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共 368263 篇内容
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盛世泰科 1 类新药「森格列汀」获批上市审批动态12 月 03 日，NMPA 官网显示，盛世泰科 1 类新药森格列汀在国内获批上市，用于治疗 2 型糖尿病 （CXHS2300022/3） 。 森格列汀是盛世泰科 自主研发 的 1 类创新药，作为一种 新型口服 DPP-4 抑制剂 具有高选择性和强抑制性等优点。 此次森格列汀获批是基于一项 III 期临床试验的积极结果。
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刚刚！信达 PD-1 +和黄「呋喹替尼」联合疗法获批，治疗子宫内膜癌审批动态12 月 3 日，NMPA 官网显示，信达的 信迪利单抗 与和黄医药的 呋喹替尼联合疗法 获批上市 ， 联合用于治疗既往系统性抗肿瘤治疗后疾病进展且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整 （pMMR1） 或非微卫星高度不稳定 （非 MSI-H2） 的子宫内膜癌患者。 本次获批是基于一项单臂、多中心的 II 期临床研究 （FRUSICA-1 试验） ，旨在评估呋喹替尼联合信迪利单抗治疗晚期子宫内膜癌患者的疗效和安全性。 研究的入组标准包括既往接受含铂化疗后疾病复发、疾病进展或出现 3 级或以上严重不良事件的子宫内膜癌患者。
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今日，复宏汉霖 PD-1 单抗在中国获批第 5 项适应症审批动态12 月 3 日，NMPA 官网显示，复宏汉霖抗 PD-1 单抗 斯鲁利单抗注射液 （H 药，汉斯状）已获批第五项适应症（ 受理号：CXSS2300094 ）， 联合化疗一线治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺 癌 （ NSCLC ）。 斯鲁利单抗是一款重组人源化抗 PD-1 单抗注射液， 此前已在国内 获批 4 项适应症，分别用于治疗微卫星高度不稳定（ MSI-H ）实体瘤、鳞状 NSCLC、广泛期小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌。 该研究旨在比较斯鲁利单抗联合化疗（卡铂-培美曲塞） 一线治疗晚期非鳞状 NSCLC 患者 的疗效和安全性。
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【综述】天然产品的药代动力学和生物有效性的提高（一）前沿研究有利的口服生物利用度和药代动力学是常规药物设计所必须考虑的。 然而，许多天然产物在体外研究和临床前体内研究中显示出有希望的活性，但临床试验的结果往往不同。 最后，我们将讨论已经或可能被用作体内研究生物增强剂的天然化合物。菜博士说癌2024-12-03生物
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让更多患者获益！浦东企业多款创新药纳入新版国家医保药品目录医保动态
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刚刚，信达生物「信迪利单抗」+和黄医药「呋喹替尼」癌症联合疗法获批上市审批动态今日（12月3日），中国国家药监局（NMPA）官网公示，信达生物 PD-1抑制剂信迪利单抗 与和黄医药V EGFR抑制剂呋喹替尼 的联合疗法上市申请已获得批准 。 根据NMPA药品审评中心（CDE）优先审评公示，该联合疗法获批的适应症为： 既往系统性抗肿瘤治疗后疾病进展且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整（pMMR）或非微卫星高度不稳定（非MSI-H）的子宫内膜癌 。 子宫内膜癌是一种始于子宫的癌症。
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默沙东抗PD-1单抗在华获批第四项肺癌适应证审批动态今日（12月3日），默沙东（MSD）宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准， 联合含铂化疗新辅助治疗并在手术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗，用于可手术切除的II、IIIA和IIIB期非小细胞肺癌患者 。 根据新闻稿介绍，此次获批标志着帕博利珠单抗在中国迎来 第四项肺癌适应证 ，开启帕博利珠单抗治疗早中期可手术非小细胞肺癌的新征程。 根据新闻稿，此次新适应证获批是基于全球3期临床试验KEYNOTE-671研究数据。
