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Medeologix 扩展亲水涂层服务，与 Biocoat® Incorporated 合作巩固作为湾区首屈一指的导管解决方案提供商的地位交易并购Medeologix，一家领先的医疗设备制造品牌，宣布扩展其端到端导管解决方案，新增水溶性涂层服务，巩固了其在湾区高级导管解决方案领域的领先地位。此次扩展得益于与Biocoat的合作，Biocoat是一家行业领先的水溶性涂层材料供应商，拥有成熟的FDA主文件，以简化监管审批流程。Medeologix自成立二十多年来，一直与客户共同成长，提供从概念到大规模生产的全方位服务，包括内部挤出、医疗气球成型、复杂导管制造、PET热缩管、过度注塑、二次加工和成品设备解决方案。水溶性涂层服务的扩展强化了Medeologix提供全面一站式导管开发和制造服务的承诺。公司独特的优势在于其垂直整合的方法，将水溶性涂层直接纳入导管加工流程。这种集成服务模式旨在提高效率、质量和成本效益。Medeologix的合作伙伴关系和集成服务模式使其能够为客户提供前所未有的速度和一致性。PRNewswire2024-11-06Biocoat Holdings LLC
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和黄医药重点展示将于2024年ASH年会和2024年ESMO亚洲年会上呈报的临床数据研发注册政策HUTCHMED在2024年11月5日宣布，将在美国血液学会（ASH）年度会议和欧洲肿瘤学会（ESMO）亚洲大会2024上展示关于其药物 Sovleplenib 的三期临床试验新数据和研究者发起的研究。其中，一项关于Sovleplenib在治疗中国慢性原发性免疫性血小板减少症（ITP）成年患者的长期安全性及有效性数据将在ASH年度会议上报告，显示长期治疗Sovleplenib可有效提高并维持血小板计数。此外，HUTCHMED还将展示其他研究，包括fruquintinib与serplulimab联合作为晚期非清细胞肾细胞癌一线治疗的研究，以及fruquintinib与S-1联合用于食管癌患者的治疗研究。HUTCHMED是一家致力于发现、全球开发和商业化针对癌症和免疫性疾病治疗的靶向疗法和免疫疗法的生物制药公司。
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Caris Life Sciences 获得 FDA 批准将 MI Cancer Seek™ 作为伴随诊断 （CDx） 测试研发注册政策Caris Life Sciences公司宣布，其创新产品MI Cancer Seek获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，作为伴随诊断（CDx）用于识别可能从靶向治疗中受益的癌症患者。MI Cancer Seek是全球首个同时进行全外显子测序（WES）和全转录组测序（WTS）的检测方法，适用于成人及1至22岁的儿童患者。该检测针对多种癌症类型，包括泛癌症和五种肿瘤特异性指示，涵盖众多FDA批准的疗法。MI Cancer Seek旨在为患者提供全面的分子分析，同时节省组织资源，并确保结果的准确性。Caris Life Sciences表示，该产品的上市将进一步推动分子科学的发展，并为患者提供关键的精准医疗工具。
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Reviva 将在 2024 年 CNS 峰会上展示 Brilaroxazine 治疗精神分裂症的阳性言语潜伏期数据研发注册政策Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc.宣布，其研发的针对精神分裂症的药物brilaroxazine在Phase 3 RECOVER试验中显示的积极言语延迟数据将在CNS Summit 2024会议上以海报形式展示。该会议将于11月10日至13日在马萨诸塞州波士顿举行。海报标题为“基于言语延迟的富集增强Brilaroxazine Phase III研究的治疗效果”，展示时间为11月12日17:00至19:00，演讲者为Dr. Jan Sedway。Reviva是一家专注于治疗未满足医疗需求的晚期生物制药公司，其产品管线包括针对中枢神经系统、炎症和心代谢疾病的药物。
