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【Nature子刊】RET抑制剂SY-5007在晚期RET改变实体瘤患者的1期研究进展

前沿研究

【Nature子刊】RET抑制剂SY-5007在晚期RET改变实体瘤患者的1期研究进展

【导读】致癌RET改变是多种癌症中重要的、与组织无关的治疗靶点。团队在RET突变的实体瘤患者中对SY-5007进行了首次人体1期研究，SY-5007是一种有效的选择性RET抑制剂。在116例疗效可评估的患者中，总客观缓解率（ORR）为57.8%，初治患者为70.0%，既往接受过治疗的患者为51.3%。

精准药物

2024-11-06

RET 实体瘤恶性肿瘤
【Cancer Discovery】安进公布第二代 PRMT5 抑制剂(AMG193) 分子发现与药理数据

前沿研究

【Cancer Discovery】安进公布第二代 PRMT5 抑制剂(AMG193) 分子发现与药理数据

安进近期于《Cancer Discovery》公布了临床1/2期的MTA协作的PRMT5抑制剂 AMG 193 的发现(10.1158/2159-8290.CD-24-0887)。 AMG 193 与化疗/KRAS G12C抑制剂sotorasib存在协同作用，在体内联合治疗可显著抑制肿瘤生长。 AMG 193显示出了良好的临床活性，并在的1/2期临床研究中进行了药效验证。

精准药物

2024-11-06

KRAS G12C Sotorasib 片安进 PRMT5
浆细胞样树突状细胞的生物学

前沿研究

浆细胞样树突状细胞的生物学

因此，其在免疫系统中发挥着多方面的重要作用。 pDCs 促进抗病毒免疫反应，并与以 I 型 IFN 为特征的自身免疫性疾病的发病机制有关。因此， pDCs 在抗病毒免疫、自身免疫性疾病和肿瘤的发生发展中发挥重要作用。

小药说药

2024-11-06

MYD88 免疫系统疾病肿瘤 NF-κB LILRB1
鲁南制药果和®磷酸西格列汀片获中国批准上市

审批动态

鲁南制药果和®磷酸西格列汀片获中国批准上市

近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的果和®磷酸西格列汀片药品注册证书，规格为：25mg（国药准字H20249136）、50mg（国药准字H20249138）、100mg（国药准字H20249137）。同工艺、同产线的本品正在申报美国，未来将实现中美同品质的市场销售。磷酸西格列汀片是一种强效、高选择性二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。

鲁南制药集团

2024-11-06

吉非替尼国家药品监督管理局西格列汀鲁南制药集团股份有限公司舒更葡糖
“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【其他肿瘤14】

前沿研究

“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【其他肿瘤14】

一例男性胰腺癌患者，主要是FOLFOX化疗方案+呋喹替尼靶向治疗+参一胶囊提高免疫力，疗效尚可。（1）患者男性，62岁。采用主要是FOLFOX化疗方案+呋喹替尼靶向治疗+参一胶囊提高免疫力。

亚泰制药

2024-11-06

奥沙利铂糖尿病胰腺导管腺癌胰腺癌呋喹替尼
Acadia Pharmaceuticals 达成协议，以 1.5 亿美元的价格出售其罕见儿科疾病优先审评券

交易并购

Acadia Pharmaceuticals 达成协议，以 1.5 亿美元的价格出售其罕见儿科疾病优先审评券

Acadia Pharmaceuticals宣布与Neuren Pharmaceuticals达成最终资产购买协议，以1.5亿美元出售其罕见儿科疾病优先审评券（PRV）。该PRV是在2023年3月获得美国FDA批准DAYBUE™（trofinetide）治疗雷特综合症后获得的。Acadia计划将出售PRV所得用于支持其商业运营、中枢神经系统及罕见病研发项目，以及未来的业务发展。交易需满足常规的交割条件，包括哈特-斯科特-罗迪诺（HSR）反垄断改进法案下的适用等待期。Jefferies LLC担任Acadia在此交易中的财务顾问。Acadia致力于神经科学领域的突破，自成立以来一直致力于在医疗保健前沿工作，为最需要的人提供关键解决方案。

Businesswire

2024-11-06

ACADIA Pharmaceuticals Inc
小型创新药企也有反垄断风险｜法规观察

公司动态

小型创新药企也有反垄断风险｜法规观察

• 即便是小型新药研发初创企业，也应关注潜在的反垄断的风险点；。 • 在特定小众相关市场中，创新药研发企业仍可能被认定具有市场支配地位；。 • 分工协助商业模式的合理“外衣”下可能隐藏着反竞争的行为；。

