法国马赛，Innate Pharma公司宣布，将在2023年10月20日至24日在西班牙马德里举行的欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上进行以下展示：与Sanofi合作的SAR’579/IPH6101初步药代动力学和药效学分析；与AstraZeneca合作的IPH5201在可切除早期非小细胞肺癌患者中的新辅助和辅助治疗研究；与AstraZeneca合作的monalizumab在复发/转移性头颈鳞状细胞癌患者中的研究；以及INTERLINK-1研究，评估cetuximab与monalizumab在复发/转移性头颈鳞状细胞癌患者中的疗效。Innate Pharma是一家专注于开发免疫疗法的全球临床阶段生物技术公司，总部位于法国马赛，在纳斯达克和欧交所上市。

北海康成制药有限公司宣布，其针对12岁及以上戈谢病I型和III型初始患者的CAN103 2期临床试验核心部分已完成招募。该试验旨在评估CAN103在初治戈谢病患者中的有效性、安全性和药代动力学，并作为潜在注册性临床试验。CAN103是中国首个针对戈谢病开发的酶替代疗法，旨在为戈谢病患者提供长期治疗。北海康成专注于罕见疾病领域的生物制药，拥有14个具有市场潜力的药物资产组合，并与多家国际合作伙伴共同研发新型基因疗法。

Eisai公司在CTAD会议上展示了LEQEMBI皮下注射新数据，显示其清除的淀粉样斑块比静脉注射多14%，药代动力学（AUC）高11%，ARIA发生率相似。分析Clarity AD 3期数据，低tau组76%患者无衰退，60%患者治疗18个月后临床改善。Eisai计划于2024年3月31日前向美国FDA提交LEQEMBI皮下制剂的生物制品许可申请。Eisai负责LEQEMBI全球开发和监管提交，与Biogen共同商业化和推广产品。BioArctic有权在北欧地区商业化lecanemab，目前Eisai和BioArctic正在为该地区的联合商业化做准备。

西湖维泰完成数千万元Pre-A+轮融资，由美鸿投资领投，滕华资管等多家机构跟投，资金将用于新产品研发、业务拓展和渠道推广。西湖维泰是一家专注于创新血清学、细胞学和遗传学诊断技术的公司，致力于临床疾病的早期筛查、预防、诊断和治疗，已实现B族维生素红细胞代谢功能检测技术研发转化，并推进先天性心脏病多基因诊断试剂盒等创新产品研发。公司由西湖大学施红军博士创办，业务涵盖医学检测、精准实验室建设、科研服务和IVD诊断试剂研发生产，重点开展个体化诊断和用药指导等临床服务。西湖维泰科研团队实力雄厚，与国内多家三甲医院合作，技术得到专家和行业认可，致力于将生物学研究和诊断新技术结合，贯通发病机制至精准用药指导的全过程。

苏州易合医药有限公司，一家专注于干粉吸入制剂和吸入装置开发的企业，近期完成了超过5000万元人民币的A轮融资，估值增长5倍。公司由加拿大皇家科学院、工程院院士祝京旭教授和史楷岐博士联合创立，拥有三十年吸入给药研发经验，技术积累深厚。易合医药计划成立北京子公司，推进主打产品临床阶段，并快速推进创新制剂、创新装置的开发。公司拥有三项核心技术，并积累了50余项中国、美国发明专利。易合医药致力于打造“药、械、机”一体化肺部靶向递药平台，为全球医药研发企业提供一站式解决方案。董事长祝京旭教授为加拿大皇家学院院士/工程院院士，总经理史楷岐博士拥有丰富的产业化转化经验。易合医药的产品布局不仅专注于治疗呼吸系统疾病，还积极探索在糖尿病、精神疾病和炎症治疗等领域的广泛应用。赛盈资本领投此次A轮融资，为易合医药提供资本支持。

