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共 368263 篇内容
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注射用头孢唑林钠（1.0g）获乌兹别克斯坦GMP证书审批动态
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预灌封注射器装肝素钠封管注射液成功获批上市审批动态11月20日，华坤公司研发注册的。 5mL:50单位（预灌封注射器装）。 据悉，华坤公司肝素钠封管注射液5mL:50单位首次获批时间为2017年，包装为普通安瓿。
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喜报！诗健生物创新药 ESG401 第2项 III 期关键注册性临床研究获得 CDE 许可同意开展临床研究2024年12月3日，上海诗健生物科技有限公司（以下简称“诗健生物”）宣布：公司自主研发的创新药ESG401注射液第2项 III 期临床研究（ESG401-302），即 治疗既往未经系统治疗的不可手术的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性三阴性乳腺癌（TNBC）的 III 期临床研究 ，已获得国家药品监督管理局药品审评中心许可，同意开展。 预计将于2025年1月初完成首例受试者入组 。 这是 ESG401 注射液的第二项关键注册临床研究，标志着其在推进三阴性乳腺癌治疗领域的进程中迈出了重要一步。
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国内首仿 一品红培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）获批上市审批动态近日，一品红收到国家药品监督管理局核准签发的关于培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）的《药品注册证书》。 培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）属于国家医保乙类产品，本次是以化学药品4类申报注册，视同通过一致性评价。 培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）。
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一品红利奈唑胺干混悬剂获批上市审批动态近日，一品红收到国家药品监督管理局核准签发的关于利奈唑胺干混悬剂的《药品注册证书》。 本次获批的利奈唑胺干混悬剂是以化学药品3类申报注册，视同通过一致性评价。 3g（按C 16 H 20 FN 3 O 4 计）。
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刚刚，NMPA发布100个新批件！多款重磅新药获批审批动态据公开资料显示，森格列汀是一种新型口服DPP-4抑制剂，具有高选择性和强抑制性等优点。 上海生诺医药申报的1类新药 戊二酸利那拉生酯胶囊 获批上市 ， 用于治疗反流性食管炎 。 公开资料显示， 利那拉生酯胶囊 是上海医药以6.9亿元从生诺生物引进的一款抑酸新药，属于新一代钾离子竞争性酸阻断剂（P-CAB）口服药物。
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默沙东PD-1抑制剂可瑞达®在华获批新适应证审批动态12月3日，默沙东宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准联合含铂化疗新辅助治疗并在手术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗，用于可手术切除的II、IIIA和IIIB期非小细胞肺癌 （NSCLC） 患者。 根据国家癌症中心预计数据，2022年，我国新发肺癌106.06万例，新发死亡73.3万例，新发病例数及死亡病例数均居所有恶性肿瘤首位。 其中，NSCLC约占肺癌总数的80%~85%，手术切除是根治早期NSCLC的最有效手段。
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甫康药业 CVL218临床试验结果在SABCS 2024发布临床研究2024年12月10-13日，第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)将在美国圣安东尼奥举行 。 作为世界上最大、最具影响力的乳腺癌会议，将有来自世界90多个国家超过8000名科研人员与医生代表参加此次会议。 SABCS旨在向国际学术界、医师和研究人员提供有关乳腺癌和癌前乳腺疾病的实验生物学、病因学、预防、诊断和治疗等方面最前沿的信息。
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高特佳生态圈的7条好消息：新元素医药、丹诺医药、长风药业、方舟健客、联影智能、博安生物、心泰医疗公司动态高特佳行业研究专刊《高·见》第十三期即将发布，核心报告《三明医改再迈新步伐，深入解读对中国医疗系统的重塑和影响》全面分析三明医改实践，探索中国式医疗保障制度，敬请关注。 近日，高特佳投资医疗生态圈多家成员新元素医药、丹诺医药、长风药业、方舟健客、联影智能、博安生物、心泰医疗 获得多项临床和商业化进展。 新元素医药：与康哲药业达成。
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国药工程主导编制的《“双碳”目标下绿色供应链建设指南》在武汉正式发布研发注册政策近日，由国药工程主导编制的《“双碳”目标下绿色供应链建设指南》在武汉正式发布。 本建设指南是首个针对医药园区的建设指导文件，详细阐述了不同低碳技术措施的应用场景和节能效果，为医药园区降低温室气体排放、实现能源梯级利用和资源回收利用提供了切实可行的技术路径。 一直以来，国药工程积极承担或参与国家标准的制定工作，目前已累计牵头编制国家标准10项、行业地方标准11项，参与编制国家标准6项，用实际行动为促进行业的高质量、可持续发展作出了积极贡献。国药集团2024-12-03国药工程
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【融资】观辰生物（Polaris-Vision）完成数千万元天使+轮融资医药投融资化妆品原料商观辰生物（Polaris-Vision）近日完成天使+轮融资，本轮由凯风创投领投，赤子基金、水木清华校友种子基金跟投，天使轮投资方顺为资本持续加码。 资金将主要用于完善研发管线、补充流动资金。 观辰生物（Polaris-Vision）成立于2021年9月，以“科技创造美”为理念，开发化妆品创新成分。微创投2024-12-03观辰生物