研发客

2024-11-06

创新药企
Vitrian 完成对俄亥俄州中部生物制造产能的 $50M 初始投资，并与 AmplifyBio 建立合作伙伴关系

交易并购

Vitrian 完成对俄亥俄州中部生物制造产能的 $50M 初始投资，并与 AmplifyBio 建立合作伙伴关系

Vitrian，一家专注于生物制造投资和建设服务的领先企业，宣布完成对AmplifyBio位于俄亥俄州纽阿尔班姆的制造能力中心（AMEC）的5000万美元投资，并具备扩大至6500万美元的能力。这笔投资是Vitrian对俄亥俄州中部生物制造支持承诺的第一步。AmplifyBio是一家领先的先进疗法合同研究组织和合同制造组织，提供全面的药物开发和制造服务。AMEC位于俄亥俄州先进制造走廊中心，毗邻英特尔20亿美元的俄亥俄州一半导体巨型工厂和安进3.6亿美元的生物制造厂。Vitrian联合创始人兼管理合伙人斯科特·努德莱曼表示，他们非常兴奋在俄亥俄州的第一笔投资，并期待与AmplifyBio的更广泛合作。AmplifyBio首席执行官J.凯利·甘杰伊表示，他们选择与Vitrian合作，基于对制造站战略目标的契合，并希望这是许多合作的第一步。Vitrian致力于通过设施房地产投资/开发、改善资本化流程以及通过社区参与和劳动力发展建设未来增长潜力，而AmplifyBio则专注于以商业目标为导向的先进疗法药物的开发和规模扩大。

Businesswire

2024-11-06
Viant 扩展了医疗器械解决方案

交易并购

Viant 扩展了医疗器械解决方案

全球医疗技术解决方案提供商Viant宣布收购加州弗里蒙特市的Knightsbridge Plastics，以增强其设计制造服务中的微注塑能力。此次收购使得Viant能够生产更高端的塑料注塑模具零件和精密微组件，满足下一代医疗设备和先进药物输送系统的需求。Knightsbridge Plastics自1982年成立以来，专注于为医疗设备、生物医学和技术行业设计生产高精度注塑模具零件和微组件。Viant通过此次收购，扩大了其全球卓越中心网络，并加强了涵盖复杂医疗设备和组件设计及全规模制造的一站式解决方案。Viant首席执行官Alton Shader表示，此次收购体现了公司对投资先进技术和能力的持续承诺，以支持客户并将突破性医疗技术推向市场。

PRNewswire

2024-11-06
Cell Stem Cell丨井然等揭示G9a抑制剂增强iPSC-CAR-T细胞抗肿瘤活性，推动iPSC衍生免疫疗法

前沿研究

Cell Stem Cell丨井然等揭示G9a抑制剂增强iPSC-CAR-T细胞抗肿瘤活性，推动iPSC衍生免疫疗法

免疫治疗，特别是嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，在癌症治疗方面展现了巨大的潜力。然而，传统CAR-T细胞疗法常依赖于自体T细胞，面临来源有限、生产周期长、成本高等问题。人类诱导多能干细胞（iPSCs）作为一种稳定且无限增殖的细胞来源，有望克服这些瓶颈，从而推动“现货”型（off-the-shelf） CAR-T细胞的开发。

BioArt

2024-11-06

恶性肿瘤肿瘤
Protein & Cell | 陈默揭示染色质因子JMJD1C通过相分离调控多种急性髓系白血病中RUNX1依赖的转录程序的机制

前沿研究

Protein & Cell | 陈默揭示染色质因子JMJD1C通过相分离调控多种急性髓系白血病中RUNX1依赖的转录程序的机制

转录程序的失调会导致癌症的发生。急性髓系白血病（acute myeloid leukemia， AML ）是一种造血系统来源的恶性肿瘤，是成年人中最常见的急性白血病类型，其特征是造血干细胞的异常增殖和分化，导致骨髓和外周血中积累未成熟的髓样前体细胞，无法产生红细胞、血小板和白细胞等成熟细胞。 AML是具有高度异质性的恶性肿瘤，存在多种转录因子和转录辅因子的基因突变或易位。