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治疗“烧心”，上海医药引进的1类抑酸新药获批上市审批动态公开资料显示，信诺拉生酯胶囊（X842）是上海医药6.9亿元自生诺生物引进的 一款抑酸新药，属于新一代钾离子竞争性酸阻断剂（P-CAB）口服药物 。 根据上海医药早前发布的公告，此次该产品在中国获批用于治疗 反流性食管炎 。 反流性食管炎是一种常见的消化系统疾病，其特征是胃酸从胃反流到食道，导致严重的疼痛和粘膜侵蚀。
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黄昱任福建省医保局局长人事变动曾任福建省卫健委副主任。 据“中国福建”消息，福建省人民政府近日发布一批人事任免通知，其中：任命黄昱为福建省医疗保障局局长，免去其福建省卫生健康委员会副主任职务。 针对目前医疗护理人力资源不足、医院聘用的护理员整体素质偏低等问题，黄昱建议，建立完善医疗护理员规范培训培养机制，加强在岗护理员培训，各地可依托属地高职高专医学院校设立医疗护理员培训中心；加强护理后备队伍培训，鼓励支持高职高专医学院校扩大护理类专业招生规模，采取订单定向等模式面向经济欠发达地区培养护理队伍；鼓励面向社会提供公益性在职中短期护理培训课程，为养老机构、医养结合机构培训具备医学照护基本技能的生活护理员；探索建立多方激励的长效保障机制，多措并举激励引导社会劳动力从事护理员岗位；制定出台推动各地建立“无陪护”服务收费的定价政策，完善符合适老化要求的护理价格政策；做好“无陪护”服务与长期护理保险政策衔接等。药闻康策2024-12-03黄昱 医保局
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国药系高管变动，涉董事长、总经理...人事变动11月30日，国药股份发布公告，董事长姜修昌因达法定退休年龄，申请辞去第八届董事会董事长、董事、董事会战略委员会主任委员、董事会提名委员会委员、董事会审计委员会委员等职务。 离任后，姜修昌不再担任国药股份任何职务。 国药股份决定其党委书记、董事蒋昕代为履行董事长职责。
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国内Biotech港股扎堆申报上市医药投融资11月以来，多家国内Biotech企业选择在港股申报上市，如维立志博，华芢生物，翰思艾泰生物，轩竹生物，上海细胞治疗集团等等。 翰思艾泰生物的核心管线主要在于PD-1/SIRPα双抗HX009，如果该管线成功，那将是CD47靶点赛道上0的突破。 可能OX40靶向OX40的autoRx40技术平台的设计也可以作为核心管线补充逻辑。
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第二代GKA药物研究下的华领医药“从1到10”蓝图前沿研究在创新药行业，代谢领域的降糖药物无论是研发还是商业化推广，如今可谓都已经内卷到白热化的程度。 作为 全球范围内首个获批上市的GKA药物 ，华领医药旗下的 华堂宁（多格列艾汀片） 便是其中之一。 作为华领医药历时十年自主研发的全球首创、中国首发，国家一类新药， 华堂宁代表着我国创新药产品从0到1的成果 。
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今日，抗肺结核新药「普托马尼」在中国获批，复星医药联合申报审批动态公开资料显示， 普托马尼（pretomanid）是由全球结核病药物开发联盟（TB Alliance）开发的新分子实体，该药于 2019年 获美国FDA批准上市，与贝达喹啉和利奈唑胺联用， 治疗特定高度耐药肺结核患者 。 根据世界卫生组织（WHO）最新数据，2022年，全世界估计有1060万人感染结核病。 2022年，只有约五分之二的耐药结核病患者获得治疗。
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刚刚！盛世泰科糖尿病1类创新药获批上市审批动态今日（12月3 日），中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示， 盛世泰科1类新药 森格列汀 （曾用名：盛格列汀） 的上市申请已正式获批 。 根据 盛世泰科早前发布的新闻稿 ， 森格列汀 作为一种新型口服DPP-4抑制剂，具有高选择性和强抑制性等优点，本次获批的适应症为 治疗2型糖尿病 。 DPP-4中文全称为二肽基肽酶-4，DPP-4抑制剂是治疗糖尿病的主要药物类型之一。
