摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 368263 篇内容
-
和黄医药与信达生物联合宣布依优特（R）（呋喹替尼）与达伯舒（R）（信迪利单抗注射液）联合用于治疗晚期子宫内膜癌获得国家药品监督管理局附条件批准研发注册政策HUTCHMED和Innovent宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）对ELUNATE（富奇替尼）与TYVYT（信迪利单抗注射剂）联合治疗晚期子宫内膜癌的方案给予有条件批准。这是首次富奇替尼与免疫检查点抑制剂联合治疗获得监管批准。该批准基于FRUSICA-1研究的数据，该研究评估了富奇替尼与信迪利单抗联合治疗复发、疾病进展或对铂类双药化疗不耐受的子宫内膜癌患者的疗效。研究结果显示，客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为35.6%和88.5%，中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）分别为9.5个月和21.3个月。这种联合治疗方案有望为晚期子宫内膜癌患者提供新的治疗选择，改善生存率和生活质量。
-
Cytokinetics 宣布启动 COMET-HF，这是 Omecamtiv Mecarbil 在射血分数严重降低的症状性心力衰竭患者中的验证性 3 期临床试验研发注册政策Cytokinetics公司宣布COMET-HF临床试验开放招募，这是一项针对严重心力衰竭患者的omecamtiv mecarbil疗效的确认性3期临床试验。该试验旨在评估omecamtiv mecarbil在症状性心力衰竭患者中的疗效和安全性，患者的心脏射血分数严重降低。COMET-HF试验由杜克临床研究学院（DCRI）合作进行，旨在为这些患者提供新的治疗选择，他们通常在标准治疗失败后仍有很高的风险。试验设计基于GALACTIC-HF试验的积极数据和与FDA及心力衰竭社区的广泛讨论。该试验预计将招募约1800名患者，以评估omecamtiv mecarbil的疗效和安全性。
-
Smart Immune 和 SEQENS 的 CELLforCURE 合作实现SMART101临床批次制造的工业化交易并购Smart Immune与CELLforCURE达成战略合作，旨在扩大SMART101生产规模，支持其临床试验。SMART101是一款针对急性白血病和原发性免疫缺陷症的创新疗法，正在欧盟和美国进行I/II期临床试验。合作将加强Smart Immune在巴黎MEARY细胞和基因治疗中心及恩克儿童医院的能力，以应对2025年患者纳入量的快速增长。CELLforCURE将带来其商业制造经验，助力Smart Immune的ProTcell平台发展。此外，双方将共同推进中间制造工艺的转移，以实现生产流程的自动化升级。此举旨在加速患者对创新细胞疗法的获取，同时保持法国和欧洲在先进疗法制造方面的卓越地位。CELLforCURE作为一家CDMO，拥有丰富的细胞疗法制造经验，将制造SMART101的临床批次。
-
燃石医学公布 2024 年第三季度财务业绩医投速递Burning Rock Biotech Limited发布2024年9月30日止的三个月财务报告，公司专注于将下一代测序（NGS）技术应用于精准肿瘤学领域。近期业务更新包括在2024年世界肺癌大会上展示研究结果，与MGI Tech Co., Ltd签署战略合作协议，以及与Dizal合作开发的EGFR外显子20插入突变（exon20ins）伴随诊断（CDx）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。2024年第三季度总收入为1.286亿元人民币（约合1830万美元），同比增长0.8%；研发费用同比下降41.3%，至4920万元人民币（约合700万美元）；净亏损为3570万元人民币（约合510万美元）。
-
Accellix 平台被美国红十字会选中，为细胞治疗开发提供快速、准确的同种异体源材料表征医投速递美国红十字会细胞和基因治疗解决方案部门选用Accellix公司的自动化流式细胞仪平台，以提高用于细胞治疗开发的供体材料表征。Accellix的自动化平台能够提供快速、精确、可重复的结果，确保关键源材料在采集时得到表征并及时运输。此举旨在满足细胞治疗行业对易于获取、可靠、高质量的源材料的需求，并支持从研究到后期开发的全过程。美国红十字会通过整合Accellix技术，可在采集后30分钟内对高质源材料（如Leukopak）进行表征，并立即提供分析证书，从而缩短开发时间线，提高患者治疗效果。Accellix致力于为细胞和基因治疗领域提供高效可靠的质控解决方案，通过将现有细胞分析迁移到Accellix平台，帮助客户满足其关键质控需求。Businesswire2024-12-03Accellix American Red Cross
-
