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  • CuraSen Therapeutics 宣布获得阿尔茨海默病药物研发基金会的战略投资，以推进 α-1A 肾上腺素能受体激动剂 CST-3056 用于治疗阿尔茨海默病
    交易并购
    CuraSen Therapeutics 宣布获得阿尔茨海默病药物研发基金会的战略投资，以推进 α-1A 肾上腺素能受体激动剂 CST-3056 用于治疗阿尔茨海默病
    CuraSen Therapeutics获得Alzheimers Drug Discovery Foundation（ADDF）高达580万美元的战略投资，用于推进其 proprietary 1A-AR激动剂CST-3056的研发，该药物用于治疗阿尔茨海默病。CST-3056有望通过调节与记忆和学习相关的脑部神经传递来提供神经保护作用。CuraSen CEO Anthony Ford表示，这笔投资将使CST-3056从临床前研究推进到1期临床试验。CuraSen还拥有两个神经退行性疾病2期临床试验项目CST-2032和CST-103。Alzheimers Drug Discovery Foundation的联合创始人兼首席科学官Howard Fillit指出，CuraSen采用的新方法对于开发下一代的阿尔茨海默病治疗方法至关重要。CuraSen计划在2024年初开始非临床研究，并在同年晚些时候启动1期临床试验。Alzheimers Drug Discovery Foundation自1998年成立以来，致力于加速阿尔茨海默病药物的研发，已资助超过730个阿尔茨海默病药物发现项目、生物标志物项目和临床试验。Cu
    Businesswire
    2023-10-09
    Alzheimer's Drug Dis CuraSen Therapeutics
  • Ventyx Biosciences 宣布 VTX002 在中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者中的 2 期试验取得积极结果
    研发注册政策
    Ventyx Biosciences 宣布 VTX002 在中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者中的 2 期试验取得积极结果
    Ventyx Biosciences宣布，其新型口服S1P1受体调节剂VTX002在治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的II期临床试验中取得积极成果。60毫克剂量的VTX002达到了主要终点，即13周时临床缓解率较高，同时实现了高比例的完全内镜下缓解。30毫克和60毫克剂量的VTX002均展现出良好的安全性和耐受性。Ventyx将于今日下午4:30举行电话会议和网络直播，讨论VTX002的临床试验结果。
    GlobeNewswire
    2023-10-09
    Ventyx Biosciences I Mount Sinai School o Mayo Clinic
  • Be The Match BioTherapies（R） 和 Cryoport 合作，加速细胞和基因疗法的开发
    交易并购
    Be The Match BioTherapies（R） 和 Cryoport 合作，加速细胞和基因疗法的开发
    Be The Match BioTherapies与Cryoport宣布建立战略合作伙伴关系，旨在加速细胞和基因治疗的发展。双方将整合资源，提供全球范围内的生物处理和冷冻保存支持，通过优化细胞处理流程，确保细胞在采集后24小时内完成处理，提高制造效率，缩短新疗法的上市时间。此次合作将利用Be The Match BioTherapies在捐献者识别和高质量起始材料采集方面的全球领先能力，以及Cryoport在冷冻保存、生物处理和全球物流方面的行业领先技术。
    美通社
    2023-10-09
    Be The Match BioTher CryoPort Inc
  • 新发现的机制表明药物组合可能使胰腺癌挨饿
    研发注册政策
    新发现的机制表明药物组合可能使胰腺癌挨饿
