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新元素药业与康哲药业达成痛风新药独家商业化合作 | 锋投动态公司动态2024年12月2日， 康哲药业控股有限公司（以下称“康哲药业”）欣然宣布，通过康哲药业全资附属公司与杭州新元素药业有限公司（以下称“新元素药业”）就治疗痛风及高尿酸血症的1类新药ABP-671签订独家商业化协议。 根据协议，康哲药业获得产品在中国大陆、香港特别行政区及澳门特别行政区的独家商业化权利。 合作期限开始于协议生效之日，自产品首次在中国大陆获批上市起拥有十年的授权期限。
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步步为营！乌司奴单抗注射液新适应症补充申请获NMPA受理 | 锋投动态审批动态2024年11月，由华东医药下属公司中美华东与荃信生物联合开发的乌司奴单抗注射液赛乐信®（研发代码：QX001S/HDM3001）的上市许可申请获得国家药品监督管理局批准，用于治疗成年中重度斑块状银屑病，是国内首个获批的乌司奴单抗注射液生物类似药。 HDM3001（QX001S）是原研产品Stelara®（喜达诺®，乌司奴单抗注射液）的生物类似药，作用机理为阻断IL-12和IL-23共有的p40亚基与靶细胞表面的IL-12Rβ1受体蛋白的结合，从而抑制IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子级联反应。 乌司奴单抗注射液于2021年通过谈判首次被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年版）》（简称“国家医保目录2021年版”），并续约纳入国家医保目录2022年版、2023年版、2024年版。
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维立志博：资本寒冬下的创新药企样本公司动态维立志博成立于2012年，主要致力于肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病方面的研发需求。 在持续了将近3年的资本寒冬下，IPO终止现象屡见不鲜，据公开数据显示，2023年IPO终止的企业数量达到39家，2024年现象持续恶化。 维立志博从成立之初就将“解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求或临床空白 ” 作为自身发展的使命，走在肿瘤免疫治疗的前沿，致力于开发使PD-1/PD-L1单抗或其他免疫疗法治疗无效的癌症患者重新获益的创新疗法，为患者带来全球领先的首创新药（First-In-Class，FIC）或同类最佳新药（Best-In-Class，BIC）。
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肺炎治疗新突破！默沙东新药亚胺西瑞获批上市审批动态这款新药是一款创新的抗生素组合药物，由亚胺培南500毫克、西司他丁500毫克和瑞来巴坦250毫克组成，为临床治疗提供了新的选择。 据推测，亚胺西瑞本次在中国获批的适应症可能包括治疗医院获得性细菌性肺炎（HABP）和呼吸机相关细菌性肺炎（VABP），这两种疾病在临床中具有较高的发病率和死亡率。 研发新型抗生素，特别是具有广谱抗菌活性、耐药性低的抗生素，对于提高HABP/VABP的治疗效果具有重要意义。
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恒瑞医药创新药联合疗法获批 治疗乳腺癌审批动态这一批准标志着恒瑞医药在乳腺癌治疗领域取得了重要进展，为这一难治性疾病的患者提供了新的治疗选择。 氟唑帕利是恒瑞医药研发的口服给药的PARP抑制剂，于2020年12月获批上市，已在卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌治疗领域获批三个适应症。 作为PARP抑制剂，氟唑帕利能够针对DNA损伤修复缺陷的肿瘤细胞，通过抑制PARP酶的活性，进一步加剧DNA损伤，导致肿瘤细胞死亡。
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六连板，新晋医药“妖股”背后的真相公司动态一是，海南纳入外商独资医院白名单 。 《方案》明确，允许在海南等九省市设立外商独资医院(中医类除外，不含并购公立医院)。 12月4日，外交部和海南省人民政府又举行了海南自贸港全球推介活动。E药资本界2024-12-03
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3000亿医药电商，内容大爆发公司动态2023年底，我国互联网用户规模10.92亿人，他们在网上购买的医药健康品2924亿元， 医药电商正以前所未有的速度重塑着医疗健康行业。 12月14-15日 在 杭州 举办 蓝亭叙2024医药健康互联网大会暨两山健康大会第三届互联网医药高峰论坛 期间，将举办2025医药电商内容创作论坛。 内容创作，在医药电商领域很关键，很多药企不懂、容易忽视，结果一定失败。赛柏蓝2024-12-03医药电商
