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  • Primmune Therapeutics 将在 2023 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上展示评估PRTX007的 1 期研究的新临床数据
    研发注册政策
    Primmune Therapeutics 将在 2023 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上展示评估PRTX007的 1 期研究的新临床数据
    Curtis Scribner博士将在4月18日于橙县会议中心举办的“首次人体I期临床试验2”会议上，介绍Primmune Therapeutics公司领先的临床开发候选药物PRTX007。PRTX007是一种临床阶段的TLR7激动剂前药，旨在提供耐受性良好、可控的长期先天免疫反应刺激，同时增强长期有效的先天和适应性免疫反应。该药物通过独特地激活浆细胞样树突状细胞（pDCs），引发全身性免疫多IFN反应，而不刺激产生NF-κB驱动的促炎因子如IL-6、TNFα或IL-1β。此外，PRTX007的使用还能导致系统性地激活抗肿瘤效应CD8+ T细胞和NK细胞。目前，PRTX007正迅速推进至晚期癌症的实体瘤临床试验，以及清除人乳头瘤病毒转化的宫颈癌前病变的临床试验。Primmune Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，通过开发小分子、口服的TLR7激动剂，利用先天免疫系统的力量来治疗晚期癌症的实体瘤和清除人乳头瘤病毒转化的宫颈癌前病变。
    Biospace
    2023-03-14
  • 福鑫科创完成5000万元天使轮融资，由长岭资本独家投资
    医药投融资
    福鑫科创完成5000万元天使轮融资，由长岭资本独家投资
    2023年3月14日，湖北福鑫科创信息技术有限公司已完成由长岭资本独家投资的5000万元人民币天使轮融资。据悉，本轮融资资金将用于研发投入和市场推广。自成立以来，福鑫科创在医疗信息化领域持续深耕，其产品及解决方案涵盖DRG/DIP全院解决方案、智慧临床、智慧管理、医院测评、智慧医共体等核心板块。
    动脉网
    2023-03-14
    长岭资本 湖北福鑫科创信息技术有限公司
  • Oragenics 宣布几种抗 MRSA 和 VRE 的 Lantibiotics 化合物取得积极结果
    研发注册政策
    Oragenics 宣布几种抗 MRSA 和 VRE 的 Lantibiotics 化合物取得积极结果
    Oragenics公司宣布，其lantibiotics平台中的几种化合物在第三方实验室测试中显示出对抗MRSA和VRE等耐药菌的积极效果，这些化合物对包括万古霉素和达托霉素在内的“最后一道防线”药物仍保持敏感。这一发现验证了新型抗生素的独特作用机制，有助于开发针对耐药菌的新疗法。Oragenics与Linnaeus Bioscience Inc.的合作测试显示，即使细菌对多种抗生素产生耐药性，这些新型lantibiotics化合物仍能保持其有效性。这一进展有助于解决每年在美国发生的280多万例耐药性感染，以及由此导致的35,000多人死亡的问题。
    Businesswire
    2023-03-14
    Oragenics Inc
  • Artisan Bio 使用 Artisan 的基因组编辑平台扩展与 Takeda 的细胞治疗药物研究合作
    交易并购
    Artisan Bio 使用 Artisan 的基因组编辑平台扩展与 Takeda 的细胞治疗药物研究合作
    Artisan Bio宣布与Takeda延长其细胞疗法研究合作，利用Artisan的基因编辑平台。此次合作基于2020年建立的初始研究项目，新增的研究计划包括双方共同感兴趣的基因靶点，以促进Takeda的细胞疗法研究项目。Artisan Bio首席执行官Ryan Gill博士表示，Takeda和Artisan都认识到工程化下一代细胞疗法解决第一代CAR程序未满足的患者需求的潜力。Artisan Bio将获得额外资金，为其基因编辑工具提供支持，以供Takeda在细胞疗法研发中使用。Takeda将负责任何潜在细胞疗法产品的开发、制造和商业化。Artisan Bio是CRISPR基因工程技术的全球领导者，为药物开发者提供灵活广泛的先进基因工程工具，用于细胞和基因疗法的研究和商业化。
