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共 368263 篇内容
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映恩生物与GSK达成独家授权协议，共同推进新型抗体偶联药物（DB-1324）研发交易并购中国上海、苏州，2024年12月4日——Duality Biologics（“映恩生物”），一家致力于研发新一代抗体偶联药物（ADC）的临床阶段生物技术公司今日宣布，与全球生物医药公司葛兰素史克（GSK）已就一项潜在同类最佳ADC药物 (DB-1324)，达成独家授权协议。 根据协议，GSK将获得全球（不包括中国大陆、香港地区和澳门地区）的独家授权，以推进该ADC药物的研发与商业化进程。 DB-1324是一种创新ADC分子，基于映恩生物独有且经过临床验证过的Duality Immune Toxin Antibody Conjugates（DITAC）平台开发而成。
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益方生物D-2570治疗银屑病二期研究取得积极进展，疗效显著 | 项目进展临床研究近日，益方生物宣布，其自主研发的选择性靶向酪氨酸激酶2（TYK2 JH2）的口服抑制剂D-2570已于近日完成针对银屑病的二期临床试验，并取得了积极的临床试验结果 1 ：三个不同剂量用药组的所有疗效指标与安慰剂组相比均具有显著的统计学差异（P
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华盖Family|映恩生物与GSK达成独家授权协议，共同推进新型抗体偶联药物（DB-1324）研发交易并购• DualityBio映恩生物 与全球生物医药公司葛兰素史克（GSK）已就一项潜在同类最佳ADC药物 (DB-1324)，达成独家授权协议。 • GSK将预先支付3,000万美元预付款及其他行权前里程碑付款以获得在全球范围内（中国大陆、香港地区和澳门地区除外）推进DB-1324研发和商业化的独家授权许可。 • 如果GSK行使许可权 ，映恩生物将收取行权费以及后续在开发、法规注册和商业化不同阶段的里程碑付款，最高可达9.75亿美元。
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超10亿美元！GSK引进一款映恩生物开发的临床前ADC药物交易并购12月3日，专注于发现和开发下一代抗体药物偶联物（ADC）疗法的临床阶段生物技术公司Duality Biologics（映恩生物）宣布已与葛兰素史克就一种可能是同类最佳的ADC候选药物DB-1324签订了独家选择协议。 根据协议， 映恩生物 将授予葛兰素史克在全球（不包括中国大陆、香港和澳门）开发和商业化DB-1324的独家选择权。 葛兰素史克行使期权后， 映恩生物 将获得期权行使费以及潜在的开发、监管和商业里程碑付款，总额高达9.75亿美元。
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4.65亿美元！吉利德和Tubulis合作开发一款新型ADC药物交易并购12月3日， 加利福尼亚州福斯特城和德国慕尼黑， Gilead Sciences 和Tubulis宣布已签订独家选择权和许可协议，以发现和开发针对实体瘤靶点的抗体偶联药物（ADC）。 BMS于2023年4月向 Tubulis 预付了2300万美元，其中潜在里程碑超过10亿美元，用于独家使用Tubulis的技术用于特定数量的针对实体瘤的“高度差异化”ADC。 BMS押注ADC药物技术平台 ）。
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1.15亿美元D轮融资，开发新型小分子新药医药投融资12月3日， 加利福尼亚州旧金山南部，Maze Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，利用人类遗传学的力量为患有肾脏、心血管和代谢疾病的患者开发新型小分子精准药物，宣布完成1.15亿美元的D轮融资，其中包括转换现有投资者之前购买的已发行可转换票据。 D轮融资由投资者Frazier Life Sciences和Deep Track Capital共同领投。 Maze上一次披露1.9亿美元的融资是在2022年1月。
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46.5亿估值！银诺医药递表港股，GLP-1获批在即医药投融资
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美股龙虎报：+227%，同种异体CAR-T再次兴起临床研究数据新挫折：处于商业化阶段贝伐珠单抗眼科制剂ONS-5010用于治疗wAMD（湿性老年性黄斑变性），第二项3期NORSE EIGHT试验未能达到非劣终点；处于2期阶段TREM2单抗AL002用于治疗早期阿尔茨海默病（AD），INVOKE-2试验未达主要终点CDR-SB，终止长期研究，裁员17%；处于NDA阶段CNS ARI Govorestat/AT-007用于治疗经典半乳糖血症，收到FDA发出CRL，临床应用存在缺陷；处于3期阶段FLNA激活剂Simufilam用于治疗轻中度阿尔兹海默病，ReThink-ALZ研究未达主要终点，52周ADAS-COCG12和ADCS-ADL。 Poseida Therapeutics/PSTX。 2024年11月26日，Poseida公司宣布处于1期阶段同种异体BCMA CAR-T细胞疗法P-BCMA-ALLO1用于治疗多发性骨髓瘤MM，被罗氏以15亿美元收购。
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银诺医药冲刺港交所：率先将人源长效GLP-1受体激动剂推进到注册审批阶段医药投融资亚洲第一家、全球第三家。 本文为IPO早知道原创。 成立于2 014 年的 银诺医药一直致力于研究 并 开发治疗糖尿病和其他代谢性疾病的创新疗法。
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解放军总医院301医院新突破：3次脐带血干细胞治疗助II型糖尿病患者3月内恢复理想血糖临床研究近年来，随着经济快速发展和生活方式的改变，中国的糖尿病患病率急剧上升，已成为全球糖尿病负担最重的国家之一。 据国际糖尿病联盟2021年发布的数据显示，中国有超过1.4亿糖尿病患者，患病率高达12.8%，位居世界首位。 2021年，全球约有5.37亿成年人（20-79岁）患有糖尿病，预计到2045年，这一数字将增至7.83亿。
