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STTT封面推荐！病理缓解率达77.8%，2年RFS率为81.5%，特瑞普利单抗联合溶瘤病毒新辅助治疗肢端黑色素瘤实现长生存获益前沿研究近日，由 北京大学肿瘤医院斯璐 教授研究团队 开展的抗PD-1单抗特瑞普利单抗联合溶瘤病毒OrienX010用于可切除的肢端黑色素瘤（acral melanoma, AM）新辅助治疗的临床研究成果，发表于顶级权威期刊 Nature 子刊——《信号转导与靶向治疗》( Signal Transduction and Targeted Therapy , STTT, IF=40.8)，同时被选为当期STTT期刊的杂志封面主题。 该研究评估了特瑞普利单抗与OrienX010联合用于可切除III/IV期AM的新辅助治疗效果，结果显示， 该组合 疗法 的 影像学缓解率为 36.7% ， 病理 缓解率 达到 77.8% ， 1年和 2年无复发生存（RFS）率 分别为 85.2%和 81.5% ，且耐受性良好，为这类免疫治疗低反应的黑色素瘤患者的治疗提供了全新思路。 亟需探索新的治疗手段以预防疾病复发来改善该类患者的OS。
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抗癌有道 | 肺癌靶向治疗耐药后怎么办？针药结合、中西并用或许是更好的选择！前沿研究
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齐禾生科完成超2亿元A轮融资，助力植物基因编辑技术的市场转化医药投融资于全球率先实现了大片段DNA精准插入技术。 本文为IPO早知道原创。 本次融资由知名基金和老股东共同投资，凯乘资本将继续助力后续A+轮融资。
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人事任命！全球AI顶尖专家李子青出任百图生科首席科学家人事变动李教授将指导和带领公司多个AI大模型项目的研发与应用，参与公司整体技术战略的规划和执行，为公司在“AI for Life Science”领域的前沿创新提供战略支持。 李子青（Stan Z. Li）教授是世界著名AI学者，IEEE Fellow、IPAR Fellow。 李教授自1991年起在南洋理工大学担任教授，并于2000年加入微软亚洲研究院担任Lead Researcher，积累了丰富的学术研究和工业经验，发明了世界首个实时人脸识别系统。
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人事任命！CGT领域资深高管Tom Farrell出任原启生物集团总裁人事变动中国上海，美国新泽西（2024年12月2日）——原启生物，一家专注于开发创新型细胞疗法的临床阶段生物技术公司, 致力成为全球领先的肿瘤免疫疗法创新驱动者, 今日正式宣布任命Tom Farrell为集团总裁, 旨在进一步加速推进其在全球肿瘤免疫疗法领域的开发进程。 Tom在CGT领域积累了超过二十年的丰富经验，涵盖了从CMC到临床运营的全方位知识，他的专业生涯甚至可以追溯至CAR-T疗法问世前的探索时期（2006年)。 作为两家成功在纳斯达克上市的细胞治疗公司——Artiva Biotherapeutics 和Bellicum Pharmaceuticals 的创始CEO, Tom不仅成功领导团队开发了具有全球创新优势的细胞产品, 还在融资和BD方面取得了显著成绩。
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欧康维视治疗青光眼及高眼压症新药OT-301 III期临床试验Denali试验完成全球患者入组临床研究北京时间2024年12月3日，欧康维视宣布在研新药 OT-301（NCX470，格贝前列素）已完成III期临床试验Denali试验全球患者入组 。 Denali试验是一项为期三个月的III期多中心临床试验，旨在评估OT-301 (NCX 470)滴眼液（0.1%浓度）相比现有标准疗法拉坦前列素滴眼液（0.005%浓度） 对降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼内压的安全性及疗效，Denali试验包括一项长期安全性扩展试验，已在美国及中国约90个临床点完成合计逾670名受试者的入组，其中中国区域受试者超140名。 OT-301（NCX470，格贝前列素）是一种一氧化氮供体与前列腺素合成的新化合物，具有双重作用机制以降低眼内压，拟用于降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼内压。
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国家药品谈判成效显著：提升药品可及性，减轻患者负担研发注册政策2024年10月30日，随着2024年国家医保药品目录调整现场谈判竞价落下帷幕，中国医保药品谈判再次引起广泛关注。 通过国家医保药品谈判政策的不断推进，特别是自国家医疗保障局成立以来，中国的药品医保准入管理取得了显著进展，患者的用药负担显著减轻。 一、药品价格与经济发展水平更加匹配。中国医疗保险2024-12-03国家药品谈判
