SK生物制药及其美国研发子公司Proteovant Therapeutics在AACR-NCI-EORTC国际分子靶点和癌症治疗会议上展示了新型口服生物利用度p300选择性降解剂的数据，该降解剂在前列腺癌的预临床模型中显示出显著的抗肿瘤活性。研究显示，选择性降解p300蛋白，对同源蛋白CBP影响最小，能够抑制雄激素受体信号传导和肿瘤生长。这一发现为治疗前列腺癌提供了新的治疗策略，尽管目前针对雄激素受体的治疗策略已显示出益处，但癌细胞最终会找到绕过这些疗法的途径，导致疾病进展。Proteovant Therapeutics利用泛素-蛋白酶系统（UPS）发现和开发治疗严重疾病的创新药物，其AI赋能的目标识别平台、降解剂药物发现专长和MOPED™分子胶筛选平台推动了新型蛋白降解剂的研发。SK生物制药专注于中枢神经系统（CNS）疾病和癌症治疗的研究、开发和商业化，与SK Life Science共同拥有八个处于开发阶段的化合物。

康方生物自主研发的新型人源化白介素-4受体α单克隆抗体AK120（IL-4Rα单抗）在EADV 2023年会上展示了治疗中重度特应性皮炎（AD）的Ⅰ期临床研究成果，显示出良好的临床前景和安全性。AK120可靶向促炎性细胞因子IL-4、IL-13受体的共同亚基IL-4Rα，阻断两种细胞因子介导的途径，选择性抑制Th2通路，实现预防或逆转AD的发展。研究结果显示，AK120治疗中重度特应性皮炎患者初步疗效显示出良好的临床前景，安全可耐受。AK120可抑制与AD严重程度相关的2型炎症指标，改善AD患者的皮损体征和症状。康方生物已在加速AK120治疗中重度特应性皮炎Ⅲ期注册性临床研究的开展。

康方生物自主研发的靶向IL-12/IL-23的全人源单克隆抗体依若奇单抗（AK101）在EADV 2023年会上展示了其治疗中重度斑块型银屑病的III期临床研究结果，疗效显著，安全性良好。该药是国内首家针对IL-12/IL-23靶点的全新序列的Ⅰ类抗体新药，有望成为中国银屑病治疗的新选择。依若奇单抗的新药上市申请已被国家药品监督管理局受理。研究显示，依若奇单抗治疗中重度斑块型银屑病患者，疗效显著，安全性良好，显著提高了患者的生活质量。康方生物是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药的领先企业，已开发多个创新候选药物并进入临床阶段。

亚盛医药宣布其重点品种Bcl-2选择性抑制剂APG-2575获得国家药品监督管理局临床试验许可，将开展全球关键注册性III期临床研究，用于初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者一线治疗。该研究旨在评估APG-2575联合阿可替尼对比免疫化疗治疗初治CLL/SLL患者的有效性及安全性。APG-2575是亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂，具有强劲的治疗潜力，是全球第二个、中国首个进入关键注册临床阶段的Bcl-2抑制剂。亚盛医药致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物，拥有丰富的产品管线和全球合作关系。

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会在西班牙马德里举行，信达生物旗下多款创新产品临床研究入选，包括1项迷你口头报告和16项壁报展示。礼来制药发布2项塞普替尼临床研究入选主席会议。信达生物负责塞普替尼在中国商业化。大会期间，多项研究涉及肺癌、肝癌、直肠癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌等，展示信达生物在肿瘤治疗领域的创新成果。信达生物致力于开发、生产和销售肿瘤等重大疾病领域的创新药物，已有10个产品上市，17个新药品种进入临床研究。公司积极履行社会责任，发起、参与多项药品公益援助项目，惠及患者。

60度制药公司宣布，由于FDA的建议，其子公司60P澳大利亚公司不会重新提交针对ACLR8-LR研究的IND申请，该研究是一项针对轻度至中度COVID-19患者的IIb期临床试验，比较了与安慰剂的tafenoquine。公司决定将重点放在ARAKODA（tafenoquine）的进一步商业化上，用于疟疾的预防，并准备进行tafenoquine在住院巴贝斯虫病患者的IIa期研究。公司计划在2023年第四季度提交与FDA的巴贝斯虫病IND会议请求，并计划任命一位首席商业官来领导ARAKODA的商业化。此外，公司还计划聘请一位商业运营高管，以扩大ARAKODA（tafenoquine）的商业化努力。

