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  • Oragenics 将收购 Odyssey Health 的神经药物技术管道,包括脑震荡候选药物
    交易并购
    Oragenics公司宣布与Odyssey Health公司签订最终协议,将收购Odyssey与神经药物疗法和技术相关的资产。这些资产包括治疗轻度脑震荡(又称脑震荡)和尼曼匹克病C型(NPC)的药物候选产品,以及Odyssey的专有粉末配方和其鼻内给药装置。Odyssey将保留其其他资产和运营。资产购买包括向Odyssey支付总计100万美元的现金和800万股Oragenics系列F可转换优先股。交易预计将在2023年第四季度完成,但需满足各种交割条件,包括Odyssey股东对交易的批准以及Oragenics股东对系列F优先股转换的批准。交易完成后,Odyssey的管理团队部分成员计划加入Oragenics,领导Odyssey神经药物疗法和技术的持续开发。Odyssey的技术预计将允许简单鼻内给药、快速药物吸收到大脑、无需繁琐的冷链协议,并具有强大的安全特性,有望改善患者预后。
    Businesswire
    2023-10-05
    Odyssey Health Inc Oragenics Inc
  • 儿童肿瘤基金会和全球适应性研究联盟宣布建立战略联盟,实施 NF 平台临床试验
    交易并购
    儿童肿瘤基金会(CTF)和全球适应性研究联盟(GCAR)宣布建立战略联盟,以加速神经纤维瘤病(NF)和施万细胞瘤病(SWM)患者的治疗方案开发。该合作将推动一个创新的临床试验,旨在为神经纤维瘤病1型(NF1)或施万细胞瘤(SWN)患者提供多款试验性疗法的评估。这一联盟得到创新健康倡议(IHI)的26百万欧元投资支持,旨在通过提高临床试验效率和以患者为中心的方式,加快治疗开发。CTF致力于推动NF社区的治疗和治疗方案,而GCAR专注于加速罕见和致命疾病的疗法发现和开发。双方合作将建立NF平台试验,旨在加速临床治疗方案的可用性,包括基因疗法,并计划进行多项临床试验。
    美通社
    2023-10-05
    Children's Tumor Fou Global Coalition for
  • GRAIL 多癌种早期检测血液检测的 PATHFINDER 研究的最终结果发表在《柳叶刀》上
    研发注册政策
    GRAIL公司宣布,其多癌症早期检测(MCED)血液测试的详细研究结果已在《柳叶刀》杂志上发表。该研究在6,662名50岁以上无癌症症状的成年人中进行,结果显示GRAIL的MCED测试早期版本能够识别许多目前没有推荐筛查测试的癌症类型,并支持了针对大多数参与者的癌症诊断评估,在不到三个月的时间内完成了诊断。该研究证明了使用血液测试进行多癌症筛查的可行性,并为进一步的临床试验奠定了基础。GRAIL的MCED测试在添加到美国预防服务工作组(USPSTF)的标准护理筛查中时,比单独的标准筛查多发现了一倍以上的癌症。在PATHFINDER研究中,MCED测试的癌症信号来源(CSO)预测准确率为97%,在收到癌症信号检测结果的参与者中,癌症诊断在不到三个月(中位数为79天)内得到解决。该研究有助于推动MCED测试的临床应用,以减少晚期癌症的负担。
    Businesswire
    2023-10-05
    Grail Inc Memorial Sloan Kette
  • Vivos Therapeutics 宣布在中东-北非地区开展战略合作以支持国际扩张
    交易并购
    Vivos Therapeutics与中东-北非地区的迪拜公司Noum DMCC达成独家分销协议,旨在支持其国际扩张。Noum专注于医疗诊断测试和产品分销,将负责在沙特阿拉伯、阿联酋、卡塔尔、科威特、巴林、阿曼、约旦、黎巴嫩和巴勒斯坦等地区分销Vivos的产品和服务。此协议允许Noum满足客户对替代CPAP的有效治疗选项的需求。Vivos预计将从这一合作中获得收入,并计划在未来与Noum签订许可协议,在当地生产产品。
    GlobeNewswire
    2023-10-05
    Vivos Therapeutics I
  • Neway 与 Quest Diagnostics 达成实验室服务协议,以加快质量 ESRD 测试
    交易并购
