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  • Bioprojet：WAKIX®（pitolisant）获准用于治疗 6 岁以上儿童发作性睡病，这是一种罕见的、诊断不足的疾病
    研发注册政策
    Bioprojet：WAKIX®（pitolisant）获准用于治疗 6 岁以上儿童发作性睡病，这是一种罕见的、诊断不足的疾病
    欧洲药品管理局批准了WAKIX®（匹托立桑）的市场授权扩展，使其可用于6岁及以上儿童治疗嗜睡症，无论是否伴有猝倒症。嗜睡症是一种罕见疾病，表现为白天过度嗜睡、无法抑制的睡眠需求、猝倒症发作（肌肉张力突然丧失）以及夜间睡眠障碍。Wakix是首个也是唯一一种针对大脑神经系统组胺H3受体拮抗剂/反向激动剂的嗜睡症治疗药物，具有显著疗效，且非成瘾性。一项随机研究显示，Wakix在治疗儿童嗜睡症方面显著降低了过度嗜睡和猝倒症发作。Bioprojet实验室成立于1982年，旨在结合学术研究和商业药物开发，每年设计和研究上千种新分子。
    PRNewswire
    2023-03-15
  • 重磅！中国首款个性化肿瘤新生抗原疫苗已获得NMPA批准进入临床阶段
    研发注册政策
    重磅！中国首款个性化肿瘤新生抗原疫苗已获得NMPA批准进入临床阶段
    北京立康生命科技有限公司自主研发的个性化肿瘤新生抗原疫苗产品LK101注射液获得国家药品监督管理局临床试验默示许可，成为中国首个获批进入临床阶段的个性化肿瘤新生抗原疫苗和完全个性化的mRNA编辑产品。该疫苗采用mRNA-DC疫苗形式，结合mRNA疫苗和DC疫苗的优势，无需体内注射免疫佐剂和mRNA包裹材料，提高药物的安全性和耐受性。立康作为一家个性化肿瘤免疫药物创新企业，与中国人民解放军总医院合作开展LK101注射液治疗术后肝癌患者的临床试验，结果显示该疫苗具有良好的安全性和耐受性，且未出现严重不良反应，实验组受试者术后复发率和生存率均表现出明显优势。
    动脉网
    2023-03-15
  • Mendus AB：Mendus 将在 2023 年 AACR 年会上呈报 ALISON 卵巢癌试验的积极中期数据
    研发注册政策
    Mendus AB：Mendus 将在 2023 年 AACR 年会上呈报 ALISON 卵巢癌试验的积极中期数据
    Mendus AB公司在2023年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示了其Phase 1 ALISON卵巢癌临床试验的新数据，该试验评估了vididencel（DCP-001）在高级别浆液性卵巢癌（HGSOC）患者中的安全性和有效性。数据显示，大多数接受vididencel治疗的患者的免疫细胞状态和T细胞反应得到改善，试验中观察到了持续的疫苗诱导的T细胞反应。Vididencel是一种基于细胞的复发疫苗，旨在预防化疗和减瘤手术后疾病复发。该研究的主要终点是治疗后外周血中vididencel诱导的抗原特异性T细胞反应的患者数量，关键次要终点包括反复vididencel给药后的安全性、耐受性以及2年随访期间的复发无进展生存期（RFS）和总生存期（OS）。试验中，所有患者都表现出至少一种持续的疫苗诱导的T细胞反应，且大多数患者没有出现疾病进展的迹象。这些数据将在AACR年会上以海报形式展示。
    GlobeNewswire
    2023-03-15
    Mendus AB
  • Transgene 将在 AACR 2023 上展示多张海报，突出其令人兴奋的免疫治疗产品线的潜力
    研发注册政策
    Transgene 将在 AACR 2023 上展示多张海报，突出其令人兴奋的免疫治疗产品线的潜力
    Transgene公司将在美国奥兰多举行的AACR年度会议上展示其八项临床和临床前免疫疗法的研究成果。这些成果突出了公司新型癌症疫苗和溶瘤病毒在治疗实体瘤方面的潜力，以及其在两个技术平台上的进展。其中包括TG4050疫苗的可行性及免疫原性研究、TG4001与阿维鲁单抗的随机II期临床试验、TG6002溶瘤病毒在肝转移性结直肠癌患者中的安全性及活性研究等。此外，Transgene还将举办展位，展示其利用病毒载体技术开发的针对癌症的靶向免疫疗法。
    Businesswire
    2023-03-15
    Transgene SA
  • GenSight Biologics 宣布在 NANOS 2023 上展示 ND4-LHON 患者早期使用项目的 LUMEVOQ® 疗效和安全性数据
    研发注册政策
    GenSight Biologics 宣布在 NANOS 2023 上展示 ND4-LHON 患者早期使用项目的 LUMEVOQ® 疗效和安全性数据