    一项新的研究发现，一种新的药物组合能够通过阻止癌细胞寻找燃料来安全地减少小鼠胰腺癌的生长。这项研究由纽约大学格罗斯曼医学院的研究人员领导，揭示了胰腺癌细胞如何通过寻找替代燃料来源来避免饥饿并持续生长。该研究发表在《自然癌症》杂志上，涉及一种名为DRP-104的药物，它能够阻止胰腺导管腺癌（PDAC）细胞进行一种特定的燃料转换。当与一种阻断ERK信号通路的现有药物特拉替尼结合使用时，这种组合疗法在胰腺癌小鼠模型中进一步提高了生存率。研究团队计划进一步研究如何通过影响其他胰腺癌中的适应性营养摄取机制来对抗这些高度耐药的肿瘤细胞。
    美通社
    2023-10-09
    Dracen Pharmaceutica Howard Hughes Medica Laura and Isaac Perl National Cancer Inst Stand Up To Cancer University of Britis
  • Ultimovacs 用于治疗间皮瘤的 UV1 癌症疫苗获得 FDA 孤儿药资格认定
    研发注册政策
    Ultimovacs 用于治疗间皮瘤的 UV1 癌症疫苗获得 FDA 孤儿药资格认定
    Ultimovacs公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其治疗间皮瘤的UV1癌症疫苗孤儿药资格认定。这一认定基于NIPU II期临床试验的初步数据。间皮瘤是一种罕见且侵袭性强的癌症，患者通常有职业或环境接触石棉的历史。UV1疫苗在NIPU试验中被评估为联合免疫检查点抑制剂ipilimumab和nivolumab作为二线治疗。该研究在澳大利亚、丹麦、挪威、西班牙和瑞典进行，共有118名患者参与。研究结果将在2023年10月20日至24日在西班牙马德里举行的ESMO大会上公布。此外，UV1疫苗在2021年12月也获得了FDA针对黑色素瘤患者的孤儿药资格认定。
    Financial Times Markets
    2023-10-09
    Bristol Myers Squibb Oslo University Hosp
  • NEXT Oncology 和 MediLink Therapeutics 在圣安东尼奥的 1 期首次人体临床试验中将“团队方法”提升到一个新的水平
    研发注册政策
    NEXT Oncology 和 MediLink Therapeutics 在圣安东尼奥的 1 期首次人体临床试验中将“团队方法”提升到一个新的水平
    MediLink Therapeutics与NEXT Oncology合作开展一项针对抗体药物偶联物（ADC）的1期临床试验，旨在通过创新团队合作减轻实体瘤癌症。该试验旨在评估MediLink的YL201 ADC平台对未对现有治疗产生反应的肿瘤的减少或稳定作用。两家公司旨在通过加强合作，缩短药物开发时间，更快地将疗法带给患者。在试验过程中，双方实时交流患者进展和结果，采用独特的合作模式。MediLink的YL201 ADC有望提高患者生活质量，与现有疗法相比，具有更高的疗效和更少的副作用。2022年6月启动的首个人体试验中，NEXT Oncology已治疗五名患者。MediLink Therapeutics计划随着其未来药物TMALIN平台准备进入临床试验，扩大与NEXT Oncology的合作。MediLink Therapeutics专注于满足未满足的医疗需求，并计划进一步拓展至新的疾病领域，为全球患者提供服务。NEXT Oncology致力于为那些当前癌症治疗不再有效的患者开发新的抗癌药物，与Texas Oncology合作，扩大临床试验的规模和影响力。
    Businesswire
    2023-10-09
    Next Oncology 苏州宜联生物医药有限公司 Texas Oncology Inc
  • 美国食品药品监督管理局 （FDA） 批准 FoundationOne（R）CDx 作为礼来氏 Retevmo（R）（塞普替尼）对某些实体瘤患者的伴随诊断
    研发注册政策
    美国食品药品监督管理局 （FDA） 批准 FoundationOne（R）CDx 作为礼来氏 Retevmo（R）（塞普替尼）对某些实体瘤患者的伴随诊断
