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和黄医药与信达生物宣布爱优特®（呋喹替尼/fruquintinib）联合达伯舒® （信迪利单抗注射液/sintilimab injection）获中国国家药监局附条件批准用于治疗晚期子宫内膜癌研发注册政策和黄医药与信达生物宣布，其联合疗法爱优特®（ELUNATE®，呋喹替尼/fruquintinib）与达伯舒®（TYVYT®，信迪利单抗注射液/sintilimab injection）用于治疗晚期子宫内膜癌的新药上市申请在中国获得附条件批准。该疗法针对既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或放疗的晚期错配修复完整（pMMR）的子宫内膜癌患者。此前，该疗法已获中国国家药品监督管理局纳入优先评审及突破性治疗品种。此次批准基于FRUSICA-1研究的数据，该研究显示联合疗法在子宫内膜癌患者中展现出良好的疗效和可控的安全性。
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再迎突破！复宏汉霖H药 汉斯状®获批非鳞状非小细胞肺癌新适应症审批动态2024年12月3日，上海——复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主研发的创新型抗PD-1单抗H药 汉斯状 ® （通用名：斯鲁利单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）的一线治疗。 这是H药在中国获批的第五项适应症，也是继鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC)、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC)后，该产品在肺癌领域获批的第三项适应症，有望为众多肺癌患者带来更多治疗选择。 H药非鳞NSCLC Ⅲ期临床试验主要研究者、中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授。
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MNC，找华润、上药、国药做“外包”公司动态随着中国市场的变化，跨国药企正在调整其在中国的业务策略。 辉瑞中国最近将四款成熟药物的商业化运营外包给了华润医药商业，其中包括全球首款上市的CDK4/6抑制剂——哌柏西利（爱博新）。 此次“外包”给华润医药商业的四款药物，都是辉瑞肿瘤线里上市多年的成熟产品：。
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员工获刑 13 年，阿斯利康骗保案风暴未了公司动态2024年6月至9月，多起阿斯利康骗保相关案件陆续宣判，一项被检方命名为“星星计划”的操作，揭开了医药代表篡改基因检测报告，骗取医保基金的冰山一角。 阿斯利康，这家在华增长速度最快的英国跨国制药企业，最受瞩目的医药行业“销售冠军”，被曝卷入多起“骗保案”。 有医药行业人士指出， 阿斯利康骗保案可以说是跨国药企近年来在国内引发震动最大的一次事件。
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一种秘方治百癌？“药王谷”开诊1个多月，15名患者死亡！临床研究在这里，不管什么癌症，患者先行七天梅花灸治疗，中医诊脉后拿取秘方药，而后回家遵医嘱服药即可。 王晓英说，哥哥服用秘方药后出现身体无力、腹泻反应，正规医院检查发现出现肝腹水现象。 入院治疗一个多月后，王晓英的哥哥去世。
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全球一哥下场，减肥赛道再生变前沿研究GLP-1减重药物的竞争已进入白热化。 “更健康的减重”成为了巨头们当下更核心的迭代策略选择，减脂增肌无疑是这个策略中的“种子选手”。 肌肉流失是目前GLP-1药物最常见的副作用之一，临床研究表明：接受GLP-1药物治疗的患者，其肌肉流失速度远快于通过饮食或运动减肥的人群，这导致潜在的骨折风险、心血管风险增加等各种健康问题。
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对话百时美施贵宝首席研究官Robert Plenge：什么可以让研发成功率翻倍？专家观点在追求更新、更好、更有效的新药价值创造中，全球医药产业似乎都陷入到类似于“超越披头士乐队”的难题中，百时美施贵宝以5大原则，展示了其提升研发成功率的底层逻辑。 提高研发成功率，加速新药上市进程，是全球所有创新药企必须直面的两大挑战，对于追求FIC与BIC的药企研发负责人更是如此。 “研发成功率与速度是我们的两个评价指标。
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2024医保目录发布，济川药业新增两款产品惠及大众医保动态11月28日，国家医保局发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（以下简称“国家医保药品目录”），济川药业旗下小儿豉翘清热糖浆（金同贝）、盐酸非索非那定干混悬剂（敏菲乐）通过医保谈判新进目录，至此，济川药业医保产品增至37个，这不仅显著提升了多领域优质药物的可及性和可负担性，而且为临床提供了更多的优质用药选择，惠及更多患者。 “新”是今年国家医保药品目录关键词，本次调整共新增91种药品，其中90个为5年内新上市品种。 调整后，目录内药品总数将增至3159种。
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预计“补税”超6000万！国产医械小龙头何以至此？医保动态经历几个月前被医保局公开问询“支架价格虚高”问题后，心脉医疗再次发生“乌龙事件”：因被取消“高新技术企业”资格，被税务机关要求补缴滞纳金，金额可能高达6000多万元。 有意思的是，心脉医疗被取消高新技术企业资格的原因还是“因公司累计两年未填报企业年度发展情况报表”。 再深挖下去，心脉医疗的三季度业绩也遭遇了滑铁卢，前三季度营业收入9.7亿元，同比增长9.13%；净利润5.53亿，同比增长42.46%。
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一知名药企原副总经理被查人事变动12月2日，上海市虹口区纪检委官微"清风虹口"公众号显示， 上海第一医药股份有限公司原副总经理方原涉嫌严重违纪违法，目前正接受百联集团有限公司纪委纪律审查和上海市虹口区监察委员会监察调查。 因个人原因， 方原请求辞去公司副总经理职务，辞任后不再担任公司任何职务。 资料显示，方原的职业生涯颇为丰富，曾任深圳市海王星辰医药有限公司采购中心负责人兼物流中心负责人，深圳市友和医药有限公司常务副总经理，益丰大药房连锁股份有限公司湖南长沙公司总经理，老百姓大药房连锁股份有限公司广东公司总经理，惠州市百姓大药房医药连锁有限公司总裁、咨询顾问，武汉小药药医药科技有限公司（集团）副总裁等职。
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又一老牌药企被申请破产清算→公司动态
