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  • 刚进国谈初审的利斯的明口服溶液，第2家获批了；德谷胰岛素的国产首家获批 | 新产品
    审批动态
    刚进国谈初审的利斯的明口服溶液，第2家获批了；德谷胰岛素的国产首家获批 | 新产品
    今天的NMPA有几个特色品种。 第一个是 惠升生物的德谷胰岛素注射液获批。 继上月 获得德谷门冬双胰岛素类似药后，惠生生物，已经收获3个胰岛素产品，外加一类新药加格列净，再配合一些糖尿病领域常用仿制药，惠生生物糖尿病领域的产品线，可以算是国产一线行列。
    药筛
    2024-08-13
    糖尿病 德谷胰岛素 加格列净
  • 陕西牵头14省联盟集采：品种不多，规则很烦
    招标采购
    陕西牵头14省联盟集采：品种不多，规则很烦
    今天，陕西药械采购平台，发布14省联盟集采文件征求意见稿。 我先看了下目录和规则，这就是我最讨厌的集采类型：。 请医药企业，积极认真配合完成集采KPI考核指标。
    药筛
    2024-08-13
    集采
  • 米卡芬净钠：年销超5亿，国产替代推进中
    审批动态
    米卡芬净钠：年销超5亿，国产替代推进中
    米卡芬净钠 （micafungin sodium）为一种新型棘白菌素类抗真菌药，适用于 由曲霉菌和念珠菌引起的下列感染：真菌血症、呼吸道真菌病、胃肠道真菌病 。 冻干粉针剂 50mg、100mg。 根据公开数据，2022年全球米卡芬净钠药物市场规模大约为621.2百万美元，预计到2029年将达到948百万美元，年复合增长率（CAGR）为6.2%。
    药春秋
    2024-08-13
    米卡芬净
  • 这个连年暴涨的畅销品种，首家过评来了！
    审批动态
    这个连年暴涨的畅销品种，首家过评来了！
    近日广州气温飙升，再加上暴雨，这种高温多雨的天气也会让呼吸道疾病增多。 空调冷空气、霉菌以及呼吸病毒感染均可能诱发哮喘发作。 盐酸班布特罗片 是一种选择性的β2受体激动剂——特布他林的前药，口服吸收后在酶的作用下，代谢为特布他林。
    药春秋
    2024-08-13
    哮喘 特布他林 班布特罗
  • PanTher Therapeutics 获得 FDA 批准 PTM-101 用于胰腺癌局部治疗的 1b 期研究的 IND 申请
    研发注册政策
    PanTher Therapeutics 获得 FDA 批准 PTM-101 用于胰腺癌局部治疗的 1b 期研究的 IND 申请
    PanTher Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其领先项目PTM-101的IND申请，用于进行一项针对胰腺导管腺癌（PDAC）患者的1b期临床试验。该试验旨在评估PTM-101在治疗初治、临界可切除和局部晚期PDAC患者中的安全性和有效性。PTM-101利用PanTher的Sagittari™平台开发，能够在肿瘤部位提供持续、高浓度的药物，有望改善治疗反应。此前，PanTher在小型1期临床试验中展示了PTM-101的积极数据，包括肿瘤体积显著减少和良好的安全性。PTM-101是一种可吸收的柔性薄膜，可直接将紫杉醇输送到肿瘤周围区域，最大程度地提高抗肿瘤功效并减少全身性给药的副作用。
    Businesswire
    2024-08-13
    胰腺癌 胰腺导管腺癌
  • Otsuka Precision Health 和 Click Therapeutics 宣布推出 Rejoyn™，这是第一个也是唯一一个获得 FDA 批准的处方数字疗法，用于重度抑郁症 （MDD） 症状的辅助治疗
    研发注册政策
    Otsuka Precision Health 和 Click Therapeutics 宣布推出 Rejoyn™，这是第一个也是唯一一个获得 FDA 批准的处方数字疗法，用于重度抑郁症 （MDD） 症状的辅助治疗
    Otsuka Precision Health和Click Therapeutics宣布推出Rejoyn™，这是首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的针对重度抑郁症（MDD）症状的处方数字疗法。Rejoyn旨在辅助临床医生管理的门诊护理，适用于22岁及以上正在服用抗抑郁药的MDD成人患者。患者可通过Wheel Health的虚拟咨询平台获得Rejoyn处方，BlinkRx将作为独家药房提供商为患者提供Rejoyn的数字配药码。Rejoyn可在移动应用商店下载，患者可自主选择时间和地点使用。为促进广泛使用，Rejoyn六周治疗计划以50美元的折扣价提供。Rejoyn的定价为200美元，预计健康保险公司将提供覆盖。Rejoyn的六周大脑锻炼旨在改变处理情绪所需的神经连接，包括基于认知行为疗法（CBT）的短期技能治疗课程。FDA的批准基于Mirai研究，该研究是一项为期13周的随机对照试验，结果显示使用Rejoyn可减轻抑郁症状。
    Businesswire
    2024-08-13
    重度抑郁症
  • MD Ally 获得 1400 万美元的 A 轮融资，通过下一代 911 虚拟护理改变应急响应