    美通社
    2023-03-14
    Artisan Bio Inc Takeda Pharmaceutica
  • Enveric Biosciences 宣布使用新型甘蔗蟾蜍酶进行迷幻药启发药物发现的生物生产平台
    研发注册政策
    Enveric Biosciences 宣布使用新型甘蔗蟾蜍酶进行迷幻药启发药物发现的生物生产平台
    Enveric Biosciences宣布开发了一种新型生物生产平台，利用来自甘蔗蟾蜍的酶进行迷幻药物启发型药物发现。该平台成功分离出一种新型吲哚乙胺N-甲基转移酶，这是首次从蟾蜍中分离出的生物合成基因和同源酶。这种酶的高效性和通用性使其适用于生物生产新的天然吲哚乙胺衍生物。研究人员已经建立了基于生物的药物候选物的生产、纯化和筛选平台，这些候选物在精神病学治疗中具有潜在用途。实验结果表明，这些候选药物具有稳定性、受体活性和诱导小鼠幻觉的能力。Enveric Biosciences致力于开发新型小分子治疗药物，用于治疗焦虑、抑郁和成瘾等疾病，并计划开展一项针对焦虑障碍的EB-373临床试验。
    Businesswire
    2023-03-14
    Enveric Biosciences University of Calgar
  • 患者通信平台Artera宣布获得9000万美元投资，用于前列腺癌个性化治疗
    医药投融资
    患者通信平台Artera宣布获得9000万美元投资，用于前列腺癌个性化治疗
    2023年3月14日，患者通信平台Artera宣布推出一项旨在为前列腺癌患者提供个性化治疗的人工智能测试，并获得了9000万美元的投资。Johnson & Johnson Innovation、TIME Ventures、Koch Disruptive Technologies、Coatue、Walden Catalyst Ventures、Factory和Breyer Capital，与天使投资人Amarjit Gill、Clarence So、Marc Benioff、Lip-Bu Tan、Dennis Wong、Andy Jacques、Jim Breyer、Jeff Dean、Chris Re、Steve Blank和Michael Driscoll一起参与了本轮融资。公司将利用这笔资金分发其前列腺癌测试，并开发测试，以协助其他类型癌症的个性化治疗方案。
    mobihealthnews
    2023-03-14
    Johnson & Johnson In KDT Breyer Capital Coatue Management TIME Ventures Walden Catalyst Vent Factory Artera
  • Orum Therapeutics 宣布在 AACR 2023 上发表三场演讲
    研发注册政策
    Orum Therapeutics 宣布在 AACR 2023 上发表三场演讲
    Orum Therapeutics在2023年美国癌症研究协会年会上将展示其ORM-5029、ORM-6151和PD-1-Cbl-b项目的最新临床前数据。ORM-5029是一种针对HER2表达乳腺癌的潜在首创靶向蛋白降解疗法，目前处于1期临床试验阶段；ORM-6151正处于IND启动阶段，用于治疗CD33阳性的血液恶性肿瘤，如急性髓系白血病；PD-1-Cbl-b免疫肿瘤项目旨在将Cbl-b抑制剂专门递送到PD-1表达的耗竭T细胞，同时阻断PD-1/PD-L1相互作用。Orum的GSPT1平台利用独特的TPD²方法构建新型靶向蛋白降解剂，结合抗体的精确肿瘤细胞递送机制，生成针对癌症的创新性、首创性、细胞特异性TPDs。Orum的TPS²方法结合了新型靶向蛋白抑制剂和抗体的精确细胞递送机制，以细胞类型特异性方式增加细胞内目标蛋白水平，用于肿瘤学和免疫肿瘤学。
    Biospace
    2023-03-14
