Cordis公司宣布，其SELUTION4DeNovo IDE临床试验已成功招募首位患者，这是首个在美国开始招募的冠状动脉新病变药物洗脱球囊（DEB）研究。该研究旨在证明SELUTION SLR DEB在治疗小冠状动脉新病变中的安全性和有效性。这是一项前瞻性、随机、对照、单盲、多中心试验，计划招募多达910名受试者。此外，Cordis还正在研究SELUTION SLR DEB在支架内再狭窄中的应用，并已有超过170名患者参与SELUTION4ISR IDE研究。SELUTION SLR DEB的独特技术涉及含有生物可降解聚合物和抗增殖药物西罗莫司的微储库，旨在提供长达90天的药物控制释放。Cordis是全球领先的介入血管技术开发商，拥有60多年的历史，致力于创新心血管技术以治疗数百万患者。

Apnimed公司宣布与日本领先的研究型制药公司Shionogi合作成立合资企业，共同开发治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）和其他睡眠障碍的新型药物疗法。该合资企业名为Shionogi-Apnimed Sleep Science，旨在加速新型药物解决方案的发现、临床前和临床试验，以解决OSA的复杂病理。合资企业由Apnimed和Shionogi各持有50%股份，Shionogi向合资企业投入现金并投资于Apnimed的股权，双方共享研发责任和市场收益。Apnimed的领先项目AD109（正在进行3期临床试验）和AD504（正在进行2期临床试验）不包含在合资企业内。此次合作旨在为全球数亿患有OSA的患者提供无需设备或手术的治疗选择。

Sosei Heptares宣布在日本提交了Daridorexant（ACT-541468）的新药申请，该药是一种双重奥雷宁受体拮抗剂，用于治疗失眠。新药申请基于一项在日本进行的随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，该试验证实了Daridorexant在改善总睡眠时间和睡眠潜伏期方面的疗效，同时保持了良好的安全性。Sosei Heptares将从Idorsia Japan获得15亿日元（约合1000万美元）的里程碑收入。Daridorexant已在美欧获得批准，由Idorsia在这些和其它批准的领域作为QUVIVIQ销售。Mochida和Idorsia Japan已共同开发Daridorexant，并计划在日本获得PMDA批准后共同销售。

Panbela Therapeutics公司宣布，其与Syngene International Ltd.合作开发的欧洲专利2019213664在包括英国、意大利、德国、法国和西班牙在内的多个国家获得验证。该专利描述了一种新的生产SBP-101的方法，该方法将合成步骤从17步减少到6步，旨在提高生产效率和降低成本。该专利预计有效至2039年，并已在2021年首次在美国获得批准。Panbela的总裁兼首席执行官Jennifer K. Simpson表示，这一欧洲专利的验证是公司专利组合的持续增长，并确保了稳定的生产供应。Syngene International的执行董事Jonathan Hunt强调，与Panbela的合作体现了Syngene在制药行业中推动创新和合作的承诺。

Carisma Therapeutics与Moderna合作，在SITC会议上展示了其基于mRNA平台的体内CAR-M疗法的临床前概念验证。数据表明，该疗法在体内成功地将内源性髓系细胞重定向对抗肿瘤相关抗原，展现出可行性、耐受性和对转移性实体瘤的早期疗效。这一创新方法有望提高基于CAR的疗法的可及性，并成为Carisma和Moderna合作下CAR-M项目的基础。

Apollomics公司宣布在正在进行中的全球多队列2期SPARTA研究中增加了两个新的队列，评估vebreltinib（APL-101）在非小细胞肺癌（NSCLC）和其他实体瘤（如脑、食管、结肠、胰腺癌）中MET失调患者的疗效。新队列C-2评估vebreltinib与EGFR酪氨酸激酶抑制剂（如osimertinib）联合使用，以治疗EGFR突变NSCLC患者，这些患者对一线EGFR抑制剂治疗产生耐药性。新队列F将评估vebreltinib单药治疗在具有野生型MET基因、c-MET和肝细胞生长因子（HGF）高表达的组织学不明确性实体瘤中的疗效。此外，Apollomics正在进行一项1/2期研究者发起的试验，探索vebreltinib与一线osimertinib联合用于EGFR突变NSCLC患者的安全性和有效性。