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【融资】WonderPaPa完成数千万元天使轮融资医药投融资新母婴品牌 WonderPaPa （三只爸比）近期宣布完成数千万天使轮融资，本轮融资将主要用于婴童出行场景中的婴儿车，安全座椅等产品研发、供应链体系搭建，品牌及渠道建设。 WonderPaPa 初创团队来自于主流汽车品牌、新兴消费电子，头部母婴品牌等公司，整合了更成熟更先进的汽车及电子行业研发经验、供应链及生产资源，拥有极强的消费者深度洞察、产品跨界创新和行业前瞻能力，赋予产品独特的差异化生命力。 创投之家（chuangtouzhijia.com）从网站数据平台「官网通」查询获悉，WonderPaPa暂无官网，关于「WonderPaPa」的最新信息，请关注创投之家后续报道。微创投2024-12-03天使轮融资
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【融资】ShallxR完成4000万元新一轮融资医药投融资VR科创公司ShallxR宣布获得新一轮4000万元融资，由安吉博泰投资有限公司投资。 据了解，此次融资主要用于旗下公司浙江诺瓦座舱科技有限公司（以下简称“Nova”）打造新一代XR动感平台，及建设产品及解决方案的供应链基础。 ShallxR创立于2018年，是一家专注于XR领域的高科技创业公司。微创投2024-12-03ShallxR
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【融资】元星智药（Metanovas）完成A轮融资医药投融资元星智药（Metanovas）近日宣布完成A轮融资，本轮融资由高瓴创投（GL Ventures）、宝顶创投联合领投，上市公司若羽臣跟投，穆棉资本担任本轮融资的独家财务顾问，投资金额未披露。 本轮融得资金将主要用于产品管线实验、新原料备案及国际客户拓展。 元星智药（Metanovas）2021年初成立于美国波士顿和上海，通过将人工智能与生命科学相结合，利用深度学习、知识图谱、多组学分析来理解复杂的生物网络，破译复杂的疾病机制，通过调节疾病网络的机制进行延缓衰老和预防神经退行性疾病、代谢类疾病的产品开发。微创投2024-12-03Meta 元星智药
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【融资】即通医疗（VFLO）完成8000万美元B轮融资医药投融资外周血管创新医疗器械公司即通医疗（VFLO）宣布与纳斯达克上市公司Inari Medical（“Inari”）达成战略合作，获得Inari旗下包含ClotTriever和FlowTriever在内的一系列创新医疗器械产品在大中华地区的经销权，以及使用Inari的技术进行本土化生产并在大中华地区销售的权利。 与此同时，即通医疗宣布完成总金额为8000万美元的B轮融资，由知名投资机构通和毓承及其美元基金120 Capital、一家大型家族办公室、合肥产投、合肥高投、科大硅谷等共同参与。 即通医疗（VFLO Medical）是一家总部位于中国的医疗器械公司，由通和毓承及120 Capital、以及一支经验丰富的专业团队于2021年设立，旨在创建一个领先的医疗器械平台，专注于为中国乃至全球的患者提供创新的血管治疗方案。
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资本市场丨齐禾生科：完成超2亿元A轮融资，加快基因编辑技术研发与产业化医药投融资近日，BioBAY园内企业 齐禾生科 完成 超2亿元人民币A轮融资 。 本次融资由北京市医药健康产业投资基金领投，昌发展集团、铭哲资产参与跟投，老股东辰德资本持续加持。 齐禾生科是一家以开发新型基因编辑技术为核心、创制卓越生物性状和产品的生物科技企业。
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刚刚！信迪利单抗（信达生物）与呋喹替尼（和黄医药）的联合疗法获批上市，适用于子宫内膜癌审批动态子宫内膜癌是一种始于子宫的癌症。 尽管早期子宫内膜癌可以通过手术切除，但复发性和/或转移性子宫内膜癌领域仍然存在巨大未满足的需求，患者的治疗结果不佳且治疗选择有限。 科学研究表明， PD-1单抗与VEGFR抑制剂联合使用将有明显的协同效应 。
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政策丨国家医保局：医保带来的发展新增量医保动态用好医保基金预付、结算等方面的政策工具箱，显著改善全国医疗机构及全行业的现金流水平。 国家医保局联合财政部印发文件，在国家层面统一和完善医保基金预付制度，将预付金作为对落实政策较好医疗机构的赋能金。 探索医保基金对医疗机构的即时结算。国药致君2024-12-03医保局
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地方丨广东：《超药品说明书用药目录（儿科2024年版）》研发注册政策12月2日，广东药学会官网称，儿科超说明书用药管理是各医院面临的重要课题。 为协助各医疗机构制定儿科超说明书用药目录， 广东省药学会医院药学专业委员会联合广东省药学会儿科临床合理用药专家委员会、深圳市药学会儿科药学专业委员会、深圳市临床药学质量控制中心组织编写了《超药品说明书用药目录（儿科2024年版）》， 本目录由中山大学孙逸仙纪念医院和深圳市儿童医院共同执笔，经广泛征求意见，最终形成本目录，供各医疗机构参考， 其中包括孟鲁司特钠等87个品种。 （广东药学会 2024-12-02）
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Adcentrx宣布Nectin-4 ADC ADRX-0706完成1b临床扩展阶段首例受试者给药临床研究● 标志着临床剂量递增阶段研究（1a）已成功完成。 ● 预计2025年第四季度获得剂量扩展阶段（1b）研究结果。 上海和加利福尼亚州圣迭戈，2024年12月3日, Adcentrx Therapeutics (以下简称“Adcentrx”), 一家专注于开发针对癌症和其他严重疾病的蛋白偶联药物突破疗法的生物技术公司，今天宣布其用于治疗晚期实体瘤的产品ADRX-0706完成了正在进行的临床研究ADRX-0706-001剂量扩展阶段（1b）的首例受试者给药。
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