    Orum Therapeutics In
  • Synaffix 宣布扩大与 MacroGenics 的 ADC 合作
    交易并购
    Synaffix 宣布扩大与 MacroGenics 的 ADC 合作
    Synaffix宣布与MacroGenics扩大ADC合作，将增加至四个ADC项目，包括将MacroGenics的抗体和双特异性DART技术与Synaffix的连接体-载荷技术相结合。此次合作总潜在付款额高达22亿美元，并包括基于净销售额的分级版税。该合作基于Synaffix的GlycoConnect抗体偶联技术、HydraSpace极性间隔技术和toxSYN连接体-载荷，旨在开发具有最佳疗效和耐受性的ADC。Anthony DeBoer表示，Synaffix与MacroGenics的协议扩展是公司的重要里程碑，进一步突显了其 proprietary ADC技术的增长势头。Ezio Bonvini表示，MacroGenics对Synaffix的创新药物连接体技术充满期待，这有助于推进多种潜在的一流和最佳ADC，用于治疗癌症。
    美通社
    2023-03-14
    MacroGenics Inc Synaffix BV
  • Vesigen Therapeutics 获得 Friedreich 共济失调研究联盟 （FARA） 的资助，用于开发靶向基因组编辑治疗策略
    医药投融资
    Vesigen Therapeutics 获得 Friedreich 共济失调研究联盟 （FARA） 的资助，用于开发靶向基因组编辑治疗策略
    Vesigen Therapeutics获得Friedreichs Ataxia Research Alliance（FARA）的资助，用于开发针对Friedreich's Ataxia（FA）神经退行性疾病的基因编辑治疗策略。该公司将利用其专有的ARMMs（ARrestin-domain 1 Mediated Microvesicles）技术，将CRISPR-Cas基因组编辑复合物作为非病毒疾病修饰策略，以去除Frataxin基因中的致病性重复扩张。Vesigen Therapeutics将重点研究ARMMs在特定组织细胞类型中的应用，以实现针对感觉神经元（位于背根神经节）的靶向基因编辑。FARA的CEO Jennifer Farmer表示，这项工作有望为FA患者带来变革性影响。这是Vesigen Therapeutics在神经疾病领域获得的第一笔资助。
    Businesswire
    2023-03-14
    Friedreich's Ataxia
  • Cambrian Bio 推出 Amplifier Therapeutics 以开发临床阶段的 AMPK 激活剂
    交易并购
    Cambrian Bio 推出 Amplifier Therapeutics 以开发临床阶段的 AMPK 激活剂
    纽约生物技术公司Cambrian Bio宣布成立新公司Amplifier Therapeutics，专注于开发临床阶段的AMPK（AMP-激活蛋白激酶）激活剂ATX-304。Amplifier Therapeutics通过收购瑞典生物制药公司Betagenon AB，获得了ATX-304的研发权，并继续由Betagenon AB的前团队进行开发。AMPK是细胞能量传感器，在能量水平低时被激活，增加ATP生成，将糖从血液中带入细胞，并动员脂肪产生更多能量。随着我们年龄的增长，身体激活AMPK的能力会下降。AMPK激活剂在代谢条件、心血管疾病、肾脏疾病和癌症等疾病治疗中具有广泛的应用前景。Amplifier Therapeutics将由行业资深人士James Hall博士领导，Cambrian Bio的执行副总裁Ruth Thieroff-Ekerdt博士将负责ATX-304的临床开发策略和执行。Amplifier Therapeutics和Cambrian Bio计划在今年晚些时候启动ATX-304的机制验证1b期研究。
    美通社
    2023-03-14
    Amplifier TX AB Betagenon AB Cambrian Biopharma I