BioArt

2024-11-06

急性髓系白血病血管肌脂肪瘤急性白血病
Cell | 体内DNA复制动态图谱揭示衰老依赖性复制压力

前沿研究

Cell | 体内DNA复制动态图谱揭示衰老依赖性复制压力

基因组的准确复制对于任何生物来说都是一个至关重要的步骤，复制的高保真性不仅能维持正常的生理功能，还保障了生物体的正常发育和健康衰老，并且可以极大的限制癌症和其他基因疾病的发生【1,2】。哺乳动物的基因组复制需要成千上万个DNA复制起始位点，而绘制基因组中的DNA复制起始位点一直是一个重要的任务。为了更好的理解哺乳动物基因组的复制动态，构建一个体内系统用于绘制DNA复制起始位点十分重要。

BioArt

2024-11-06

恶性肿瘤
Mol Cell丨跨界的RNA聚合酶III：在蛋白质编码基因启动子上的作用

前沿研究

Mol Cell丨跨界的RNA聚合酶III：在蛋白质编码基因启动子上的作用

RNA聚合酶I (RNA Pol I) 、RNA聚合酶II (RNA Pol II) 和 RNA聚合酶III (RNA Pol III) 是真核生物中三种主要的转录酶。虽然传统上认为这三种聚合酶各自转录不同类型的基因（RNA Pol I 主要负责核糖体RNA基因，RNA Pol II 负责大部分蛋白质编码基因，RNA Pol III 负责小非编码RNA如tRNA和5S rRNA 【1】），但一些零散的研究发现RNA Pol III可能会出现在某些蛋白质编码基因的启动子区域【2】。这些证据大多是基于体外实验或小范围分析，缺乏全基因组范围的系统验证。

BioArt

2024-11-06

RNA聚合酶I 蛋白质编码基因
脑机接口公司Precision Neuroscience筹集了9300万美元C轮融资

医药投融资

脑机接口公司Precision Neuroscience筹集了9300万美元C轮融资

2024年11月6日，脑机接口公司Precision Neuroscience筹集了9300万美元C轮融资，C轮融资使这家设备开发商的总融资接近1.46亿美元。Precision Neuroscience的使命是开发和商业化脑机接口，正在寻求 BCI的微创方法，以解决主要未满足的临床需求。

MASSDEVICE

2024-11-06

Precision Neuroscien
Barinthus Bio 报告 2024 年第三季度公司发展和财务业绩更新

医投速递

Barinthus Bio 报告 2024 年第三季度公司发展和财务业绩更新

Barinthus Biotherapeutics plc在2024年第三季度完成了VTP-300慢性乙型肝炎试验的入组，并推进VTP-1000治疗乳糜泻进入临床试验。公司预计第四季度将公布VTP-300慢性乙型肝炎项目的丰富数据，包括HBV003和IM-PROVE II试验的更新中期结果。此外，公司还宣布了VTP-850前列腺癌试验的入组完成，并预计2025年第一季度将公布数据。财务方面，截至2024年9月30日，公司现金、现金等价物和限制性现金为1.061亿美元，第三季度净现金使用量为1820万美元。

GlobeNewswire

2024-11-06

乳糜泻 Barinthus Biotherapeutics PLC
Aligos Therapeutics 报告近期业务进展和 2024 年第三季度财务业绩

医投速递

Aligos Therapeutics 报告近期业务进展和 2024 年第三季度财务业绩

Aligos Therapeutics在2024年第三季度报告了业务进展和财务结果。公司宣布了MASH项目中的HERALD数据积极结果，ALG-055009在肝脏脂肪减少方面展现出优异潜力。公司正在进行2b期临床试验，并评估多种融资选项，包括潜在的合作。此外，ALG-000184向CHB的2期研究迈进，ALG-097558的COVID患者外部资助临床研究预计将在今年晚些时候开始。财务方面，截至2024年9月30日，现金、现金等价物和投资总额为7490万美元，净亏损为1930万美元。研发和一般行政费用有所增加，但公司相信其现金余额足以支持到2025年底的计划运营。

