Cingulate Inc.与Indegene公司宣布达成联合商业化协议，共同推广Cingulate的领先候选药物CTx-1301，用于治疗ADHD。CTx-1301是一种创新的每日一次刺激药物，旨在解决ADHD患者对全天候治疗的未满足需求。该协议涵盖从销售、市场准入、医学事务到营销和商业运营支持等多个方面的全面商业化服务。Indegene将利用其AI驱动的全渠道营销解决方案，帮助Cingulate在临床试验和潜在FDA批准后，有效地在全国范围内推广CTx-1301。CTx-1301旨在提供快速起效和长达16小时的疗效，同时改善患者的耐受性。

法国制药巨头Sanofi宣布收购美国生物制药公司Provention Bio，收购价为每股25美元，总价值约29亿美元。此次收购将使Sanofi获得Provention Bio的独家创新疗法TZIELD，该疗法是美国首个延缓3期1型糖尿病（T1D）发病的疾病修饰治疗药物。Sanofi将继续利用其在糖尿病领域的专长，在全球范围内最大化TZIELD的潜力，旨在延缓约65000名每年被诊断出患有T1D的人中的一些人的3期T1D的发病。

GenSight Biologics公布了REFLECT III期临床试验3年随访结果，证实了LUMEVOQ基因疗法在治疗Leber遗传性视神经病变（LHON）方面的持续有效性和安全性。研究显示，接受双侧注射的患者在3年后视力仍有所改善，与基线相比，视力提高了17至20个ETDRS字母。在基线时视力不佳的患者中，有62%在3年后视力恢复到可检测的水平。此外，研究还确认了LUMEVOQ的安全性，未出现因系统性或眼部不良事件而中断研究的情况。GenSight Biologics首席执行官表示，这些数据进一步证明了LUMEVOQ的持久疗效，为LHON患者带来了希望。

Noah Medical在澳大利亚悉尼的Macquarie大学医院启动了名为FRONTIER的人体试验，旨在评估其Galaxy系统在诊断肺结节方面的安全性和可行性。该系统采用TiLT+技术，旨在提高定位准确性和诊断成功率。试验招募了少量患者，旨在成功导航并活检外围肺结节。系统独特的导航能力旨在改善诊断并加快治疗时间。目前，医生对Galaxy系统的反馈非常积极，特别是对TiLT+技术、一次性可抛弃式支气管镜和系统的小型紧凑设计表示赞赏。Macquarie大学医院的Alvin Ing教授表示，Galaxy系统有望提高全球介入肺科医生的工具在病变率，并认为这是肺癌早期诊断和管理的重要进展。Noah Medical创始人兼CEO Jian Zhang博士对Macquarie大学医院团队表示祝贺，并期待继续为Galaxy系统积累临床证据。Noah Medical致力于通过创新的内窥镜技术提供可采纳的临床解决方案，以提升全球患者的生命质量。

VBI Vaccines Inc.发布2022年全年财务报告，PreHevbrio（乙型肝炎疫苗）在美国及欧洲、加拿大等地获得更多批准，2023年将开展多项临床试验。公司重点推进针对乙型肝炎、胶质母细胞瘤和针对COVID-19及相关冠状病毒的疫苗研发。2022年PreHevbrio净销售额为90万美元，美国市场销售增长，欧洲、加拿大等地已批准上市。VBI-2601和VBI-2901临床试验取得积极进展，VBI-1901在胶质母细胞瘤治疗中显示出生存益处和肿瘤反应。公司财务状况稳健，2022年现金余额为6262.9万美元，净收入为108.2万美元。

Gatehouse Bio公司CEO David W. Salzman博士将在2023年3月15日在瑞士巴塞尔举行的RNA Leaders Europe Congress上发表演讲，介绍公司利用AI解码小RNA（sRNA）和数字化设计精准寡核苷酸疗法的Code-Breaker™平台。该平台解码了sRNA的景观，并识别了与疾病相关的sRNA异构体，从而为治疗肺纤维化等疾病提供了新的药物靶点。Gatehouse Bio正在开发基于Code-Breaker的精准疗法，用于治疗肺、心脏、神经和自身免疫性疾病。

