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Beekman Group 宣布出售东南部地区领先的牙科服务组织 Riccobene Family Dentistry交易并购Beekman Investment Partners III的附属公司完成了对BAF Management Services, LLC及其关联公司Riccobene Associates Family Dentistry（统称Riccobene或公司）的出售，该公司是东南地区最大的牙科服务组织之一，拥有60多个位于北卡罗来纳州、南卡罗来纳州和弗吉尼亚州的诊所。Beekman与Dr. Michael Riccobene, DDS于2018年2月合作成立了牙科服务组织（DSO），支持Riccobene Associates Family Dentistry的运营，该集团最初成立于2000年。在Beekman的协助下，Riccobene从北卡罗来纳州的15个地点迅速扩张到60多个地点。在投资期间，Beekman与Riccobene管理团队合作，推动了关键执行人员的招聘，实施了提升患者护理、加速诊所扩张和改善实践水平绩效的系统与流程。Beekman集团管理总监Andrew Marolda表示，他们很高兴与Dr. Riccobene及其管理团队合作了六年，Riccobene已成为东南地区领先的DSO，并有望成为全国领Businesswire2024-11-05Riccobene Associates
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Century Therapeutics 宣布即将在 2024 年美国血液学会 （ASH） 年会上展示壁报研发注册政策世纪疗法公司将在2024年ASH年会展示其iNK、γδ iT和αβ iT细胞疗法在肿瘤和自身免疫疾病领域的预临床数据。公司重点展示了首次公开的iPSC衍生的CD4+和CD8+ CAR T细胞，其功能与初级αβ CAR-T细胞相当，能在体内控制肿瘤而无需外源性或工程化细胞因子。此外，公司还展示了基因编辑和转基因设计的进步，提高了iPSC衍生的免疫细胞的功能和可控性。海报内容还包括了增强的Allo-Evasion™技术、优化的CAR内域以及阶段特异性启动子等，这些技术有助于提高细胞毒性、持久性和基因表达的选择性控制。同时，数据还表明，公司的CAR iNK和γδ iT细胞在治疗B细胞介导的自身免疫疾病方面具有强大的预临床活性。
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Nurix Therapeutics 宣布在第 66 届美国血液学会 （ASH） 年会上发表演讲研发注册政策Nurix Therapeutics在即将举行的第66届美国血液学会年度会议和展览上，将展示其两种BTK降解剂项目NX-5948和NX-2127的数据。NX-5948是一种口服BTK降解剂，目前正在进行针对复发或难治性B细胞恶性肿瘤的1a/1b期临床试验。NX-2127是一种口服BTK和cereblon底物Ikaros（IKZF1）和Aiolos（IKZF3）的降解剂，同样处于1a/1b期临床试验阶段。Nurix Therapeutics是一家专注于开发针对癌症、炎症性疾病和其他挑战性疾病的创新小分子和抗体疗法的临床阶段生物制药公司。
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Complete Genomics 宣布达成 Spatial Omics 经销商协议，在 SITC 2024 上首次推出 Spatial Xcellerator 资助计划交易并购在2024年11月6日至10日举行的癌症免疫治疗学会（SITC）年度会议上，Complete Genomics公司宣布推出Spatial Xcellerator资助计划，成为STOmics立体测序技术的独家美国分销商。该计划旨在支持美国研究人员，提供先进的单细胞分辨率空间转录组学技术，通过提供无偏见的、高分辨率、物种无关的、大视野的多组学解决方案，支持癌症、神经科学和微生物研究等领域的发现研究。该资助计划包括两个针对癌症研究和组织图谱研究的Xcellerator路径，为美国研究人员提供免费试剂和测序，以及从样本制备到数据分析的专家培训和全程支持。这一资助计划是Complete Genomics与STOmics之间的分销协议的一部分，STOmics专注于通过先进的时空多组学平台提供空间多组学解决方案。
