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  • Bio-Path Holdings 提供临床和运营最新情况
    医投速递
    Bio-Path Holdings 提供临床和运营最新情况
    Bio-Path Holdings公司公布了其临床开发和运营的最新进展，强调在2022年为基础治疗多种癌症奠定了坚实基础，并投资于制造和知识产权。公司预计将实现多个短期临床里程碑，包括BP1001-A在实体瘤的1/1b期临床试验、BP1002在复发/难治性AML的1/1b期临床试验以及Prexigebersen（BP1001）在AML的2期临床试验。此外，公司还在进行BP1003的预临床研究，并加强了供应链和知识产权保护。
    GlobeNewswire
    2023-03-16
    Bio-Path Holdings In Georgia Cancer Cente New York Medical Col University of Texas
  • 北海康成CAN008多形性胶质母细胞瘤1/2期试验的长期数据显示，五年总生存率为67%，而机构数据库中为8.2%
    研发注册政策
    北海康成CAN008多形性胶质母细胞瘤1/2期试验的长期数据显示，五年总生存率为67%，而机构数据库中为8.2%
    CANbridge Pharmaceuticals公司宣布，其针对新诊断的胶质母细胞瘤（GBM）的CAN008 Phase 1/2临床试验长期随访数据显示，五年生存率为67%，显著高于机构数据库中的8.2%。研究显示，在完成试验三年后，接受高剂量CAN008治疗的患者中，有83%在两年时存活，而在五年时仍有67%存活。此外，高剂量CAN008组的无进展生存期中位数为17.95个月，而标准治疗组的无进展生存期中位数为6.9个月。这些数据将在欧洲肿瘤学会（ESMO）的年度大会上展示。
    Businesswire
    2023-03-16
    北海康成（北京）医药科技有限公司 长庚纪念医院
  • Saol Therapeutics 加强其二氯乙酸酯 （DCA;SL-1009） 在胶质母细胞瘤和罕见儿科癌症中
    交易并购
    Saol Therapeutics 加强其二氯乙酸酯 （DCA;SL-1009） 在胶质母细胞瘤和罕见儿科癌症中
    Saol Therapeutics宣布扩展其知识产权组合，加强Dichloroacetate（DCA；SL-1009）在胶质母细胞瘤和罕见儿童癌症中的应用。公司签署了与Medosome Biotec的合作协议，获得其专利基因测试的使用权，以识别DCA的代谢类型，从而实现个性化剂量，降低治疗相关不良事件的风险。此外，Saol还将支持佛罗里达大学进行的胶质母细胞瘤临床试验，并与一家领先癌症中心合作开展罕见儿童癌症的研究。这些举措标志着Saol Therapeutics在药物研发领域的进一步发展，旨在为患者提供更多治疗选择。
    美通社
    2023-03-16
    Medosome Biotec LLC Saol Therapeutics In Food and Drug Admini University of Florid
  • 国家骨髓捐献计划/Be The Match 继续投资于未来的研究人员，并扩大其慈善资助的研究计划
    医药投融资
    国家骨髓捐献计划/Be The Match 继续投资于未来的研究人员，并扩大其慈善资助的研究计划
    NMDP/Be The Match宣布了2023年Amy Strelzer Manasevit研究计划的两名获奖者，以支持他们在血液癌症或血液疾病治疗领域的早期研究。这两位获奖者分别是Eiko Hayase博士和Melody Smith博士，他们将分别获得40万美元的资助。Hayase博士将研究治疗肠道移植物抗宿主病的新方法，而Smith博士则专注于使用嵌合抗原受体T细胞疗法改善移植后的治疗结果。此外，NMDP/Be The Match还启动了Barbara Buchbinder护士研究计划，旨在支持骨髓移植护士的研究，以改善儿童患者的移植体验和结果。自1998年以来，Be The Match基金会已投资近1200万美元支持49名早期职业医生科学家开展研究。
    GlobeNewswire
    2023-03-16
    Be The Match BioTher National Marrow Dono Center for Internati Stanford University MD Anderson Cancer C
  • Embolx 签署国际分销协议
    交易并购
    Embolx 签署国际分销协议
