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  • 2023ASTRO｜恒瑞创新药吡咯替尼联合放疗治疗乳腺癌脑转移研究亮相口头报告
    研发注册政策
    2023ASTRO｜恒瑞创新药吡咯替尼联合放疗治疗乳腺癌脑转移研究亮相口头报告
    美国圣地亚哥举办的第65届ASTRO年会上，复旦大学附属肿瘤医院郭小毛等教授牵头的BROPTIMA研究亮相，该研究探讨了脑部放疗联合恒瑞医药创新药吡咯替尼及卡培他滨治疗HER2阳性乳腺癌脑转移的有效性和安全性。研究结果显示，该联合治疗方案在控制颅内病灶的同时，对颅外病灶也显示出良好疗效，一年CNS-PFS率达74.9%，中位CNS-PFS达18.0个月，且安全性可接受，为乳腺癌脑转移治疗提供了新的启示。
    微信公众号
    2023-10-12
    江苏恒瑞医药股份有限公司
  • SystImmune， Inc. 宣布 BL-B01D1 治疗转移性或不可切除的非小细胞肺癌的美国 1 期临床试验中出现首例患者给药
    研发注册政策
    SystImmune， Inc. 宣布 BL-B01D1 治疗转移性或不可切除的非小细胞肺癌的美国 1 期临床试验中出现首例患者给药
    SystImmune公司宣布，其创新药物BL-B01D1已开始全球多中心一期临床试验，用于治疗晚期或无法手术的非小细胞肺癌。BL-B01D1是一种靶向EGFR和HER3的双特异性抗体偶联药物，旨在评估其安全性、耐受性和疗效。该试验预计招募约100名参与者，分为两个剂量组和三个阶段。BL-B01D1通过阻断癌症细胞增殖和生存的信号，有望为非小细胞肺癌患者带来新的治疗选择。SystImmune公司致力于通过其创新药物平台开发针对癌症的疗法。
    PRNewswire
    2023-10-12
    Systimmune Inc
  • Ultimovacs 提供恶性黑色素瘤 I 期研究的 4 年更新：证明接受 UV1 癌症疫苗治疗的患者具有持续的长期总生存期
    研发注册政策
    Ultimovacs 提供恶性黑色素瘤 I 期研究的 4 年更新：证明接受 UV1 癌症疫苗治疗的患者具有持续的长期总生存期
    Ultimovacs公司在UV1-103 Phase I临床试验中，针对恶性黑色素瘤患者使用其新型免疫治疗癌症疫苗UV1与抗PD-1检查点抑制剂pembrolizumab联合治疗，结果显示，在3年随访期间，患者中未出现死亡，4年随访中，11名患者确认存活，总生存率约为69%。该研究旨在评估UV1作为一线治疗在晚期非可切除或转移性恶性黑色素瘤患者中的安全性和耐受性。此外，Ultimovacs正在进行UV1的随机II期INITIUM试验，该试验评估UV1与ipilimumab和nivolumab联合治疗晚期非可切除或转移性恶性黑色素瘤患者的安全性、耐受性和初步临床反应。
    GlobeNewswire
    2023-10-12
  • 岸迈生物与Almirall宣布双特异性抗体授权许可协议
    交易并购
    岸迈生物与Almirall宣布双特异性抗体授权许可协议
    岸迈生物与Almirall达成授权许可协议，共同开发最多3对未公开靶点的双特异性抗体。Almirall将获得岸迈生物专有的FIT-Ig®平台技术授权，拥有全球独家权益。岸迈生物可因多个产品上市和商业成功获得最多2.1亿美元的里程碑付款及特许权使用费。双方合作旨在拓展FIT-Ig®技术在肿瘤以外的领域应用，为免疫相关疾病患者提供更多治疗选择。岸迈生物的FIT-Ig®平台可利用单克隆抗体的基本结构部件生成双特异性抗体，已在多个双抗分子中应用，展示了其快速推进药物开发的潜力。
    微信公众号
    2023-10-12
  • 罗氏 OCREVUS 的新数据显示，经过 10 年的治疗，77% 的复发性多发性硬化症患者没有残疾进展，92% 的人继续独立行走
    研发注册政策
    罗氏 OCREVUS 的新数据显示，经过 10 年的治疗，77% 的复发性多发性硬化症患者没有残疾进展，92% 的人继续独立行走
    Roche公司宣布，其药物OCREVUS（ocrelizumab）在治疗多发性硬化症（MS）方面取得显著成果。10年的疗效数据显示，OCREVUS能有效预防疾病进展并维持患者行动能力，适用于复发性和进展性MS。超过6000名患者的10年安全性数据显示，OCREVUS具有一致的长期安全性特征。此外，超过3200名女性MS患者使用OCREVUS治疗，未发现对不良妊娠和婴儿结局的额外风险。OCREVUS在一项针对黑人/拉丁裔MS患者的临床试验中，一年内控制了疾病活动和进展，显示出与以往临床试验一致的安全性和有效性。全球已有超过30万名MS患者接受过OCREVUS治疗，该药物在100多个国家获得批准。