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又一知名药企高管被查人事变动12月2日，"清风虹口"公众号显示，上海第一医药股份有限公司 原副总经理方原 涉嫌严重违纪违法，目前正接受调查。 12月2日，上海市虹口区纪检委官微"清风虹口"公众号显示，上海第一医药股份有限公司原副总经理方原涉嫌严重违纪违法，目前正接受 百联集团 有限公司纪委纪律审查和上海市虹口区监察委员会监察调查。 因个人原因， 方原请求辞去公司副总经理职务，辞任后不再担任公司任何职务。
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3款新药拟纳入CDE突破性治疗品种！研发注册政策这些产品分别为 CAR-T细胞免疫治疗方法、溶瘤病毒产品、AAV基因治疗药物 ，拟定适应症包括急性淋巴细胞白血病、胶质母细胞瘤、2型脊髓性肌萎缩症。 作用机制：CAR-T细胞免疫治疗方法。 目前，永泰瑞科生物正在开展该产品治疗25岁及以下复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）患者的2期临床研究。
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印度高管敦促司美格鲁肽尽早在印上市医药投融资近日，根据路透社报道，两位内部“消息人士”透露：诺和诺德的印度高管团队一直在敦促该公司全球领导层尽早在印度推出司美格鲁肽的减肥款Wegovy（中文名：诺和盈），印度高管团队担心，如果不能及时推出诺和盈，竞争对手礼来的替尔泊肽（商品名：Mounjaro）就可能在市场竞争中位于优势。 作为全球第三大药品市场印度近年来肥胖症的发病率有所上升。 一项在2019年至2021年间进行的政府调查显示，15至49岁女性中有24%、男性中有近23%的人超重或肥胖，相比之下，2015年至2016年的比例分别为20.6%的女性和19%的男性。
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濒临破产→行业领军，他是如何做到的？公司动态
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超 10 亿美元！映恩生物与 GSK 就新型 ADC 达成独家授权合作交易并购12 月 4 日，映恩生物宣布与葛兰素史克（GSK）已就一项 ADC 药物 (DB-1324) ，达成独家授权协议。 根据协议， GSK 将获得该药全球（不包括中国大陆、香港和澳门地区）的独家授权 ，以推进该 ADC 药物的研发与商业化进程。 DB-1324 是一种创新 ADC 分子，基于映恩生物独有且经过临床验证过的 Duality Immune Toxin Antibody Conjugates（DITAC）平台开发而成。
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最高超10亿美元！映恩生物与GSK达成独家授权协议交易并购中国上海、苏州，2024年12月4日——Duality Biologics（“映恩生物”），一家致力于研发新一代抗体偶联药物（ADC）的临床阶段生物技术公司今日宣布， 与全球生物医药公司葛兰素史克（GSK）已就一项潜在同类最佳ADC药物 (DB-1324)，达成独家授权协议。 根据协议，GSK将获得全球（不包括中国大陆、香港地区和澳门地区）的独家授权，以推进该ADC药物的研发与商业化进程。 DB-1324 是一种创新ADC分子，基于映恩生物独有且经过临床验证过的Duality Immune Toxin Antibody Conjugates（DITAC）平台开发而成。
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10亿美元：映恩生物临床前创新ADC授权给GSK交易并购如果GSK行使选择权，还将支付行权费及最高9.75亿美元的里程碑金额，协议总金额超过10亿美元。 DB-1324基于映恩生物DITAC技术平台构建，这是一种基于拓扑异构酶抑制剂的ADC技术平台，DB-1324可能针对胃肠道癌症，与GSK多个抗肿瘤产品有联合治疗的潜力。 映恩生物的创新ADC已经连续多项授权出海合作，表明其ADC技术和产品得到广泛认可。
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评论文章指出加强国际生物武器防控政策需要国际合作研发注册政策然而，生物安全方面的国际合作正变得越来越困难。 面对新出现的生物安全问题，从转基因到具有流行潜力的强化病原体，都需要国际合作，而不是集团合作。 虽然新兴生物技术使现在成为更新和加强《禁止生物武器公约》的关键时刻，但这也是国际合作非常困难的时期。生物安全情报网2024-12-04
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Duality Biologics 和 GSK 达成新型抗体-药物偶联物 （DB-1324） 的独家选择权协议交易并购Duality Biologics与GSK达成独家选择协议，授予GSK在全球范围内（不包括中国大陆、香港和澳门）开发和商业化ADC候选药物DB-1324的独家许可权。DB-1324基于DualityBio的DITAC平台，针对胃肠道癌症靶点，具有高未满足的医疗需求。GSK将支付3000万美元的预付款和额外的选择前里程碑付款，并在行使选择权后，DualityBio将获得选择权行使费以及高达9.75亿美元的潜在开发、监管和商业里程碑付款。GSK将在全球净销售额中支付DB-1324的分级版税，而在中国大陆、香港和澳门的净销售额中GSK将获得版税。
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来凯LAE102肥胖症I期临床新进展 │ 单次剂量递增研究全部受试者完成给药临床研究单次剂量递增（SAD）研究中分为8个静脉输注和皮下注射递增剂量队列，全部64名受试者完成给药。 已观察到靶标结合的早期迹象和预期的药效学生物标志物变化，以及良好的安全性。 2024年12月4日——来凯医药（2105.HK）今天宣布，其自主研发的LAE102（ActRIIA单克隆抗体）针对超重/肥胖在中国开展的I期临床试验进展顺利：单次剂量递增（SAD）研究中的 全部64名受试者 （分为8个 静脉输注 和 皮下注射 递增剂量队列）， 均已完成给药 。
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