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Minds + Assembly 与 BOLDSCIENCE 联手扩展领先的医疗保健通信平台交易并购Minds + Assembly与BOLDSCIENCE强强联手，共同打造世界级的战略医疗保健传播和商业化平台，服务制药、生物技术、医疗器械和数字健康客户。Minds + Assembly自2015年成立以来，一直被公认为医疗保健传播行业增长最快的公司之一。2023年5月，Minds + Assembly获得Amulet Capital Partners的巨额投资，为其战略增长计划注入了巨大能量和资源。此次合作是继收购HashtagHealth®和Awaken Interactive等公司以及战略招聘后的又一重要举措。BOLDSCIENCE的加入使Minds + Assembly成为全球领先的医疗保健传播公司之一，拥有顶尖人才、约500名专业人员和超过70家顶级生命科学客户及140个产品和品牌。BOLDSCIENCE将继续以现有名称和品牌运营，其联合创始人兼首席执行官（CEO）Mark Lydiatt被任命为Minds + Assembly平台的CEO。Minds + Assembly和BOLDSCIENCE的合作旨在提供全面的服务，从实验室到专利到期，为全球领先的制药和生物技术公司提供支持。Businesswire2024-11-06
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新闻稿：Dupixent 在欧盟获得批准，成为第一个也是唯一一个治疗嗜酸性粒细胞性食管炎幼儿的药物研发注册政策欧盟批准Dupixent作为首个且唯一针对一至十一岁患有嗜酸性食管炎（EoE）儿童的药物。该批准基于三期临床试验数据，显示与安慰剂相比，接受Dupixent治疗的儿童在16周时达到组织学疾病缓解的比例显著更高，且这种缓解持续至一年。Dupixent是欧盟首个针对这些年轻患者的药物，他们在这个生命的关键成长阶段持续面临进食困难。Dupixent在美国和加拿大也获得了针对这一年龄组的批准。该药物的安全性和有效性在儿童EoE患者中得到证实，有望改善这些患者的治疗标准。
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BostonGene 将在癌症免疫治疗学会年会上展示与领先癌症中心合作的研究成果研发注册政策BostonGene将在2024年11月6日至10日举行的SITC第39届年会上展示六篇研究海报，展示其AI驱动的分子和免疫分析技术如何推动癌症治疗策略的进步。研究涵盖了从多癌症类型的肿瘤微环境免疫细胞表征到预测生物标志物等多个方面。其中，一项研究使用MxIF管道分析肿瘤微环境，另一项研究揭示了血管肉瘤的基因组特征，还有一项研究通过机器学习平台从cfRNA中推断肿瘤特征。此外，还有关于预测黑色素瘤患者免疫相关不良事件的研究以及识别肉瘤中抗体药物偶联物新靶点的RNA测序研究。这些研究均与多家知名癌症中心合作，旨在通过精准医疗推动癌症治疗的发展。
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Royal Adelaide Hospital digitises cancer therapy prescribing Royal Adelaide Hospital digitises cancer therapy prescribing交易并购We are unable to provide the full text. [https://www.healthcareitnews.com/news/anz/royal-adelaide-hospital-digitises-cancer-therapy-prescribing]
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Semnur Pharmaceuticals, Inc., a Wholly Owned Subsidiary of Scilex Holding Company, Announces Today the Filing of a Registration交易并购As previously announced, Semnur Pharmaceuticals, Inc. (Semnur), a wholly owned subsidiary of Scilex Holding Company, and Denali Capital Acquisition Corp. (Nasdaq: DECA, the SPAC) entered into an agreement and plan of merger, dated as of August 30, 2024 (the Merger Agreement), related to the proposed business combination (the Business Combination) of Denali and Semnur, which provides for a pre-transaction equity value of Semnur of $2.5 billion.The closing of the Business Combination is expected to occur by t