    GlobeNewswire
    2023-10-12
    Roche Holding AG
  • Immetas Therapeutics和GC Biopharma合作开发治疗炎症性疾病的mRNA药物
    交易并购
    Immetas Therapeutics和GC Biopharma合作开发治疗炎症性疾病的mRNA药物
    Immetas Therapeutics与GC Biopharma达成研究合作，共同开发新型mRNA疗法，用于治疗炎症介导疾病。双方将结合Immetas的调节先天免疫专有平台和GC Biopharma的mRNA与脂质纳米颗粒（LNP）递送平台。Immetas将负责选择靶点、筛选药物分子、确定疾病适应症等，而GC Biopharma则负责设计和制造mRNA、筛选LNP递送配方等。此次合作旨在为自身免疫性疾病患者提供精准治疗方案，填补治疗空白。
    Businesswire
    2023-10-12
    Immetas Therapeutics
  • 科济药业靶向GPC3 CAR-T细胞治疗晚期肝细胞癌：两例逾7年无病生存
    研发注册政策
    科济药业靶向GPC3 CAR-T细胞治疗晚期肝细胞癌：两例逾7年无病生存
    科济药业宣布其自主研发的CAR-T细胞疗法在治疗晚期肝细胞癌方面取得突破，两例长期无病生存案例被《Cancer Communications》杂志录用为封面论文。该疗法针对GPC3，结合局部治疗，为晚期肝癌患者带来新希望。科济药业致力于CAR-T治疗实体瘤的创新，通过自主研发新技术和产品管线，提高治疗安全性、疗效并降低成本，旨在成为全球癌症患者创新细胞疗法的领导者。
    微信公众号
    2023-10-12
  • 海外 New Things | MDisrupt获300万美元种子轮融资，搭建数字平台加快医疗产品开发
    医药投融资
    海外 New Things | MDisrupt获300万美元种子轮融资，搭建数字平台加快医疗产品开发
    美国德克萨斯州的数字健康产品开发商MDisrupt宣布完成300万美元种子轮融资，由The Venture Collective领投，多位医疗保健和技术领域投资者跟投。MDisrupt致力于打造医疗技术服务提供商与医疗保健专家沟通的平台，帮助数字医疗产品高效进入市场。公司计划利用融资资金扩大客户名单，推出专家市场平台。MDisrupt成立于2020年，已拥有来自多家知名机构的1500多名专家。公司愿景是按需提供业内最精英的临床医生和健康专家，助力健康科技公司打造、商业化和推广健康产品。MDisrupt搭建的平台能加快健康产品开发流程，将数字健康创新者与健康专家和医疗保健利益相关者联系起来，预计未来十年医疗保健行业将保持高速增长，MDisrupt将巩固其行业地位。
    36氪
    2023-10-12
    3plus VC Capita3 Emmeline Ventures Geek Ventures Growth Factory The BFM Fund The Venture Collecti Zane Venture Fund MDisrupt Inc
  • 海外 New Things | Optimize Health获1800万美元B轮融资，运营远程监测和慢性病管理平台
    医药投融资
    海外 New Things | Optimize Health获1800万美元B轮融资，运营远程监测和慢性病管理平台
    Optimize Health，一家位于美国华盛顿州西雅图的远程患者管理平台提供商，宣布成功筹集1800万美元B轮融资，由Foundry和Escalate Capital Partners领投。该公司旨在利用这笔资金加速市场战略、扩大运营规模、扩展产品组合并推动市场扩张。Optimize Health通过其创新技术和以病人和护理团队为中心的方法，正在彻底改变医疗保健行业，并被Inc. 5000榜单评选为2023年美国发展最快的私营企业之一。该公司的软件平台能够协助医生预防偶发事件、提供个性化护理计划、在临床团队中利用数据实施前瞻性医疗，并让患者了解自己的健康指标。该平台为医疗服务提供者提供了一个单一窗口，实现对患者进行远程患者监护、慢性病护理管理和主要护理管理等方面的登记和治疗。Optimize Health的远程护理平台支持医疗保险、医疗补助和商业保险，平台架构可轻松支持现有技术和连接点。
    36氪
    2023-10-12
    500 Global Bonfire Ventures Daher Capital Foundry Group Jumpstart Capital SOS Ventures Optimize Health