Plus Therapeutics 扩大与 Telix IsoTherapeutics Group 就铼-186 放射性同位素供应达成战略协议交易并购Plus Therapeutics与Telix IsoTherapeutics Group签订五年可续约的供应协议，确保cGMP标准的Rhenium-186（Re-186）稳定供应，用于其领先放射性治疗候选药物Rhenium（186Re）Obisbemeda的临床试验和商业需求。该协议强调关键放射性同位素中间体铝多硫化物的生产和cGMP Re-186的最终加工，支持供应链的扩展和可扩展性。Rhenium（186Re）Obisbemeda是一种新型注射用放射性治疗药物，旨在通过安全、有效、便捷的方式向中枢神经系统肿瘤提供直接靶向的高剂量辐射，以优化患者结果。该药物正在ReSPECT-GBM和ReSPECT-LM临床试验中评估治疗复发性胶质母细胞瘤和脑膜转移。
-
Coherus 宣布同意以高达 5.58 亿美元的价格将 UDENYCA（R） 特许经营权出售给 Intas Pharmaceuticals Ltd.交易并购Coherus BioSciences宣布与Intas Pharmaceuticals达成资产购买协议，以高达5.584亿美元的价格出售UDENYCA（pegfilgrastim-cbqv）产品线。交易包括4.834亿美元的预付款和7500万美元的销售里程碑付款。公司将用部分资金偿还2.3亿美元的可转换债券，并买断与UDENYCA相关的特许权使用费义务。此举旨在专注于创新免疫肿瘤项目，包括PD-1抑制剂LOQTORZI，并推进关键组合项目。公司计划在2025年第一季度末完成交易，并预计在2025年第一季度提供更新后的销售预测和现金预测。
-
Elevar Therapeutics 和 Relay Therapeutics 宣布达成 Lirafugratinib 治疗 FGFR2 驱动的胆管癌和其他实体瘤的全球独家许可协议交易并购Relay Therapeutics与Elevar Therapeutics达成独家全球许可协议，授予Elevar开发及商业化lirafugratinib（RLY-4008）的权利。lirafugratinib是一种针对FGFR2的潜在最佳抑制剂，在FGFR2驱动的胆管癌和其他FGFR2改变的实体瘤中表现出独特的疗效。Relay Therapeutics有望获得高达5亿美元的前期、监管和商业里程碑付款，包括7500万美元的前期和监管里程碑付款，以及全球销售额的两位数版税。此次合作是基于Relay Therapeutics近期与FDA的积极互动以及之前在胆管癌和其他实体瘤中报告的差异化数据。Elevar Therapeutics将负责所有进一步的开发活动，包括提交NDAs、后续的临床开发和全球商业化。Lirafugratinib已获得FDA突破性疗法和孤儿药指定，正在全球ReFocus试验中评估，包括针对FGFR2融合胆管癌的支柱队列。
-
Biocodex 将在美国癫痫协会 （AES） 2024 年年会上展示新数据研发注册政策全球制药公司Biocodex将在AES 2024年度会议上展示七项关于使用stiripentol及其对Dravet综合症患者的治疗影响的研究。会议将于2024年12月6日至10日在洛杉矶举行，Biocodex将举办两场信息研讨会，并赞助一个继续医学教育（CME）项目，探讨Dravet综合症的死亡率风险。Dravet综合症是一种罕见的严重遗传性癫痫，常见于一岁前开始频繁、长时间的癫痫发作，可能导致长期损害和发育、认知延迟。Biocodex成立于1953年，是一家法国家族拥有的制药公司，专注于微生物群、女性健康和罕见病等领域。其产品DIACOMIT（stiripentol）用于治疗Dravet综合症的癫痫发作。Biospace2024-12-03Biocodex USA
-
Dermata 完成首个针对痤疮的 Pivotal DMT310 3 期 STAR-1 临床试验的入组研发注册政策Dermata Therapeutics宣布成功完成其关键性3期STAR-1临床试验的招募，该试验针对DMT310，一种新型每周一次的局部产品，用于治疗中重度痤疮。STAR-1研究是两项3期研究中的第一项，如果结果积极，将支持DMT310的新药申请。DMT310基于淡水海绵，具有多种作用机制，包括机械成分和化学化合物，用于治疗炎症性皮肤病。该研究预计将在2025年3月提供主要结果。美国每年有超过3000万痤疮患者寻求治疗，DMT310有望解决现有治疗方法的局限性。
-
FDA 授予 sacituzumab tirumotecan （sac-TMT） 突破性疗法认定，用于治疗某些既往接受过治疗的具有 EGFR 突变的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）已授予默克公司（Merck）研发的sacituzumab tirumotecan（sac-TMT）突破性疗法认定，用于治疗EGFR突变的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。sac-TMT是一种针对TROP2的抗体药物偶联物（ADC），由默克与Kelun-Biotech合作开发。这一认定基于Phase 2扩展队列的Phase 1/2研究结果，以及Phase 2研究的部分数据。默克正在快速推进sac-TMT的临床开发，包括作为单药和与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合使用的10项正在进行中的Phase 3研究。sac-TMT最近在中国获得首个市场授权，用于治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者。