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Obsidian Therapeutics 将在 2024 年癌症免疫治疗学会 （SITC） 年会上展示支持 OBX-115 和 cytoDRiVE® 平台的临床前数据研发注册政策Obsidian Therapeutics公司在SITC年度会议上发布了三个摘要，展示了其cytoDRiVE平台在制造OBX-115产品中的潜力，该产品用于非小细胞肺癌（NSCLC）患者的肿瘤组织采集，并可能扩大强效免疫调节细胞因子的治疗窗口和应用。公司展示了使用核心针活检进行肿瘤组织采集的预临床数据，表明该技术能够生成与手术切除制备的产品相似的产品，同时降低侵入性和治疗成本。此外，Obsidian还展示了cytoDRiVE平台在增强IL12表达和调节强效细胞因子（如mbIL15和LIGHT）方面的应用，以改善肿瘤控制并提高安全性。Obsidian的OBX-115项目是一种新型工程化的肿瘤来源自体T细胞免疫疗法，有望为晚期黑色素瘤和其他实体瘤患者提供新的治疗选择。
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老名酒“新古井”背后的强势能从哪来？公司动态报告显示，今年前三季度，古井贡酒实现营业收入190.69亿元，同比增长19.5%；实现净利润47.46亿元，同比增长24.5%。 其中，第三季度实现营业收入52.63亿元，同比增长13.36%；归属于上市公司股东的净利润11.74亿元，同比增长13.60%，均保持两位数增长。 整体来看，古井贡酒业绩增速行业领先，徽酒龙头地位稳固，2024年前三季度、2024年第三季度单季度营收、净利润同比增速均位居白酒上市公司前列。北京日报2024-11-05新古井
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首个且唯一！辉大基因CRISPR/Cas13 RNA疗法HG202获FDA批准用于治疗黄斑变性 | 惠每Portfolio审批动态近日， 惠每资本已投企业辉大基因宣布其针对新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的HG202新药临床试验申请（IND）已获得美国FDA批准。 HG202是 首个进入临床阶段 的CRISPR/Cas13 RNA编辑疗法，也是 唯一 针对湿性年龄相关性黄斑变性 (nAMD) 的临床阶段RNA靶向治疗。 辉大基因首席执行官及联合创始人Alvin Luk博士表示： “FDA对HG202的新药临床试验（IND）批准是首次有监管机构批准CRISPR/Cas13进行临床开发，这是辉大基因以及整个CRISPR基因编辑领域的重要里程碑。
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Artelo Biosciences 宣布 ART26.12 被美国国立卫生研究院的“疼痛临床前筛查平台”计划接受交易并购Artelo Biosciences宣布其领先临床FABP抑制剂ART26.12被纳入NIH HEAL倡议的疼痛预临床筛选平台（PSPP）。该平台旨在评估非阿片类药物资产，以加速解决药物滥用和疼痛危机。ART26.12是一种针对FABP5的强效和选择性抑制剂，作为新型非阿片类、非甾体类镇痛药开发，主要用于化疗引起的周围神经病变（CIPN）。此外，Artelo的FABP小分子抑制剂库在治疗某些癌症、神经性疼痛、皮肤疾病和焦虑症等方面显示出治疗潜力。Artelo还获得了FDA对ART26.12用于治疗CIPN的IND申请的批准。
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Vaccinex 在癌症免疫治疗学会年会上报告免疫力改善与 pepinemab 联合治疗的临床益处相关研发注册政策Vaccinex公司宣布将在SITC年度会议上展示新生物标志物数据，显示使用pepinemab进行新辅助治疗可以增强免疫检查点抑制剂在低免疫原性、HPV阴性头颈癌（HNSCC）中的临床活性。pepinemab是一种针对SEMA4D的抗体，能够诱导成熟淋巴聚集，与免疫治疗耐药肿瘤人群中的临床受益相关。Vaccinex首席执行官Maurice Zauderer表示，pepinemab有望克服免疫检查点疗法的局限性，特别是在那些通常无法从免疫检查点单药治疗中获益的患者中。Vaccinex正在开发pepinemab的联合疗法，用于转移性和新辅助治疗。pepinemab是一种人源化IgG4单克隆抗体，旨在阻断SEMA4D，该抗体在临床试验中表现出良好的耐受性和安全特性。Vaccinex正在开发pepinemab用于治疗癌症和神经退行性疾病，包括阿尔茨海默病和亨廷顿病。
