“做药的目的是解决临床需求。与过去仅能延长数月生命相比，我们现在的目标是帮助本身已经很不幸的患者实现以年计的生存期突破，甚至是临床治愈。”在接受采访时，思路迪医药CEO龚兆龙谈到，“在肿瘤赛道，当前如细胞治疗、ADC（抗体药物偶联物）药物、核酸药物、靶向药物以及免疫治疗药物等有效手段，为患者带来的最大益处就是延长了他们的生存周期。” 从全球首款皮下注射PD-L1抑制剂——恩沃利单抗注射液，到减轻癌症患者疼痛的止痛药，再到整个肿瘤慢病化的治疗体系布局……在PD-1这样一个竞争激烈、大公司环伺的赛道里，“思路迪医药每一步都是在创新中寻求差异化”。 肿瘤治疗是一个长期的系统的过程，指望一个药解决所有问题是不现实的。“我们已经取得了一些成就，但未来仍有许多挑战需要面对。这需要产业的发展，研究者、医生和患者的共同努力。” “卷进PD-1/PD-L1赛道，我们要以持续的创新应对竞争” “做药，最终还是要从患者的需求出发，进一步提高药物的安全性和有效性。”在龚兆龙看来，只要有未被满足的临床需求，PD-1/PD-L1产品就有继续“卷”下去的空间。 “内卷其实说明免疫治疗是一个主流的极具潜力的治疗手段，大家才会卷。”龚兆龙以PD-1/PD-L1举例，它是一个革命性的治疗手段。它的疗效在几十种肿瘤里得到了广泛的确认，所以大家才会持续投入去研发。 对于思路迪医药来说，肿瘤免疫疗法是从一开始就锚定的赛道，PD-1/PD-L1是其在创新药棋盘上落下的第一子。 思路迪医药的核心产品恩沃利单抗是一款PD-L1单域抗体融合蛋白，于2021年11月正式获得国家药监局批准上市，成为全球首个皮下注射PD-L1。已在中国获批用于治疗既往接受过治疗的MSI-H/dMMR晚期实体瘤。“我们主要是沿着肿瘤免疫治疗的方向前进，在这个路线下，我们也在开发下一代更安全有效和方便使用的双特异性抗体。”龚兆龙说道。 2023年8月，思路迪医药和翊斯生物达成合作开发协议，共同致力于下一代mRNA肿瘤疫苗，为肿瘤患者提供更精准的治疗选择。“目前来看，这些不同的治疗手段和药物之间都涉及联合使用，包括ADC、细胞治疗、PD-1的单抗或双抗以及mRNA疫苗。肿瘤非常复杂，需要多种治疗手段结合，才有可能为患者提供最佳的治疗效果和最大获益。” “内卷对医保和患者的另一个好处是价格的下降，这的确扩大了药物的可及性。但从创新药研发的逻辑来看，合理的支付是必不可少的。如果内卷过度，导致创新药研发都处于亏损状态，这种创新是不可能持续的。”龚兆龙始终认为，“创新需要竞争，但是也必须要有合理的回报。” “突围的关键在于产品差异化” “内卷”之后，如何从中突围出来是一个重要问题。龚兆龙认为，突围的关键在于产品差异化，让患者受益，让投资人获利。 “如果药物没有差异化，与其他药物完全同质化，当有十几二十个相同的药物上市时，竞争将会异常激烈。”思路迪医药从第一个项目立项开始，一直遵循差异化路线。“从七八年前，我们开始立项免疫治疗项目时，就预见到随着这些药物的广泛使用，患者对药物的要求会越来越高。当时，我们决定选择皮下注射制剂。” 恩沃利单抗注射液是一款康宁杰瑞完成早期研发，思路迪医药接棒开展全球临床开发的全球第一款皮下注射PD-L1抗体药物，不需要静脉给药，可在30秒内完成皮下注射给药。此前，市场上的PD-(L)1治疗均需静脉输注，平均给药时间为1—2小时。而皮下注射可实现门诊甚至居家治疗。 “现在，资本变得更加谨慎，开始冷静思考未来的临床需求和市场增长点在哪里。” “坚持创新，坚持国际化” 在龚兆龙看来，不确定性正是创新药的一大魅力。 “做创新药能获益，同时也伴随着风险。就像原始创新，这是最难的，因为在最后结果出来之前，谁也不知道它会是什么样的结果。” 开发创新药物需要各方面的共同努力。“创新药的成功研发、生产、商业化涉及到方方面面很多因素，每个环节都要做到极致，才有可能成功开发和上市出一个创新药。”龚兆龙指出，“创新药物研发不仅要按照科学和法规的要求按部就班的开展各种研究，更需要有创新性的思维、分子设计、临床开发策略。创新的最终目的体现在给患者带来临床获益，这才是创新药的价值所在。” “坚持研发创新性的品种，坚持国际化路线，让我们的产品面向全球市场，”龚兆龙表示，“成为全球在肿瘤慢病化领域的领先企业，这是我们的目标。” 企业及专家观点不代表官方立场 作者：许织 ↓分享 ↓点赞 ↓在看
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