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  • SciSparc Ltd. 宣布完成 502.6 万美元的私募配售
    医药投融资
    SciSparc Ltd.宣布完成与机构投资者的私募融资,融资总额约为502.6万美元,用于公司发展。此次私募融资涉及发行1930.108个单位,每个单位包含两张预先融资认股权证,认股权证行权价格为0.001美元,自发行日起即可行使,有效期为五年。Aegis Capital Corp.担任此次私募融资的独家承销商。这些证券根据1933年证券法修正案豁免注册要求,未经注册,不得在美国境内销售。SciSparc是一家专注于开发基于大麻药物技术的临床阶段制药公司,目前正致力于开发基于THC和/或非精神活性CBD的药物,包括治疗妥瑞综合症、阿尔茨海默病、疼痛、自闭症和癫痫持续状态的药物。此外,SciSparc还拥有一个子公司,专注于在亚马逊平台上销售大麻籽油产品。
    GlobeNewswire
    2023-10-11
  • Anaptys 将在第 32 届 EADV 大会上展示其 BTLA 激动剂抗体 ANB032 的 1 期数据
    研发注册政策
    AnaptysBio公司将在2023年10月11日至14日在德国柏林举行的第32届欧洲皮肤病学和性病学学会(EADV)大会上进行两项报告。一项是关于ANB032新型BTLA激动剂单克隆抗体在健康志愿者中进行的1期临床试验数据,另一项是关于ANB032在治疗中重度特应性皮炎的2b期临床试验进展。AnaptysBio是一家专注于提供创新免疫学疗法的临床阶段生物技术公司,正在开发免疫细胞调节剂,包括两种处于临床开发阶段的检查点激动剂,用于治疗自身免疫和炎症性疾病。此外,公司还拥有多个预临床免疫细胞调节剂项目,包括ANB033,一种用于治疗自身免疫和炎症性疾病的抗CD122拮抗剂抗体。AnaptysBio还开发了两种可用于授权的细胞因子拮抗剂:imsidolimab,一种用于治疗泛发性脓疱性银屑病的抗IL-36R拮抗剂,以及etokimab,一种用于治疗呼吸系统疾病的抗IL-33拮抗剂。
    GlobeNewswire
    2023-10-11
    AnaptysBio Inc
  • 证明 INPEFA® (Sotagliflozin) 财务影响的数据将在管理式医疗药学学会 (AMCP) Nexus 2023 全国会议上展示
    研发注册政策
    Lexicon制药公司宣布,两项关于INPEFA(索他格列汀)成本效益和预算影响的研究结果将在2023年10月16日至19日在佛罗里达州奥兰多举行的美国管理药师学会(AMCP)Nexus 2023全国会议上展示。INPEFA是一种SGLT2和SGLT1抑制剂,已由FDA批准用于治疗心力衰竭。研究将探讨索他格列汀在治疗糖尿病和近期心力衰竭恶化患者中的成本效益,以及从美国支付者角度对心力衰竭患者索他格列汀的经济影响。Lexicon制药公司认为,INPEFA的成本效益分析和预算影响模型对于推动该创新药物进入药品目录的决定至关重要。INPEFA是一种每日一次的口服片剂,用于降低患有心力衰竭、2型糖尿病、慢性肾病和其他心血管风险因素的成年人的心血管死亡、心力衰竭住院和紧急心力衰竭就诊风险。
    GlobeNewswire
    2023-10-11
  • Relmada Therapeutics 将在 2023 年 AASLD 肝脏会议上®展示其裸盖菇素项目的新临床前数据
    研发注册政策
    Relmada Therapeutics宣布,其新型非致幻/低剂量麦角酸二乙胺(psilocybin)的新颖数据将在美国肝病研究协会(AASLD)2023年会议上展出。这些数据表明,低剂量psilocybin对代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MASLD)小鼠模型中的多种代谢参数具有有益作用。研究显示,与高果糖、高脂肪饮食(HFHFD)喂养的小鼠相比,接受低剂量psilocybin治疗的小鼠体重和食物摄入量均有所下降。Relmada计划在2024年初开始针对肥胖患者进行单剂量递增的1期临床试验,以评估其改良释放型psilocybin配方在MASLD患者中的药代动力学、安全性和耐受性。
    PRNewswire
    2023-10-11