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呼吸系统中成药溶液剂Top20（附名单）招标采购产品TOP20中，13个独家产品“霸屏”，急支糖浆领跑，4个清热解毒药全线上涨；品牌TOP20中，两大独家止咳祛痰平喘药涨超100%，太极集团、扬子江药业、济川药业上榜。 近年中国零售药店终端呼吸系统中成药溶液剂销售情况 （单位：万元）。 集团TOP20中，太极集团、扬子江药业、济川药业、华润三九、贵州健兴药业位居前五；先声药业增速翻倍，扬子江药业、济川药业、康恩贝、广药集团、真奥药业集团、葵花药业等10家均有双位数增速。
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集采冲击、销售拉垮，药企商务牛了招标采购大部分医药企业 商务KA 急需 提升核心技能。 必须 抓住商务大客户的新需求并找到解决方案。 务必 升级医药商务大客户双赢谈判及管理策略。赛柏蓝2024-12-03集采
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382个药品，带量采购招标采购2024年进入最后一个月，国家医保局在《关于加强区域协同 做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》中提出的“今年底，各省至少完成1批集采，实现国采和省采（含参与联盟采购）药品 累计达到500个以上 ”目标任务也来到收官阶段。 56个品种共1250个产品通过审核。 京津冀87个药品、河北省68个药品集采。赛柏蓝2024-12-03带量采购
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产业前沿 | 热景生物携新品CK18亮相全国肝纤大会公司动态11月29日-12月1日，中华医学会肝病学分会第十三次肝纤维化、肝硬化及门脉高压学术会议在广州香格里拉大酒店召开，包括院士、临床医生和行业专家等众多来自全球的顶尖研究人员相聚一堂，分享最新的科研成果、临床研究进展和治疗策略，共同应对肝脏疾病相关难题。 在本次大会上，热景生物展出了新产品脂肪肝门诊/减重门诊优选指标 细胞角蛋白18片段（CK18）， 国人肝健康工程之创新诊断产品 C-GALAD肝癌风险预警模型、肝癌三项(AFP、DCP、AFP-L3%)、高尔基体蛋白73(GP73)、乙型肝炎病毒RNA(HBV RNA)， 以及子公司开景基因包括生物信息分析服务、重组蛋白表达、抗体制备及科研试剂研制服务、基于多组学的肠道微生物筛选与功能解析服务在内的一站式科研服务，获得广大参展专家和同道的广泛关注和高度认可。 CK18作为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）检测中的一个重要标志物，不仅有助于MASH的早期诊断，还能用于监测疾病的进展和治疗效果，为脂肪肝门诊综合管理患者的健康状况提供了重要参考。
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药谷聚焦 | 国际化更进一步！中国药谷疫苗打开非洲市场公司动态近年来， 大兴医药基地 以打造“世界级疫苗产业集群”为目标 ， 积极完善疫苗领域产业生态，推动园区疫苗研发生产基地建设，全力支持民海、科兴中维、沃森、依生、循生等企业开展呼吸道合胞体病毒(RSV)和人偏肺病毒(hMPV)联合疫苗、20价肺炎球菌疫苗、HPV治疗性核酸疫苗、麻腮风疫苗、水痘疫苗、流感疫苗等新型疫苗研发及生产；鼓励园区企业开展国际合作，推动科兴中维新冠灭活疫苗、沃森生物新型冠状病毒mRNA疫苗等产品相继出海…… 中国药谷疫苗产品正在全面走向国际市场 。 近日，埃及疫苗制造商联盟（EVMA）启动会议在开罗举行，康泰民海在埃及疫苗制造商联盟启动会举行现场签约， 推动民海生物自主研发的 “双载体”13价肺炎疫苗及五联疫苗 向埃及的技术转移 ，这也标志着中国药谷疫苗产业迈出了向非洲市场输出的重要一步。
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吗啉硝唑氯化钠，再填2个新仿制审批动态今 晚 8点 ，再 聊十批国采 。 今天的NMPA新批文。 药品名称 申请人 批准文号 受理号 阿戈美拉汀片 重庆华森制药股份有限公司 国药准字H20249539 CYHS2301877 阿戈美拉汀片 杭州领业医药科技有限公司 国药准字H20249652 CYHS2302278 阿戈美拉汀片 深圳市泛谷药业股份有限公司 国药准字H20249654 CYHS2302531 阿帕他胺片 齐鲁制药（海南）有限公司 国药准字H20249668 CYHS2302520 阿奇霉素干混悬剂 迪沙药业集团有限公司 国药准字H20249662 CYHS2301207 氨甲环酸注射液 广州泽盛药业科技有限公司 国药准字H20249630 CYHS2301434 氨甲环酸注射液 广州泽盛药业科技有限公司 国药准字H20249631 CYHS2301435 氨甲环酸注射液 广州泽盛药业科技有限公司 国药准字H20249632 CYHS2301436 氨溴特罗口服溶液 南京卡文迪许生物工程技术有限公司 国药准字H20249625 CYHS2300568 氨溴特罗口服溶液 海南天盛保和生物科技有限公司 国药准字H20249548 CYH