    Neway公司与Quest Diagnostics达成战略合作,旨在加速透析实验室检测并降低终末期肾病(ESRD)患者的透析项目实验室成本。通过利用Quest Diagnostics的广泛实验室网络,Neway将为美国各地的社区提供本地透析实验室检测服务,通常在标本到达Quest Diagnostics实验室后次日即可获得结果。这一合作模式将提供一种替代集中式实验室模型的方法,目前美国大多数透析项目将标本运送到单一实验室进行检测。Neway创始人兼首席执行官Bryan Thompson表示,这种新的检测方式对于透析患者、透析项目、保险公司和整个透析行业都有益。Quest Diagnostics全国心血管代谢卓越中心副总裁兼总经理Mouris Saghir博士也表示,与Neway合作将解决ESRD患者的独特挑战,并加快测试结果,同时保持最高质量标准。
    美通社
    2023-10-05
    Quest Diagnostics In
  • Emergex 和沙特阿拉伯疫苗工业公司 (VIC) 签署了谅解备忘录,以推进首创的传染病解决方案
    交易并购
    Emergex与沙特阿拉伯疫苗工业公司(VIC)签署了谅解备忘录,旨在共同推进Emergex专有的T细胞疫苗候选产品的研发和商业化,该产品针对指定传染病。此合作支持沙特阿拉伯2030年愿景,通过增加本地和区域生产以及提高医疗解决方案的可用性来促进生物制药行业的发展。VIC将获得在沙特阿拉伯和指定地区分销潜在授权产品的优先权,并负责填充和完成活动。Emergex计划通过政府支持其T细胞启动候选产品的II/III期临床试验来获得VIC的股权投资。该合作将有助于在中东和北非等地区建立关键的健康基础设施,对抗传染病威胁。
    GlobeNewswire
    2023-10-05
    Emergex Vaccines Ltd
  • 倍奥与 Acuitas Therapeutics 签署服务协议,将独特的脂质纳米颗粒 (LNP) 递送系统用于生产基于 mRNA 的疗法
    交易并购
    BIOVECTRA与Acuitas Therapeutics宣布达成一项技术转移服务协议,BIOVECTRA将非独家地采用Acuitas的LNP技术平台制造mRNA疗法。双方合作旨在加速其合作伙伴获得cGMP质量的LNP,用于早期和后期产品。Acuitas的LNP技术在多个疫苗和疗法中应用,包括COMIRNATY疫苗。此次合作将扩大BIOVECTRA在加拿大大西洋地区的mRNA生物制造设施的商业化生产,支持GMP和商业化LNP配方。BIOVECTRA的新生物制造中心将支持生产疫苗和最终疫苗剂量,同时其团队拥有丰富的GMP商业供应经验。
    Businesswire
    2023-10-05
    Acuitas Therapeutics BioVectra DCL
  • Nature 发表 ABBV-CLS-484 的发现和临床前结果,ABBV-CLS-484 是一种潜在的癌症免疫治疗中首创的 PTPN2/N1 抑制剂
    研发注册政策
    AbbVie、麻省理工学院和哈佛大学的Broad研究所以及Calico Life Sciences共同宣布,在《自然》杂志上发表了关于ABBV-CLS-484的研究成果。ABBV-CLS-484是一种潜在的同类首创、口服生物利用度高的PTPN2/N1磷酸酶抑制剂,能够增强抗肿瘤免疫力。该研究基于AbbVie与Broad研究所和Calico的合作,支持将ABBV-CLS-484作为癌症免疫疗法的新策略。研究发现,ABBV-CLS-484能够促进多种免疫细胞类型的激活,增加其抗肿瘤活性。这项研究揭示了ABBV-CLS-484的独特结构和双重作用机制,即靶向肿瘤细胞并抑制其生长,同时激活免疫细胞。AbbVie的研究人员克服了挑战,通过基于结构的药物设计和药物特性优化发现了这种双重PTPN2/N1抑制剂。在临床前研究中,ABBV-CLS-484治疗增强了肿瘤对干扰素的内在反应,并增加了多种免疫细胞亚群的活化和功能。ABBV-CLS-484作为癌症疗法中的首个活性位点磷酸酶抑制剂,目前正在进行AbbVie和Calico领导的1期临床试验。
    PRNewswire
    2023-10-04
    AbbVie Inc
  • Mitsubishi Tanabe Pharma America 在第 22 届 NEALS 年会上通过广泛的摘要展示了 ALS 研究的深度
    研发注册政策
    Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc.(MTPA)在22届东北部肌萎缩侧索硬化症(NEALS)会议上分享了关于肌萎缩侧索硬化症(ALS)研究的八项新成果,包括RADICAVA ORS和RADICAVA的临床和真实世界数据,以及家庭呼吸监测的探索。这些成果展示了MTPA在ALS研究方面的进展和对治疗成果的理解承诺。会议中还将展示RADICAVA ORS的初步分析、口服edaravone的全球多中心3b期MT-1186-A02研究的无效性分析、REFINE-ALS生物标志物研究的中间分析、基于NHC数据的多学科诊所注册的RADICAVA治疗模式分析等。此外,还有来自Mitsubishi Tanabe Pharma Canada, Inc.(MTP-CA)资助的两项研究,包括edaravone对ALS患者气管切开术无生存率的真实世界分析以及基于MTP-PS计划去识别数据的edaravone治疗个体治疗保留、安全性和耐受性真实世界证据研究。RADICAVA和RADICAVA ORS分别于2017年和2022年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗ALS。
    PRNewswire
    2023-10-04
    Mitsubishi Tanabe Ph
  • BriaCell与纽约癌症与血液专家(NYCBS)合作,进行Bria-IMT™在晚期乳腺癌的关键3期研究
    研发注册政策
    BriaCell Therapeutics Corp.与纽约癌症与血液专科(NYCBS)达成合作,旨在评估Bria-IMT™组合疗法与检查点抑制剂在纽约进行的晚期乳腺癌患者关键性3期注册研究中的应用。NYCBS致力于为患者提供先进的癌症治疗,并对其Bria-IMT™疗法的生存数据印象深刻。BriaCell首席医疗官Giuseppe Del Priore表示,与NYCBS团队合作对于即将到来的关键性注册研究至关重要。BriaCell是一家致力于开发新型免疫疗法的生物技术公司,而NYCBS是一家在纽约大都会地区提供世界级癌症治疗的领先专科。
    GlobeNewswire
    2023-10-04
    BriaCell Therapeutic
  • Clearside Biomedical 宣布 XIPERE® 在亚太地区取得进展,用于治疗葡萄膜炎性黄斑水肿,合作伙伴 Arctic Vision 完成中国 3 期临床试验招募
    研发注册政策
    Clearside Biomedical宣布,其合作伙伴Arctic Vision已成功完成在中国进行的ARCATUS(XIPERE在中国)用于治疗葡萄膜炎黄斑水肿的III期临床试验的入组。Arctic Vision是一家专注于眼科的公司,拥有XIPERE在中国、韩国、澳大利亚、新西兰、印度和东盟国家的独家商业化及开发许可。这项成就标志着Clearside的SCS(超脉络膜空间)输送平台在全球范围内的接受度取得显著进展,为患有葡萄膜炎黄斑水肿的中国患者带来新的希望。Clearside的SCS注射平台和专利的SCS Microinjector提供了可靠的、非手术的、可重复的眼部疾病治疗输送方案。
    GlobeNewswire
    2023-10-04
    Clearside Biomedical
  • NEURELIS 将在第 52 届儿童神经病学会年会上展示 VALTOCO®(地西泮鼻喷雾剂)CIV 的分析
    研发注册政策
    Neurelis公司宣布,在长期开放标签、重复剂量研究的基础上,对VALTOCO®(地西泮鼻喷剂)在6至17岁儿童患者中的安全性和有效性进行了进一步分析。研究结果显示,地西泮鼻喷剂在进食或禁食状态下,以及与使用大麻二酚的情况下,对间歇性鼻喷剂的有效性有显著影响。此外,对癫痫患者使用各种急救药物的时间间隔进行了回顾性评估。这些发现将在加拿大温哥华举行的第52届儿童神经病学年会(2023年10月4日至7日)上以海报形式展示。Neurelis公司表示,这些数据有助于儿童神经病学领域识别更先进的治疗方案,并有助于癫痫患者了解急性癫痫发作管理在帮助他们管理癫痫发作群和回归日常生活中的作用。
    PRNewswire
    2023-10-04
    Neurelis Inc
  • 在 EASD 年会上,Fractyl Health 在其基于 Rejuva® GLP-1 的胰腺基因治疗候选药物 (GLP-1 PGTx) 的头对头临床肥胖研究中显示,与慢性索马鲁肽相比,体重减轻有显着改善
    研发注册政策
    Fractyl Health在2023年欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上展示了其Rejuva®基因治疗平台在治疗2型糖尿病(T2D)和肥胖方面的临床前研究结果。该研究通过胰腺基因治疗候选药物(GLP-1 PGTx)改善了血糖水平和延缓疾病进展,并展示了该平台在治疗T2D和肥胖方面的潜力。此外,公司在会上还展示了GLP-1 PGTx在肥胖模型中的疗效,与慢性semaglutide相比,GLP-1 PGTx在15天后显示出更显著的体重减轻。这些数据支持了GLP-1 PGTx在肥胖和T2D治疗中提供持久益处的假设。Fractyl Health计划在2024年推进GLP-1 PGTx的研发,包括进行领先优化和IND启动毒性研究。
