艾里奥斯生物科技（上海）有限公司宣布完成近亿元A+轮融资，由阿斯利康中金医疗产业基金领投，老股东君联资本、经纬创投和羿水流山等跟投。资金将用于北美膜材研发团队扩充、过滤器产品线延展等。艾里奥斯专注于制药过程工艺配套技术产品，致力于提供高质量的分离、纯化解决方案，助力制药企业工艺优化和供应链安全。公司已在美中成立研发中心，组建由科学家领头的研发团队，实现产品创新与突破。艾里奥斯自建生产基地和实验室，通过ISO9001审计。创始人贾启军表示，A+轮融资将助力公司在接下来的1年里实现突破，成为制药过滤工艺合作伙伴。阿斯利康中金医疗产业基金董事总经理陈冰认为，过滤器和过滤膜材补足了中国自主研发生产的产业链闭环，艾里奥斯将在国内外市场赢得独特空间。中金资本董事长单俊葆表示，艾里奥斯有望成为生物医药领域的细分龙头企业，为中国生物医药产业升级贡献力量。

阿斯利康的AKT抑制剂Capivasertib上市申请已获受理，用于治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性乳腺癌患者。该药基于III期临床试验CAPItello-291的积极数据，结果显示capivasertib联合氟维司群治疗显著提高了患者的无进展生存期和客观缓解率，同时安全性可控。若顺利获批，Capivasertib将成为首款获批上市的AKT抑制剂。

Harpoon Therapeutics宣布将在欧洲医学肿瘤学会（ESMO）2023年大会上展示其HPN328单药治疗小细胞肺癌（SCLC）和其他神经内分泌肿瘤（NEN）的1/2期临床试验的初步数据。HPN328是一种针对DLL3的Tri-specific T细胞激活结构（TriTAC®）平台药物，旨在激活患者自身的免疫细胞来杀死肿瘤细胞。公司计划在1毫克启动剂量组中完成全部入组，并基于此确定推荐的2期剂量。此外，公司还启动了HPN328与atezolizumab联合用药的试验，以探索其在早期治疗中的应用。

Xenon Pharmaceuticals Inc.宣布，其研发的钾通道开放剂XEN1101在治疗局灶性癫痫的2b期临床试验中显示出良好的疗效和安全性，相关结果已发表在JAMA Neurology医学期刊上。该药在325名患者中表现出显著的剂量反应性，与安慰剂相比，XEN1101在减少每月局灶性发作频率方面具有显著效果。XEN1101耐受性良好，不良事件与常用抗癫痫药物相似。XEN1101目前正在进行3期临床试验，并计划在2023年12月的美国癫痫学会年会上公布更长期的数据。

PHAXIAM Therapeutics宣布其两种针对金黄色葡萄球菌的噬菌体（PP1493和PP1815）在临床菌株中表现出高覆盖率，对105种临床金黄色葡萄球菌菌株的响应率为98%。这一数据来自PHAXIAM的噬菌体图谱，这是首个获得CE标志的噬菌体敏感性测试（PST）。PHAXIAM首席执行官Thibaut du Fayet表示，这些数据证实了其噬菌体图谱解决方案在当前和未来的临床开发中非常有效，并且其噬菌体对金黄色葡萄球菌的98%活性范围在与其他竞争产品相比时非常出色。Phagogram是一种体外诊断（IVD）测试，旨在确定PHAXIAM噬菌体对患者的细菌菌株的体外活性。PHAXIAM致力于开发针对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和铜绿假单胞菌等耐药细菌的创新治疗方法。

Akero Therapeutics将于10月10日举办投资者会议，分享其SYMMETRY研究的36周顶线结果，该研究是一项评估efruxifermin（EFX）在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）相关肝硬化患者中疗效的双盲、安慰剂对照的2b期临床试验。会议将讨论EFX在改善纤维化、血糖控制和脂蛋白方面的效果，以及安全性。此外，Akero还将提供关于NASH疾病和efruxifermin的详细信息，以及公司未来发展的展望。