  • Allogene Therapeutics 宣布在美国癌症研究协会 （AACR） 年会上口头呈报 ALLO-316 的 1 期数据
    研发注册政策
    Allogene Therapeutics 宣布在美国癌症研究协会 （AACR） 年会上口头呈报 ALLO-316 的 1 期数据
    Allogene Therapeutics在2023年3月14日宣布，将在美国癌症研究协会（AACR）年度会议上口头报告其ALLO-316（一种针对CD70的AlloCAR T候选药物）在肾细胞癌（RCC）患者中的1期临床试验数据。这些初步数据提供了ALLO-316在CD70表达的晚期或转移性RCC患者中的概念验证，并突出了下一代同种异体平台Dagger技术的潜力，该技术旨在控制AlloCAR T细胞的免疫排斥。ALLO-316的试验结果还表明，该药物具有抗肿瘤活性以及抗排斥效果。Dagger技术已在临床前研究中通过消除CD70阳性的同种反应性宿主T细胞来对抗AlloCAR T细胞的过早排斥。ALLO-316治疗晚期或转移性RCC的申请已获得美国FDA的快速通道指定。
    GlobeNewswire
    2023-03-14
    Allogene Therapeutic MD Anderson Cancer C
  • Mirum 宣布在美国扩展 LIVMARLI 的标签，以涵盖 3 个月及以上的婴儿
    研发注册政策
    Mirum 宣布在美国扩展 LIVMARLI 的标签，以涵盖 3 个月及以上的婴儿
    Mirum Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准将LIVMARLI（maralixibat）口服溶液的适用年龄从一岁降至三个月，用于治疗Alagille综合征（ALGS）患者的胆汁淤积性瘙痒。这一变更基于RISE研究的数据，该研究评估了LIVMARLI在不到一岁的ALGS婴儿中的安全性和耐受性。LIVMARLI目前在美国和欧洲分别批准用于治疗三个月和两个月以上ALGS患者的胆汁淤积性瘙痒。Mirum还提交了针对进展性家族性肝内胆汁淤积症患者的sNDA。LIVMARLI是一种口服的每日一次回肠胆酸转运蛋白（IBAT）抑制剂，用于治疗ALGS患者的胆汁淤积性瘙痒。
    Biospace
    2023-03-14
    Mirum Pharmaceutical
  • 和黄医药宣布向武田以外地区完成呋喹替尼许可
    交易并购
    和黄医药宣布向武田以外地区完成呋喹替尼许可
    HUTCHMED与Takeda达成全球独家许可协议，推进fruquintinib在全球的开发、商业化和生产。fruquintinib作为一种针对VEGFR的抑制剂，有望为转移性结直肠癌患者提供新的治疗选择。Takeda将负责除中国大陆、香港和澳门外的全球开发、商业化和生产，而HUTCHMED将继续在中国大陆、香港和澳门地区进行销售。HUTCHMED将获得4亿美元的首付款，以及高达7.3亿美元的潜在付款，包括监管、开发和商业销售里程碑以及净销售额的版税。预计在美国、欧洲和日本的营销授权提交将在2023年完成。
    GlobeNewswire
    2023-03-14
    Takeda Pharmaceutica
  • Photocure：在 EAU 2023 上展示的新数据强调了蓝光膀胱镜检查对膀胱癌的影响
    研发注册政策
    Photocure：在 EAU 2023 上展示的新数据强调了蓝光膀胱镜检查对膀胱癌的影响
    Photocure公司在EAU 2023大会上展示了蓝光膀胱镜在膀胱癌管理中的益处。研究结果显示，蓝光膀胱镜可影响免疫细胞组成和肿瘤微环境，降低复发风险并延长复发时间。此外，Photocure还计划通过视频访谈分享膀胱癌会议亮点，并与欧洲膀胱癌领域的两位知名专家合作。这些研究强调了蓝光膀胱镜在膀胱癌治疗中的重要性，并展示了科学界对Hexvix/Cysview潜在免疫学效果的浓厚兴趣。
    美通社
    2023-03-14
    PhotoCure ASA Aarhus University Ho
  • Catamaran Bio 选择 OmniaBio 作为合作伙伴开发和生产同种异体 CAR-NK 细胞疗法
    交易并购
