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适应性研究欢迎 Western Radiation Oncology 扩大社区对开创性癌症治疗试验的访问交易并购Western Radiation Oncology加入Adaptive Research社区医生实践网络，旨在为旧金山湾区患者提供创新癌症治疗试验的便利。Adaptive Research首席执行官Deepak Behera表示，这一合作将使患者能够接触到新兴疗法，同时推进癌症研究。Western Radiation Oncology医疗总监Ankit Agarwal表示，加入Adaptive Research网络将使患者有机会接受创新的研究性疗法，并为癌症护理的进步做出贡献。Adaptive Research成立于2020年，是一个基于社区的试验网络，将临床试验机会直接带到当地医生实践和患者身边。Western Radiation Oncology专注于多种癌症类型的放射治疗，通过加入Adaptive Research网络，进一步承诺为患者提供通过临床试验的最新治疗选择。
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Celerion 承诺遵守科学碳目标倡议组织 （SBTi） 净零标准交易并购Celerion，全球早期临床试验领域的领导者，宣布加入科学基础目标倡议（SBTi），致力于可持续的气候行动。公司承诺根据科学标准设定短期和长期净零排放目标，并与合作伙伴共同推动全球社区的可持续发展。Celerion CEO Susan Thornton表示，Celerion期待与客户合作，共同构建更美好的未来。SBTi由CDP、联合国全球契约、我们意味着商业联盟、世界资源研究所和世界自然基金会等气候行动组织共同发起，旨在帮助全球企业和金融机构承诺实现雄心勃勃的减排目标，以支持将全球温度上升控制在1.5°C以内，并在2050年实现净零排放。Celerion的加入体现了其在负责任商业实践中的领导地位，并致力于通过合作创新，推动可持续未来的实现。Businesswire2024-12-04Celerion
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Mitsubishi Tanabe Pharma America 宣布 Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation 与 Dewpoint Therapeutics 开展研究合作，以推进 ALS 的小分子缩合物调节剂交易并购三菱田边制药美国公司宣布，其母公司三菱田边制药公司与Dewpoint Therapeutics公司达成一项战略研究合作，旨在开发针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的新型TDP-43小分子凝聚体调节剂（c-mod）。该合作旨在进一步推进三菱田边制药公司在ALS和神经系统疾病治疗方面的创新。根据协议，三菱田边制药公司将向Dewpoint支付前期款项，并在达到某些预定里程碑后，拥有独家许可该项目的权利，并负责全球临床开发和商业化。这项合作旨在通过利用Dewpoint在凝聚体生物学方面的专业知识，推进针对这一毁灭性疾病的新颖治疗方法。三菱田边制药公司致力于为患有ALS的患者带来实质性改变。该小分子凝聚体调节剂旨在针对与ALS相关的关键生物学机制，TDP-43蛋白在ALS病理中起着关键作用，其失调会导致神经元细胞死亡和功能障碍。这一创新方法旨在解决TDP-43的病理聚集，有望推进对ALS的理解。
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Avistone 宣布更新 ANS03研发注册政策北京Avistone生物科技有限公司宣布，其研发的针对ROS1和NTRK的下一代酪氨酸激酶抑制剂ANS03的新药临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。ANS03作为一种新型II型抑制剂，具有更广泛的耐药突变抑制谱，能够克服由I型TKI引起的获得性耐药问题，并具有更广泛的ROS1/NTRK激酶活性抑制范围。预计将在2025年第一季度开始招募携带ROS1或NTRK突变的局部晚期或转移性肿瘤患者。Avistone生物科技有限公司专注于开发针对全球范围内重大未满足医疗需求的创新疗法，拥有广泛的针对非小细胞肺癌和其他实体瘤的靶向治疗产品组合和管线。
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Zelis 增加投资者，反映市场对 Mission 的强烈信心医药投融资Zelis，一家领先的医疗技术解决方案提供商，已同意向由Mubadala Investment Company领投的投资集团出售少数股权，包括Norwest和HarbourVest。Parthenon和Bain Capital仍为Zelis的多数股东。Zelis首席执行官Amanda Eisel表示，公司以独特的方式解决医疗领域的复杂挑战，通过提升医疗财务系统的可见性和专业知识，为企业带来价值、效率和透明度。Mubadala投资部门负责人Mina Hamoodi表示，Zelis通过其深思熟虑的集成医疗支付解决方案脱颖而出，有助于简化美国医疗财务体验。Zelis的持续创新和市场价值交付使其在2024年入选美国《Inc.》杂志5000家增长最快的私营公司。Goldman Sachs & Co. LLC和J.P. Morgan Securities LLC担任Zelis的财务顾问，Kirkland & Ellis LLP担任法律顾问，Evercore担任Mubadala的财务顾问，Akin Gump Strauss Hauer & Feld LLP担任Mubadala的法律顾问。交易于2024年11月26日完成。ZBusinesswire2024-12-04