    Relmada Therapeutics
  • Kyverna Therapeutics 宣布 KYV-101 的 IND 获得批准,KYV-101 是一种用于治疗硬皮病的新型全人 CD19 CAR T 细胞疗法
    研发注册政策
    Kyverna Therapeutics宣布其新型全人源CD19 CAR T细胞疗法KYV-101获得美国食品药品监督管理局(FDA)的第三次IND批准,用于评估KYV-101在成年弥漫性皮肤系统性硬化症(硬皮病)患者中的疗效。KYV-101是一种针对B细胞驱动型自身免疫疾病的新型疗法,KYSA-5试验将是其在美国开展的一项开放标签、多中心1/2期临床试验。此次批准标志着Kyverna在推进CAR-T疗法治疗硬皮病方面的又一重要进展,旨在为患者提供更有效的治疗选择。
    PRNewswire
    2023-10-11
    Kyverna Therapeutics
  • Alopexx 宣布在 IDWeek 2023 上发表演讲
    研发注册政策
    Alopexx公司宣布,其助理教授Colette Cywes-Bentley将在IDWeek 2023会议上展示关于微生物群驱动神经炎症的分子机制以及针对PNAG治疗阿尔茨海默病的潜在疗法的临床前数据。研究表明,含有PNAG的微生物片段存在于阿尔茨海默病小鼠和人类的大脑中,而Alopexx的AV0328疫苗在阿尔茨海默病小鼠模型中能够预防认知能力下降。Alopexx的CEO Daniel Vlock表示,这些临床前结果超出了预期,表明细菌片段可能负责与阿尔茨海默病相关的破坏性炎症反应,而针对PNAG可能是一种治疗和预防认知能力下降的新方法。Alopexx致力于开发针对细菌、真菌和寄生虫微生物感染的广谱免疫疗法,其疫苗候选药物AV0328和单克隆抗体F598在临床试验中显示出良好的安全性和耐受性。
    PRNewswire
    2023-10-11
  • CorMedix Inc. 宣布在即将举行的 IDWeek 会议上发表摘要
    研发注册政策
    CorMedix公司宣布,其关于taurolidine对耳念珠菌体外活性数据的研究摘要被IDWeek 2023会议接受,该会议于10月11日至15日在马萨诸塞州波士顿举行。研究显示,taurolidine对来自全球各地的所有耳念珠菌菌株和分离株均表现出体外抗菌活性,不受地理来源、分离年份或分支的影响,且不受对两性霉素B或氟康唑的耐药性影响。基于这些体外数据,含有广谱抗菌剂taurolidine的导管锁溶液有潜力预防由耳念珠菌引起的导管相关血流感染(CRBSI),包括对常见抗真菌药耐药的临床分离株。摘要可通过IDWeek会议网站获取。CorMedix公司专注于开发和商业化用于预防和治疗危及生命状况和疾病的药物产品,其领先产品DefenCath®是一种新型非抗生素抗菌溶液,旨在预防与慢性血液透析患者使用中心静脉导管相关的昂贵且危及生命的血流感染。DefenCath已被FDA指定为快速通道和合格传染病产品(QIDP),其原始新药申请(NDA)获得了优先审查,以表彰其解决未满足医疗需求潜力。QIDP提供额外的五年市场独占权,这将添加到新化学实体批准NDA时授予的五年的市场独占权。CorMedix还承诺在NDA批准后进
    GlobeNewswire
    2023-10-11
    CorMedix Inc
  • IDWeek 2023 上公布的新数据表明,基于细胞和佐剂的流感疫苗具有公共卫生效益和成本节约
    研发注册政策
    CSL Seqirus近日宣布,三项新研究的数据支持了细胞基和佐剂季节性流感疫苗的临床、公共卫生和经济价值。研究数据突出了流感疫苗接种在美国所有相关年龄组、风险概况和不同流感负担水平的有效性。模型数据显示,与基于鸡蛋的四价灭活流感疫苗相比,细胞基四价(IIV4c)疫苗提供了显著的公共卫生效益。估计在美国0-64岁人群中使用IIV4c将预防近640万额外病例,同时额外减少310万门诊就诊、4万次住院、8000次ICU入院和死亡。此外,比较细胞基四价流感疫苗(QIVc)与标准剂量鸡蛋基四价疫苗(QIVe)在美国6个月至17岁儿童中的经济和健康影响,结果显示,在低和高发病率流感季节,QIVc疫苗接种将是一种成本节约策略。第三项研究考察了使用佐剂四价流感疫苗或标准剂量鸡蛋基四价疫苗对65岁及以上美国成年人进行接种的影响。结果显示,在最近的流感季节中,接种的65岁及以上美国成年人中,心血管、呼吸和其他流感并发症显著减少。这些研究加强了支持细胞基和佐剂流感疫苗在减轻流感对健康和医疗保健系统影响的有效性的证据基础。