    Embolx公司宣布与Cardiva Italia SRL签订国际分销协议，将Cardiva成为其在欧洲的又一重要分销合作伙伴。Cardiva将负责销售Sniper Balloon Occlusion Microcatheter和Soldier 2.0 Fr及2.5 Fr高流量微导管产品，涵盖三种长度和两种尖端形状。Cardiva在创新领域具有30多年的经验，致力于提供优质的产品和服务，改善患者护理。Embolx公司总裁兼CEO Michael Allen表示，与Cardiva的合作将扩大公司在欧洲市场的覆盖范围，并强调双方在利用创新技术改善患者生活方面的共同目标。
    美通社
    2023-03-16
    Cardiva Italia Embol-X Inc
  • Agendia 宣布首例患者参加 PROOFS Registry 试验，以确定患有早期 HR+ 乳腺癌的绝经前妇女的最佳治疗方法和放弃化疗的能力
    研发注册政策
    Agendia 宣布首例患者参加 PROOFS Registry 试验，以确定患有早期 HR+ 乳腺癌的绝经前妇女的最佳治疗方法和放弃化疗的能力
    Agendia公司宣布在PROOFS注册试验中成功招募首位患者，该试验旨在评估卵巢功能抑制对早期HR+乳腺癌预更年期女性的治疗效果，并探讨是否可以避免化疗。该试验与西德研究组（WSG）合作，旨在确定原被定义为临床高风险并归类为MammaPrint低风险的预更年期女性是否可以通过选择暂时性卵巢功能抑制（OFS）结合内分泌治疗来避免化疗，同时保持良好的治疗效果。该研究有望证明化疗带来的微小益处实际上是由于化疗引起的卵巢功能抑制（OFS），从而无需化疗。试验结果将为年轻女性提供避免化疗毒副作用、保护生育能力和生活质量的能力。该试验计划在2025年1月前通过德国100个站点招募1,500名患者。
    Businesswire
    2023-03-16
    Agendia Inc Universität zu Köln
  • 3 期研究表明 XTANDI（R）（恩杂鲁胺）联合亮丙瑞林显着提高非转移性前列腺癌男性的无转移生存期
    研发注册政策
    3 期研究表明 XTANDI（R）（恩杂鲁胺）联合亮丙瑞林显着提高非转移性前列腺癌男性的无转移生存期
    Pfizer和Astellas公司宣布，在3期EMBARK临床试验中，XTANDI（恩杂鲁胺）联合亮丙瑞林显著提高了非转移性激素敏感性前列腺癌（nmHSPC）患者的高风险生化复发（BCR）的无转移生存期（MFS）。该研究显示，与安慰剂加亮丙瑞林组相比，XTANDI加亮丙瑞林组患者的MFS显著改善。此外，XTANDI单药治疗组与安慰剂加亮丙瑞林组相比，MFS也显著改善。研究还达到了其他关键次要终点，包括前列腺特异性抗原（PSA）进展时间和首次使用新抗癌疗法的时间。XTANDI是一种新型激素疗法，在美国被批准用于治疗前列腺癌的三个疾病状态，对数十万男性产生了影响。Astellas表示，EMBARK试验是第一个证明在患有这种疾病阶段的男性中使用XTANDI加亮丙瑞林组合可以显著提高MFS的研究。详细结果将在未来的医学会议上公布，并将与监管机构讨论，以支持XTANDI在该适应症方面的潜在监管提交。
    美通社
    2023-03-16
    Astellas Pharma Inc Pfizer Inc
  • 华熙生物与 Lumenis 发布术后护理产品 加速激光皮肤治疗恢复
    医投速递
    华熙生物与 Lumenis 发布术后护理产品 加速激光皮肤治疗恢复
    Bloomage Biotech与Lumenis合作推出M22医疗伤口敷料，用于激光皮肤治疗术后护理，以加速恢复。该产品基于Bloomage Biotech的药用级透明质酸钠，满足激光皮肤治疗术后修复需求。此举不仅加强了Lumenis的产品线，也展示了Bloomage Biotech在术后护肤行业发展中的支持能力。随着美容行业探索新的领域，光电医疗美容解决方案受到青睐，医疗激光市场预计将快速增长。新推出的M22敷料旨在避免副作用，其简单配方添加了Bloomage Biotech的药用级透明质酸钠，增强其保湿和防护特性。Bloomage Biotech凭借其在药用级透明质酸钠研究、生产和销售领域的丰富经验，推动了行业的发展。公司致力于探索其产品组合的新应用，以创造更优质的用户体验。
    GlobeNewswire
    2023-03-16
    华熙生物科技股份有限公司 Lumenis Ltd
  • MediWound 报告 2022 年第四季度和全年财务业绩和公司最新动态
    医投速递
    MediWound 报告 2022 年第四季度和全年财务业绩和公司最新动态
    MediWound Ltd.于2023年3月16日发布2022年第四季度及全年财务报告，并更新了公司发展情况。2022年，MediWound取得多项重大进展，包括美国FDA批准NexoBrid用于治疗烧伤、完成EscharEx两项II期临床试验并准备进入III期临床试验、通过增发股票筹集约7000万美元现金等。公司计划在2023年扩大NexoBrid的生产能力，并在日本和印度等关键市场推广产品。此外，MediWound还宣布了多项新任命和战略调整，以推动公司未来发展。2022年，公司总收入为2650万美元，同比增长10.6%；净亏损为1960万美元，同比增长43.5%。截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物为3414万美元。