  • 登刊Lancet Oncology！全球首创PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利治疗晚期实体瘤研究成果重磅发表
    研发注册政策
    登刊Lancet Oncology！全球首创PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利治疗晚期实体瘤研究成果重磅发表
    北京大学肿瘤医院季加孚教授、沈琳教授和复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授团队的研究成果，卡度尼利（PD-1/CTLA-4双特异性抗体）治疗晚期实体瘤的多中心、开放标签的Ib/II期临床研究（COMPASSION-03/AK104-201）发表在《柳叶刀·肿瘤学》。该研究展示了我国在自主创新生物医药研发上的领先科学创新实力。卡度尼利具有同时靶向PD-1与CTLA-4两个免疫检查点靶点的特性，临床研究证实其协同抗肿瘤效应，安全性良好。该研究为卡度尼利进一步探索提供了证据支持，卡度尼利已成为全球首个获批上市的双特异性肿瘤免疫治疗药物，填补了全球肿瘤免疫治疗领域的空白。
    微信公众号
    2023-10-12
    中山康方生物医药有限公司
  • 君圣泰将在2023美国肝病年会发布HTD1801改善NASH合并T2DM患者基于MRI应答的肝脏脂肪含量和肝脏纤维炎症数据
    研发注册政策
    君圣泰将在2023美国肝病年会发布HTD1801改善NASH合并T2DM患者基于MRI应答的肝脏脂肪含量和肝脏纤维炎症数据
    君圣泰医药宣布，其研发的针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）合并2型糖尿病（T2DM）患者的新药小檗碱熊去氧胆酸盐（HTD1801）的临床研究数据将在2023年11月10日至14日的美国肝病研究协会肝病年会（AASLD）上发布。研究结果显示，HTD1801治疗18周后，52%的受试者达到任一MRI应答标准，显著高于安慰剂组的24%，显示出HTD1801在改善NASH和肝脏纤维化方面的治疗潜力。此外，HTD1801治疗还带来了肝脏生化指标和关键心脏代谢指标的改善。君圣泰医药致力于开发针对代谢性疾病、消化系统疾病等领域的创新药物，HTD1801已获得美国FDA的“快速通道资格认定”和“孤儿药资格认定”，并得到国家“十三五” “重大新药创制”科技重大专项支持。
    微信公众号
    2023-10-12
    深圳君圣泰生物技术有限公司
  • 宜联生物宣布与BioNTech达成战略合作和全球许可协议，以开发下一代肿瘤治疗抗体偶联药物
    交易并购
    宜联生物宣布与BioNTech达成战略合作和全球许可协议，以开发下一代肿瘤治疗抗体偶联药物
    苏州宜联生物医药有限公司与BioNTech SE达成全球战略合作和许可协议，共同开发针对HER3的下一代抗体偶联药物，宜联生物将授予BioNTech全球开发、制造和商业化权利，BioNTech将支付7000万美元首付款及额外里程碑付款，潜在总金额超10亿美元。该协议受制于常规交易达成条件，包括HSR反垄断批准。HER3是多个癌种的潜在治疗靶点，目前全球尚未有靶向HER3的疗法上市。宜联生物拥有自主知识产权的TMALIN®技术，已在临床前模型中展现出卓越疗效和安全性，多款基于该平台的ADC产品进入临床试验阶段。
    微信公众号
    2023-10-12
    BioNTech SE
  • 默沙东启动肿瘤mRNA疫苗+K药第二项III期临床
    研发注册政策
    默沙东启动肿瘤mRNA疫苗+K药第二项III期临床
    默沙东启动肿瘤新抗原mRNA疫苗V940（mRNA-4157）的第二项III期临床试验，旨在评估其联合帕博利珠单抗治疗非小细胞肺癌患者的有效性和安全性。该研究预计纳入868例NSCLC患者，预计于2030年6月完成。mRNA-4157是一款个性化肿瘤新抗原疫苗，由Moderna开发，可增强T细胞对内源性新抗原的免疫应答。默沙东曾投资Moderna开发mRNA-4157，并取得积极进展，FDA和EMA已授予其突破性疗法和优先药物资格。
    微信公众号
    2023-10-12
    Merck & Co Inc
  • ALLORION THERAPEUTICS 宣布 ARTS-021 的 1/2 期研究完成首例患者给药，ARTS-021 是一种潜在的同类最佳 CDK2 抑制剂，用于治疗晚期或转移性实体瘤
    研发注册政策
    ALLORION THERAPEUTICS 宣布 ARTS-021 的 1/2 期研究完成首例患者给药，ARTS-021 是一种潜在的同类最佳 CDK2 抑制剂，用于治疗晚期或转移性实体瘤