    PRNewswire
    2023-10-11
  • Primmune Therapeutics 将在 2023 年美国肝病研究协会 (AASLD) 年会上展示评估PRTX007的 1 期研究的新临床数据
    研发注册政策
    Primmune Therapeutics公司宣布,将在2023年美国肝病研究协会(AASLD)年会上展示其新型口服小分子TLR7激动剂PRTX007的1期临床试验数据。该研究旨在评估PRTX007在慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染治疗中的潜力,特别是其在联合治疗中的适用性。PRTX007能够激活浆细胞样树突状细胞(pDCs),引发系统性免疫多IFN反应,同时避免产生IL-6、TNFα或IL-1β等促炎因子。此外,PRTX007还能激活抗肿瘤效应CD8+ T细胞和NK细胞。会议将于11月10日至14日在波士顿举行,详细展示将在Hynes会议中心C厅(二楼)进行。
    Businesswire
    2023-10-11
  • 艾伯维 (AbbVie) 提供长期数据,进一步支持 RINVOQ (upadacitinib) 在成人和青少年中度至重度特应性皮炎患者中的疗效和安全性
    研发注册政策
    AbbVie公司宣布,其药物RINVOQ(upadacitinib)在治疗12岁及以上患有中度至重度特应性皮炎的成人和青少年患者中,经过140周的研究,显示出长期疗效和安全性。在Measure Up 1、Measure Up 2和AD Up Phase 3研究中,接受upadacitinib治疗的患者的皮肤清除率显著提高,且不良反应发生率较低,显示出该药物在长期治疗中的良好耐受性和安全性。这些研究结果将在欧洲皮肤病学和性病学学会(EADV)大会上进行口头报告。
    PRNewswire
    2023-10-11
    AbbVie Inc
  • Incyte 宣布 2b 期研究评估 Povorcitinib (INCB54707) 在广泛性非节段性白癜风患者中的 52 周阳性数据
    研发注册政策
    Incyte公司宣布了一项针对扩展型非节段型白斑病的IIb期临床试验的新52周数据,评估了口服JAK1抑制剂povorcitinib(INCB54707)的安全性和有效性。结果显示,在所有治疗组中,口服povorcitinib治疗与第52周的总体和面部复色相关。这些数据在2023年10月11日至14日在柏林举行的欧洲皮肤病学和性病学学会(EADV)大会上公布。这些结果进一步支持了povorcitinib作为口服治疗扩展型非节段型白斑病的潜力。研究还发现,povorcitinib在治疗白斑病方面具有显著的疗效,并有望为患者提供新的治疗选择。
    Businesswire
    2023-10-11
    Incyte Corp
  • 卫材将在 2023 年 ESMO 年会上展示肿瘤产品组合和管线的研究
    研发注册政策
    Eisai公司在2023年欧洲肿瘤学会(ESMO)大会上展示了其肿瘤治疗产品组合和研发管线的研究成果。重点包括对关键三期CLEAR(研究307)/KEYNOTE-581试验的肿瘤反应进行事后分析,该试验评估了 Eisai发现的口服多受体酪氨酸激酶抑制剂lenvatinib(LENVIMA)与pembrolizumab(KEYTRUDA)联合使用治疗晚期肾细胞癌的效果。此外,还将展示来自关键三期研究309/KEYNOTE-775的结果,该研究分析了完成pembrolizumab治疗后继续使用lenvatinib的晚期子宫内膜癌患者的预后。Eisai还计划分享lenvatinib及其研发管线中的数据,并与科学界进行交流,以推动肿瘤学研究的发展。
    PRNewswire
    2023-10-11
    Eisai Co Ltd
  • Arbutus 宣布接受多篇摘要在 AASLD 上展示 - 2023 年肝脏会议®
    研发注册政策