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石药集团对外授权药物获得美国FDA快速通道资格公司动态12月4日，石药集团宣布，本集团授权给 Corbus Pharmaceuticals,Inc.开发的CRB-701(SYS6002) （下称： 该产品）获得美国食品药品监督管理局 (FDA)授予快速通道资格，用于治疗复发或难治性转移性宫颈癌 。 该产品是一种靶向Nectin-4的新一代抗体药物偶联物 (ADC)，包含一个位点特异性的可裂解连接子，使用MMAE作为有效载荷，精确的药物抗体比为2。 FDA快速通道资格旨在促进拟用于治疗严重疾病及具有填补未满足医疗需求潜力的药物的开发，并加快审评 。
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Theratechnologies 宣布与 Ionis 达成独家许可协议，在加拿大实现 Olezarsen 和 Donidalorsen 的商业化交易并购Theratechnologies公司与Ionis Pharmaceuticals达成协议，获得olezarsen和donidalorsen两种RNA靶向药物在加拿大的独家权利，用于治疗家族性胆固醇酯血症和严重高甘油三酯血症、遗传性血管性水肿。Theratechnologies计划于2025年向加拿大卫生部门提交olezarsen和donidalorsen的新药申请，并有望成为加拿大首个批准治疗家族性胆固醇酯血症的药物。Ionis将获得前期支付、里程碑付款和基于年度净销售额的分成。Theratechnologies将负责加拿大市场的监管审批，Ionis将负责生产和供应这两种药物。GlobeNewswire2024-12-04
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第八十五批仿制药参比制剂目录发布招标采购12月4日，国家药监局网站发布《关于发布仿制药参比制剂目录（第八十五批）的通告》。 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十五批）的通告。 （2024年第49号）。中国医药报2024-12-04
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2024年医疗器械投融资盘点：超800起融资事件，医疗器械强劲增长、 多个区域赛道逆势坚挺！医药投融资这一变化不仅反映了投资者对中国医疗器械市场的持续看好，也预示着该领域在未来几年内将保持强劲的增长势头。 全球超800起融资事件。 波动中的机遇与中美双雄引领增长。摩熵医药2024-12-04医疗器械
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13亿美元！武田囊获血液病创新药，翰森制药拥有中国权益交易并购12月3日，Keros Therapeutics与武田（Takeda） 宣布 达成一项独家全球开发和商业化许可协议，以推进elritercept （ KER-050） 的开发。 根据协议条款，武田将获得全球进一步开发、生产和商业化elritercept的独家许可（不包括中国内地，香港和澳门地区）。 根据协议内容， Keros将收到2亿美元的预付款，并有资格获得超过11亿美元的开发、监管及商业里程碑付款 。
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36亿！上市临门一脚，AI制药明星公司却把药卖了！医药投融资12月3日，美股AI制药上市公司 Relay Therapeutics 宣布了一项对外授权交易。 Relay宣布将一款 FGF R2抑制剂lirafugratinib （RLY-4008)的全球权益授权给Elevar Therapeutics。 Relay将在这笔交易中获得 7500 万美元的预付款+ 4.25 亿美元的潜在商业里程碑+10%的分层特许权使用费。
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重组带状疱疹疫苗（RZV）IV期随机对照试验结果发布！中国大陆50岁以上成人中的有效性、免疫原性和安全性得到验证…临床研究带状疱疹（HZ），乃由潜伏之水痘带状疱疹病毒重新激活所致之病毒感染，其特征为疼痛性皮疹。 随着年岁增长，罹患HZ及其并发症[如带状疱疹后遗神经痛（PHN）]之风险亦随之攀升。 此疫苗激发了强烈的细胞与体液免疫反应，此为其在预防HZ方面表现卓越的原因，且具备临床上可接受的安全性和反应原性特质。
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吉利德继续布局ADC；拨康视云第三次递表港交所医药投融资葛兰素史克淘金中国分子。 根据协议，GSK将获得DB-1324的全球（不包括中国大陆、香港地区和澳门地区）独家授权，以推进该药物的研发与商业化进程。 IPO老兵再度尝试上市。
