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干细胞疫苗：抗癌新希望，免疫疗法的最新进展与挑战前沿研究因此，基于干细胞的疫苗可以通过向免疫系统呈现各种肿瘤抗原来帮助发展对癌细胞的强大预防性免疫。 特别是诱导多能干细胞（iPSCs）和ESCs可能在摆脱各种生长限制方面类似于肿瘤细胞。 免疫疗法目前被认为是一种范式转变的治疗策略。
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OncoC4宣布其同类最优的PD-1/VEGF双特异性抗体AI-081的IND申请获得FDA批准，用于治疗晚期实体瘤审批动态AI-081是一种差异化的双特异性抗体，在PD-1和VEGF之间具有强大的协同作用。 1/2期试验BIPAVE-001首例患者预计将于2025年第一季度给药。 AI-081是一种潜在用于治疗晚期实体瘤的同类最佳 (best-in-class) 的PD-1和VEGF双特异性抗体。
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初创Biotech，何以活成独角兽？公司动态现在回看，2023年可以说是很多药企的转折之年。 根据媒体汇总，大批生物科技独角兽在去年“塌房”——从超过10亿美元的估值，跌去八九成的体量，命悬一线。 瞄准生物科技独角兽，就是探索一条经济下行时期的上升之路。生物制品圈2024-12-03Biotech
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如何突破罕见病局限？小核酸药物正在拓宽版图研发注册政策近些年来，小核酸药物研发热情高涨， 2024 年已经达成 3 项重磅合作交易，潜在总金额超百亿美元。 随着小核酸研发技术不断的突破，小核酸药物涉猎的疾病领域越来越宽，从罕见病到慢性病，如治疗高血脂的 Leqvio 、治疗高血压的 Zilebesiran 等，里程碑药物 Leqvio 在今年前 9 个月销售额同比增长 130% 至 5.31 亿美元，突破 10 亿美元大关指日可待。 预计到 2024 年，全球小核酸药物市场规模预计将达到 86 亿美元。
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一文读懂|肝脏外器官靶向的三组分LNP研究汇总前沿研究导读： 脂质纳米颗粒（LNP）的成功是RNA药物开发的重大突破，LNP主要组分包括可电离阳离子脂质、PEG脂质、磷脂和胆固醇。 当前广泛使用的四组分LNP配方最初是以肝脏为靶器官进行开发的，其肝脏趋向性限制了在肝脏外疾病的应用。 肺靶向的三组分LNP。生物制品圈2024-12-03LNP 肝脏外器官靶向
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药明康德跨越本命年公司动态最近，头部 CXO药明康德宣布迎来公司24岁生日。 不得不说，这家公司的第二个“本命年”过得有些挑战，但纵观历史我们就会发现，任何企业的发展过程从来不是一帆风顺，而整体来看，药明康德一次次以前瞻性判断与卓越的执行力，始终保持着稳健发展，成长为了医药行业中不可忽视的一员。 在世纪之交的1999年末和2000年全年，美国先后有60多家生物技术公司集中上市，产业临近新一轮周期爆发的前夜。
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全球一哥，掀起医药新主升浪公司动态GLP-1减重药物的竞争已进入白热化。 “更健康的减重”成为了巨头们当下更核心的迭代策略选择，减脂增肌无疑是这个策略中的“种子选手”。 肌肉流失是目前GLP-1药物最常见的副作用之一，临床研究表明：接受GLP-1药物治疗的患者，其肌肉流失速度远快于通过饮食或运动减肥的人群，这导致潜在的骨折风险、心血管风险增加等各种健康问题。
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医保影像云共享路径启动 国家医保平台赋能14亿人健康医保动态12月1日，国家医保局在江苏省南京市鼓楼医院正式启动医保影像云共享路径，各省份影像管理机构系统中的影像目录数据可上传到国家医保影像数据云共享中心，全国的医保影像信息将逐步实现共享互通。 未来，连接14亿人健康数据的医保影像云，不仅会促进医疗机构检查结果共享互认，实现个人健康信息的连续贯通，还可为医疗机构、临床医生诊疗、AI辅助诊疗、云存储、商保公司等进行数据赋能，推动医疗健康领域新质生产力的融合共进。 患者将无需带着胶片“东奔西走”。
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6亿美元Newco交易后，百济神州的合作伙伴再赴港IPO医药投融资11月29日，南京维立志博生物科技股份有限公司（简称：维立志博），向 港交所递交了IPO申请书 。 而此时， 距这家创新药企业宣布旗下一款三抗产品Newco出海，还不足一个月 。 维立志博成立于2012年11月，是一家临床阶段的生物科技公司，致力于开发针对肿瘤、自身免疫性疾病领域的创新型抗体药和融合蛋白药物研发。
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恒瑞医药：我本是高山公司动态更重要的是，恒瑞的后续管线中还有不少具备 BD 预期的潜在重磅药物。 当「医药一哥」剑指海外。 事实上，百济神州已经在国际化市场结出了丰收的硕果。
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哈佛医学院：异体和自体 NK 细胞疗法哪个更好？前沿研究