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国家药监局审核查验中心征求ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范（GCP）》附件2草案意见研发注册政策ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范（GCP）》附件2现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。 按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。 如有相关意见或建议，请使用中文于2025年1月27日前通过电子邮箱反馈。中国医药生物技术协会2024-12-03国家药监局
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惠及更广大人群！全国医保个人账户跨省共济工作正式启动医保动态近日，国家医疗保障局在江苏苏州正式启动全国医保个人账户跨省共济。 职工医保个人账户可以跨省用于本人近亲属缴纳居民医保和报销医疗费用。 目前，全国所有省份已实现个人账户省内共济，23个省份实现“近亲属”共济。中国医疗保险2024-12-03医保
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29亿美元！诺华拿下亨廷顿病小分子交易并购该协议预计将于2025年第一季度完成。 PTC518是一种口服小分子候选药物，源自PTC经验证的靶向mRNA剪接平台。 2024年9月，FDA授予PTC518治疗HD的快速通道称号。
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媒体关注 | 恒瑞医药多款产品进入国家医保目录，创新研发进展不断医保动态近日，恒瑞医药国家医保谈判结果和创新研发动态获得媒体关注，公司有12款产品通过国家医保目录调整，不断提升优质药物的可及性，惠及更多国内患者：同时，公司创新研发进展不断，创新药氟唑帕利单药或氟唑帕利联合阿帕替尼乳腺癌2项新适应症获批上市，为HER2阴性转移性乳腺癌患者提供新的治疗选择，此外抗肿瘤、自免等疾病领域多个创新药临床试验获批开展。 累计106款产品纳入国家医保。 至此，恒瑞医药累计纳入国家医保的产品已有106个，其中有15款已上市创新药进入国家医保目录，不断提升优质药物的可及性和可负担性，惠及更多国内患者。
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猜猜Viking、Summit、Legend谁会最先被收购交易并购现在大家都知道53亿美金是个收购门槛，超过的话，FTC会把收购难度++++大。 所以对于Viking、Summit、Legend这种：。 因为股价会超过买家的心理价位，以及FTC搁这儿讨人厌。机车宝贝Claudisiran2024-12-03Viking SUMMIT
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青海开展藏药联合采购招标采购12月3日，青海发布《关于开展藏药联合采购的公告》，明确由青海牵头组成七省（区、兵团）省际采购联盟，开展藏药联合采购工作。 （一）联合采购目录（85个藏药）。 结合藏药临床使用实际，本次联合采购不要求公立医疗机构提前报量。易联招采2024-12-03藏药
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第十批国采竞争格局，尘埃落定招标采购11月22日，国家联采办发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2024-2）》，第十批国采正式启动，预计将于12月12日在上海市开标。 采购文件中明确， 12月2日（含） 前获得国内有效注册批件，满足要求且属采购目录品种，方可参与第十批国采，相关企业需在 12月2日中午12点前 完成信息申报。 近期，国家药监局发布的批件中显示，又有近60个第十批国采集采范围内药品通过一致性评价，搭上国采末班车。易联招采2024-12-03国采
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靶点
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企业
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