Therapeutic Solutions International公司通过研究发现，JadiCell在治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）模型中的治疗活性可以通过一种特殊的B细胞传递给未接触过该治疗的小鼠。这一发现基于公司之前的研究，即特殊B细胞——B调节细胞与患者对干细胞治疗的反应相关。实验表明，B细胞耗竭会消除JadiCell在COPD模型中的治疗效果，而将独特的B细胞群体转移到未接触过该治疗的小鼠中可以诱导保护性效果。此外，通过抗体介导的细胞因子IL-35的阻断，可以阻止治疗活性。这些发现为JadiCell在治疗急性肺病如COVID-19 ARDS以及慢性退行性疾病如COPD的临床应用提供了科学依据。公司还拥有多个关于脐带间充质干细胞家族的专利申请，包括JadiCell在内的治疗COPD的方法以及选择具有增强活性的细胞的方法。这些发现不仅支持了公司知识产权组合的扩展，也为最终治愈COPD的科学研究做出了贡献。

Evergreen Theragnostics，一家专注于癌症治疗放射性药物开发的临床阶段合同开发和制造组织（CDMO），宣布完成1500万美元的B轮融资，主要来自现有股东行使优先认购权。公司将利用这笔资金成立新的业务单元Evergreen Discovery，专注于开发新型癌症治疗放射性药物。Evergreen Theragnostics聘请了托马斯·雷纳博士担任首席科学官，此前他曾在诺华公司旗下的AAA（Advanced Accelerator Applications）担任放射配体疗法药物发现部门主管。Evergreen Discovery将在新泽西州普林斯顿附近的新研究设施中设立，并计划在2023年第三季度开业。此外，公司还将利用资金为Ga-68 DOTATOC的上市做准备，包括建立商业能力和人员配备，以及库存建设。Evergreen Theragnostics致力于通过放射性药物改善癌症患者的治疗选择，通过确保临床试验的产品可用性以及开发Ga-68 DOTATOC和建立Evergreen Discovery等方式实现这一目标。

Horizon Therapeutics公司宣布，其药物TEPEZZA在治疗甲状腺眼病（TED）患者中取得了积极效果，特别是对于那些之前对其他治疗无反应的患者。这项分析总结了2020年1月至2022年9月期间接受TEPEZZA治疗的TED和DON患者的真实世界经验。结果显示，TEPEZZA治疗后，患者的视力、突眼、复视和临床活动评分均有所改善。研究作者表示，这些数据为医生提供了治疗高风险失明患者的选项，并提供了TEPEZZA有助于改善症状和保持视力的证据。此外，一项健康状态分析显示，TED患者的生活质量受到严重影响，特别是当涉及亚临床甲状腺性视神经病变时。

VectivBio和旭化成制药宣布在日本启动Apraglutide的1期临床试验，旨在评估该药物在健康日本成年男女中的药代动力学、药理活性、安全性和耐受性。该研究由旭化成制药进行，是日本特有的临床试验，对日本市场提交上市申请至关重要。此研究标志着VectivBio和旭化成制药向在日本为SBS-IF患者提供Apraglutide迈出的重要一步。Apraglutide是一种新一代长效GLP-2类似物，用于治疗短肠综合征伴肠功能衰竭（SBS-IF）、糖皮质激素难治性急性移植物抗宿主病（aGVHD）等罕见胃肠道疾病。

SomaLogic公司与牛津人口健康研究中心合作，对来自中国Kadoorie生物库的4000份血浆样本进行了7000种蛋白质的检测，收集了超过2800万个数据点。这些数据将与遗传、生活方式、人体测量和健康结果数据相结合，以解决一系列研究问题。这一研究项目旨在通过大规模应用蛋白质组学检测，深入了解常见慢性病的成因，并有望改善疾病病因学、风险预测和新药开发。中国Kadoorie生物库自2004年至2008年招募了超过51万名成年人，收集了广泛的数据，并长期储存血液样本以供未来研究。该研究项目是牛津人口健康、北京大学和中国医学科学院之间的长期合作项目。

Ferring公司宣布在太平洋生殖医学学会大会上展示了一项关于Rekovelle（促卵泡激素delta）的第一项前瞻性、多国、真实世界研究的摘要。这项名为PROFILE的研究是一项观察性研究，涉及来自欧洲、北美和澳大利亚的10个国家的940多名女性，提供了Rekovelle在真实世界临床环境中对广泛患者群体的有效性和安全性的证据，并支持了其在随机对照试验（RCTs）中展示的疗效和安全性。研究结果显示，74.0%的患者在4至19个卵母细胞被回收，持续妊娠率与3期RCTs相似。Rekovelle是唯一一种使用基于体重和抗米勒管激素（AMH）水平的批准算法进行个体化剂量计算的重组促卵泡激素（rFSH），用于卵巢刺激（OS）。该研究还显示，在已获得许可的国家，Rekovelle是唯一一种使用基于AMH水平和体重计算个体化固定每日剂量的rFSH，其剂量算法已获得批准。