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私人医疗保健服务提供商IHH Healthcare以12亿美元完成对Island Hospital的收购医药投融资2024年11月6日，私人医疗保健服务提供商IHH Healthcare以约为39亿令吉（12亿美元）完成收购Island Hospita。该集团表示，此次收购标志着该集团在马来西亚的战略扩张迈出了“关键一步”，加强了其提高全国医疗质量和服务的承诺，并为北部地区的患者提供了更多获得世界级医疗服务的机会。AHHM2024-11-06IHH Healthcare Island Hospital
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人工智能初创公司Research Grid获得650万美元种子轮融资，用于临床试验的AI自动化引擎医药投融资2024年11月6日，人工智能初创公司Research Grid获得650万美元种子轮融资，由Fuel Ventures领投，Ada Ventures、Arve Capital、Arāya Ventures、Morgan Stanley Inclusive Ventures Lab、Plug and Play Ventures、Atomico Angels和Ascension Ventures参投。该公司将利用这笔资金扩大员工队伍，投资于研发，并构建其人工智能技术。Research Grid还计划扩大其营销和销售职能，并扩大其在亚洲和美国市场的影响力。MobiHealthNews2024-11-06Fuel Ventures Ascension Ventures Plug and Play Inclusive Ventures L Ada Ventures Research Grid
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罗伯医疗获杭州国舜健恒A+轮融资，消化内镜手术机器人获批在即医药投融资2024年11月6日，深圳市罗伯医疗科技有限公司获得杭州国舜健恒创业投资合伙企业（有限合伙）的A+轮融资，劢柏资本担任独家财务顾问。本轮融资将助力公司消化内镜手术机器人EndoFaster的市场推广及多款创新医疗产品的研发和市场导入。动脉网2024-11-06杭州资本 劢柏资本 深圳市罗伯医疗科技有限公司
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正熙生物完成数千万元A+轮融资，打造国产化流式检测及蛋白组学临床诊断品牌医药投融资2024年11月6日，浙江正熙生物技术有限公司宣布完成新一轮数千万元融资。由浙江华睿控股有限公司与汇誉私募基金管理（湖州）有限公司参与投资。正熙生物是一家深耕膜蛋白抗体，多组学抗体的硬科技企业，围绕流式荧光检测、免疫组化检测、多组学检测持续布局临床诊断创新产品，上游试剂原料及第三方终端特检。在流式，多组学抗体原料及试剂领域实现国产替代，实现300余种多组学膜蛋白抗体原料的自主研发，解决卡脖子难题。动脉网2024-11-06华睿投资 汇智集团 浙江正熙生物技术有限公司
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阿斯利康骗保案持续发酵：中国区总裁王磊配合调查公司动态10月30日，王磊被证实正在配合警方调查。 这位阿斯利康中国区总裁的命运走向，一定程度上影响着阿斯利康中国的未来命运。 王磊是否与骗保案直接有关，业内众说纷纭。
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Notch Therapeutics 标志着 CAR-T 疗法的新时代研发注册政策Notch Therapeutics公司将于2024年12月参加美国血液学会（ASH）年会，展示其创新的同种异体保护和细胞因子工程策略，旨在支持开发高效和持久的现成UNi-T细胞。公司首席科学官Chris Bond表示，Notch致力于开发持久且有效的T细胞疗法，关注患者体验和可及性。其最新研究显示，使用工程化细胞产品可实现持久且稳健的肿瘤控制，无需辅助细胞或细胞因子支持。Notch将展示其同种异体iPSC衍生的CD8 T细胞平台两项进展：一是新型专有策略，旨在保护UNi-T细胞免受多种患者免疫细胞清除机制的影响，以提高细胞持久性和患者反应的持久性；二是专有的工程化细胞因子技术，消除了对外源性细胞因子或辅助细胞的需求，并有可能实现无需毒性淋巴细胞去除化疗的现成T细胞疗法。