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提高谈判药品供应保障水平，国家医保局在行动医保动态国家医保局自2018年正式成立以来，已连续7年开展国家医保药品目录调整工作，7年间，随着医保药品目录动态调整机制逐渐完善，国家医保谈判药品已经成为一个品牌，很多创新药、临床亟需药通过国家医保谈判纳入医保药品目录，7年来，国家医保谈判药品已经累计为患者减负超8000亿元。 建机制、搭平台，加强谈判药品药品供应保障。 为切实推动国家医保目录调整结果落地实施，提升谈判药品的供应保障水平，国家医保局近年来不断调整和完善保障机制，先后印发《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》《关于适应国家医保谈判常态化持续做好谈判药品落地工作的通知》等文件，引导定点医药机构及时合理配备使用谈判药品、扎实推进“双通道”管理机制、完善谈判药品支付政策等，多措并举提高谈判药品可及性，让广大参保群众享受到医保目录调整政策改革红利。中国医疗保险2024-12-03国家医保局
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解析2023年全球HIV畅销药物审批动态2023年全球TOP100排行榜药物中，HIV治疗药物占据7位，总计销售额为237亿美元。 上榜冠军为吉利德的必妥维，销售额超过100亿美元。 表1 2023年全球畅销的HIV治疗药物。
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希格生科获超7000万元Pre-A轮融资及项目资助!医药投融资希格生科（深圳）有限公司（以下简称“希格生科”）今日宣布， 公司获得超过7000万元人民币的Pre-A轮融资及项目资助 。 此次融资用来支持首条管线SIGX1094的一期临床试验以及加速第二条管线的IND申报进程。 公司的A轮融资正在进行，由黎曼猜想作为公司的独家财务顾问。
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瞄准湿疹超级靶点，张江自主研发新药获批审批动态这也是张江自主研发具有全新作用机制的一款创新药。 此次获批上市的"本维莫德"乳膏，是全球首个可用于2岁以上儿童和成人特应性皮炎的"芳香烃受体"调节剂。 研发人员介绍，芳香烃受体是人体的一种重要的免疫感应器，在表皮和黏膜组织上表达最为广泛，属于上游的一个“超级靶点”。
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Immunity | 炎症耗竭状态小胶质细胞在AD患者大脑中聚集，可作为AD治疗的潜在靶点前沿研究阿尔茨海默病（AD）是一种与年龄相关的神经退行性疾病，其特征是大脑中小胶质细胞的功能障碍和炎症反应，APOE4等位基因与疾病风险的强烈关联。 洛克菲勒大学系统癌症生物学实验室的Sohail F. Tavazoie和Jose Henrique Ledo合作在 Immunity 上发表题为 “ An exhausted-like microglial population accumulates in aged and APOE4 genotype Alzheimer’s brains ” 的研究文章。 通过单细胞转录组测序及Xenium原位技术，揭示老年和APOE4基因型AD患者大脑中积累的终末炎症小胶质细胞（TIMs）可能代表了一种炎症耗竭状态，它们与Aβ清除能力下降和疾病进展有关，为AD治疗提供了新的潜在靶点。
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携手推动CGT创新发展，上实集团、上海医药与中国干细胞集团深化务实合作公司动态2024年，国家工业和信息化部等七部门联合印发《关于推动未来产业创新发展的实施意见》，其中特别强调要加快细胞和基因技术等前沿技术的产业化进程。 上海市人民政府亦发布《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》，强调发挥国家战略科技力量等创新平台作用，支持细胞与基因治疗等基础前沿领域和新赛道发展，为细胞和基因技术的发展注入强劲动能。 通过战略合作，上海康健生将协同推进细胞治疗领域关键核心技术的研发和产业化，在生物医药先导产业开启新征程。
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“基因之光”照亮生命希望：邦耀生物成功救治外籍镰贫患者前沿研究近日，聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司（以下简称“邦耀生物”）宣布， 其针对镰刀型细胞贫血病（SCD，简称“镰贫”）基因治疗产品（管线代号：BRL-102）在与广西医科大学第一附属医院合作的一项研究者发起的临床试验（IIT）中，成功完成首例患者的输注治疗，已获得中性粒细胞植入和血小板植入，达到出院标准于2024年12月2日顺利出院，这也是国内首个基因治疗外籍镰贫患者成功的案例。 还值得一提的是，该产品是邦耀生物基于首款基因治疗产品BRL-101拓展的新适应症，此次首例患者的成功治疗也再次验证了邦耀生物造血干细胞基因疗法的安全性和有效性，意味着邦耀生物在基因治疗遗传性血液疾病领域又一次走在行业领先地位，将为全球患者带来更可及、有效的治疗方案。 邦耀生物基因治疗外籍镰贫患者获得成功。