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国内首个！中美华东与荃信生物联合开发的「乌司奴单抗」获批上市！| 锋投动态审批动态乌司奴单抗注射液 赛乐信 ®。 QX001S是荃信生物研发管线中首个获批上市的产品，也是国内首个获批的乌司奴单抗注射液生物类似药。 赛乐信®是原研产品Stelara®（喜达诺®，乌司奴单抗注射液）的生物类似药，其作用机理为阻断IL-12和IL-23共有的p40亚基与靶细胞表面的IL-12Rβ1受体蛋白的结合，从而抑制IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子级联反应。
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不断拓展产品管线宽度与深度，罗氏制药“三十而立”的底气与魄力公司动态11月5日，第七届中国国际进口博览会如约召开。 有着“最卷展区”之称的医疗器械及医药保健展区，向来是各大跨国药企巨头展示全球创新产品、拓展“朋友圈”的重要平台。 罗氏制药中国总裁边欣。E药经理人2024-11-05
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“新动能”加持下艾伯维再提速!前沿研究艾伯维又出手了，这次是神经科学领域。 10月28日，艾伯维宣布与 Aliada Therapeutics达成协议，以14亿美元收购这家聚焦中枢神经系统 (CNS) 疾病的biotech。 艾伯维也获得了其在研的一款针对阿尔茨海默病的潜在best-in-class产品ALIA-1758。
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这个40亿注射大品种，过评企业已超10家了！审批动态头孢菌素作为我国医药市场目前广泛使用的一类抗生素，一直稳居我国抗生素用药市场第一位。 受近年来国家抗菌药物临床管理日趋规范、招标降价趋紧、门诊禁输等政策影响，国内头孢菌素类药物市场近三年有较明显的下降，但临床需求较大、治疗领域较广的优秀品种依然能够保持稳定增长，以头孢菌素第一代、第二代、第三代和第四代的代表品种为例，除了第四代头孢菌素表现的不尽人意，第二代、第三代头孢菌素依然是市场中坚力量，头孢菌素类产品的广谱、安全、有效保证了其不可撼动的市场地位。 注射用头孢唑肟钠 是一种第三代广谱半合成头孢菌素类抗生素，具有广泛的抗菌谱和较低的耐药性， 常用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。
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医保药品目录，全国各地都一样吗？医保动态根据国家医保局消息， 2024年国家医保药品目录现场谈判/竞价 拟于10月27日-30日在北京开展。 国家医保药品目录由国家医保部门统一调整， 原则上一年一次。 那么，医保药品目录 全国各地都一样吗。中国医疗保险2024-11-05医保
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一盒相差好几百，这种仿制药能替代原研药吗？前沿研究近年来，乳腺癌已成为威胁女性健康的头号杀手，屡有报道指出多位知名人士因乳腺癌不幸早逝，如演员陈晓旭（41岁）、歌手姚贝娜（33岁）、主持人王欢（42岁）、歌手阿桑（34岁）等。 据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球最新癌症负担数据，乳腺癌是全球女性发病率最高的恶性肿瘤，2020年中国乳腺癌新发41.6万例，在女性群体中发病率已超越肺癌，登顶首位，同时我国女性乳腺癌发病数也在全球居第一位。 数据来源：Latest global cancer data,2020,。