-
Resalis Therapeutics 宣布启动 RES-010 治疗肥胖症的 1 期临床试验研发注册政策Resalis Therapeutics宣布启动了其首个针对肥胖治疗的非编码RNA化合物RES-010的一期临床试验。该化合物旨在通过改变疾病进程来治疗肥胖，前期研究显示其能减少脂肪量、保持肌肉量并提高能量消耗。试验将评估RES-010在健康、超重和肥胖志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及疗效。该试验旨在验证Resalis Therapeutics的治疗方法，并朝着为患有代谢疾病的人提供变革性解决方案迈进。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，在荷兰进行，包括单剂量递增阶段和多剂量递增阶段。主要目标是评估RES-010的安全性和耐受性，同时评估其药代动力学特征。预期到2026年中，将获得SAD/MAD研究的综合数据。
-
NLS Pharmaceutics 宣布用于发作性睡病和神经系统疾病潜在治疗的同类首创非磺胺类双食欲素受体激动剂的有希望的临床前数据研发注册政策NLS Pharmaceutics Ltd.公布其双重奥雷辛受体激动剂（DOXA）平台的前临床数据，展示其AEX-41和AEX-2两种非磺酰胺类DOXAs在治疗嗜睡症和其他神经疾病中的潜力。这些药物旨在同时靶向奥雷辛-1（OX1R）和奥雷辛-2（OX2R）受体，并抑制组织蛋白酶。在法国里昂神经科学研究中心进行的临床试验中，AEX-41显示出提高清醒度和减少REM睡眠时间的显著效果，其疗效与选择性OX2R激动剂相当。NLS计划从2025年开始扩大研究，并在2026-2027年提交新药研究申请。公司首席科学官Eric Konofal表示，AEX-41的双重机制为治疗嗜睡症提供了创新方法，同时提供症状缓解和疾病修饰的潜力。NLS正在积极推进AEX-41和AEX-2的开发，并计划在临床环境中进一步评估其安全性和有效性。
-
美国 FDA 授予 EXG110 孤儿药资格认定，EXG110 是一种治疗法布里病的新型基因疗法研发注册政策Exegenesis Bio宣布美国FDA授予其新型基因疗法EXG110孤儿药资格，用于治疗罕见疾病法布里病。EXG110是一种一次性治疗，将遗传物质直接递送到肝脏和心脏细胞，提高疗效、安全性和剂量。公司已在中国进行临床试验，并计划在美国启动临床试验。此外，Exegenesis Bio还展示了其在湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）和肌肉疾病基因疗法方面的研究进展，包括EXG102/202和EMC023。公司CEO表示，FDA的决定是对其科学严谨、创新文化和对罕见病患者的承诺的认可。Exegenesis Bio计划在2025年1月13日至16日在旧金山举行的JP Morgan周上提供更多研发更新。
-
Maze Therapeutics 宣布获得 1.15 亿美元的超额认购融资，以支持临床阶段项目和未来管道的推进医药投融资Maze Therapeutics完成了一轮115亿美元的D轮融资，该轮融资包括现有投资者之前购买的可转换债券的转换。Frazier Life Sciences和Deep Track Capital共同领导了这轮融资，Janus Henderson Investors和Logos Capital也参与了投资。这笔资金将支持Maze的领先项目MZE829和MZE782的推进，其中MZE829是一种口服APOL1抑制剂，用于治疗APOL1肾病，包括局灶节段性肾小球硬化症（FSGS），预计2025年第一季度开始进行2期临床试验；MZE782是一种口服SCL6A19抑制剂，目前正在进行1期健康志愿者试验，计划用于治疗慢性肾病（CKD）和苯丙酮尿症（PKU）。Maze Therapeutics利用人类遗传学力量开发针对肾脏、心血管和代谢性疾病的新型小分子精准药物，并计划利用这笔资金优化MZE829的2期临床试验，进一步探索两个领先项目的潜力。
-
MAIA Biotechnology 宣布扩大与 Regeneron 的临床供应协议，用于非小细胞肺癌的 2 期试验交易并购MAIA Biotechnology与Regeneron修改了2021年的临床供应协议，扩大了THIO-101临床试验的规模，评估THIO与免疫检查点抑制剂Libtayo®联合治疗对非小细胞肺癌患者的疗效。THIO-101试验旨在评估THIO在Libtayo®之前的抗肿瘤活性，以增强和延长免疫反应。MAIA将继续赞助THIO-101，Regeneron将提供Libtayo®用于所有受试者，包括THIO 101扩展中的额外患者。MAIA持有THIO的独家全球专利许可，并预计将在不久的将来开始招募新患者。