    HealthStocksHub
    2023-03-16
    MediWound Ltd Biomedical Advanced Kaken Pharmaceutical Vericel Corp
  • Actinium 将在 2023 年 AACR 年会的两场演讲中展示一流的靶向放射疗法
    医投速递
    Actinium 将在 2023 年 AACR 年会的两场演讲中展示一流的靶向放射疗法
    Actinium Pharmaceuticals将在2023年AACR年会上展示其首创的靶向放射疗法。公司宣布两项摘要被接受在会议上展示，包括Actimab-A在增强抗肿瘤免疫活性方面的数据，以及HER3靶向放射疗法在卵巢癌和结直肠癌模型中的效果。Actinium的CEO Sandesh Seth表示，这些数据展示了公司在靶向放射疗法创新领域的领先地位，致力于开发针对未满足医疗需求的差异化疗法。Actinium的摘要将在会议期间进行展示，并可在AACR网站上查看。
    美通社
    2023-03-16
    Actinium Pharmaceuti LG Chem National Cancer Inst
  • Enzo Biochem 同意将 Clinical Laboratory 出售给 Labcorp
    交易并购
    Enzo Biochem 同意将 Clinical Laboratory 出售给 Labcorp
    Enzo Biochem宣布与Labcorp达成协议，将Enzo临床实验室部门资产出售给Labcorp。这一交易是Enzo在2022年启动的旨在提升股东价值、专注于业务领域和行业部门的战略重组计划的一部分。交易完成后，Enzo将能够进一步评估并执行增加股东价值及提升全球生命科学领域领导地位的行动。Enzo临床实验室以其高质量的测试和专业的客户服务而闻名，Labcorp将致力于将这些运营提升到新的高度。Enzo Life Sciences将继续提供在药物发现、开发及转化研究应用中至关重要的产品和服务。交易需获得Enzo股东批准和其他常规的关闭条件，包括哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法案下的适用等待期。
    MarketScreener
    2023-03-16
    Enzo Biochem Inc
  • SPR Therapeutics 来自多中心腰痛试验的 14 个月数据表明，它对疼痛强度、残疾和疼痛干扰有显著、持久的影响
    研发注册政策
    SPR Therapeutics 来自多中心腰痛试验的 14 个月数据表明，它对疼痛强度、残疾和疼痛干扰有显著、持久的影响
    SPR Therapeutics发布了一项多中心临床试验的14个月数据，显示其临时外周神经刺激（PNS）治疗慢性腰痛具有显著、持久的效果。该研究发表在《介入疼痛医学》杂志上，包括60天PNS治疗后的最终14个月随访数据。研究发现，77%的参与者在一项或多项结果上实现了临床意义上的改善，58%的参与者在14个月时在两项或更多结果上实现了改善。此外，75%的基线时服用阿片类药物的参与者报告称，在PNS后几个月内减少了阿片类药物的用量。研究结果表明，临时PNS的持久效果值得在慢性疼痛治疗算法中早期考虑。SPR Therapeutics的SPRINT PNS系统是一种创新的疼痛治疗方法，提供60天的治疗，旨在重新调节中枢神经系统，提供长期疼痛缓解，而不需要永久植入、神经破坏或成瘾风险。
    GlobeNewswire
    2023-03-16
    Spr Therapeutics LLC Carolinas Pain Insti
  • Geistlich 宣布大幅扩展其同种异体移植物产品组合 - vallos（R） 为再生奠定了基础
    医投速递
    Geistlich 宣布大幅扩展其同种异体移植物产品组合 - vallos（R） 为再生奠定了基础
    Geistlich宣布其同种异体移植产品线大幅扩展，推出多种vallos同种异体移植配置，以增强治疗灵活性。此次扩展的Geistlich Select产品线包括35种不同变体，包括颗粒、纤维、去矿物质化、矿物质化和混合同种异体移植，由单一来源供应商确保产品质量。这些产品采用严格的捐赠者选择和专有无菌处理，保护移植的天然完整性。vallos同种异体移植系列提供多种尺寸和配置，使临床医生可以根据每个手术的需求选择合适的材料。Geistlich与MTF Biologics合作，MTF Biologics是一家拥有35年经验的非营利组织，致力于提供临床可靠和安全的同种异体组织。Geistlich以其世界级的骨替代品Geistlich Bio-Oss和Geistlich vallomix以及可吸收胶原膜Geistlich Bio-Gide等产品，继续在口腔再生领域引领发展。
    美通社