百奥赛图医药科技股份有限公司的全资子公司祐和医药科技宣布将参加2023年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）年会，并将在会上公布其自主研发的YH003（CD40单抗）I期临床试验的完整数据。YH003是一款靶向CD40的人源化IgG2激动型抗体，在晚期实体瘤患者中显示出良好的耐受性和抗肿瘤活性。目前，YH003正在进行II期国际多中心临床试验，适应症为不可切除/转移性胰腺导管腺癌和不可切除/转移性黑色素瘤。百奥赛图作为一家创新技术驱动的新药研发公司，拥有全人抗体RenMice®平台，致力于成为全球新药发源地，并在全球范围内设有分支机构。

新元素医药近日完成超6亿元人民币的D轮融资，由凯泰资本领投，达晨财智、华金投资、乾道集团、新毅投资等跟投，中信证券、方圆资本担任财务顾问。公司总融资达12亿元人民币，资金将用于ABP-671的关键性临床研究和创新药物管线研发。ABP-671是一款治疗慢性痛风的创新药，已在全球开启关键性临床试验，表现出良好的药效和安全性。临床试验结果显示，ABP-671在降低血清尿酸水平方面效果显著，有望成为该领域Best-in-Class的治疗药物。新元素医药创始人史东方博士表示，公司将继续努力将创新药物推向全球市场，造福全球痛风患者。

美国FDA批准辉瑞公司旗下药物伊曲莫德用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎，云顶新耀正在亚洲进行该药物的3期临床研究，并计划提交新药上市许可申请。伊曲莫德具有良好的临床获益和安全性，有望成为广谱的自身免疫疾病重磅药物。中国市场对溃疡性结肠炎的创新疗法需求巨大，预计2030年患者人数将增加一倍以上。

Samsung Bioepis公司在ASBMR 2023年会上公布了SB16（拟议的Prolia生物类似物）的临床研究数据。Phase 1研究显示，SB16与欧盟和美国来源的denosumab在健康男性受试者中的药代动力学等效。Phase 3研究则表明，SB16与参考denosumab在疗效、药代动力学、药效学、免疫原性和安全性方面具有生物相似性，且在12个月内均符合预定义的等效性范围。这两项研究均支持SB16作为denosumab的生物类似物。

Astellas药业将在2023年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上分享三项新研究成果，展示其在治疗难治性癌症方面的努力。这些研究包括两种已上市药物和一种在研疗法，涉及前列腺癌、尿路上皮癌和胃癌/胃食管结合部（GEJ）癌。其中，一项研究为与Seagen和Merck合作的enfortumab vedotin Phase 3 EV-302临床试验，另一项为研究enzalutamide联合leuprolide治疗非转移性激素敏感性前列腺癌的数据。此外，Astellas还将分享zolbetuximab在胃癌和GEJ癌患者中的临床数据。Astellas与Seagen和Merck合作评估enfortumab vedotin与pembrolizumab的联合应用，并与Pfizer合作开发XTANDI（enzalutamide）。Astellas致力于通过科学进步改变癌症治疗，以解决未满足的医疗需求。

Arvinas公司将在2023年欧洲肿瘤学会（ESMO）年会上展示其新型药物bavdegalutamide（ARV-110）的1/2期临床试验数据。该药物是一种口服生物利用度高的PROTAC和雄激素受体（AR）降解剂，旨在治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。会议将于10月20日至24日在西班牙马德里举行，bavdegalutamide的研究成果将在10月22日的海报会上公布。此外，Arvinas公司还计划于同日举办投资者电话会议和网络直播，讨论海报展示内容。Arvinas公司致力于发现、开发和商业化降解疾病蛋白的疗法，以改善患有严重疾病患者的生命质量。

Regeneron制药公司在欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上展示了其抗癌药物Libtayo（cemiplimab）的最新临床数据。Libtayo在多种实体瘤的治疗中表现出显著效果，包括作为单一疗法和新型研究组合的基础。其中，Libtayo在皮肤鳞状细胞癌（CSCC）的新辅助治疗中的生存数据首次公布，同时Libtayo与ubamatamab（MUC16xCD3）的联合疗法在复发性卵巢癌中的研究结果也首次亮相。此外，Libtayo在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中的治疗结果，包括PD-L1表达和病理学亚组分析，也将被展示。Regeneron致力于通过深入理解癌症生物学、遗传学和免疫系统，开发针对高未满足需求癌症类型的有效治疗方法。