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世卫组织（WHO）授予同宜CBP-1008国际药品通用名Ricorfotide Vedotin（瑞可福泰）审批动态在CBP-1008即将进入三期注册临床之际，世卫组织（WHO）医疗、健康产品政策和标 准委员会授 予该药国际药品通用名Ricorfotide Vedotin（瑞可福泰）。 Ricorfotide Vedotin通用名反映了该产品同时利用小分子叶酸配体/多肽TRPV6双靶向偶联药物（Bi-XDC）作用和结构性质。 同宜双靶向偶联药物（Bi-XDC）平台巧妙地利用了小分子和多肽组合同时靶向多个靶点，此命名着重体现了叶酸/TRPV6受体偶联药物双靶向特点，便于临床研究者和患者了解该产品。
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磐霖资本早期领投项目「亲合力」母公司亚飞生物宣布完成B2轮超4亿元融资，加速推进新药开发丨磐霖News医药投融资近日， 磐霖资本早期领投项目、 上海亲合力生物医药科技股份有限公司（以下简称 “亲合力” ）其母公司亚飞（上海）生物医药科技有限公司（以下简称 “亚飞生物” 或“公司”）宣布， 公司已完成B2轮融资，本轮投资额超过4亿元人民币。 本轮融资由国投招商领投，华创资本、宏诚投资、国证投资、国生资本、鸿富资产、安信国生微芯基金、国元创新投、弘曜科创等知名投资机构共同参与。 莱古比星同时在多癌种继续进行或开展临床研究。
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优锐医药宣布慢阻肺新药恩司芬群获批先行先试落地海南博鳌乐城审批动态2024年12月1日， “恩启乐城 畅享健康”全球首个PDE3&4抑制剂Ensifentrine恩司芬群乐城先行区启动会暨慢阻肺治疗新进展研讨会 在海南博鳌成功举行。 优锐医药宣布全球首创成人慢性阻塞性肺疾病（以下简称“慢阻肺”/“COPD”）维持治疗药物恩司芬群（Ensifentrine, Ohtuvayre™）已取得海南省药品监督管理局特许用药批准，作为临床急需的进口药品，落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院，简称“瑞金海南医院”），并开出 首张处方 。 省药监局将持续深化"放管服"改革，在确保安全、质量和疗效的基础上，进一步创新监管方式，优化审评审批流程，希望未来在各方的共同努力下，将更多的创新药物引进乐城，造福患者。
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天三奇十年历程报道（4）专家观点在此次政府工作报告中，共涉及医保补助标准、食药监管、社会力量办医等与健康中国相关的政策信息，也在一定程度上勾勒出了2018年中国医药卫生领域的发展新风向。 “全民健康才能全面小康”的口号深入人心。 随着人们生活水平的提升，国家对百姓健康的日益重视，健康产业也迎来了发展的黄金期，这一年，中国工程院陈冀胜院士工作站正式落户天三奇。天三奇2024-12-03天三奇
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【凯泰已投企业动态】新元素药业与康哲药业签订独家商业化合作协议公司动态2024年12月2日，凯泰资本的被投企 业 杭州新元素药业有限公司（以下称“新元素药业”） 与凯泰资本的投资人 康哲药业控股有限公司（以下简称“康哲药业”） 达成合作 ，这类产业生态合作是非常有意义的资源整合，相信二者的强强联合能更好地惠及患者健康并创造更大的价值。 根据协议双方将以 CSO 的商业模式进行合作，新元素药业将与康哲药业达成在中国大陆、香港特别行政区及澳门特别行政区的独家商业化合作。 ABP-671 研发进展显著，临床表现优异。
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专注患者、行稳致远，纽福斯任命李正斌博士为首席执行官人事变动2024 年 12 月 2 日——中国首家专注于眼科疾病的基因治疗公司纽福斯生物科技有限公司宣布任命李正斌博士为首席执行官。 纽福斯首席执行官李正斌博士。 李正斌博士于 2021 年加入纽福斯，担任商业副总裁的职位。
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Q3百济二股东新建仓的Biotech交易并购Wave Life Sciences。 Wave Life Sciences的看点在于首个RNA编辑疗法的概念验证，在今年10月时该公司发表了核心管线WVE-006的临床概念验证结果。 这标志着人类历史上首次实现了RNA编辑的临床验证。
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舌下给药！先必新舌下片上市，脑卒中治疗迎来新突破审批动态2024年12月1日，“先必新舌下片”正式获批上市，为急性缺血性脑卒中（AIS）患者带来创新治疗选择。 脑卒中：全球医疗难题。 脑卒中是全球第二大致死性疾病，每年新增1200万病例，其中急性缺血性脑卒中占比高达70%。
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Janux大涨67%：PSMA/CD3前抗体取得突破疗效临床研究Janux当天股价盘后大涨67%，市值达到35亿美元。 JANX007为一款PSMA/CD3前抗体双抗，在Janux的TRACTr技术平台基础上构建。 JANX007瞄准的是核药Pluvicto之前的二线和三线治疗市场。
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