    Foundation Medicine宣布其FoundationOneCDx检测获得美国FDA批准，作为Eli Lilly公司Retevmo（selpercatinib）的伴随诊断，用于治疗RET基因融合的晚期或转移性实体瘤患者。这是Foundation Medicine在美国获得的第五个泛肿瘤伴随诊断批准，也是其第九个伴随诊断指示，涵盖七个不同的融合基因。FoundationOne CDx通过分析患者肿瘤中的300多个癌症相关基因，为患者提供个性化的治疗方案，并确定Retevmo是否是适当的治疗选择。该检测目前拥有超过30个伴随诊断指示，涵盖多种实体瘤。Foundation Medicine是全球伴随诊断批准的领导者，拥有60%的美国下一代测序（NGS）伴随诊断批准。
    Businesswire
    2023-10-09
    Eli Lilly & Co Foundation Medicine
  • GE HealthCare 利用其新型光子计数 CTi 技术开展人体研究的医疗机构名单不断增加，随着 Stanford Medicine 的加入，该机构的名单进一步扩大
    医投速递
    GE HealthCare 利用其新型光子计数 CTi 技术开展人体研究的医疗机构名单不断增加，随着 Stanford Medicine 的加入，该机构的名单进一步扩大
    斯坦福医学院放射科研究人员开始使用GE Healthcare新型深硅探测器光子计数CT原型扫描人类受试者，旨在显著提高成像能力，为临床医生提供所需的信息和数据，以改善肿瘤学、心脏病学、神经病学和其他临床CT应用领域的患者预后。这项技术有望进一步改善传统CT的能力，包括器官结构的细微细节可视化、改进组织特征化、更准确的材料密度测量（或量化）以及降低辐射剂量。GE Healthcare自1993年开始研究光子计数CT，2006年开发了世界上第一个使用镉基探测器的光子计数CT原型。经过三十年的研发，选择深硅作为光子计数CT探测器的半导体材料，以实现卓越的空间分辨率，同时不牺牲计数率或光谱分辨率。斯坦福医学院研究人员将促进人类受试者研究，并提供技术反馈，以测试和推进GE Healthcare的光子计数CT技术。
    Businesswire
    2023-10-09
    GE Healthcare Ltd Stanford University Karolinska Institute MedTechLabs University of Wiscon
  • 最新数据证实了 Axon Therapies 创新心力衰竭手术的安全性，并确定了最有可能从 SAVM 治疗中受益的患者
    研发注册政策
    最新数据证实了 Axon Therapies 创新心力衰竭手术的安全性，并确定了最有可能从 SAVM 治疗中受益的患者
    Axon Therapies公司宣布了Splanchnic Ablation for Volume Management（SAVM）手术在治疗保留射血分数型心力衰竭（HFpEF）的6个月临床试验结果。该试验旨在证明手术的安全性、易行性和可重复性，并确定最可能对治疗有反应的患者亚型。虽然与安慰剂对照组相比，全研究队列中SAVM手术没有改善，但初步结果显示，对运动或压力下急性血容量变化敏感的HFpEF患者更有可能对SAVM有反应。治疗6个月后，反应组在功能能力、症状和生活质量指标方面均出现临床意义上的改善。该研究由杜克大学医学中心的心力衰竭专家Marat Fudim博士在心脏衰竭学会（HFSA）的年度科学会议上展示。SAVM手术通过选择性消融较大的内脏神经（GSN）来平息过度活跃的交感神经系统，是一种新型的、前沿的介入（经导管）疗法。该试验是迄今为止在HFpEF患者中进行的最大规模的随机对照、盲法可行性设备试验，共招募了来自18个地点的116名患者。研究结果显示SAVM手术安全，与安慰剂组相比，手术相关不良事件没有差异。Axon Therapies公司总裁兼首席执行官Chad Hoskins表示，这些结果令人鼓舞
    PRNewswire
    2023-10-08
  • 新的安全性数据表明，与喹硫平缓释剂 （XR） 相比，SPRAVATO®▼（艾氯胺酮鼻喷雾剂）在患有难治性重度抑郁症的成人中更耐受和有效
    研发注册政策
    新的安全性数据表明，与喹硫平缓释剂 （XR） 相比，SPRAVATO®▼（艾氯胺酮鼻喷雾剂）在患有难治性重度抑郁症的成人中更耐受和有效