    Catamaran Bio 选择 OmniaBio 作为合作伙伴开发和生产同种异体 CAR-NK 细胞疗法
    Catamaran Bio与OmniaBio达成合作，共同开发并制造针对实体瘤的异体CAR-NK细胞疗法。Catamaran Bio专注于开发现成的NK细胞疗法治疗癌症，而OmniaBio则是一家专注于细胞和基因疗法的合同开发与制造组织（CDMO）。此次合作将使Catamaran Bio能够开发出可扩展的工艺，以稳健地GMP制造其现成的CAR-NK细胞疗法。OmniaBio将在多伦多站点开发Catamaran Bio的CAR-NK细胞疗法工艺，该地点拥有符合GMP的洁净室，便于从工艺开发到临床制造的无缝过渡。OmniaBio的CEO Mitchel Sivilotti表示，他们很高兴利用在免疫疗法工艺、分析开发和GMP制造方面的丰富经验来支持Catamaran Bio。
    Businesswire
    2023-03-14
    Catamaran Bio Inc OmniaBio Inc
  • Eyeganics 有机泪液是唯一获得美国农业部认证的有机润滑滴眼液，现已通过 NovaBay Pharmaceuticals 的 Avenova.com 和医生配药渠道提供
    交易并购
    Eyeganics 有机泪液是唯一获得美国农业部认证的有机润滑滴眼液，现已通过 NovaBay Pharmaceuticals 的 Avenova.com 和医生配药渠道提供
    NovaBay Pharmaceuticals与Eyeganics合作，推出USDA认证的有机泪液眼药水，产品无添加剂和人工化学成分，通过Avenova.com和医生配药渠道销售。该产品采用有机甘油、盐和水三种成分，无防腐剂，每瓶可提供超过250滴，价格为29美元。Dry eye（干眼症）日益普遍，NovaBay CEO Justin Hall表示，该产品进一步强化了Avenova.com作为干眼症症状缓解一站式购物网站的地位。Eyeganics创始人兼CEO Dan Friederich表示，该产品采用天然成分，旨在解决其他人工泪液中可能存在的化学成分问题。NovaBay致力于开发科学创建和临床验证的眼科和皮肤护理产品，旗下产品包括Avenova Antimicrobial Lid & Lash Solution、DERMAdoctor等。
    Businesswire
    2023-03-14
    Eyeganics LLC NovaBay Pharmaceutic
  • Puma Biotechnology 宣布在 JAMA Oncology 上发表 Alisertib 的 II 期临床试验
    研发注册政策
    Puma Biotechnology 宣布在 JAMA Oncology 上发表 Alisertib 的 II 期临床试验
    Puma Biotechnology宣布，其在JAMA Oncology杂志上发表了关于alisertib在晚期内分泌耐药性乳腺癌患者中单独或与fulvestrant联合使用的II期临床试验TBCRC041的结果。alisertib是一种ATP竞争性和可逆性aurora激酶A抑制剂，通过破坏有丝分裂导致依赖aurora激酶A的快速增殖肿瘤细胞凋亡。该试验由转化乳腺癌研究联盟进行，纳入了既往接受fulvestrant治疗的绝经后HER2阴性转移性乳腺癌患者。结果显示，alisertib单独使用或与fulvestrant联合使用均显示出一定的疗效，但alisertib联合fulvestrant组的总体反应率略高于单独使用组。此外，alisertib的安全性也得到了评估，常见的不良事件包括中性粒细胞减少、白细胞减少和贫血。Puma Biotechnology表示，alisertib在治疗内分泌和CDK 4/6抑制剂耐药的转移性乳腺癌中显示出良好的临床活性和可耐受的安全性，期待其在更多临床试验中的应用。
    Businesswire
    2023-03-14
    Puma Biotechnology I Translational Breast
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