Novocure公司将在2023年10月20日至24日在马德里举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上展示其Tumor Treating Fields（TTFields）疗法的新研究成果。其中包括对LUNAR 3期临床试验数据的分析，该试验评估了TTFields疗法在转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效。分析结果显示，接受TTFields疗法与标准系统性治疗相结合的患者与仅接受标准系统性治疗的患者在健康状态恶化时间上没有统计学上的显著差异。此外，Novocure还将展示关于高级别胶质瘤患者的全球上市后监测数据，以及美国和DACH地区（德国、奥地利和瑞士）胶质母细胞瘤（GBM）患者使用TTFields疗法的调查数据。Novocure还将举办一场行业赞助的研讨会，探讨TTFields疗法在实体瘤治疗中的演变角色。

Arvinas公司与Pfizer公司宣布将在2023年欧洲肿瘤学会（ESMO）年会上展示vepdegestrant（ARV-471）的更新一/二期临床试验数据。vepdegestrant是一种新型口服PROTAC雌激素受体（ER）降解剂，由Arvinas和Pfizer共同开发，用于治疗局部晚期或转移性ER阳性/HER2阴性（ER+/HER2-）乳腺癌患者。这项更新将在10月20日至24日在西班牙马德里举行的年度大会的展板会议上进行展示。vepdegestrant在临床前研究中表现出对肿瘤细胞高达97%的ER降解，作为单一药物在多个ER驱动的异种移植模型中诱导了显著的肿瘤缩小，与标准治疗药物fulvestrant相比，无论是作为单一药物还是与CDK4/6抑制剂联合使用，都显示出增强的抗肿瘤活性。Arvinas和Pfizer于2021年7月宣布了全球合作，共同开发和商业化vepdegestrant，双方将平分全球开发成本、商业化费用和利润。

ImCheck Therapeutics在ESMO 2023大会上宣布，其正在进行中的EVICTION Phase I/IIa临床试验的初步数据将展示ICT01单药治疗复发/难治性血液恶性肿瘤的安全性良好和令人鼓舞的临床活性。这些数据来自EVICTION试验的I期剂量递增部分，包括26名复发/难治性血液恶性肿瘤患者，其中24例为急性髓系白血病。ICT01治疗未发现剂量限制性毒性，8周时10例可评估患者的疾病控制率为30%。基于这些结果，公司已开始评估ICT01与Venetoclax/azacitidine联合使用在一线AML患者中的Phase IIa扩展队列。

Eli Lilly公司宣布，其SURMOUNT-3临床试验的详细结果已发表在《Nature Medicine》杂志上，并在ObesityWeek 2023会议上同步发布。该试验评估了tirzepatide在患有肥胖或超重且有体重相关合并症（不包括2型糖尿病）的成年人中的疗效和安全性。结果显示，tirzepatide在72周的双盲治疗期间优于安慰剂，达到了两个主要终点。研究显示，接受tirzepatide治疗的受试者在12周的生活方式干预后，平均体重减轻6.9%，而在随后的72周中，体重进一步减轻21.1%。与安慰剂组相比，tirzepatide组的总平均体重减轻达到26.6%。此外，tirzepatide的整体安全性与其他已报道的SURMOUNT和SURPASS试验相似，最常见的不良事件为胃肠道相关事件，通常为轻度至中度。

Kymera Therapeutics公司在2023年10月16日报告了其先导MDM2降解剂KT-253在治疗急性髓系白血病（AML）中的治疗潜力，该药物作为单药治疗或与标准护理药物venetoclax联合使用均显示出良好的效果。在Merkel细胞癌（MCC）的预临床模型中，MDM2降解剂比MDM2小分子抑制剂表现出更高的活性。MDM2降解剂能够克服MDM2小分子抑制剂引起的MDM2反馈循环，在敏感的p53野生型癌细胞系中快速诱导细胞死亡。此外，KT-253在AML和ALL模型中表现出强大的体内活性，与venetoclax联合使用在venetoclax耐药的AML模型中也显示出活性。Kymera Therapeutics正在开展一项针对多种液体和实体肿瘤的KT-253 Phase 1试验，预计将在今年晚些时候分享有关其机制验证的数据。