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TT Capital Partners 宣布投资 Collaborative Docs医药投融资TT Capital Partners宣布对Collaborating Docs进行多数投资，该公司致力于为护士执业医师（NPs）与监督医师匹配，以促进高质量合作，满足NPs在33个州独立执业的需求。根据美国劳工统计局数据，护士执业医师是该国增长最快的职业之一。尽管NPs在诊断、处方和治疗患者方面具有与医师相似的资格，但他们在33个州没有监督医师的情况下无法独立执业。Collaborating Docs作为首家解决这一需求的公司，通过为NPs匹配愿意合作的医师，确保符合不断变化的法规，并为患者提供连续的护理服务。公司通过提供模板合作协议、州特定指导、为医师维护适当的职业责任保险和促进支付处理，简化了NPs和医师的行政负担。Collaborating Docs由家庭医学医师安妮·德帕斯夸莱博士于2020年创立，目前已建立了一个由2000名医师组成的强大网络，并成功地为全国超过5000名NPs和医师助理匹配了合作医师。TTCP合伙人瑞安·恩格尔表示，Collaborating Docs凭借其首创地位和强劲的市场势头，在未来的发展中具有良好前景。Businesswire2024-11-05TT Capital Partners
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Horus Pharma 推进其欧洲扩张交易并购法国眼科领域领先企业Horus Pharma宣布首次在法国境外投资，收购罗马尼亚布加勒斯特的Inocare Pharm公司重大股份。Inocare Pharm由罗马尼亚-意大利企业家团队创立，专注于眼科医疗设备、保健食品和诊断仪器商业化，并与国际制造商合作。此次合作将使Horus Pharma进入快速增长的东欧市场，并借助Inocare Pharm的专业团队和市场影响力，共同拓展产品线，巩固在罗马尼亚及巴尔干和前苏联地区的市场地位。Businesswire2024-11-05
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Headway 与国家质量论坛合作，以提供者为中心开发下一代行为健康措施交易并购Headway公司作为首个启动合作伙伴加入由国家质量论坛领导的跨行业创新联盟——Aligned Innovation，旨在加速发展以患者和临床医生为中心的健康质量指标。Headway致力于通过其平台上的100多位提供者，共同创建新的患者报告质量指标，帮助医生理解患者功能改善而非仅是症状改善。该联盟旨在解决当前评估工具在捕捉康复全貌方面的不足，包括生活质量与日常功能的改善。Headway与国家质量论坛合作，旨在开发一个综合评估工具，评估心理治疗对抑郁症和焦虑症的治疗效果和进展，不仅测量症状，还跟踪功能性健康结果，如生活质量、个人关系、就业和日常功能。Headway作为首个和最大的启动合作伙伴，已与超过100位临床医生及其患者参与其中，他们将在整个年度内进行新的评估，并将数据匿名化与NQF共享，以了解其影响。
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完成裁员目标！住友制药“提前退休”结果公布人事变动对于 日本药企招募提前退休人员 这个事情，今年给 MRCLUB 的小伙伴们又分享了多家，其中包括 7 月底宣布计划的住友制药（ 详情>> ），如今，他家的招募结果公布了。 本次提前退休人员招募公告于 7 月 31 日发布，在当日举行的董事会会议上，住友制药宣布决定实施员工提前退休计划，截至今年 11 月 30 日年满 40 岁且司龄在 5 年以上的员工，均符合要求，目标是约 700 人（详情见 MRCLUB 历史消息： 40岁以上提前退休！ 这家日企要裁近一半人 ）。
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康哲药业：磷酸芦可替尼乳膏（白癜风适应症）香港新药上市申请获批审批动态康哲药业控股有限公司（“本公司” ，连同其附属公司统称为 “本集团”或“康哲药业”）欣然宣布， 中华人民共和国香港特别行政区（“香港”）政府药剂业及毒药管理局（PPBHK）已于2024年11月4日批准磷酸芦可替尼乳膏（“芦可替尼乳膏”或“产品”）新药上市申请，于2024年11月5日收到药品/制品注册证明书。 产品用于治疗12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风。 截至目前，产品也是美国批准使用的第一种也是唯一一个复色疗法 。
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