PCI Biotech与一家欧洲生命科学集团达成合作，旨在测试其专有的基因治疗制造技术。双方签署了研究合作协议，PCI Biotech将新型技术应用于合作伙伴的试点制造流程中，合作伙伴则提供设施、专业知识，并反馈技术性能和易用性，以指导PCI Biotech的未来发展。合作可能涉及未来的商业交易。PCI Biotech致力于开发提高基因治疗制造产率和降低杂质的技术，通过与市场领导者合作，确保满足市场需求。

Genome Insight, Inc.与Shriners Childrens合作启动了一项名为“解开青少年特发性脊柱侧弯的遗传之谜：一项开创性研究合作”的人类全基因组测序研究项目。该项目旨在结合Shriners Childrens的临床专长和Genome Insight的先进基因组学能力，分析Shriners Childrens治疗的100名青少年患者的基因组数据，利用Genome Insight的先进全基因组测序分析和解释平台，揭示与AIS相关的遗传变异和改变，以深入了解AIS的复杂遗传背景。该合作项目有望开发出针对性的干预措施、个性化治疗方法和潜在的预防措施。Genome Insight, Inc.和Shriners Childrens均致力于通过整合资源，提取大量患者群体的遗传信息，推动罕见疾病的诊疗研究。

SPI Pharma公司与Q-Vant Biosciences公司宣布建立战略合作伙伴关系，投资扩大Q-Vant的100%可持续Q-SAP技术，并签署独家商业协议，以加速其高纯度皂苷佐剂在全球兽医和人类疫苗配方中的应用。该合作将利用Q-Vant在独特可持续皂苷提取技术方面的领导地位，结合SPI在制药领域的全球影响力和行业专业知识。此举旨在为全球制药客户提供可持续、可扩展的皂苷佐剂全面供应，包括QS-21等基于Quillaja皂苷的佐剂，这些佐剂在增强疫苗抗原免疫反应方面被认为是“黄金标准”。Q-Vant拥有超过十年的皂苷纯化和可持续Quillaja采购经验，以及可持续和可扩展的生物量技术、高密度种植园、细胞培养技术和温室。SPI Pharma则专注于提供制药解决方案，包括创新、质量、法规专业知识、物流和全球客户支持。

Repare Therapeutics公司公布了其MYTHIC临床试验的初步数据，该试验评估了lunresertib单独使用以及与camonsertib（一种ATR抑制剂）联合使用的疗效。这些数据在2023年10月11日至15日在波士顿举行的AACR-NCI-EORTC国际分子靶点和癌症治疗会议上展示。试验结果显示，lunresertib与camonsertib联合使用在多种肿瘤类型和基因型中显示出明确的临床活性，同时具有良好的安全性和耐受性。在妇科肿瘤患者中，这种联合疗法提供了新的治疗选择。MYTHIC试验是首个评估lunresertib作为单药或与camonsertib联合使用的全球性、开放标签的1期剂量递增临床试验。

2023年10月11日至14日，德国柏林举办了第32届欧洲皮肤病学与性病学会年会（EADV 2023），作为皮肤性病学领域的国际盛会，本届年会吸引了全球学者的关注。中国开拓药业携四项临床研究亮相，其中北京大学人民医院张建中教授口头报告了KX-826治疗男性脱发中国II期临床研究的详细数据，展示了KX-826的良好有效性和安全性。KX-826是一种外用雄激素受体拮抗剂，用于治疗脱发，目前正在进行III期临床试验。此外，开拓药业的另一款产品GT20029也亮相年会，展示了其在治疗脱发和痤疮方面的研究进展。开拓药业的创新成果在国际舞台上获得认可，标志着公司在脱发和痤疮产品管线方面的潜力。

VitaDAO宣布成立其首个生物技术公司Matrix Biosciences，旨在通过创新资金合作推动早期长寿研究。这一重要里程碑源于社区投票和批准与罗切斯特大学衰老研究中心联合主席Vera Gorbunova博士的合作。Matrix Biosciences将利用其前沿研究，开发针对癌症和衰老相关疾病的创新疗法。VitaDAO将提供300,000美元的首轮融资，并计划在2024年初通过知识产权代币化进一步融资。Matrix Biosciences的管线基于裸鼹鼠长寿和抗癌特性的研究，旨在开发基于高分子量透明质酸（HMW-HA）的疗法。VitaDAO致力于成为长寿和衰老研究中最有效的资源分配者，通过利用其学术社区的人才，推动衰老疾病和长寿研究的变革性进展。