    Businesswire
    2023-10-04
    Fractyl Health Inc
  • Veru 报告了 Enobosarm 的 5 项临床研究的肌肉数据,这些研究支持 Enobosarm 与减肥 GLP-1 药物 Ozempic®、Wegovy® 或 Mounjaro® 联合使用,通过防止肌肉萎缩和进一步增加脂肪减少来优化减肥在 2b 期肥
    研发注册政策
    Veru公司宣布将开展一项针对肥胖症患者的2b期临床试验,旨在评估其新型药物enobosarm与GLP-1类减肥药物(如Ozempic、Wegovy和Mounjaro)联合使用的疗效和安全性。该研究旨在通过增加脂肪损失并防止肌肉流失,以改善肥胖或超重患者的体重管理。enobosarm是一种选择性雄激素受体调节剂(SARM),在多项临床研究中已证明其能减少脂肪质量、增加肌肉质量、改善肌肉力量和身体功能。这项研究预计将在2024年第一季度开始招募患者。
    GlobeNewswire
    2023-10-04
    Veru Inc
  • Inhibikase Therapeutics 的 Risvodetinib 治疗多系统萎缩获得 FDA 孤儿药资格认定
    研发注册政策
    Inhibikase Therapeutics宣布其研发的risvodetinib(IkT-148009)获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格,用于治疗多系统萎缩(MSA)。MSA是一种影响中枢和自主神经系统的快速进展的罕见疾病,目前市场上尚无针对MSA的批准治疗药物。Inhibikase Therapeutics正在推进risvodetinib的动物模型研究,以确定其在MSA中的治疗潜力,并计划进行II期临床试验。此外,Inhibikase Therapeutics在2022年发表的数据显示,MSA患者的脑部存在c-Abl激活,且c-Abl参与疾病过程中的α-突触核蛋白聚集。FDA的孤儿药资格计划为影响少于20万美国人的疾病提供药物或生物制品的资格,并给予相应的激励和监管援助。
    GlobeNewswire
    2023-10-04
    Inhibikase Therapeut
  • Promontory Therapeutics 将在 AACR-NCI-EORTC 分子靶点和癌症治疗学国际会议上介绍 PT-112 的分子效应
    研发注册政策
    Promontory Therapeutics Inc.在即将于2023年10月11日至15日在波士顿举行的AACR-NCI-EORTC国际分子靶点和癌症治疗会议上展示其领先治疗候选药物PT-112的研究成果。PT-112通过抑制核糖体生物发生和癌细胞器质应激,选择性地引起免疫原性癌细胞死亡。PT-112目前正在进行针对去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)和胸腺上皮瘤(TETs)的2期临床试验。该药物在3项1期临床试验中显示出单药和联合抗癌活性,并具有良好的耐受性。此外,PT-112在法国的晚期去势抵抗性前列腺癌患者中的2期临床试验正在进行中,同时,PT-112在TETs(一种罕见疾病)的2期临床试验中,已获得FDA孤儿药资格。
    PRNewswire
    2023-10-04
    Promontory Therapeut
  • Keros Therapeutics 在第 28 届世界肌肉学会国际年会上公布其 KER-065 项目的临床前数据
    研发注册政策
    Keros Therapeutics公司在第28届世界肌肉学会国际年会上公布了其研究性药物KER-065(RKER-065)在杜氏肌营养不良症(DMD)小鼠模型和接受泼尼松治疗的鼠类中的治疗效应。研究显示,RKER-065治疗显著增加了DMD小鼠的肌肉质量、肌肉功能和骨骼质量,并在泼尼松治疗的鼠类中改善了肌肉和骨骼损失。这些数据支持了KER-065治疗DMD和其他神经肌肉疾病多种病理生理学的潜力,Keros计划在2024年第一季度开始进行KER-065的1期临床试验。
    GlobeNewswire
    2023-10-04
    Keros Therapeutics I
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