MarketScreener

2024-11-06

Aligos Therapeutics Inc
Tango Therapeutics 报告 2024 年第三季度财务业绩并提供业务亮点

医投速递

Tango Therapeutics 报告 2024 年第三季度财务业绩并提供业务亮点

Tango Therapeutics发布2024年第三季度财务报告，并公布业务亮点。公司PRMT5开发项目取得显著进展，TNG462一期/二期临床试验数据积极，显示出TNG462在多种肿瘤类型中的潜力，包括胰腺癌和非小细胞肺癌。公司正推进TNG462的多项临床试验，包括与Revolution Medicines的RAS(ON)三重复合抑制剂联合使用。公司还宣布Maeve Waldron-Lynch博士将加入Tango担任高级副总裁兼临床开发负责人。此外，TNG908和TNG456的临床试验也取得积极进展。Tango与Revolution Medicines合作评估TNG462与RMC-6236和RMC-9805联合使用的疗效和安全性。TNG260临床试验正在进行中，评估其在STK11失活突变患者中的安全性和有效性。财务方面，截至2024年9月30日，公司持有2.933亿美元现金、现金等价物和可交易证券，预计足以支持到2026年第三季度的运营。

Businesswire

2024-11-06

REVOLUTION Medicines Inc 胰腺癌非小细胞肺癌 STK11 Tango Therapeutics Inc
Precision for Medicine 提供空间生物学解决方案，结合 Akoya Biosciences 的 PhenoCycler（R）-Fusion 2.0 系统和新的 Phenocode（TM） Discovery IO60 检测组合

医投速递

Precision for Medicine 提供空间生物学解决方案，结合 Akoya Biosciences 的 PhenoCycler（R）-Fusion 2.0 系统和新的 Phenocode（TM） Discovery IO60 检测组合

Precision for Medicine宣布将Akoya的PhenoCycler-Fusion 2.0系统和新的PhenoCode Discovery IO60免疫肿瘤检测套件整合到其服务组合中，以提供突破性的空间生物学解决方案，加速免疫肿瘤（IO）药物的发现和开发。PhenoCycler-Fusion 2.0是一个结合自动化流体和高速成像的下一代超高通量空间生物学解决方案，可生成高分辨率图像，分析多个生物标志物。IO60套件提供一系列经过充分验证的标记物，涵盖免疫细胞类型、关键检查点抑制剂、肿瘤微环境成分和公认的免疫治疗靶点。Precision for Medicine的这些技术进步有助于加速临床研究，提高药物开发效率，并推动精准医学的发展。

美通社

2024-11-06

Akoya Biosciences In
NovaBay Pharmaceuticals 接受 PRN Physician Recommended Nutriceuticals， LLC 的修订要约，并对资产购买协议进行修订以提高购买价格

医投速递

NovaBay Pharmaceuticals 接受 PRN Physician Recommended Nutriceuticals， LLC 的修订要约，并对资产购买协议进行修订以提高购买价格

NovaBay Pharmaceuticals接受PRN Physician Recommended Nutriceuticals, LLC提出的修订后的交易提案，将公司眼科业务的基础购买价格从950万美元提高到1150万美元。公司已签署修改后的资产购买协议，并取消了债务融资条件及相关PRN陈述，同时新增PRN有足够资金支付基础购买价格的陈述。此外，PRN向公司提供了一份最高100万美元的担保借据，分两次各50万美元支付，预计在PRN交易完成后从购买价格中扣除。公司董事会评估了来自PRN和Refresh的提案，决定接受PRN的修订提案和桥贷款，并在11月22日举行特别股东大会以获得股东批准。

Businesswire

2024-11-06
Dovetail Genomics 获得 $2M SBIR 赠款，用于开发用于肿瘤应用的高通量 LinkPrep（TM）解决方案

医药投融资

Dovetail Genomics 获得 $2M SBIR 赠款，用于开发用于肿瘤应用的高通量 LinkPrep（TM）解决方案

Dovetail Genomics获得来自美国国家人类基因组研究所在癌症研究应用中开发高通量LinkPrep解决方案的200万美元SBIR资助。该资助将支持其快速、高分辨率LinkPrep技术的进一步发展和验证，以应用于临床相关的癌症样本类型。这项技术利用链接读取方法，依靠现有的短读测序仪，在发现和检测结构变异方面具有显著优势。Dovetail Genomics计划利用这笔资助开发高通量能力，并验证包括FFPE在内的更多样本类型，以推动其在癌症研究中的更广泛应用。该公司的LinkPrep技术在检测结构变异方面表现出卓越的灵敏度，比传统的全基因组测序方法提高了百倍。Dovetail Genomics将在美国人类遗传学会2024年会议上展示LinkPrep技术的功能，并举办相关研讨会。

美通社

2024-11-06

恶性肿瘤肿瘤