Immunic公司宣布，其正在开发的核受体相关1（Nurr1）激活剂vidofludimus calcium（IMU-838）在进展性多发性硬化症（PMS）患者中的phase 2 CALLIPER临床试验中期数据积极。数据显示，vidofludimus calcium在血清神经丝轻链（NfL）和胶质纤维酸性蛋白（GFAP）水平上显示出改善，这些改善在所有PMS亚型和疾病活动性患者中均一致。此外，该公司还计划在2025年4月公布完整467名患者的脑体积数据，并正在进行phase 3 ENSURE项目。Immunic将于10月10日举行电话会议和网络直播，讨论这些结果。

VESICA HEALTH公司宣布，其非侵入性尿液基因检测AssureDx™在膀胱癌风险识别方面取得显著成果。该研究发表在《欧洲泌尿外科肿瘤学》期刊上，分析了838名血尿患者的样本，结果显示AssureDx检测在所有风险组中均表现出色，全队列的AUC达到0.96。研究证实，AssureDx能够提高美国泌尿外科协会（AUA）血尿指南的准确性，为医生提供了一种敏感且非侵入性的方法，以准确识别高风险尿路上皮癌患者。该测试有助于改善血尿患者的风险评估和膀胱癌的早期检测，从而提高治愈机会。

Commons Clinic，一家提供脊柱、骨科和疼痛管理全面专家护理的值基医疗系统，宣布获得由RA Capital Management领投的1950万美元A轮融资，现有投资者Floating Point和Courtside Ventures以及新投资者Time BioVentures参与。此次融资使Commons Clinic的总资金达到3350万美元，包括来自行业先驱天使投资者如Elliot Cohen（Pillpack联合创始人）、Mike West（Rothman Orthopedics前CEO）和Cityblock Health、CityMD、PatientPing、Elemy等创始人。Commons Clinic通过引入新的董事会成员，如RA Capital Management的Prithviraj Singha Roy和Floating Point的John Loser，进一步扩大了其团队。随着越来越多的病例从医院转移到门诊手术中心，Commons Clinic正成为专科护理的新支柱。预计到2028年，85%的关节置换手术将在门诊进行。Commons Clinic通过其垂直整合的方式，提供全

Kineta公司将在2023年10月12日至13日在加州圣地亚哥举行的牛津全球免疫美国2023会议上展示其新型免疫疗法。公司首席科学官Thierry Guillaudeux博士将介绍KVA12123，这是一种针对VISTA的阻断免疫疗法，目前正在进行1/2期临床试验，用于治疗晚期实体瘤患者。KVA12123是一种新型免疫疗法，旨在解决癌症免疫耐药性问题，其作用机制是通过阻断VISTA（一种负性免疫检查点）来激活T细胞功能，从而增强抗肿瘤反应。Kineta致力于开发下一代免疫疗法，以解决当前癌症治疗中的主要挑战。

TaiGen生物制药公司宣布，其子公司TaiGen Biotechnology与马来西亚Y.S.P. Industries (M) Sdn. Bhd.签署了独家许可协议，共同开发和商业化TaiGen的新药在马来西亚和新加坡市场。Y.S.P. Industries (M) Sdn. Bhd.将负责新药申请（NDA）和该区域内市场销售。合同期限从签署之日起开始，为期20年。TaiGen表示，与YSP Industries (M) Sdn. Bhd.的合作将使TaiGen进入东南亚市场，满足当地医疗需求。双方因市场竞争力和保密考虑，目前未透露新药名称。Y.S.P. Industries (M) Sdn. Bhd.是马来西亚上市公司Y.S.P. Southeast Asia Holding Berhad的子公司，拥有30多年在制药、药物研发和销售方面的丰富经验。TaiGen Biotechnology成立于2001年，是一家专注于抗感染药物研发的创新小分子药物（NCE）开发的全整合制药公司。

Thermedical公司获得国家心脏、肺和血液研究所的300万美元资助，用于在美国和加拿大七个中心进行其SERF消融系统与Durablate导管治疗室性心动过速的FDA批准临床试验。该系统旨在治疗对药物或标准消融程序无效的室性心律失常。公司将在国际室性心律失常会议上展示其技术，并宣布在最新多中心试验中，38名41名参与者术后立即消除了临床室性心动过速，且在六个月随访期间，73%的患者治疗如电击或节律调节显著减少或完全消除。