    医药投融资
    MD Ally 获得 1400 万美元的 A 轮融资，通过下一代 911 虚拟护理改变应急响应
    MD Ally成功完成1400万美元的A轮融资，由Frist Cressey Ventures领投，旨在通过其911虚拟护理项目解决紧急医疗服务中非紧急911电话泛滥的问题，从而减轻EMS系统压力，降低救护车等待时间，减少急诊室拥挤，并降低不必要的医疗成本。MD Ally与公共安全系统和医疗保险支付者合作，确保非紧急呼叫者获得及时、适当和便捷的护理。公司已与包括凤凰城在内的美国一些最大城市合作，并在佛罗里达、亚利桑那和加利福尼亚州实施全国性的支付者伙伴关系，服务超过500万患者。新获得的资金将使MD Ally能够将其解决方案扩展到其他有远见的公共安全和支付者合作伙伴，进一步扩展其911和EMS集成技术，扩大临床服务，并延伸下游护理协调伙伴关系。
    PRNewswire
    2024-08-13
    MD Ally Technologies Inc
  • 晶泰科技助力多家合作企业获IND与高额融资，AI平台实力再获验证
    医药投融资
    晶泰科技助力多家合作企业获IND与高额融资，AI平台实力再获验证
    6 月以来，五家晶泰科技（“QuantumPharm”， 2228.HK ）合作企业—— 莱芒生物、 剂泰医药、 希格生科、 默达生物 、 溪砾科技 ，分别宣布IND 等管线里程碑或高额融资进展，由晶泰科技平台发现的小分子管线全面迈向临床阶段，AI 制药的创新 能力不断获得验证 。 晶泰科技量子物理、人工智能（AI）、机器人驱动的药物研发平台不仅服务于辉瑞、礼来等全球大型药企，也在助力前沿生物科技公司加速取得管线突破。 由这一平台发现、设计的创新药分子正陆续通过审批向临床转化，加速为患者带来更加优质高效的用药选择。
    晶泰科技
    2024-08-13
    Eli Lilly & Co Pfizer Inc 深圳晶泰科技有限公司 深圳默达生物科技有限公司 溪砾科技（深圳）有限公司
  • 国家药监局通报吉珀可莱集团飞检结果
    公司动态
    国家药监局通报吉珀可莱集团飞检结果
    8月13日，国家药监局网站发布关于吉珀可莱集团飞行检查结果的通告。 国家药监局关于吉珀可莱集团飞行检查结果的通告。 （2024年第30号）。
    中国医药报
    2024-08-13
    国家药监局 吉珀可莱
  • 正大天晴母公司「中国生物制药」上半年净利润30.2亿元，同比增长139.7％！
    财报业绩
    正大天晴母公司「中国生物制药」上半年净利润30.2亿元，同比增长139.7％！
    2024年8月13日，中国生物制药(01177)发布2024年中期业绩公告，2024年上半年中国生物制药实现收入为158.7亿元，同比增长11.1%;归属于母公司持有者盈利为30.2亿元，同比增长139.7%;经调整非《香港财务报告准则》归母净利润为15.4亿元，同比增长14%。 值得一提的是，中国生物制药上半年实现创新药收入61.3亿元，占营收38.6％，同比增长14.8％。 1.中国生物制药2024年中期业绩发布.。
    药论
    2024-08-13
    中国生物制药有限公司
  • 科伦药业上半年净利润18亿元，同比增长28.2％
    财报业绩
    科伦药业上半年净利润18亿元，同比增长28.2％
    2024年8月13日，科伦药业(002422)发布2024年中期业绩公告，2024年上半年科伦药业实现收入为118.3亿元，同比增长9.52%;归属于母公司持有者盈利为18亿元，同比增长28.24%。 1.科伦药业2024年中期业绩发布.。 声明：本文仅是介绍医药疾病领域研究进展或简述研究概况或分享医药相关讯息，并非也不会进行治疗或诊断方案推荐，也不对相关投资构成任何建议。
    药论
    2024-08-13
  • Kane Biotech 获得资金支持以扩大 revyve™ 抗菌伤口凝胶系列
    医药投融资
    Kane Biotech 获得资金支持以扩大 revyve™ 抗菌伤口凝胶系列
    Kane Biotech Inc.获得加拿大国家研究委员会工业研究援助计划（NRC IRAP）的咨询服务和高达20万美元的研发资金，用于开发基于revyve™抗菌伤口凝胶技术的三个新产品。这些产品包括revyve™抗菌伤口凝胶喷雾、revyve™抗菌伤口清洁剂和抗菌手术凝胶，旨在针对不同类型的伤口提供更便捷和高效的解决方案。公司预计这些产品将提高其收入规模，并感谢NRC IRAP对Kane Biotech研发的持续支持。Kane Biotech致力于研发和商业化防止和去除微生物生物膜的技术和产品，拥有多项专利和产品。
    GlobeNewswire
    2024-08-13
    Kane Biotech Inc
  • 助力生物医药产业高质量发展，来看这家药企的“数字蝶变”之路
    公司动态
    助力生物医药产业高质量发展，来看这家药企的“数字蝶变”之路
    作为生物医药传统药企代表，上药信谊常年会生产30多种药品。 在数字化建设上，上药信谊有着自己的特色探索。 打造一个智能制造的先进样板工厂。
    浦东发布
    2024-08-13