Alopexx公司首席执行官丹尼尔·沃尔克博士将在IDWeek 2023会议上展示其新型免疫治疗抗体F598的临床前和临床数据，该抗体针对微生物表面多糖PNAG。F598是一种全人源IgG1单克隆抗体，对多种微生物病原体有广谱保护作用，包括ESKAPE细菌中的大部分。临床前研究显示F598对多种非病毒微生物感染有保护作用，且对人类组织无检测到结合。该抗体正被开发用于治疗和预防新入院重症监护病房（ICU）患者的感染。随着抗菌药物耐药细菌的增多，F598有望成为新的治疗标准。Alopexx致力于开发针对细菌、真菌和寄生虫微生物感染的免疫治疗药物，其疫苗候选药物AV0328在1期临床试验中显示出对多种PNAG表达病原体的保护性抗体。

关节炎基金会宣布启动首个由其指导和支持的临床试验，旨在研究高风险创伤性膝骨关节炎患者。该名为PIKASO的试验是OA-CTN（骨关节炎临床试验网络）的首次多利益相关方合作项目，该网络是一个为期多年、耗资2000万美元的基础设施，旨在允许领先的研究中心在共同的主协议下执行骨关节炎的随机临床试验。PIKASO试验是首个针对膝关节损伤后的试验，旨在评估非专利药物二甲双胍在膝关节前交叉韧带（ACL）重建后高风险患者中的应用。该试验有望使外科医生在患者手术前立即处方药物，以减缓疾病进展或完全预防PTOA。该试验由来自九家世界级机构的科学家共同参与，是关节炎基金会75年历史上的最大科学项目。

CARsgen Therapeutics Holdings Limited宣布，其创新CAR-GPC3 T细胞疗法在治疗晚期肝细胞癌（HCC）中取得显著成果，成功实现两位患者的长期无病生存。这一突破性进展近期在《Cancer Communications》杂志上发表，作为封面故事，题为“联合局部治疗与CAR-GPC3 T细胞疗法在晚期肝细胞癌中的应用：一种概念验证治疗策略”。

DaVita公司针对诺和诺德关于Ozempic药物在治疗慢性肾病（CKD）和降低心血管死亡率方面的研究表示关注。尽管目前尚无法从尚未发布的FLOW研究结果中得出结论，但DaVita相信该研究结果可能对CKD患者群体具有有限的应用。DaVita将继续关注相关证据，以确定GLP-1s对肾病患者的潜在益处。同时，DaVita致力于提供卓越的患者护理和推动肾脏护理实践的发展。公司强调，任何关于FLOW研究的声明均基于公开的第三方报告，且涉及风险和不确定性。

Annovis Bio公司在CTAD 2023年会上展示了两项关于其神经退行性疾病治疗药物Buntanetap的研究成果。该药通过抑制神经毒性蛋白的产生，改善神经元运输，减少炎症，保护神经细胞，对阿尔茨海默病和帕金森病具有潜在疗效。研究显示，Buntanetap在动物和人类临床试验中均表现出良好的安全性和耐受性，并改善了帕金森病患者的运动功能和阿尔茨海默病患者的认知功能。目前，Annovis Bio正在进行Buntanetap的III期临床试验，并与FDA讨论后续事宜。

Virion Therapeutics公司与合作伙伴Ocean Biomedical宣布，其新型T细胞免疫疗法VRON-0200的1b期临床试验已开始给药，该疗法旨在作为慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染患者的功能性治愈方案。VRON-0200是一种首创治疗，旨在增强和扩大患者自身的免疫反应，以克服慢性HBV治疗中的免疫耗竭问题。该试验正在香港和新西兰招募患者，并计划在美国增加更多研究地点。预计2024年初将公布初步临床数据。慢性HBV是一个全球性的健康问题，尽管有预防疫苗，但病例仍在增加，全球约有2.96亿人感染，每年有82万人死于HBV相关肝并发症。目前的标准治疗需要终身抗病毒治疗来控制病毒。