CanariaBio公司与Hikma MENA FZE签署了在中东和北非（MENA）地区分销和许可协议，涉及肿瘤抗原CA125的单克隆抗体oregovomab。该药物在III期FLORA-5临床试验中与卡铂和紫杉醇联合用于治疗晚期卵巢癌，II期临床试验显示与标准化疗相比，oregovomab显著提高了无进展生存期和总生存期。Hikma是一家在MENA地区拥有强大影响力的制药公司，致力于为全球数百万患者提供高质量的药品。CanariaBio是一家专注于开发创新癌症生物疗法的临床阶段生物制药公司，其技术平台包括针对CA-125、MUC1、PSA和Her2/neu的肿瘤抗原特异性单克隆抗体。

Theramex，一家专注于女性健康的全球领先专科制药公司，宣布与Viatris Inc.达成协议，收购Duphaston和Femoston在欧洲的权利，Viatris保留在澳大利亚和日本的权利。该交易需经过常规的监管和反垄断审批。作为继续加强致力于女性健康和提升患者获得高质量治疗机会的承诺，Theramex兴奋地通过收购新产品来扩展其更年期产品组合。Duphaston（炔诺酮）和Femoston（雌二醇/炔诺酮）可用于与激素替代疗法（HRT）相关的指征。Theramex致力于为女性提供从避孕、生育、更年期到骨质疏松等不同阶段的创新和成熟品牌，支持女性在生活各个阶段的健康。公司愿景是成为女性及其治疗医生终身伙伴，提供创新、有效的解决方案，支持女性在生活各个阶段的发展。

Valo Therapeutics公司宣布，成为欧洲首家安装并使用Bruker公司最新timsTOF Ultra质谱仪和液相色谱平台的公司，该平台结合了ValoTxs PeptiCHIP技术，能够实现肿瘤抗原的快速识别。这项技术具有革命性的速度和灵敏度，有助于从肿瘤组织活检等极低样本量中检测肿瘤新抗原。Bruker的timsTOF Ultra平台于2023年6月推出，采用捕获离子迁移率光谱法与四极杆飞行时间技术相结合，专为免疫肽质组学和单细胞蛋白质组学需求设计，能够检测低丰度肽。ValoTx公司利用这一平台，有望大幅提高新抗原识别的成功率，并推动个性化免疫疗法的研发。

Ocugen公司宣布，其黏膜疫苗候选产品OCU500被美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所（NIAID）选入“下一代疫苗”（NextGen）项目，用于即将开展的早期临床试验。OCU500将作为吸入和鼻腔喷雾两种黏膜途径的疫苗候选进行测试。这项研究旨在评估吸入式COVID-19疫苗与鼻腔喷雾疫苗的免疫反应差异。临床试验计划于2024年初开始。OCU500基于一种新的黑猩猩腺病毒载体（ChAd）技术，旨在提供对严重疾病的保护，增加疫苗的持久性并预防病毒传播。Ocugen公司期望这一新型黏膜疫苗平台能够预防COVID-19的感染和传播，并改善类似流感的年度疫苗的持久性。NIAID将承担临床试验的全部费用，Ocugen将负责提供临床试验材料，并在试验完成后获得对结果的完全引用权。

Transgene和BioInvent宣布，BT-001与KEYTRUDA联合治疗的I期B部分临床试验已开始，首名患者已接受治疗。该试验旨在评估BT-001在肿瘤内注射与KEYTRUDA静脉输注联合使用的效果。试验将招募至少12名患有转移性或晚期实体瘤的患者，包括黑色素瘤。BT-001是一种基于Transgene Invir.IO平台设计的溶瘤病毒，编码BioInvent的差异化抗CTLA-4抗体和人类GM-CSF细胞因子，旨在引发强大的抗肿瘤反应。该药物目前正在进行I/IIa期临床试验，作为单一药物和与PD-1检查点抑制剂KEYTRUDA联合使用。预计2024年上半年的最后一例患者将完成研究。