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NJ Bio 和 Charles River 宣布建立战略联盟，以推进 ADC 开发和制造服务交易并购NJ Bio, Inc.与Charles River Laboratories, Inc.宣布建立战略联盟，旨在为客户提供包括抗体药物偶联物（ADCs）的早期开发、优化及制造在内的互补服务。ADCs市场进入过程复杂，涉及抗体、细胞毒性有效载荷、连接体及其偶联、以及临床前和临床验证等多个环节。此次合作的最大优势在于为客户提供无缝的互补服务，以提升成果并加速ADCs上市时间。Charles River在抗体开发及ADCs的预临床评估方面处于领先地位，而NJ Bio则专注于合成和制造新型连接体、有效载荷或连接体-有效载荷，以增强ADCs的安全性和有效性。Charles River去年因在ADC发现和开发方面的领导地位而获得世界ADC峰会最佳合同研究组织奖，今年再次入围。NJ Bio是一家位于普林斯顿的合同研究组织，专注于提供集成化学和生物偶联服务，拥有在合成和GMP制造方面的丰富经验，曾连续三年获得世界ADC峰会最佳合同研究组织奖。Businesswire2024-11-05Charles River Labora
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Prilenia 将在亨廷顿研究小组 （HSG） 2024 年大会上展示普利多匹定数据研发注册政策Prilenia Therapeutics在即将举行的第31届亨廷顿病研究组年度会议上将展示关于其治疗亨廷顿病（HD）的实验性药物pridopidine的五篇科学摘要和一个口头报告。公司CEO迈克尔·海登博士强调，pridopidine在改善功能、认知和精细运动技能方面具有益处，这些益处在经过验证的评估中持续至两年。欧洲药品管理局已接受pridopidine治疗HD的上市申请，目前正处于审查中。pridopidine是一种强效且高度选择性的σ-1受体（S1R）激动剂，具有改变神经退行性疾病治疗模式潜力。在PROOF-HD III期临床试验中，pridopidine在多个指标上显示出益处，包括临床疾病进展、认知和运动功能。pridopidine在临床研究中表现出良好的耐受性，与安慰剂相似。Prilenia正在与美国食品药品监督管理局（FDA）讨论HD在美国的下一步行动，并计划在欧洲审查过程完成后考虑全球其他地区的监管提交。
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DirectSens 市场领先的 LactoSens® 生物传感器技术被 Kerry Group P.L.C. 收购交易并购DirectSens公司宣布其LactoSens®技术被全球味觉和营养领导者Kerry Group收购。此次收购标志着DirectSens在开发端到端生物传感器解决方案方面的成功，同时Kerry Group旨在通过此次收购来补充其在乳糖酶产品线上的实力。LactoSens®作为一种不可或缺的分析工具，将与Kerry Group的原料解决方案相结合，为食品制造商提供更全面的服务。自8年前推出以来，LactoSens®已成为乳糖检测领域的首选解决方案，广泛应用于食品和饮料制造业，帮助生产者满足严格的法规要求，同时提高生产效率。DirectSens的酶工程和生物传感器技术在全球市场上取得成功，此次收购进一步巩固了DirectSens在生物传感器行业中的领先地位。DirectSens将继续作为值得信赖的合同制造商，确保LactoSens®的高质量生产，并致力于开发新的产品，如OatSens®、LactaZyme®、XPressGT®等，并与合作伙伴共同拓展合作。Businesswire2024-11-05Kerry Group DirectSens GmbH
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阿斯利康七赴进博，坚定在华发展公司动态作为七届进博会的“全勤生”。 今年，阿斯利康再次携众多亮点展品登场。 过去六年，阿斯利康已带来肿瘤、呼吸、肾脏、消化、罕见病、疫苗及抗体等领域的11款“进博宝宝”，助益“健康中国2030”早日实现。
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3亿+注射剂，2家药企同日拿下国产第4家！公司动态11月5日，据NMPA官网最新公示， 四川汇宇制药 和 海南倍特药业 2家药企提交的4类仿制药 注射用替考拉宁 品种同日获批，是国内第4家过评该品种的药企。 注射用替考拉宁 用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染，包括不能用青霉素类及头孢素类抗生素治疗或上述抗生素治疗失败的严重葡萄球菌感染，或对其他抗生素耐药的葡萄球菌感染。 此前， 注射用替考拉宁 有4家企业拥有生产批文，浙江医药、浙江海正药业、华北制药3家国内企业过评。
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