    GenSight Biologics公司宣布，其在早期访问计划（EAP）中治疗ND4突变型Leber遗传性视神经病变（ND4-LHON）患者的疗效和安全性数据在北美神经眼科协会（NANOS）第49届年会上展示。数据显示，在EAP期间，63名ND4-LHON患者接受了lenadogene nolparvovec（LUMEVOQ®，GS010）的玻璃体注射治疗，其中67%的患者接受了双眼治疗，33%的患者接受了一侧治疗。分析显示，治疗后一年，所有接受治疗的眼晴最佳矫正视力（BCVA）平均提高了22.5个ETDRS字母（-0.45 LogMAR），而接受双眼注射的患者BCVA平均提高了24.5个ETDRS字母（-0.49 LogMAR），而单侧治疗的患者提高了19.5个ETDRS字母（-0.39 LogMAR）。安全性结果显示，EAP中获得的数据与临床研究观察到的数据一致，显示出lenadogene nolparvovec的良好安全性特征。
    Businesswire
    2023-03-15
    GenSight Biologics S
  • 晶泰科技与深势科技达成战略合作，共同打造基于AI4S的智能化、自动化药物研发新生态
    交易并购
    晶泰科技与深势科技达成战略合作，共同打造基于AI4S的智能化、自动化药物研发新生态
    晶泰科技与深势科技达成战略合作，双方将整合各自技术优势，基于深势科技的AI for Science计算平台和晶泰科技的智能化药物研发解决方案，提升新药研发速度和效率。晶泰科技以AI、自动化实验和专家经验结合的研发模式，推出多个药物研发平台，致力于行业革新。深势科技作为AI for Science的引领者，提供一系列AI for Science新范式下的计算引擎，提升分子模拟效率。双方合作将共建药物研发领域的开放生态，助力智能化、自动化赋能临床前药物研发全流程。双方均看好合作前景，期待共同开拓新技术在医药研发领域的应用，推动科技创新和发展。
    微信公众号
    2023-03-15
    深圳晶泰科技有限公司 北京深势科技有限公司
  • 加科思药业宣布在2023年AACR年会公布三项临床前研究数据
    研发注册政策
    加科思药业宣布在2023年AACR年会公布三项临床前研究数据
    加科思药业宣布将在2023年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布三项临床前研究数据，包括针对KRAS的多重抑制剂JAB-23425、靶向CD73的免疫刺激类抗体偶联药物JAB-X1800和极光激酶A抑制剂JAB-2485。这些研究旨在解决KRAS突变肿瘤、冷肿瘤转化及细胞周期调控等肿瘤治疗难题。加科思药业董事长兼CEO王印祥博士强调，这些成果是公司成立8年来的研发成果，未来将持续将科研成果转化为临床应用。AACR 2023年会将于4月14日至4月19日在美国佛罗里达州奥兰多市举行。
    美通社
    2023-03-15
  • 加科思制药将在 2023 年 AACR 年会上展示三项临床前研究的数据
    研发注册政策
    加科思制药将在 2023 年 AACR 年会上展示三项临床前研究的数据
    Jacobin Pharma宣布将在2023年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示三项关于KRAS多抑制剂JAB-23425、CD73-STING iADC JAB-X1800和Aurora激酶A抑制剂JAB-2485的预临床研究结果。JAB-23425针对多种KRAS突变体，具有显著的抗肿瘤效果；JAB-X1800是全球首个将STING激动剂与CD73抗体结合的iADC，有望将肿瘤从“冷”转变为“热”，并与抗PD-1单抗协同作用；JAB-2485是高度选择性的Aurora激酶A抑制剂，具有高活性和低骨髓毒性。Jacobin Pharma利用IADDP平台开发针对难以成药的靶点的药物，致力于为人类健康提供更多产品和服务。
    PRNewswire
    2023-03-15
    北京加科思新药研发有限公司
  • 康宁杰瑞将于AACR 2023上公布PD-L1/OX40双抗KN052临床前研究结果
    研发注册政策
    康宁杰瑞将于AACR 2023上公布PD-L1/OX40双抗KN052临床前研究结果