最新研究证实，TSC1/2基因突变在所有肿瘤中占2%，为癌症治疗提供了新的靶点。Aadi Bioscience公司在AACR-NCI-EORTC国际分子靶点和癌症治疗会议上展示了四项研究，包括对TSC1和TSC2基因突变在癌症中的分析、nab-sirolimus在临床试验中的进展以及与PI3K和AKT抑制剂联合应用的效果。公司正在进行的PRECISION1试验评估nab-sirolimus在TSC1/2突变患者中的疗效，预计将在2023年底前完成40例患者的中期分析。此外，Aadi Bioscience还专注于开发针对mTOR通路改变的精准疗法，并已获得FDA批准，将FYARRO商业化用于治疗PEComa患者。

Relay Therapeutics公司宣布了其FGFR2抑制剂RLY-4008（lirafugratinib）在FGFR2-altered实体瘤患者中的初步临床数据，显示在包括FGFR2融合肿瘤和HR+/HER2-乳腺癌患者在内的多个亚组中均显示出活性。在FGFR2融合肿瘤患者中，ORR为35%，在HR+/HER2-乳腺癌患者中，ORR为40%。公司计划将RLY-4008的商业化重点放在更广泛的肿瘤无差别机会上，并专注于PI3Kα突变选择性项目，计划在2023年底前开始RLY-2608的三联组合试验。此外，公司预计其现金、现金等价物和投资将足以支持其当前运营计划至2026年下半年。

研究发现，尽管在多器官转移性结直肠癌中，通过各种方法尽可能多地切除肿瘤（称为“减瘤”）会增加不良事件，但并未降低患者的生活质量；生存益处尚不明确。研究人员分析了ORCHESTRA试验的结果，比较了仅接受标准姑息化疗的患者与接受姑息化疗加上手术、消融治疗和/或放疗以减少肿瘤负担的患者。结果显示，标准组中有21%的患者和接受肿瘤减瘤的患者中有43%的患者报告了显著的不良事件，但在整体健康相关生活质量或疲劳方面没有统计或临床相关差异。尽管干预组中患者经历与局部治疗相关的严重不良事件（SAEs）的频率是标准组的两倍，但SAEs的发生与对生活质量的影响之间没有显著关联。这项研究结果应考虑在咨询室中，与患者一起决定每个个体的最佳治疗方案。

Innocan Pharma Corporation成功完成了其先前宣布的私募配售的第一阶段，发行了142万2000个单位，每单位价格为0.30美元，总收益为426,060美元。公司预计将在下周完成第二阶段的配售。此次配售由Research Capital Corporation担任独家代理和独家簿记人。每个单位包括一股普通股和一股购买权证，权证持有人有权在36个月内以0.36美元的价格购买一股普通股。公司将利用配售所得的净收益来资助与FDA的会议、动物药物研究会议以及扩展其皮肤化妆品产品分销。

UCB公司公布了其在柏林举行的2023年欧洲皮肤病学和性病学学会（EADV）大会上，关于两种Phase 3阶段bimekizumab研究的汇总数据分析。这些研究旨在评估bimekizumab在治疗中重度痤疮性汗腺炎（HS）方面的疗效和安全性。数据显示，在接受bimekizumab治疗的许多患者中，经过48周的治疗，达到了高水平的临床反应。这些发现表明，除了抑制IL-17A外，抑制IL-17F也是一种有前景的治疗方法。研究还包括了更严格的临床结果，如HiSCR75、HiSCR90和HiSCR100，bimekizumab在这些结果上与安慰剂相比显示出临床意义的改善。然而，bimekizumab在HS中的安全性和有效性尚未得到证实，且全球任何监管机构均未批准其在HS中使用。