-
Cartesian Therapeutics 宣布 Descartes-08 在重症肌无力参与者中的 2b 期试验取得积极的最新结果，并概述了计划的 3 期试验设计研发注册政策Cartesian Therapeutics宣布其mRNA细胞疗法Descartes-08在治疗重症肌无力（MG）的2b期临床试验中取得积极成果，该疗法在未进行预处理化疗的情况下，表现出良好的安全性和疗效。公司计划在2025年上半年启动3期临床试验AURORA，以进一步评估Descartes-08在MG患者中的疗效。在2b期临床试验中，Descartes-08治疗的患者在4个月时MG-ADL评分平均降低了5.5分，且疗效持续至12个月。公司将于今日召开电话会议和网络直播，向关键意见领袖介绍这些数据。
-
诺和诺德将在第 66 届美国血液学会 （ASH） 年会上展示镰状细胞病和血友病试验的新数据研发注册政策Novo Nordisk在即将举行的美国血液学会（ASH）第66届年会和展览会上将展示13项摘要，其中3项将在口头报告中呈现。这些摘要涉及etavopivat在镰状细胞病成人及青少年患者中的安全性和疗效评估、Mim8预防性治疗在A型血友病患者中的应用效果、以及concizumab在A型或B型血友病患者中的安全性和疗效研究。etavopivat是一种用于治疗镰状细胞病的口服小分子药物，Mim8和concizumab则是用于治疗血友病的药物。Novo Nordisk表示，这些新数据将为全球罕见血液疾病患者提供新的治疗选择。
-
Vaxcyte 启动评估 VAX-31 预防婴儿侵袭性肺炎球菌病的 2 期研究研发注册政策Vaxcyte公司宣布启动VAX-31疫苗的二期婴儿研究，旨在评估其安全性、耐受性和免疫原性。VAX-31是一种针对侵袭性肺炎球菌疾病的31价肺炎球菌结合疫苗，预计在2026年中公布首剂免疫系列的主要数据，随后大约九个月后公布加强剂量的主要数据。VAX-31旨在覆盖美国5岁以下儿童约94%的侵袭性肺炎球菌疾病和约93%的急性中耳炎。公司还计划在2025年第一季度末宣布VAX-24疫苗的二期婴儿研究的主要数据。VAX-31被设计为提供比标准护理肺炎球菌结合疫苗更广泛的保护，针对目前和历史上流行的菌株。
-
信达生物与和黄医药联合宣布达伯舒®（信迪利单抗注射液）与爱优立特®（呋喹替尼）联合用于治疗晚期子宫内膜癌 NMPA附条件批准研发注册政策Innovent Biologics和HUTCHMED共同宣布，其联合研发的TYVYT®（sintilimab注射剂）和ELUNATE®（fruquintinib）组合疗法在中国获得有条件批准，用于治疗既往系统性治疗失败且不适合根治性手术或放疗的晚期子宫内膜癌患者。该批准基于多中心、开放标签的2期研究FRUSICA-1的注册阶段数据，该研究评估了sintilimab与fruquintinib联合治疗子宫内膜癌患者的疗效。研究结果显示，IRC评估的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为35.6%和88.5%，联合治疗展现出快速起效的特点，中位肿瘤反应时间（mTTR）仅为1.6个月，中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）分别达到9.5个月和21.3个月。该组合疗法有望为晚期子宫内膜癌患者提供新的治疗选择，改善生存率和生活质量。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,108个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 60
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
推荐资讯
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态
- 辉瑞马塔西单抗新适应症获批上市！靶向TFPI每周一次皮下注射，覆盖12岁以上伴抑制物A型B型血友病
- AASLD 2026公布Bepirovirsen最新临床数据，实现乙肝功能性治愈后持续应答达21个月， 国内上市在即
- 从强生获批到海思科III期：口服IL-23环肽赛道持续升温，HSK47388锚定银屑病治疗新路径
- 先声药业1类新药SIM0725注射液获批临床！CD122单抗切入白癜风赛道，有望实现长期控制减少复发
- 全球首款FXIa抑制剂获批！FDA官宣拜耳新药阿舒克森上市，缺血性卒中风险降低26%
- FDA最新安全性警示：GLP-1类药物新增NAION风险黑框提示，司美格鲁肽、替尔泊肽全品类涉入
- DATA+AI赋能HER2靶点药物全生命周期开发，从病理判读到管线追踪，打通低表达乳腺癌精准诊疗全链条
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