SUL-DUR是一种针对鲍曼不动杆菌复合体（Acinetobacter）感染的研究性靶向抗生素，由Entasis Therapeutics Inc.提交给FDA进行优先审评。该抗生素在Phase 3临床试验中显示出与粘菌素相比，在降低28天全因死亡率方面具有统计学上非劣效性，并在临床治愈率方面有显著差异。SUL-DUR的安全性和耐受性良好，肾毒性发生率低于粘菌素。Acinetobacter是一种全球性的医疗保健威胁，由于其对多药耐药性的获得能力，每年全球有超过30万例医院治疗的碳青霉烯类耐药Acinetobacter感染，这些感染由于治疗选择有限，导致死亡率高。Innoviva是一家多元化的控股公司，拥有包括与GSK合作的呼吸道资产在内的医疗保健资产，并从Entasis Therapeutics Inc.和La Jolla Pharmaceutical Company的收购中获得感染性疾病和医院资产。

Telix公司宣布其ZIRCON三期临床试验中TLX250-CDx（89Zr-DFO-girentuximab）在透明细胞肾细胞癌（ccRCC）成像方面的积极结果。该研究在2023年3月11日欧洲泌尿外科学会（EAU）大会上作为“变革性”口头报告呈现，由Radboud大学医学中心教授Dr. Peter Mulders介绍。结果显示TLX250-CDx在读者间具有高度一致性，总敏感性和特异性分别为85.5%和87.0%，对小肿块（4cm）的敏感性和特异性为85.5%和89.5%，确认了最佳SUVmax阈值。此外，CAIX表达与成像结果的相关性也得到了证实。Telix正在建立TLX250-CDx在美国和欧洲的扩大访问研究和支持指定患者计划的流程。

Ovid Therapeutics在2023年进入重要发展阶段，其下一代GABA-aminotransferase抑制剂OV329正在进行健康志愿者的Phase 1试验，预计2024年上半年将获得数据。同时，Takeda正在推进soticlestat在Dravet和Lennox-Gastaut综合症患者的Phase 3试验，预计2024财年提交监管文件。Ovid的财务状况稳健，预计现金储备可支持运营至2025年上半年。公司研发策略聚焦于开发针对癫痫和相关疾病的创新药物，包括soticlestat和OV329。此外，Ovid还与Healx和Gensaic合作，进一步拓展其药物研发管线。

GenSight Biologics公司公布了LUMEVOQ®（lenadogene nolparvovec）在REFLECT III期临床试验中的3年疗效和安全性结果，显示该基因疗法在治疗Leber遗传性视神经病变（LHON）患者中具有持续疗效和良好安全性。研究显示，与单眼注射相比，双眼注射可带来额外益处。3年后，73%的患者在双眼注射后经历了至少-0.3 LogMAR（+15 ETDRS字母）的临床上有意义改善，而基线时无法阅读屏幕上任何字母的患者中，62%现在能够阅读字母。此外，研究还证实了LUMEVOQ®的安全性，没有因全身或眼部不良事件而中断研究，也没有严重眼部不良事件。GenSight Biologics CEO和创始人Bernard Gilly表示，这些数据为EMA对公司的营销授权申请提供了进一步的支持。

德国ITM Isotope Technologies Munich SE公司、海姆霍兹慕尼黑研究中心和明斯特大学医院的神经外科和核医学部门宣布启动一项针对恶性胶质母细胞瘤的ITM-31（前称LuCaFab）药物候选人的I期临床试验。ITM-31是一种针对碳酸酐酶（CA）XII的抗体Fab片段，由海姆霍兹慕尼黑研发，并与ITM的医学放射性同位素非载体添加镧-177（n.c.a 177Lu，EndolucinBeta）结合。该研究由明斯特大学医院赞助，在明斯特、埃森、科隆、维尔茨堡的医院进行，由ITM和海姆霍兹慕尼黑支持。ITM-31旨在针对肿瘤周围的残留肿瘤细胞，以减轻肿瘤复发。该试验旨在评估ITM-31的疗效、耐受性和安全性，并确定最佳患者剂量。