银杏酮酯GRACE研究正式启动

上海医药

2024/08/14

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首都医科大学附属北京天坛医院

2024年8月10日，由首都医科大学附属北京天坛医院牵头发起的GRACE研究（银杏酮酯滴丸治疗脑小血管病CSVD相关轻度认知功能障碍的随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心IIT研究项目）召开全国线上启动会。该项目由上海雷允上药业有限公司全程支持，来自GRACE研究的12家中心研究者，上药雷允上总经理苏俊英、副总经理李琦及相关条线负责人和CRO相关人员参会。

GRACE项目由国内神经病学领域旗舰医院北京天坛医院的王伊龙教授牵头担任PI，来自全国有关省市的十余家头部医院共同参与研究。该项目是近期上药雷允上重点支持的高循证等级的临床项目，以期通过进一步研究获得银杏酮酯在CSVD-VCI防治方面更完整的临床证据，并促进学术梯队建设，持续扩大银杏酮酯的学术声量。

首都医科大学附属北京天坛医院王伊龙教授作为GRACE项目负责人，在致辞中重点对疾病及药物研究的背景和意义进行了介绍。他指出，脑小血管病是一个对患者负担很重的全脑性的脑部重大疾病，发病机制复杂且异质性强。银杏酮酯作为全新一代的银杏口服制剂，工艺稳定，含量优，安全性好，是一个能多靶点多环节发挥作用的现代植物药。希望能通过GRACE研究，进一步对银杏酮酯做客观、全面、有价值的临床探索，为脑小血管病尤其相关认知障碍的防治证据，找到我们中国自己的药物解答。他强调，本次启动培训会后，各中心的PI要严格按照研究方案的纳排标准，保质保量完成各项研究任务，确保高质量共同完成GRACE项目。

作为合作方代表，上药雷允上总经理苏俊英在致辞中介绍了公司背景、产品发展战略及定位，希望通过GRACE研究项目，汇聚各位专家的智慧，通过深入研究，在银杏酮酯在治疗脑小血管病相关认知功能障碍等方面产出高质量的研究数据。

启动会上，同时介绍了研究方案、不良事件的判断、影像、血样标准化采集操作流程、量表测评、研究药物管理、监查与稽查等方面的内容，为后续研究的执行和质量保证提供全面的指导。

本次启动会的召开也标志着项目进入实质性推进阶段及项目招募入组的开始，GRACE研究正式启动！

来源：上海雷允上药业

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