    2023-03-16
    Geistlich Pharma Nor Musculoskeletal Tran
  • Leap Therapeutics提供百济神州DKN-01期权协议的最新进展
    交易并购
    Leap Therapeutics提供百济神州DKN-01期权协议的最新进展
    Leap Therapeutics宣布，与BeiGene的独家选择和许可协议中，关于在亚洲某些地区获得DKN-01（Leap的anti-DKK1单克隆抗体）的权利已到期。Leap和BeiGene将继续合作进行DisTinGuish试验的C部分，这是一项随机对照试验，评估DKN-01与BeiGene的anti-PD-1抗体tislelizumab和化疗联合用于一线胃癌患者的疗效。试验预计将在2023年底完成160名患者的招募。Leap表示，将继续与BeiGene合作，并计划在获得更多临床数据后寻找新的战略合作伙伴，同时继续开发Claudin18.2项目。Leap专注于开发针对癌症患者的靶向和免疫治疗药物，包括DKN-01和FL-301等。
    美通社
    2023-03-16
    Leap Therapeutics In Flame Biosciences In
  • 1 期实体瘤试验的剂量递增部分在既往接受过大量治疗的实体瘤患者中产生良好的结果
    研发注册政策
    1 期实体瘤试验的剂量递增部分在既往接受过大量治疗的实体瘤患者中产生良好的结果
    Trethera公司宣布，其领先研发资产TRE-515，一种首创的dCK抑制剂，在1a期临床试验中表现出良好的安全性和耐受性，且显示出初步的抗肿瘤活性。独立安全审查委员会一致建议继续推进TRE-515的临床试验。该试验在19名高风险、经过大量治疗的实体瘤患者中进行，主要目标是确定TRE-515作为单药口服每日一次的安全性和最大耐受性。试验结果显示，TRE-515在40mg至320mg剂量范围内表现出剂量成比例的暴露，具有良好的药代动力学特征，包括快速吸收和超过6小时的血浆半衰期。此外，血浆核苷酸浓度提供了强有力的证据，表明TRE-515与目标结合。基于这些数据，Trethera与FDA进行了讨论，计划继续剂量递增，增加患者数量，并包括新的临床地点，以提供更多患者接受治疗的机会。
    GlobeNewswire
    2023-03-15
    Trethera Corp
  • Salarius Pharmaceuticals 宣布两篇摘要被接受在美国癌症研究协会年会上展示
    研发注册政策
    Salarius Pharmaceuticals 宣布两篇摘要被接受在美国癌症研究协会年会上展示
    Salarius Pharmaceuticals宣布，其新型分子胶SP-3164的两个摘要被美国癌症研究协会（AACR）年度会议接受，将于4月14日至19日在佛罗里达州奥兰多的橙县会议中心及线上举行。这两个摘要分别聚焦于SP-3164在非霍奇金淋巴瘤（NHL）和多发性骨髓瘤（MM）中的前临床活性。SP-3164是一种新型口服、cereblon结合的分子胶，具有在NHL细胞系和动物模型中显示出的显著抗癌活性。此外，SP-3164在MM动物模型中显示出优于已批准分子胶的单药和联合治疗活性。这些数据支持了SP-3164作为MM新型疗法的持续开发。摘要已发布在AACR网站上，并将在Salarius的网站上提供详细信息。Salarius是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于为需要新治疗选择的癌症患者开发疗法。
    GlobeNewswire
    2023-03-15
    Salarius Pharmaceuti
  • iOmx Therapeutics 将在 AACR 2023 上展示靶点发现平台髓样 iOTarg™ 和 SIK 检查点抑制剂 OMX-0407 的新数据
    研发注册政策
    iOmx Therapeutics 将在 AACR 2023 上展示靶点发现平台髓样 iOTarg™ 和 SIK 检查点抑制剂 OMX-0407 的新数据
    iOmx Therapeutics公司在2023年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示了其高吞吐量靶点发现平台myeloid iOTarg™，该平台在肿瘤微环境中发现了新的免疫检查点。公司还介绍了其领先产品候选OMX-0407的新数据，这是一种口服的SIK（盐诱导激酶）抑制剂。该产品候选的预测生物标志物特征将在临床开发策略中评估。iOmx Therapeutics利用iOTarg™平台识别了多种肿瘤相关的新型免疫检查点，并正在推进一系列具有潜力的药物候选者，旨在治疗对现有免疫疗法产生耐药性的癌症。
    GlobeNewswire
    2023-03-15
    iOmx Therapeutics AG
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