    比利时Beerse，2023年10月8日——强生公司旗下的杨森制药公司今日宣布，来自ESCAPE-TRD 3b期研究的进一步数据显示，与奎硫平XR相比，Esketamine鼻喷剂（SPRAVATO®）在治疗难治性抑郁症（TRD）成人患者中显示出更佳的耐受性。研究结果显示，使用Esketamine鼻喷剂的患者中，92.1%的副作用是短暂的，并在同一天内解决，而使用奎硫平XR的患者中，只有12.1%的副作用是短暂的。此外，Esketamine鼻喷剂在改善患者症状方面表现出显著疗效，患者报告的PHQ-9评分显示，与奎硫平XR相比，Esketamine鼻喷剂显著提高了患者达到缓解和反应的比例。这些发现是在第36届欧洲神经精神药理学学会（ECNP 2023）会议上公布的，该会议于10月7日至10日在西班牙巴塞罗那举行。
    GlobeNewswire
    2023-10-08
  • 海外 New Things | Amalgam Rx获B轮融资，扩大电子病历集成临床决策支持平台
    医药投融资
    海外 New Things | Amalgam Rx获B轮融资，扩大电子病历集成临床决策支持平台
    德克萨斯州威尔明顿的数据驱动医疗决策公司Amalgam Rx在B轮融资中获得CVS Health Ventures投资，旨在扩大运营和业务范围，增强电子病历集成临床决策支持平台。Amalgam Rx在首席执行官Ryan Sysko领导下，通过人工智能驱动的电子病历解决方案和SaMD平台，助力医疗保健提供者提升服务质量，减少低价值医疗服务。CVS Health Ventures投资体现了其推动医疗服务简化和个性化的承诺，同时Aetna公司与Amalgam合作，旨在改善治疗效果和降低成本。Amalgam的解决方案覆盖四大洲，支持医疗服务提供者做出超过5000万项临床决策，基于数十亿真实世界证据数据点。
    36氪
    2023-10-08
    CVS Health Ventures Amalgam Rx
  • 海外 New Things | Inovedis GmbH获400万美元A轮融资，研发新型植入物简化肩袖撕裂手术
    医药投融资
    海外 New Things | Inovedis GmbH获400万美元A轮融资，研发新型植入物简化肩袖撕裂手术
    德国医疗技术初创公司Inovedis GmbH宣布完成400万美元A轮融资，资金将用于在美国推广SINEFIX植入系统，并赞助德国临床研究以支持CE认证和扩大欧洲销售。该公司由创伤和整形外科医生Stefan Welte博士和企业家Lukas Floess于2019年创立，专注于优化肌腱固定技术。SINEFIX植入系统简化肩袖撕裂手术，通过微创技术将肌腱重新固定到骨头上，降低手术复杂性和时间，同时促进生物愈合过程。该系统已获得美国FDA批准，有望为肩袖损伤患者提供更有效的治疗方案。
    36氪
    2023-10-08
    High-TechGründerfond Renolit Corporation Inovedis GmbH
  • 海外 New Things | Connections Health Solutions获2800万美元增资，运营行为健康危机护理系统
    医药投融资
    海外 New Things | Connections Health Solutions获2800万美元增资，运营行为健康危机护理系统
    Connections Health Solutions，一家总部位于美国亚利桑那州的即时行为健康危机护理创新型企业，已完成2800万美元增长融资，由Town Hall Ventures领投，Heritage Group参投。公司计划利用资金加速市场拓展，满足社区心理健康需求，投资新服务和技术研发。公司由两位急诊室精神科医生创立，拥有30年危机护理经验，运营两家全美有研究潜力的危机应对中心。CEO Colin LeClair领导公司致力于构建和运营行为健康危机护理系统，其服务模式被美国药物滥用和心理健康服务管理局及国家心理健康委员会认定为最佳实践。公司已为数十万危机中个人提供护理，与社区成员建立合作关系，服务范围覆盖亚利桑那州和蒙大拿州，并参与设计运营金郡第一个危机响应中心。
    36氪
    2023-10-08
    Heritage Group Town Hall Ventures Connections Health S
