试验的主要结果。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心试验，共有180名患有中度至重度痤疮的患者参与，他们被随机分配到三个ASC40活性治疗组和一组安慰剂对照组，每天口服ASC40（25mg、50mg或75mg）或匹配的安慰剂片剂，为期12周治疗和2周随访。结果显示，所有三种剂量的ASC40与安慰剂相比均显示出良好的疗效，其中50mg剂量疗效最佳。基于疗效和安全性评估，该研究认为ASC40的III期临床试验是必要的，并将很快启动。Ascletis药业创始人、董事长兼首席执行官吴劲锌博士表示，他们期待为痤疮患者提供新的治疗选择。

歌礼制药在EADV大会上展示ASC40治疗痤疮的II期临床试验结果，该研究显示ASC40在治疗中度至重度寻常痤疮患者中表现出良好的疗效和安全性，三种剂量均有效，其中50毫克剂量疗效最佳。该研究为ASC40的III期临床试验提供了支持，预计将很快启动。ASC40是全球第八大常见疾病痤疮的新机制候选药物，有望为患者提供新的治疗选择。

信达生物制药集团宣布，其自主研发的抗前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）单克隆抗体信必乐®（托莱西单抗注射液）在中国非家族性高胆固醇血症受试者中的III期临床研究结果显示，该药物在降低LDL-C水平方面具有显著疗效，安全性良好。这是中国心血管领域创新药的临床研究首次在柳叶刀杂志发表。信必乐®已在中国获批上市，为我国血脂临床管理带来了全新治疗选择，可用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常。

深圳扬奇医芯智能科技有限公司获得美鸿投资数千万元战略增资，加速产品迭代、技术创新和人才队伍建设，致力于成为精准核医疗的先行者。公司利用自主研发的光学导航技术实现精准放疗，解决传统放疗中肿瘤位置误差问题，降低成本并提高治疗便捷性。美鸿投资专注于医疗大健康产业，旨在投资创新医疗，助力中国医疗初创企业发展。随着放疗在中国普及和技术的进步，放疗服务市场预计将持续高速增长，扬奇医芯有望在精准放疗领域发挥重要作用。

麓鹏制药自主研发的BTK抑制剂LP-168在即将举行的第65届美国血液学会（ASH 2023）上，将有四项研究数据入选，涉及套细胞淋巴瘤、淋巴细胞白血病、B细胞淋巴瘤等领域。LP-168具有高活性和超高选择性，临床前数据显示其可克服共价结合的BTK抑制剂（cBTKi）的获得性耐药。2021年，LP-168在中国和美国同步开展早期临床研究，并在多种B细胞淋巴瘤中观察到显著疗效。麓鹏制药宣布，LP-168治疗既往接受过含CD20单抗免疫化疗方案和BTK抑制剂治疗后复发或难治的套细胞淋巴瘤的关键性注册II期临床研究（ROCK-1研究）已获得国家药品监督管理局药品审评中心批准。第65届ASH年会将于2023年12月9-12日在美国加利福尼亚州圣迭戈举办，麓鹏制药董事长兼首席医学官谭芬来博士和LP-168中美临床研究的主要研究者将参会，探讨血液病学最新进展。麓鹏制药成立于2018年，专注于恶性肿瘤、自身免疫性疾病和乙型病毒性肝炎等疾病的创新药研发，拥有世界一流的药物设计和临床开发团队，研发管线超过10个项目，其中核心项目LP-168、LP-108和LP-118具有世界一流竞争力，目标定位全球市场。

诺和诺德宣布，基于独立数据监测委员会的建议，将提前终止每周一次注射用司美格鲁肽的肾脏结局试验FLOW。该试验旨在评估司美格鲁肽与安慰剂相比，对2型糖尿病和慢性肾脏病患者肾脏损伤进展的影响。试验提前终止是基于中期分析结果满足提前终止试验的预定义标准。诺和诺德预计FLOW试验将在2024年上半年完成。FLOW试验是一项随机、双盲、平行组、安慰剂对照的优效性试验，旨在比较注射用司美格鲁肽1.0毫克与安慰剂作为标准治疗的辅助，以预防肾脏损伤进展和降低肾脏及心血管死亡率。试验已在全球28个国家超过400个研究地点进行，共有3,534名患者参与。诺和诺德是一家全球领先的医疗保健公司，致力于通过科学突破、扩大药品可及性和预防疾病来对抗严重的慢性疾病。

Sana Biotechnology宣布将加大对其基于HIP平台的外周血细胞疗法产品的关注，并提交了SC291用于治疗自身免疫疾病的IND申请。公司预计在2023年和2024年从多个项目中获得临床概念验证数据，包括血液癌症的异基因HIP CAR T项目、自身免疫疾病的异基因HIP CAR T项目和1型糖尿病的HIP胰岛细胞移植。同时，公司减少了对体内基因递送平台fusogen的临床和预临床项目投资，推迟了SG299的IND提交，预计2024年运营现金消耗将低于2亿美元。