Selecta Biosciences宣布将ImmTOR平台用于SEL-212的制造和临床开发权以及剩余的临床运营权转交给合作伙伴Sobi。自2023年11月6日起，Sobi将负责ImmTOR for SEL-212的制造和商业供应。SEL-212是一种结合了Selecta的ImmTOR免疫耐受平台和尿苷酶（pegadricase）的治疗组合，用于治疗慢性难治性痛风。SEL-212的生物制品许可申请（BLA）预计将在2024年上半年提交。此次过渡预计将有15名Selecta员工加入Sobi，同时Selecta首席医疗官Peter G. Traber将作为Sobi的顾问，协助监管活动。Selecta总裁兼首席执行官Carsten Brunn表示，将制造运营转移到Sobi将有助于优化组织结构，符合公司优化SEL-212版税流量的战略目标。Sobi自2020年6月从Selecta获得SEL-212的许可，负责除中国以外的所有市场的开发、监管和商业活动。Selecta有权获得高达6.15亿美元的剩余监管和商业里程碑付款以及SEL-212净销售额的分层双位数版税。

BioLineRx与M.S.Q. Ventures顾问支持下，与广州嘉丽生物科技有限公司（GloriaBio）及其关联投资者达成独家许可协议，在亚洲开发Motixafortide。协议包括1500万美元的预付款、1460万美元的股权投资，以及最高5000万美元的开发和监管里程碑付款、最高2亿美元的商业里程碑付款和销售双位数的分级版税。BioLineRx首席执行官Philip Serlin表示，GloriaBio在亚洲癌症免疫疗法开发及商业化方面的专业能力和良好记录，使其成为进一步开发Motixafortide的理想合作伙伴。GloriaBio创始人Jiman Zhu表示，与BioLineRx的战略合作将有助于Motixafortide在亚洲的开发和商业化，并为GloriaBio的资产组合带来额外价值。M.S.Q. Ventures首席执行官EchoHindle-Yang表示，BioLineRx与GloriaBio的合作展示了双方在全球药物开发方面的承诺，期待未来为全球患者带来更多益处。

Shorla Oncology，一家美国爱尔兰的专科制药公司，与英国专科制药公司Therakind达成协议，收购Jylamvo，一款针对美国市场的肿瘤和自身免疫药物。该药物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。Jylamvo是一种易于服用的甜味口服甲氨蝶呤溶液，无需粉碎或分割药片，也不需要制成液体配方。该药物解决了其他剂量形式的短缺问题，因为它在室温下保持稳定，无需冷链储存。Shorla Oncology首席执行官Sharon Cunningham表示，此次收购将为可能难以吞咽药片的病人提供替代方案。这是Shorla Oncology第二次获得美国FDA批准的产品，标志着其通过将疗法推向市场来加速其肿瘤产品组合的增长，并提高效率。Shorla Oncology成立于2018年，专注于为罕见病和儿童癌症开发创新药物。Therakind是一家专注于开发针对难以治疗的市场的专科制药公司，其专有产品线专注于通过更方便的剂量选项来提高药物依从性。

XOMA公司宣布，由于美国食品药品监督管理局（FDA）接受Day One生物制药公司关于托沃拉芬布（tovorafenib）的新药申请（NDA），用于治疗复发或进展性儿童低级别胶质瘤（pLGG），公司获得500万美元里程碑奖金。FDA已授予托沃拉芬布优先审评，并设定了2024年4月30日的处方药用户费法案（PDUFA）日期。托沃拉芬布有望解决儿童低级别胶质瘤患者中BRAF突变复发或进展的关键未满足需求，成为新的治疗标准。XOMA公司于2021年3月支付了1350万美元的前期费用，并分享了未来基于事件里程碑的收益，以收购与托沃拉芬布相关的5400万美元潜在里程碑和低个位数版税，以及与沃索罗辛相关的经济收益，从Viracta Therapeutics手中获得。XOMA公司是一家生物技术版税聚合公司，致力于帮助生物技术公司实现改善人类健康的目标。

Shuttle Pharma与乔治城大学达成独家许可协议，以推进其前列腺癌预测生物标志物项目。该项目旨在开发一种预测性诊断测试，帮助前列腺癌患者评估接受放射治疗的风险，并指导治疗决策和后续管理。Shuttle Pharma认为，这种预测性诊断测试将是一种成本效益高的方法，可以帮助临床医生在治疗选择上做出明智决策，并让患者更好地了解放射治疗的好处和风险。Shuttle Pharma的科学家们与乔治城大学的调查员合作，完成了两项NIH SBIR合同，以开发放射治疗结果和晚期效应的预测生物标志物。