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ToolGen 和 PlantArcBio 建立战略合作，为全球市场开发基因编辑、耐除草剂的大豆交易并购韩国首尔和以色列基夫特·陈，2024年12月4日/美通社/——领先的基因编辑公司ToolGen和专注于基因发现及农业作物特性增强的生物成分领先农业生物技术公司PlantArcBio（TASE: PLNT）今日宣布，双方将开展一项战略合作，旨在开发具有增强除草剂耐受性的基因编辑大豆。这一合作将结合两家公司的尖端技术，共同应对农业领域的关键挑战，并瞄准价值100亿美元的全球大豆种子市场。PRNewswire2024-12-04PlantArcBio Ltd ToolGen Inc
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与耐心资本双向奔赴！云南白药出资50亿整合资源链，复星、百洋、上海医药等加码前沿创新医药投融资今年以来，无论是地方国资，还是企业风险投资（CVC），一级市场投资领域不断推出利好政策，医药领域也在迎来蓬勃发展的新机遇。 日前，云南白药发布公告，公司拟出资50亿元，与中银国际投资共同投资设立云南省中医药大健康创新基金（暂定名）。 借助该基金平台，中国银行和云南白药将发挥各自专业优势，共同推动中医药产业的创新发展，为中医药大健康产业注入新动力，助力产业升级和结构优化。
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一批创新药已开始大幅降价，一切为了2025医保谈判医保动态12月2日，江苏省公共资源交易中心发布公告称，对部分药品的挂网价格进行了调整，现予以公布。 本次共涉及216款产品进行价格调整，其中不乏达格列净片、布洛芬缓释胶囊、利伐沙班片等常用药品。 2024年国家医保谈判结果公布的新闻发布会上，相关负责人明确表态：“高临床价值、高创新水平的药品会获得与之匹配的价格”。
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“从来就没想过自体CAR-T能进医保”医保动态11月28日，国家医保目录调整结果正式公布，阿基仑赛、纳基奥仑赛、瑞基奥仑赛、泽沃基奥仑赛 四款CAR-T产品均无缘医保目录。 这无异于给行业浇了一盆冷水。 今年已经是企业热情最高涨的一回，好几家企业都透露出了想让CAR-T进医保的意愿，行业也纷纷猜测是不是今年有希望。
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慢性肾脏病多学科临床管理路径专家共识临床研究慢性肾脏病（CKD）已成为全球范围内威胁人类健康的重大公共卫生问题。 目前，我国 CKD 总体诊断率低，诊疗现状不容乐观， 迫切需要建立 CKD 的防治体系，完善 CKD 多学科临床管理路径，提升各学科医师对 CKD 高危患者的共筛共管能力。 建议以下患者定期行 CKD 筛查：。丁香园肾脏时间2024-12-04慢性肾脏病
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Inspira™ 与纽约威彻斯特医学中心合作，评估 INSPIRA™ ART100 在临床场景中的功能和性能交易并购Inspira Technologies与纽约Valhalla的Westchester Medical Center达成战略合作伙伴关系，旨在评估其FDA批准的INSPIRA ART100系统的性能和效果。Westchester Medical Center将利用其先进的医疗护理能力，评估Inspira的突破性技术在现实临床场景中的应用。双方合作旨在推动关键患者护理，并探索未来长期合作，以部署Inspira下一代旗舰技术——INSPIRA™ ART系统。该系统旨在通过提升氧气饱和度水平，在数分钟内治疗急性呼吸衰竭，无需机械通气。此次合作将有助于展示Inspira创新技术的潜力，并可能改善患者治疗结果。PRNewswire2024-12-04Westchester Medical
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Tiziana Life Sciences 将非活动性继发性进行性多发性硬化症的 2 期临床试验扩展到其他著名的美国医疗中心交易并购Tiziana Life Sciences宣布扩大其II期临床试验，评估鼻内foralumab治疗非活动性继发性进行性多发性硬化症（SPMS）。该试验将在美国东北部知名机构进行，包括耶鲁大学、约翰霍普金斯大学、康奈尔大学、布法罗大学（SUNY）和马萨诸塞大学（UMass）等，这些机构在神经病学和医学研究方面具有领导地位。选择这些地点是为了在康涅狄格州纽黑文的Invicro单一成像地点进行所有受试者的PET扫描，以减少PET扫描的变异性。非活动性SPMS在多发性硬化症社区中仍存在重大未满足需求，没有FDA批准的治疗方案。Tiziana的鼻内foralumab提供了一种独特的方法，通过靶向炎症和调节免疫系统来治疗SPMS，而不需要全身免疫抑制。该试验旨在生成高质量数据，以支持Tiziana的监管策略。
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