    Allorion Therapeutics宣布在Phase 1/2临床试验中开始对ARTS-021进行人体试验，旨在评估其在晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及疗效。ARTS-021是一种针对HR+/HER2-乳腺癌和CCNE1扩增癌症的强效且高度选择性的CDK2抑制剂，旨在提高治疗疗效并克服难治性癌症类型的耐药性。该试验的启动标志着该公司在癌症治疗领域的一个重要里程碑，鉴于HR阳性乳腺癌和CCNE1扩增肿瘤患者对高度选择性CDK2抑制剂的需求尚未得到满足，ARTS-021有望为这些患者带来革命性的治疗选择。
    PRNewswire
    2023-10-12
  • Sotyktu （deucravacitinib） 长期数据表明，在中度至重度斑块状银屑病中，疗效持久且安全性始终如一，可持续长达三年
    研发注册政策
    Sotyktu （deucravacitinib） 长期数据表明，在中度至重度斑块状银屑病中，疗效持久且安全性始终如一，可持续长达三年
    Bristol Myers Squibb宣布Sotyktu（deucravacitinib）治疗成人中度至重度斑块型银屑病的长期扩展（LTE）试验的新三年结果。在148周时，临床反应率保持稳定，PASI 75的mNRI反应率为73.2%，PASI 90为48.1%，sPGA 0/1为54.1%。Sotyktu表现出一致的安全性特征，没有增加不良事件（AEs）或严重AEs的发生率，也没有出现任何新的安全信号。在柏林举行的欧洲皮肤病学和性病学学会（EADV）大会上，BMY分享了长达三年的数据，表明Sotyktu在治疗中度至重度斑块型银屑病方面具有持久疗效和一致的安全性。这些数据证实了Sotyktu在治疗中度至重度斑块型银屑病方面的潜力，有助于改善患者的生活质量。
    Businesswire
    2023-10-12
  • NGM Bio 宣布在即将召开的 AASLD 肝脏会议上®口头呈报 Aldafermin 治疗 NASH 引起的代偿性肝硬化 （F4） 的 2b 期 ALPINE 4 试验数据
    研发注册政策
    NGM Bio 宣布在即将召开的 AASLD 肝脏会议上®口头呈报 Aldafermin 治疗 NASH 引起的代偿性肝硬化 （F4） 的 2b 期 ALPINE 4 试验数据
    NGM生物制药公司宣布，其针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）引起的代偿性肝硬化（F4期）患者进行的ALPINE4 Phase 2b临床试验的全面结果摘要已被选为在2023年11月10日至14日在波士顿举行的美国肝脏疾病研究协会（AASLD）肝脏会议上的口头全体会议报告。该研究显示，与安慰剂组相比，接受3毫克aldafermin治疗的患者的Enhanced Liver Fibrosis（ELF）评分在基线至第48周时显著降低，主要终点得到满足。这些数据是在2023年5月报告的48周随机、双盲、安慰剂对照、多中心Phase 2b试验的基础上进行的，该试验评估了0.3毫克、1毫克和3毫克剂量组的aldafermin。NGM生物制药公司专注于发现和开发针对疾病患者的变革性疗法，其药物发现方法旨在将复杂疾病相关生物学的调查与蛋白质工程专业知识无缝集成，以产生有希望的产品候选人和加速其进入概念验证研究。
    GlobeNewswire
    2023-10-12
    NGM Biopharmaceutica
  • Omega Therapeutics 在 AASLD 的 2023 年肝脏会议上®宣布了两场关于肝脏炎症和纤维化的海报展示
    研发注册政策
    Omega Therapeutics 在 AASLD 的 2023 年肝脏会议上®宣布了两场关于肝脏炎症和纤维化的海报展示
    Omega Therapeutics宣布将在美国肝病研究协会会议上展示其新型表观遗传调控器在治疗炎症性和纤维化肝病方面的潜力。公司OMEGA平台能够设计可编程的表观遗传调控器，以双向调节基因表达。新数据表明，这些候选药物能够上调单个基因以促进纤维化模型的肝再生，并能够通过单个表观遗传调控器同时下调与炎症性肝病相关的多个基因的表达。Omega的OMEGA平台利用对基因调控、基因组结构和表观遗传机制的深入理解，设计可编程的表观遗传mRNA药物，以精确靶向和调节基因表达。这些发现突出了OMEGA平台的灵活性和精确表观遗传控制的潜力，以解决广泛的疾病。
    GlobeNewswire
    2023-10-12
    Omega Therapeutics I
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