Hefty Seed Company与Meristem Crop Performance Group达成战略联盟，利用Meristem的专利BIO-CAPSULE技术为美国农民提供有益生物制剂，旨在提高作物产量和投资回报。此次合作将使Hefty Seed获得Meristem的专利BIO-CAPSULE技术，用于其专有微生物和微量元素混合物的配送。这一协议是该技术的首次应用。通过BIO-CAPSULE技术，Hefty Seed将为客户提供新的产品使用途径，并有望提升其Hefty Naturals产品组合。

Syqe Medical的SyqeAir吸入器在澳大利亚获得ARTG批准，成为首个在澳大利亚获得ARTG批准的定量式大麻吸入器，标志着药用大麻治疗领域的重大里程碑。SyqeAir是一种革命性的医疗设备，通过吸入方式提供低剂量、定量和一致的大麻，经过临床验证，证明其安全有效。SyqeAir适用于家庭和医疗保健环境，包含吸入器和预先装填的含有60个均匀剂量药典级、标准化的全谱系大麻花球的药盒。Syqe Medical还与以色列国防部签署了一项战略协议，为所有需要药用大麻治疗的退伍军人提供吸入器。

Vivos Therapeutics，一家专注于开发治疗牙颌面异常和成人轻度至中度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）及打鼾的创新医疗技术公司，宣布已完成此前于10月31日宣布的400万美元私募融资。扣除预计的发行费用后，预计私募融资的净收益约为350万美元，公司将用于一般营运资金。在私募融资中，Vivos向单一机构投资者发行了980,393股普通股（或等值的预先融资认股权证），每股购买价格为4.08美元。此外，Vivos还向该投资者发行了一份为期五年的A类认股权证，以及一份为期18个月的B类认股权证，均可在发行后立即行使，行使价格为每股3.83美元。Vivos相信，短期B类认股权证为公司在接下来的18个月内提供了额外的融资机会。Vivos Therapeutics致力于开发针对呼吸和睡眠问题的创新诊断和治疗手段，其Vivos方法是一种非手术、非侵入性、非药物且成本效益高的治疗方案，已在全球40,000名患者中得到应用，由1,800多名训练有素的牙医进行治疗。

Catalyst Biosciences与GNI Group完成业务合并，合并后的公司更名为Gyre Therapeutics，股票将在纳斯达克上市，交易代码为“GYRE”。合并前，Catalyst进行了股票拆分，并获得了股东批准。合并后，北京康泰药业有限公司成为Gyre的控股子公司。Gyre的CEO表示，公司将在纳斯达克上市后更有效地进行临床研究和产品开发。Gyre的股票将于2023年10月31日开始在纳斯达克交易。

Aileron Therapeutics宣布收购专注于罕见肺纤维化治疗的生物制药公司Lung Therapeutics，并完成了一项约1800万美元的私募融资，用于支持LTI-03（一种治疗特发性肺纤维化（IPF）的Caveolin-1相关肽）的1b期临床试验。Aileron将利用这笔资金推进LTI-03的研发，并支持公司的一般运营。Aileron还宣布了与Bios Partners等投资者领导的私募融资，预计将筹集约1800万美元。Aileron的CEO表示，收购Lung Therapeutics将为股东创造价值，并相信合并后的公司能够为患者和股东带来价值。LTI-03是一种新型肽，旨在同时针对肺泡上皮细胞存活和抑制促纤维化信号，目前正在进行IPF患者的1b期临床试验。

Basilea Pharmaceutica Ltd与韩国iNtRON Biotechnology Inc.达成独家评估许可和选择权协议，针对新型抗菌药物tonabacase进行临床前研究。tonabacase是一种具有潜力的新型抗生素，针对耐药性细菌感染。Basilea将在2024年进行多项临床前研究，以确定其未来的临床开发计划。若评估成功，Basilea将拥有独家选择权，进一步开发并商业化tonabacase。该药物通过破坏细菌细胞壁来杀死细菌，具有抗生物膜、与其他抗生素协同作用和低耐药性风险等优势。Basilea将向iNtRON支付预付款，并在选择行使独家选择权时支付额外款项。