  • 海外 New Things | Iambic Therapeutics获1亿美元B轮融资，加速发展人工智能药物研发平台
    医药投融资
    海外 New Things | Iambic Therapeutics获1亿美元B轮融资，加速发展人工智能药物研发平台
    Iambic Therapeutics，一家位于加利福尼亚州圣地亚哥的生物技术公司，专注于利用人工智能生成平台研发新型药物，已完成1亿美元的B轮融资。本轮融资由Ascenta Capital和Abingworth共同领投，NVIDIA、Illumina Ventures、Gradiant Corporation和Bill Rastetter等参与。公司计划利用资金推动候选药物进入临床开发阶段，扩大产品管线，并构建下一代人工智能和自动化技术。Iambic Therapeutics成立于2019年，以其独特的人工智能驱动药物研发平台颠覆治疗领域，该平台能快速提供高质量、差异化的治疗药物。公司还发现了两种可进入临床的候选药物：IAM-H1和IAM-C1。
    36氪
    2023-10-08
    Abingworth Ascenta Capital Catalio Capital Mana Illumina Ventures NVIDIA Nexus Ventures 奥博资本 Iambic Therapeutics
  • EASD2023|两项Ⅲ期结果重磅公布，看人源长效GLP-1RA苏帕鲁肽如何奏响改善代谢的中国强音！
    研发注册政策
    EASD2023|两项Ⅲ期结果重磅公布，看人源长效GLP-1RA苏帕鲁肽如何奏响改善代谢的中国强音！
    第59届欧洲糖尿病研究协会年会上，我国自主研发的GLP-1受体激动剂苏帕鲁肽备受关注。银诺医药创始人王庆华教授公布了苏帕鲁肽的两项Ⅲ期研究结果，显示其单药治疗和联合二甲双胍治疗均能有效降低2型糖尿病患者的HbA1c水平，改善血糖控制。苏帕鲁肽作为人源化长效GLP-1受体激动剂，具有起效迅速、降糖效果显著、安全性良好等特点，有望成为我国首个自主知识产权的GLP-1受体激动剂，为糖尿病治疗提供新选择。银诺医药致力于为代谢性疾病患者提供创新药物，目前已在糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等领域开展研发，并拥有全球专利。
    微信公众号
    2023-10-08
  • 【首发】基于声场组装技术的生物制造平台，康沃先进制造完成天使轮融资
    医药投融资
    【首发】基于声场组装技术的生物制造平台，康沃先进制造完成天使轮融资
    深圳康沃先进制造科技公司成功完成1500万元天使轮融资，投资方为嘉祐基金，由深圳分寸资本担任财务顾问。该公司专注于声场生物制造技术，融合干细胞发育、3D打印等技术，操控干细胞发育成长及与材料组合，合成高活性生物组织和器官。公司由陈璞教授、郑立新先生等共同创立，不到两年内研发多代声场生物组装仪及相关耗材，并制备了多项高仿真组织模拟物。声学生物组装技术通过声学势能场组装细胞形成功能化组织，具有细胞兼容性好、可控性强等优势。康沃先进制造致力于成为声学生物制造的全球引领者和再生医学的颠覆创新者，有望实现大规模商业化应用。分寸资本表示，康沃先进制造的声场组装技术是中国科学家引领全球的原创技术，具有广阔的应用前景。
    动脉网
    2023-10-08
  • 海外BD再下一城！恒瑞医药创新药马来酸吡咯替尼片实现印度独家许可
    交易并购
    海外BD再下一城！恒瑞医药创新药马来酸吡咯替尼片实现印度独家许可
    恒瑞医药将自主研发的靶向药物吡咯替尼在印度开发及商业化的独家权利许可给印度上市公司Dr. Reddy's，并收取首付款及销售里程碑款，同时享有销售提成。Dr. Reddy's是一家全球性制药上市公司，产品涵盖多个治疗领域。吡咯替尼为中国首个自主研发的抗HER1/HER2/HER4靶向药，已在中国获批多个适应症。恒瑞医药致力于医药创新，已有多款自研创新药上市，并与多家国际公司合作，推动产品国际化。本次合作有助于拓宽吡咯替尼海外市场，提升公司创新品牌和海外业绩。
    微信公众号
    2023-10-08
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