Anixa Biosciences与Moffitt癌症中心合作，完成了卵巢癌CAR-T临床试验中第一组患者的治疗。所有三名患者均接受了相同剂量的工程化T细胞，未观察到剂量限制性毒性。在完成最后一名患者给药后的必要等待时间以及对该组安全数据的全面审查后，试验将立即开始招募第二剂量组患者。第二剂量组患者的细胞剂量将是第一剂量组的3倍。Anixa的CAR-T疗法被称为CER-T，因为它靶向的是内分泌受体。该研究旨在评估疗法的安全性，确定T细胞靶向FSHR的最大耐受剂量，并初步评估临床活性。

Nona Biosciences与INGENIA Therapeutics达成合作，旨在加速开发针对免疫学疾病的创新疗法。Nona Biosciences利用其专有的Harbour Mice HCAb技术，结合INGENIA的创新管线，共同推动全球创新药物的研发。Nona Biosciences提供从“想法到IND”的全方位抗体发现和开发解决方案，而INGENIA Therapeutics专注于微血管保护技术，旨在修复和保护受损血管。双方合作将结合各自在免疫学疾病和血管修复领域的丰富经验，共同寻找针对多种疾病的创新解决方案。

Almirall公司宣布在柏林举办的欧洲皮肤病学和性病学学会（EADV）大会上，通过18篇摘要展示了 lebrikizumab 的新数据，包括两项口头报告。这些数据显示，lebrikizumab 与局部皮质类固醇（TCS）联合使用在治疗中重度特应性皮炎（AD）成人及青少年患者中显示出临床改善，这些患者对环孢素治疗反应不足或环孢素治疗不适宜。在为期16周的3期ADvantage研究中，lebrikizumab 的安全性与其已知的安全概况一致。此外， lebrikizumab 在52周内持续产生深度反应，包括皮肤完全清除和瘙痒缓解。在ADvocate 1和2研究中，84%的患者在16周时对lebrikizumab有反应，在52周后至少在一个疾病领域达到临床意义反应，超过57%的患者在三个领域均达到反应。Almirall已获得lebrikizumab在欧洲治疗皮肤病学适应症，包括AD的许可权，而Eli Lilly和Company则拥有在美国及其他地区（不包括欧洲）的开发和商业化权利。

Cidara Therapeutics和Mundipharma宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）对rezafungin治疗成人侵袭性念珠菌病的意见为积极。这一积极意见基于ReSTORE III期临床试验的积极结果，该试验显示，与每日一次给药的卡泊芬净相比，每周一次给药的rezafungin在统计学上非劣效。此外，STRIVE II期临床试验和广泛的非临床开发计划也支持这一意见。如果EMA批准，rezafungin将成为10多年来侵袭性念珠菌病患者的新治疗选择。

Mundipharma和Cidara Therapeutics宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已对rezafungin（rezafungin醋酸盐）治疗成人侵袭性念珠菌病给予积极意见。这一积极意见基于ReSTORE III期临床试验的结果，该试验显示，与每日一次的标准治疗药物caspofungin相比，每周一次剂量的rezafungin在统计学上非劣效。ReSTORE试验提供了证据，表明rezafungin作为潜在的新治疗选择，对侵袭性念珠菌病具有疗效和安全性。侵袭性念珠菌病是一种严重、危及生命的血液和/或深部/内脏组织感染，死亡率高达40%。rezafungin的积极意见将提交给欧洲委员会（EC），预计将在约两个月内做出最终决定。Cidara Therapeutics与Mundipharma合作，Mundipharma拥有rezafungin在美国以外的商业权利。

Rational Vaccines公司获得美国国立卫生研究院（NIH）280万美元资金支持，用于推进其针对单纯疱疹病毒（HSV）的诊断、治疗和预防研究。该公司计划开发新的诊断测试、预防眼部疱疹的减毒活疫苗以及预防治疗HSV的疫苗。此外，Rational Vaccines还与路易斯安那州立大学（LSU）签订独家许可协议，开发新型免疫调节疫苗，旨在帮助身体识别并消除病毒。该公司表示，其技术有望彻底改变HSV及其相关疾病的诊疗，为受该疾病困扰的世界带来希望和治愈。