    二甲双胍 利巴韦林
  • Artax Biopharma 使用同类首创的 Nck 调节剂 AX-158 在 2a 期试验中完成患者招募
    研发注册政策
    Artax Biopharma 使用同类首创的 Nck 调节剂 AX-158 在 2a 期试验中完成患者招募
    Artax Biopharma公司宣布完成其针对AX-158的2a期临床试验的患者招募，AX-158是一种针对自身免疫疾病的首创Nck调节剂。该试验旨在评估AX-158在治疗银屑病患者的安全性和耐受性，并评估PASI和DLQI等临床指标。此外，研究还关注AX-158对多种疾病相关生物标志物的影响，以评估其治疗潜力。Artax Biopharma预计将在2024年底前公布该临床试验的结果。AX-158在银屑病患者的治疗中显示出良好的疗效，且无免疫抑制效果，有望成为治疗T细胞驱动型自身免疫疾病的新疗法。
    PRNewswire
    2024-08-13
    银屑病 自身免疫疾病
  • Moximed 完成 9100 万美元的 D 轮融资，以加速 MISHA 膝关节系统的商业化，MISHA® 膝关节系统是一种用于膝骨关节炎的植入式减震器
    医药投融资
    Moximed 完成 9100 万美元的 D 轮融资，以加速 MISHA 膝关节系统的商业化，MISHA® 膝关节系统是一种用于膝骨关节炎的植入式减震器
    Moximed公司宣布完成6100万美元的D轮融资，用于加速其MISHA®膝关节系统的美国商业化进程。MISHA®膝关节系统是全球首个可植入的膝关节冲击吸收器，旨在帮助患有轻度至中度膝关节骨关节炎的患者保持膝关节功能，享受活跃的生活。此次融资由Elevage Medical Technologies领投，参与投资者包括Cormorant Asset Management、Warren Point Capital、NEA、Future Fund、Advent Life Sciences、Gilde Healthcare、Vertex Ventures HC、GBS Venture Partners和Morgenthaler Ventures。Moximed计划利用这笔资金扩大其商业基础设施，以满足不断增长的市场的患者需求。Elevage Medical的Michael Wasserman博士将加入Moximed董事会。Moximed的MISHA膝关节系统通过减少膝关节上的重量来缓解疼痛、改善功能，并可能推迟关节置换手术。
    Businesswire
    2024-08-13
    Advent Life Sciences Elevage Medical Tech Future Fund GBS Ventures Gilde Healthcare Morgenthaler New Enterprise Assoc Vertex Ventures HC Warren Point Capital 鱼鹰资管
  • 脑益博医药完成 DA-1726 治疗肥胖症的 1 期临床试验的 SAD 第 1 部分入组
    研发注册政策
    脑益博医药完成 DA-1726 治疗肥胖症的 1 期临床试验的 SAD 第 1 部分入组
    NeuroBo Pharmaceuticals宣布完成DA-1726单剂量递增（SAD）I期临床试验的第一部分入组，无重大问题，将提前开始多剂量递增（MAD）II期临床试验的第二部分。DA-1726是一种新型双重OXM类似物激动剂，具有GLP1R和GCGR双重作用，用于治疗肥胖。预计SAD I期临床试验的主要数据将在2024年第三季度公布，MAD II期临床试验的主要数据将在2025年第一季度公布。DA-1726在临床前研究中显示出优于现有GLP-1激动剂的减肥效果，并具有良好的耐受性。
    PRNewswire
    2024-08-13
    GLP-1 肥胖 GLP-1R GCGR DA-1726
  • 冠科美博宣布 Vebreltinib 治疗非 CNS MET 融合实体瘤患者的 2 期 SPARTA 试验的积极初步数据
    研发注册政策
    冠科美博宣布 Vebreltinib 治疗非 CNS MET 融合实体瘤患者的 2 期 SPARTA 试验的积极初步数据
    Apollomics公司宣布，其研发的抗癌药物vebreltinib在针对非中枢神经系统MET融合实体瘤患者的Phase 2 SPARTA临床试验中显示出积极初步数据，客观缓解率为43%。这一结果进一步支持了vebreltinib作为针对携带MET突变的多种肿瘤类型的高选择性有效治疗药物的潜力。基于这些新数据，Apollomics正在评估vebreltinib在MET融合患者中的进一步开发机会。该药物是一种强效、小分子、口服生物利用度高、高度选择性的c-MET抑制剂，通过抑制HGF/c-MET轴的异常激活，在多种前临床c-MET失调的人类胃癌、肝细胞癌、胰腺癌和肺癌异种移植动物模型以及患者来源的异种移植模型中显示出强大的肿瘤抑制作用。
    GlobeNewswire
    2024-08-13
    胰腺癌 肺癌 肝细胞癌 胃癌 c-Met
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