    康宁杰瑞生物制药宣布其自主研发的PD-L1/OX40双抗（KN052）的临床前研究结果入选第114届美国癌症研究协会年会（AACR 2023）最新突破研究，将在壁报形式进行展示。KN052是全球首个进入人体临床研究阶段的PD-L1/OX40双抗，临床前研究显示其药代动力学与安全性可接受，抗肿瘤活性显著。KN052目前在中国开展Ⅰ期临床研究，预计2023年第三季度公布初步研究结果。康宁杰瑞致力于创新肿瘤大分子药物研发，拥有完整的产业链和多个抗肿瘤新药品种，其中恩沃利单抗注射液已获批上市，多个品种在全球开展临床研究。
    美通社
    2023-03-15
  • Tango Therapeutics 将在美国癌症研究协会 2023 年年会上重点介绍精准肿瘤学项目的临床前数据
    研发注册政策
    Tango Therapeutics 将在美国癌症研究协会 2023 年年会上重点介绍精准肿瘤学项目的临床前数据
    Tango Therapeutics公司在2023年美国癌症研究协会（AACR）年会上将展示两项口头报告和两项海报报告。口头报告包括TNG908，一种针对MTAP缺失型胶质母细胞瘤的脑渗透性MTA-合作PRMT5抑制剂，以及TNG260，一种新型口服活性CoREST选择性去乙酰化酶抑制剂，用于治疗STK11突变型癌症。海报报告则涉及TNG348和TNG462，分别作为BRCA1/2突变型癌症和MTAP缺失型实体瘤的潜在治疗药物。Tango Therapeutics致力于发现新型药物靶点，开发针对癌症的精准医疗疗法。
    GlobeNewswire
    2023-03-15
    Tango Therapeutics I
  • 【AACR 2023】亚盛医药宣布将在2023年美国癌症研究协会年会上公布三项最新临床前进展
    研发注册政策
    【AACR 2023】亚盛医药宣布将在2023年美国癌症研究协会年会上公布三项最新临床前进展
    亚盛医药宣布其三项临床前研究进展入选2023年美国癌症研究协会年会，包括第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼、Bcl-2抑制剂APG-2575和MDM2-p53抑制剂APG-115，旨在探索新治疗领域。这些研究将展示奥雷巴替尼在肾细胞癌和胃肠间质瘤中的抗肿瘤效果，以及APG-115在葡萄膜黑色素瘤中的治疗潜力。亚盛医药致力于肿瘤、乙肝及衰老相关疾病的治疗药物研发，拥有多个临床开发阶段的1类小分子新药，并已在中国和美国等地开展临床试验。
    美通社
    2023-03-15
  • 【首发】新景智源完成近2亿元人民币A+轮融资，加速实体瘤TCR-T细胞治疗药物研发
    医药投融资
    【首发】新景智源完成近2亿元人民币A+轮融资，加速实体瘤TCR-T细胞治疗药物研发
    新景智源生物科技（苏州）有限公司完成近2亿元A+轮融资，投资方包括元禾原点、远毅资本、格林美股份有限公司等知名医疗健康专业基金。新景智源是一家专注于实体瘤TCR-T细胞治疗的企业，由细胞治疗领域顶尖科学家彭松明博士创立，拥有全球领先的TCR发现平台和靶点抗原-天然TCR库。本轮融资将加速公司产品管线拓展和临床转化，推动实体瘤治疗领域的发展。
    动脉网
    2023-03-15
    中鑫资本 元禾控股 格林美 泰福资本 远毅资本 领军创投 新景智源生物科技（苏州）有限公司
  • 36氪首发 | 专注实体瘤TCR-T细胞治疗，「新景智源」获近2亿元A+轮融资
    医药投融资
    36氪首发 | 专注实体瘤TCR-T细胞治疗，「新景智源」获近2亿元A+轮融资
    新景智源生物科技（苏州）有限公司完成近2亿元A+轮融资，投资方包括元禾原点、远毅资本等，用于加速产品管线拓展和临床转化。公司专注于实体瘤TCR-T细胞治疗，由彭松明博士创立，拥有中美两地TCR-T产品开发与临床运营经验。新景智源通过“BT+IT”TCR发现平台，快速发现新抗原靶点与TCR配对数据，有望在实体瘤治疗领域取得突破。TCR-T疗法在实体瘤治疗领域具有巨大潜力，但发现安全有效的天然TCR序列仍面临挑战。新景智源成功解决行业瓶颈，建立全球独有的靶点抗原-天然TCR库，推动细胞治疗领域发展。
    36氪
    2023-03-15
    中鑫资本 元禾控股 格林美 泰福资本 远毅资本 领军创投 新景智源生物科技（苏州）有限公司
  • 亚盛医药将在 2023 年美国癌症研究协会年会上呈报三项临床前研究的最新结果
    研发注册政策
    亚盛医药将在 2023 年美国癌症研究协会年会上呈报三项临床前研究的最新结果