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关注 | 凯乐普专研自交联技术迎来新突破！抗衰3.0新品矩阵齐亮相~前沿研究2024年11月28日至12月1日，第十九届中国医师协会皮肤科医师年会暨全国美容皮肤科学大会（以下简称“2024武汉CDA年会”）于武汉光谷科技会展中心盛大举行并圆满落幕。 凯乐普生物携其专研的玻尿酸系列产品以及独树一帜的 “φ折叠美学” 理念重磅登场，与行业内的精英翘楚、资深专家学者齐聚一堂，共同开启抗衰3.0时代的华丽篇章。 两千年前，伯牙与子期在武汉这片土地上相逢，奏响了高山流水觅知音的千古佳话。
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ASH 2024：派金生物PN20项目临床积极数据公布临床研究第 66届 美国血液学会（ ASH 年会 ） 将于2024年12月7日-10日在美国圣迭戈举行，作为全球血液学领域规模最大、涵盖范围最广、备受瞩目的国 际学术盛会之一，ASH每年都会吸引来 自全球众多国家的血液学专家和 相关医疗专业人士参会，分享最前沿的血液学进展和突破性临床数据。 本届年会上，派金生物自主研发的 1类创新药TPO受体多肽类激动剂PN20在肿瘤治疗致血小板减少患者（CIT）中的I期临床研究成果 将于本届ASH年会上以壁报（Poster Abstract）形式展示。 此前，本公司研发的 聚乙二醇化尿酸酶项目的临床研究结果（A PEGylated Mammalian Uricase Suitable for Intramuscular Administration to Patients with Refractory Chronic Gout） 在今年11月召开的美国风湿病学会ACR 2024年会上以壁报展示 。
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维克： 土耳其： 维克收购其伴侣动物经销商交易并购12月2日，我们完成了对土耳其宠物食品和伴侣动物健康产品分销商Mopsan的收购。Mopsan自20多年前进入土耳其市场，通过与当地分销商合作，自2018年起成为我们的子公司。此次收购标志着我们在宠物健康产品领域的进一步拓展。Mopsan拥有30多年的与土耳其兽医合作经验，在宠物食品和伴侣动物健康产品领域拥有丰富的经验。通过此次收购，我们加强了与行业的紧密联系，以更好地满足动物健康行业的期望。Mopsan的47名优秀员工将主要致力于Virbac的伴侣动物业务。Mopsan的前任所有者和总经理Alican İngeç被任命为Virbac在土耳其的所有活动的总经理。Virbac致力于为全球100多个国家的兽医、养殖户和宠物主人提供创新解决方案，覆盖50多种物种，产品和服务能够诊断、预防和治疗大多数疾病。我们每天致力于提高动物的生活质量，共同塑造动物健康未来。GlobeNewswire2024-12-03
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默沙东PD-1抑制剂可瑞达®在华获批可切除非小细胞肺癌治疗新适应证审批动态默沙东PD-1抑制剂可瑞达 ® 在华获批可切除非小细胞肺癌治疗新适应证。 这是可瑞达 ® 在中国获批的第四个肺癌适应证，。 中国上海，2024年12月3日—— 默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布，其PD- 1抑制剂帕博利珠单抗 1 （商品名：可瑞达 ® ） 已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准联合含铂化疗新辅助治疗并在手术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗，用于可手术切除的II、IIIA和IIIB期非小细胞肺癌患者。
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默沙东注射用亚胺西瑞在华获批审批动态默沙东注射用亚胺西瑞在华获批。 为临床应对CRE感染挑战带来创新选择。 该下一代CD3/CD19 双特异性抗体对于B细胞恶性肿瘤和 自身免疫性疾病具有应用潜力。
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新元素药业与康哲药业达成痛风新药独家商业化合作公司动态根据协议，新元素药业将从康哲药业获得首付款及里程碑款项，同时新元素药业将根据协议约定向康哲药业支付市场推广服务费。 新元素药业未来有望获得持续销售产生的可观收入。 新元素药业目前正在包括中国和美国的全球范围内开展关于ABP-671的2b/3期临床试验，ABP-671通过抑制尿酸盐转运蛋白1（URAT1），降低肾脏对尿酸的重吸收。
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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