    Arbutus Biopharma宣布,其主导的HBV治疗药物imdusiran(AB-729)的临床数据和口服PD-L1抑制剂项目的预临床数据将在2023年11月10日至14日在波士顿举行的美国肝病研究协会(AASLD)会议上进行口头和海报展示,其中包括一个突破性海报展示。研究显示,imdusiran在慢性乙型肝炎患者中表现出良好的安全性和耐受性,同时能显著降低HBsAg和HBV DNA水平。此外,口服PD-L1抑制剂AB-101在治疗肝细胞癌的小鼠模型中显示出增加疗效和肿瘤清除的潜力。Arbutus正致力于开发针对慢性乙型肝炎的RNA干扰(RNAi)疗法和PD-L1抑制剂,以实现功能性治愈。
    GlobeNewswire
    2023-10-11
    Arbutus Biopharma Co
  • Rigel 宣布在即将到来的 IDWeek 2023 上发表演讲
    研发注册政策
    Rigel Pharmaceuticals宣布将在IDWeek 2023会议上口头报告关于 fostamatinib 在治疗需要吸氧的住院 COVID-19 患者的 Phase 3 临床试验数据。公司表示,鉴于联邦 COVID-19 公共卫生紧急状态的结束,不计划提交紧急使用授权或补充新药申请。此外,ACTIV-4 Host Tissue(NECTAR)试验的数据安全监测委员会建议停止 fostamatinib 研究组的招募,因为数据显示 fostamatinib 在治疗 COVID-19 患者方面可能没有显著益处。Rigel是一家专注于血液疾病和癌症治疗的生物技术公司。
    PRNewswire
    2023-10-11
    Rigel Pharmaceutical
  • Rezolute 宣布 RZ358 在肿瘤介导的高胰岛素血症中疗效的进一步证据
    研发注册政策
    Rezolute公司宣布,其研发的RZ358抗体在治疗肿瘤介导的高胰岛素血症引起的难治性低血糖症方面取得了显著成果。该抗体已成功用于治疗一名患有转移性胰岛素瘤的患者,并发表在《新英格兰医学杂志》上。近期,RZ358还被用于治疗一名患有转移性、胰岛素分泌性宫颈癌的患者,成功缓解了她的低血糖症状,并允许她出院继续接受癌症治疗。RZ358作为一种新型疗法,具有治疗各种高胰岛素血症的潜力,包括先天性、手术诱导和肿瘤介导的高胰岛素血症。RZ358目前正在进行针对先天性高胰岛素血症的IIb/III期临床试验,预计将在2023年第四季度启动针对美国以外地区患者的III期临床试验。
    GlobeNewswire
    2023-10-11
    Rezolute Inc
  • 来自班纳大学医学院的新数据证明 BVA-100® 在非卧床心力衰竭患者中的有效性在美国心力衰竭协会年度科学会议上发表
    研发注册政策
    Daxor Corporation宣布,其BVA-100诊断血液测试在83名门诊晚期心力衰竭患者中的新数据验证了该测试在指导晚期心力衰竭患者护理方面的益处。研究显示,BVA-100有助于优化护理并改善患者预后,特别是在诊断常见且常被忽视的血液总量和红细胞总量差异方面。该研究在Heart Failure Society of America年会上展示,强调了BVA在临床护理中的重要性,并指出传统诊断方法的局限性。Daxor的BVA技术为优化心力衰竭患者的住院和门诊护理提供了实际有效的解决方案。
    GlobeNewswire
    2023-10-11
    Daxor Corp
  • Assembly Biosciences 将在 AASLD 肝脏会议上®展示新数据
    研发注册政策
    Assembly Biosciences公司将在即将举行的美国肝病研究协会(AASLD)会议上展示其病毒学产品组合的临床前和临床数据。会议中,将有一篇海报展示公司针对慢性乙型肝炎病毒(HBV)的干扰素-α受体(IFNAR)激动剂项目的新临床前数据,以及一篇口头报告将介绍第一代核心抑制剂vebicorvir(VBR)与核苷(酸)逆转录酶抑制剂(Nrtl)和Arbutus Biopharma的AB-729联合用于病毒学抑制的HBV患者的2期研究数据。公司首席科学官William Delaney博士表示,他们期待在会议上展示其IFNAR激动剂项目的进展和潜力,以及vebicorvir联合疗法的进一步见解。
    GlobeNewswire
    2023-10-11
    Assembly Biosciences
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