    Ascentage Pharma宣布，其新型第三代BCR-ABL抑制剂Olverembatinib（HQP1351）以及凋亡靶向管线中的两个关键资产——Bcl-2抑制剂lisaftoclax（APG-2575）和MDM2-p53抑制剂alrizomadlin（APG-115）的最新研究结果被选为2023年美国癌症研究协会年会（AACR 2023）的展示内容。这些研究结果将在美国佛罗里达州奥兰多市举办的会议上公布，涉及Olverembatinib与免疫疗法的协同抗肿瘤效果、Olverembatinib与lisaftoclax联合克服胃肠道间质瘤（GISTs）耐药性以及alrizomadlin促进黑色素瘤患者对MAPK抑制剂的抗肿瘤活性。Ascentage Pharma是一家专注于癌症、慢性乙型肝炎和与年龄相关的疾病新型疗法的全球生物制药公司，拥有丰富的研发能力和全球知识产权，并与多家知名生物技术和制药公司及研究机构建立了合作关系。
    PRNewswire
    2023-03-15
    江苏亚盛医药开发有限公司
  • Theratechnologies 将在 AACR 上展示临床前数据，证明 TH1902 和抗 PD-L1 免疫疗法在冷肿瘤模型中的协同作用
    研发注册政策
    Theratechnologies 将在 AACR 上展示临床前数据，证明 TH1902 和抗 PD-L1 免疫疗法在冷肿瘤模型中的协同作用
    Theratechnologies公司宣布，其创新疗法SORT1+ Technology™平台及其主要研究药物sudocetaxel zendusortide（TH1902）在癌症治疗中展现出巨大潜力。新数据显示，TH1902能够增强抗PD-L1免疫疗法在黑色素瘤小鼠模型中的效果，并诱导肿瘤浸润淋巴细胞。此外，TH1902在SORT1+三阴性乳腺癌和HER2+乳腺癌中表现出活性，且SORT1在多种肿瘤类型中的表达高于健康组织。Theratechnologies将在2023年美国癌症研究协会年会上展示相关数据，包括TH1902与抗PD-L1检查点抑制剂协同作用、SORT1受体在多种肿瘤中的高表达以及TH1902作为潜在治疗方法的合理性。TH1902目前正处于1期临床试验中，尽管患者招募于2022年12月1日自愿暂停，但公司正准备回复FDA的问题并计划修订临床试验方案。
    GlobeNewswire
    2023-03-15
    Theratechnologies In
  • Harpoon Therapeutics 宣布接受五篇摘要在 2023 年 AACR 年会上展示
    研发注册政策
    Harpoon Therapeutics 宣布接受五篇摘要在 2023 年 AACR 年会上展示
    Harpoon Therapeutics在2023年美国癌症研究协会（AACR）年会上将展示五项针对T细胞激动剂的预临床研究数据，这些研究进一步验证了其专有的Tri-specific T cell Activating Construct (TriTAC®)平台，并支持其正在进行的临床试验。公司还展示了新一代T细胞激动剂平台ProTriTAC™在多种TROP2和ITGB6表达的实体瘤中的治疗潜力。研究包括HPN328和HPN217在免疫小鼠模型中的抗肿瘤免疫活性，以及与抗PD-L1抗体结合的增强效果。此外，还有关于TROP2和ITGB6靶向的ProTriTAC™的研究，这些研究将在AACR年会上以海报形式展示。
    GlobeNewswire
    2023-03-15
    Harpoon Therapeutics
  • Kinnate Biopharma Inc. 将在 AACR 2023 年年会上口头报告其研究性泛 RAF 抑制剂 Exarafenib （KIN-2787） 的首次临床数据
    研发注册政策
    Kinnate Biopharma Inc. 将在 AACR 2023 年年会上口头报告其研究性泛 RAF 抑制剂 Exarafenib （KIN-2787） 的首次临床数据
    Kinnate Biopharma公司宣布，其研发的泛RAF抑制剂exarafenib的临床试验摘要被选为美国癌症研究协会（AACR）2023年年度会议口头报告。该公司还宣布已开始招募患者进入KN-8701单药剂量扩展队列，并将在2023年4月17日的虚拟投资者网络研讨会上讨论扩展策略、AACR展示结果和额外管线更新。exarafenib是一种口服的强效和选择性小分子泛RAF抑制剂，旨在针对BRAF Class II和Class III突变，具有广泛的应用潜力。KN-8701是一项全球性1期临床试验，评估exarafenib在BRAF突变实体瘤和NRAS突变阳性黑色素瘤患者中的疗效。Kinnate将举办虚拟投资者网络研讨会，讨论exarafenib的临床数据和管线更新。
    GlobeNewswire
    2023-03-15
    Kinnate Biopharma In
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