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  • Merus 宣布 petosemtamab 用于治疗既往治疗的头颈部鳞状细胞癌摘要入选 2023 年 AACR 年会全体会议口头报告
    研发注册政策
    Merus 宣布 petosemtamab 用于治疗既往治疗的头颈部鳞状细胞癌摘要入选 2023 年 AACR 年会全体会议口头报告
    Merus公司宣布，将在2023年4月17日美国癌症研究协会（AACR）年会上进行两项关于petosemtamab（MCLA-158）的学术报告。其中一项为大会口头报告，将展示petosemtamab在既往接受治疗的头颈鳞状细胞癌（HNSCC）中的临床数据；另一项为海报展示，聚焦petosemtamab在晚期胃/食管腺癌（GEA）中的应用。此外，公司将于同日晚上举行投资者电话会议，讨论petosemtamab的临床开发进展和未来计划。
    GlobeNewswire
    2023-03-15
    Merus NV
  • Affimed在美国癌症研究协会年会上宣布公布AFM13 2期重定向的临床数据和临床前数据，证明CD16A脱落有助于AFM13武装NK细胞对肿瘤细胞的重复靶向
    研发注册政策
    Affimed在美国癌症研究协会年会上宣布公布AFM13 2期重定向的临床数据和临床前数据，证明CD16A脱落有助于AFM13武装NK细胞对肿瘤细胞的重复靶向
    Affimed公司宣布，其抗CD30靶向先天细胞结合剂（ICE®）AFM13在治疗CD30阳性复发或难治性（R/R）外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的II期临床试验（REDIRECT）中取得显著成果，将在美国癌症研究协会（AACR）年会上进行口头报告。此外，与瑞典卡罗琳医学院和皇家理工学院Björn Önfelt教授合作的研究成果，将揭示AFM13通过CD16A脱落促进肿瘤细胞被NK细胞连续杀伤的机制，并在会上进行海报展示。研究显示，AFM13能够有效激活NK细胞对CD30阳性肿瘤细胞的杀伤，并提高杀伤效率。这些研究成果将有助于推动AFM13在癌症治疗领域的应用。
    GlobeNewswire
    2023-03-15
  • Arbutus 在第 36 届抗病毒研究国际会议上展示 AB-343 数据
    研发注册政策
    Arbutus 在第 36 届抗病毒研究国际会议上展示 AB-343 数据
    Arbutus Biopharma宣布，其新型口服SARS-CoV-2 M pro抑制剂AB-343在36届国际抗病毒研究会议（ICAR）上以海报形式展示了其临床前数据。AB-343在体外研究中表现出对SARS-CoV-2的有效抑制，对多种冠状病毒具有广谱活性，且无需使用利托那韦进行增强。该药物在细胞培养中针对SARS-CoV-2 M pro变种的体外耐药性方面表现出与其他抗病毒药物不同的特性，并保持了对抗自然流行的SARS-CoV-2变种的效力。Arbutus计划在2023年下半年开始AB-343的IND使能研究和一期临床试验。
    GlobeNewswire
    2023-03-15
    Arbutus Biopharma Co
  • Prothena 将在 AD/PD 2023 会议上重点介绍阿尔茨海默病和帕金森病的下一代治疗方法
    研发注册政策
    Prothena 将在 AD/PD 2023 会议上重点介绍阿尔茨海默病和帕金森病的下一代治疗方法
    Prothena公司将在2023年国际阿尔茨海默病和帕金森病及相关神经疾病会议上展示其在阿尔茨海默病和帕金森病治疗方面的最新研究成果。公司重点介绍了其PRX012项目，这是一种针对阿尔茨海默病的潜在最佳抗淀粉样蛋白β（Aβ）产品候选药物。新公布的数据显示，PRX012s与Aβ原纤维具有20倍更高的亲和力，并且比donanemab+更有效地清除脑组织中的吡咯谷氨酸-Aβ。此外，Prothena还将举办一场关于阿尔茨海默病未来护理的研讨会，并参与论坛讨论。同时，公司合作伙伴罗氏将在会议上介绍其针对帕金森病的Prasinezumab治疗。Prothena致力于开发针对神经退行性疾病和罕见外围淀粉样疾病的创新疗法。
    Businesswire
    2023-03-15
    Prothena Corp PLC
  • Oxurion 提供了新型 PKal 抑制剂 THR-149 治疗糖尿病性黄斑水肿的 KALAHARI 2 期 B 部分试验招募的最新情况，并宣布了董事会变动
    研发注册政策
    Oxurion 提供了新型 PKal 抑制剂 THR-149 治疗糖尿病性黄斑水肿的 KALAHARI 2 期 B 部分试验招募的最新情况，并宣布了董事会变动