拜耳将在2023年10月20日至24日在西班牙马德里举行的欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上展示其肿瘤学产品组合的新数据。这些数据展示了拜耳对支持癌症患者的持续承诺。其中包括Darolutamide（NUBEQA）在III期ARASENS试验中的进一步分析，评估了NUBEQA加上雄激素剥夺疗法（ADT）和docetaxel与ADT和docetaxel相比的PSA结果，以及nmCRPC患者的健康相关生活质量（HRQoL）恶化无病生存期（DetFS）的新数据。拜耳还将展示REASSURE观察性研究中接受Xofigo（镭-223二氯化物）和enzalutamide联合治疗的患者mCRPC的临床结果。此外，拜耳还将展示Stivarga（regorafenib）在mCRC患者中的临床结果，以及评估Stivarga在uHCC患者中的安全性和有效性的REFINE研究数据。拜耳还将强调Vitrakvi（larotrectinib）的最新疗效和安全性数据，包括来自三个临床试验的回顾性分析，以及患者随访时间更长的汇总分析。拜耳还将突出其精准肿瘤学管线中的最新数据，包括首次披露BAY 2927088的临床数据，这是一种口服酪氨酸激酶抑

MedaSystems，一家专注于为患者提供预批准药物访问的药企-医生网络开发者，已完成种子轮融资。投资方包括有成功创办和资助SaaS健康公司的经验的风险投资家和天使投资者，如Veeva Systems、Vlocity和Nomadic Systems的创始人Young Sohn，以及位于巴塞罗那的健康科技风险投资公司nina.capital和公司管理团队成员。MedaSystems的SaaS平台简化了医疗事务、临床运营、监管和物流团队内部以及医生及其团队外部的协作，快速处理治疗咨询并捕捉真实世界数据。该平台为各方带来显著利益，CEO Fiona Smythe表示，这笔资金支持了公司让生命-saving治疗更容易获得，并支持新疗法的研发，同时支持真实世界数据的捕捉、自动化和机器学习功能。此外，平台还涉及扩展访问（Expanded Access）项目，为那些已经耗尽标准治疗且不符合临床试验条件的严重或危及生命的患者提供未获得当地监管机构授权的实验性疗法的访问。

IN8bio公司宣布完成INB-100白血病患者的Phase 1剂量递增临床试验的招募，并开始招募INB-400新诊断的胶质母细胞瘤(GBM)患者的Phase 2临床试验。INB-100试验旨在评估异基因γδT细胞的安全性，而INB-400试验则计划招募约40名患者，主要终点为12个月的总生存率(OS)。此外，公司还计划在R&D Day上提供关于其gamma-delta T细胞疗法的临床进展和产品候选人的信息。

OWKIN与国际合作伙伴在伦敦举办的Bio-IT World Conference & Expo Europe上，分享了关于MOSAIC项目的初步成果。该项目耗资5000万美元，旨在通过空间组学技术革新癌症研究。MOSAIC项目使用空间组学技术，以接近单细胞分辨率揭示肿瘤结构，并绘制肿瘤和免疫细胞的定位和分子活性图。项目规模宏大，分析7000个肿瘤样本，是其他数据集的100倍。空间组学与人工智能/机器学习的结合将帮助合作伙伴推进针对七种难以治疗的癌症的新型疗法。会议还涉及其他生物信息学领域的讨论和合作。

Fusion Pharmaceuticals宣布在2023年AACR-NCI-EORTC国际分子靶点和癌症治疗会议上展示了FPI-2068的初步数据，这是一种针对EGFR-cMET共表达的实体瘤的双特异性IgG靶向α疗法。FPI-2068与阿斯利康合作开发，并在2023年第二季度获得IND批准。该疗法在结直肠癌和肺癌异种移植小鼠模型中显示出抗肿瘤活性，单剂量给药导致肿瘤消退。FPI-2068激活DNA损伤反应途径和细胞凋亡，表明细胞机制无法修复由α辐射引起的DNA损伤，这与提出的初级作用机制一致。这些数据支持了FPI-2068的临床开发，预计将进入针对共表达EGFR-cMET的实体瘤的1期临床试验。