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15个药品被暂停采购资格招标采购转自： 上海阳光医药采购网 编辑：水晶。 12月3日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布了暂停部分药品采购资格的通知， 暂停采购资格的有15个药品，其中，7个药品因挂网价高，8个药品因 企业反馈停产停供。 自2024年12月4日起 暂停这些药品采购资格 。
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全球药企营收TOP10洗牌！辉瑞回归榜首，礼来加速上位，GSK遗憾落榜财报业绩随着2024年第三季度财报的逐一揭晓，全球制药巨头的业绩比拼再度展开，成为近期业界瞩目的焦点。 在激烈的市场竞争中，全球制药营收TOP10的榜单再次迎来洗牌。 在2024年第三季度，多数跨国药企凭借创新品种的强劲放量，实现了业绩的稳步增长，为行业注入了新的活力。
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医保放量叠加全球拓展！亚盛医药勾勒真创新蓝图公司动态11月28日，国家医疗保障局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，自2025年1月1日起执行。 其中，头部创新药企亚盛医药自主研发的BCR-ABL抑制剂耐立克（奥雷巴替尼）新增适应症通过简易续约程序成功纳入新版国家医保药品目录，同时原目录内适应症成功续约。 随着此番药品可及性的进一步提升，耐立克将惠及更广泛的国内CML患者。
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河南集采接续集采中选结果正式公布招标采购经企业报价、价格风险处置等程序，产生了河南省接续带量采购中选结果，现将该中选结果予以公布，同时，将河南省接续采购中选企业供应清单予以公示，公示时间为2024年12月3日至12月5日。 企业如对供应清单有异议，请提供真实有效、有针对性的证据，于公示期内提供加盖企业公章的合法有效证据材料，并上传扫描件和电子版至邮箱（邮件主题为“河南省接续供应清单申投诉材料+企业名称”），逾期不再受理。 （来源:河南省医保局）。药闻康策2024-12-03河南集采
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新进展！中奥生物肿瘤免疫治疗新药申请临床获受理审批动态近日，健康基地园区企业中奥生物医药技术（广东）有限公司（下称“中奥生物”）申请的ZA001软膏尖锐湿疣适应症管线正式获得国家药监局受理，将有效推进HPV感染引起的相关良性、恶性疾病等领域多肽创新药的研发转化进程，从而填补国际上未满足的临床需求。 尖锐湿疣是由 HPV引起的生殖器病变，患者数量较大, 缺乏特别有效的治疗手段，极易复发。 ZA001软膏因其特殊机理，有望降低疾病复发的可能性。
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重磅丨泛生子与中国医学科学院基础医学研究所北京协和医学院基础学院签署战略合作公司动态近日，中国医学科学院北京协和医学院主办、中国医学科学院基础医学研究所北京协和医学院基础学院承办的“第三届中国医学基础学科发展大会”在中国医学科学院北区成功举办。 会上，中国医学科学院基础医学研究所与泛生子签署“研企协同育人战略合作”协议，双方将围绕体外诊断、生物医药、人工智能等领域的科学研究、知识产权与成果转移转化等方面展开深入合作，携手助力生命健康产业科学研究和成果转化。 泛生子首席人力资源官梁勇（左二）代表公司进行签约。
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PAM Health 通过收购南印第安纳康复医院扩大在印第安纳州的业务交易并购PAM Health宣布收购位于印第安纳州南部的Southern Indiana Rehabilitation Hospital，该医院将更名为PAM Health Rehabilitation Hospital of Greater Indiana North，成为PAM Health在印第安纳州的第二家医院。新医院位于印第安纳州New Albany的3104 Blackiston Boulevard，拥有先进的设施和技术，如水疗池，为患者提供康复治疗。PAM Health致力于提供高质量的医疗服务和客户服务，其总部位于宾夕法尼亚州Enola，拥有超过100家医疗机构和诊所，遍布23个州。PRNewswire2024-12-03
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Rhythm Pharmaceuticals 宣布 ▼ IMCIVREE® （setmelanotide） 在英国获得扩大上市许可，用于治疗 Bardet Biedl 综合征或 POMC、PCSK1 或 LEPR 缺陷患者的肥胖和控制饥饿，包括年仅 2 岁研发注册政策英国药品和健康产品监管机构（MHRA）已扩大IMCIVREE（setmelanotide）的营销授权，使其包括治疗肥胖和控制与遗传性巴德-比德尔综合症（BBS）或遗传性功能丧失的双等位基因促黑素细胞激素原-黑色素细胞刺激素（POMC）、包括前蛋白转化酶亚蛋白酶/激酶1（PCSK1）缺乏或双等位基因瘦素受体（LEPR）缺乏相关的饥饿。这一决定使2岁及以上的儿童和成人患者能够获得旨在解决疾病根本原因的治疗选择。IMCIVREE最初于2022年获得MHRA的营销授权，用于治疗6岁及以上患者的肥胖和饥饿控制。随着此次扩大，IMCIVREE预计将在今年年底通过儿童药物计划提供。
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8款罕见病及医疗器械！粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药械目录（2024年）发布招标采购11月29日，广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会印发《关于发布粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录（2024年）的通告》（下称《目录》）。 据罕见病信息网统计，目录中包含6种罕见病药品和2种医疗器械。 《目录》根据《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例》（以下简称《条例》）中对急需港澳药械实施目录管理的要求，由广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会共同发布。罕见病信息网2024-12-03罕见病 医疗器械
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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