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醴泽Portfolio | 「益腾科技」与国康创科签署《战略合作协议》，共推医疗影像技术和服务创新公司动态11月22日，国康创服携国康创科与益腾科技签署《战略合作协议》，益腾科技创始人邹昀，益腾科技联合创始人胡源，国康创服总经理、国康创科执行董事王伟玮，国康创服副总经理、国康创科总经理雷朝天及双方业务负责人等出席仪式。 益腾科技凭借其在射线源技术领域的深厚积累，成功研发出具有自主知识产权的高性能CT球管，为打破国际垄断、降低医疗成本提供了强有力的支撑。 国康创科致力于构建智慧医疗设备资产管理服务平台，拥有广泛的行业资源和丰富的市场运营经验。醴泽资本 LYZZCapital2024-12-03国康创科 Portfolio 益腾科技
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疾病控制率可达100%！针对“癌症之王”，创新单抗2期临床结果积极临床研究12月2日， Purple Biotech公司公布了其抗肿瘤在研药物CM24的随机2期临床研究结果。 CM24是一种靶向CEACAM1的单克隆抗体，旨在开发治疗胰腺导管腺癌（PDAC）患者 。 研究表明，CM24联合PD-1抑制剂治疗组在所有疗效终点上都有明显和持续的改善。
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7款癌症新药在中国获批上市，来自辉瑞、正大天晴、科伦博泰等公司审批动态根据中国国家药监局（NMPA）官网批件信息，在刚刚过去的2024年11月，有十多款新药*在中国迎来首次获批上市，覆盖 癌症、罕见病、眼科疾病 等领域。 其中有7款新药获批治疗癌症，包括为 卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌、非小细胞肺癌等 患者 带来了新的治疗选择。 11月5日，NMPA官网公示显示，辉瑞（Pfizer）的甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊已在中国 获批 上市， 联合恩扎卢胺用于 HRR （同源重组修复） 基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 成人患者 。
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29亿美元！诺华引进 PTC 亨廷顿病项目交易并购12 月 2 日，PTC Therapeutics宣布与诺华签署独家全球许可和合作协议， 针对其 PTC518 亨廷顿病项目 ，其中包括相关分子。 根据协议，PTC 将获得10 亿美元的预付款、高达 19 亿美元 的开发、监管和销售里程碑付款、美国的利润分成以及美国以外销售的两位数分级特许权使用费。 该协议预计将于2025年第一季度完成。
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博锐生物与优时比达成战略合作，加速倍捷乐®中国上市进程公司动态近日， 优时比中国与浙江博锐生物就比奇珠单抗（商品名：倍捷乐®）在中国市场的商业推广签署合作协议 ，充分发挥双方优势，加速比奇珠单抗在中国的上市进程，携手将这一创新疗法惠及更多患者。 倍捷乐 ® 战略合作签约仪式。 优时比一直致力于研发针对免疫系统和神经系统重症疾病的创新疗法，其中包括倍捷乐®在内的多款免疫药物在全球范围内已展现了卓越的临床价值和广泛的市场影响力。
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《广州市创新药械产品目录》第一批入选产品⑥——人类ONECUT2/VIM基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)审批动态为推动广州生物医药产业创新发展，今年7月， 市工业和信息化局 开展广州市创新药械产品目录（第一批）征集工作 关于征集广州市创新药械产品目录（第一批）的通知 ，经遴选评审，共有24款创新药械产品入选第一批目录 关于发布《广州市创新药械产品目录》第一批入选产品的通知 （ 排名不分先后） ， 人类ONECUT2/VIM基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法) 为 首批入选 产品 之一 。 基准医疗于2015年在广州国际生物岛成立，在中国和美国均设立了研发中心，致力于采用国际先进的甲基化检测技术进行癌症早筛早诊产品研发、生产和销售，并提供相应的检测服务。 基准医疗是国內将ctDNA甲基化高通量测序技术用于肿瘤早检的先行者，围绕 “一管血”和“一管尿”两大主线，开发产品覆盖肺癌、乳腺癌、消化系统癌症与泌尿系统癌症等超过70%高发癌种，贯穿癌症早期筛查、早期诊断、复发监测和伴随诊断全流程。
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