    Oxurion公司宣布其KALAHARI Phase 2, Part B临床试验已招募超过三分之二的患者，该试验旨在评估其新型PKal抑制剂THR-149在治疗糖尿病黄斑水肿（DME）方面的潜力。此次招募进展是基于2022年12月独立数据监测委员会（IDMC）的建议，该委员会基于对31名患者的三个月时间点的疗效和安全性数据的初步分析，建议继续进行试验。Oxurion预计将在2023年第四季度报告试验的顶线数据。同时，Oxurion还宣布了董事会成员的变动，包括David Guyer和Adrienne Graves医生的辞职，以及Anat Loewenstein和Nathalie Laarakker的加入。Oxurion的CEO Tom Graney表示，对KALAHARI试验的招募进度感到满意，并期待分享试验的顶线结果。
    GlobeNewswire
    2023-03-15
    Oxurion NV
  • Myosin Therapeutics 完成种子轮融资，继续开发针对胶质母细胞瘤和兴奋剂使用障碍的创新疗法
    医药投融资
    Myosin Therapeutics 完成种子轮融资，继续开发针对胶质母细胞瘤和兴奋剂使用障碍的创新疗法
    Myosin Therapeutics Inc.获得额外资金以推进其针对胶质母细胞瘤和兴奋剂滥用障碍的领先项目。公司正在开发MT-125治疗胶质母细胞瘤，该药在早期模型中显示出同时阻止癌细胞分裂和迁移的能力，有望成为一类新药。此外，公司计划利用资金推进MT-110用于治疗兴奋剂滥用障碍的Phase 1临床试验。此次资金注入由Mint12 Pharma领导，包括University of Florida Ventures、DeepWork Capital和Florida Opportunity Fund的参与。Myosin Therapeutics专注于开发针对中枢神经系统和中枢神经系统疾病的疗法，其平台技术针对分子纳米马达蛋白。
    PRNewswire
    2023-03-15
    DeepWork Capital Florida Opportunity National Institutes University of Florid
  • VolitionRx Limited 公布 2022 财年全年财务业绩和业务更新
    医投速递
    VolitionRx Limited 公布 2022 财年全年财务业绩和业务更新
    VolitionRx Limited于2023年3月15日宣布了2022年度的财务结果和业务更新。公司执行了与Heska Corporation和IDEXX Laboratories的全球许可和供应协议，以推广Nu.Q Vet癌症检测。此外，VolitionRx还扩大了其知识产权组合，并在Nu.Q NETs产品支柱的开发方面取得了重大进展，包括获得CE标志和任命DXOCRO领导其产品开发和FDA监管计划。公司财务方面，截至2022年12月31日，现金和现金等价物总额约为1090万美元，并在2022年实现了约300,000美元的收入。VolitionRx还强调了其商业化和产品开发战略，并计划通过多种途径实现收入增长。
    美通社
    2023-03-15
    Volitionrx Ltd Diagnostic Oncology Heska Corp Hospices Civils De L Idexx Laboratories I 台湾大学
  • Teknova 和 Sartorius BIA Separations 宣布合作解决基因治疗工艺开发中的关键痛点
    交易并购
    Teknova 和 Sartorius BIA Separations 宣布合作解决基因治疗工艺开发中的关键痛点
    Teknova和Sartorius BIA Separations宣布合作，旨在解决基因治疗过程中下游纯化过程的痛点。双方共同开发了一套先进的AAV色谱平台和优化的定制缓冲液配方，以提高AAV的回收率。合作强调了两项关键组件：分离技术和缓冲液组成。Teknova提供定制的高质量缓冲液，Sartorius BIA Separations则提供专有的AAV平台，旨在优化病毒颗粒的分离。通过这次合作，基因治疗公司能够更高效地开发AAV疗法，优化纯化过程，提高AAV产品的产量和纯度。
    GlobeNewswire
    2023-03-15
    Alpha Teknova Inc Bia Separations doo Sartorius AG
  • 康德医药宣布与山东耀华医疗器械股份有限公司达成新协议及采购订单
    交易并购
    康德医药宣布与山东耀华医疗器械股份有限公司达成新协议及采购订单
    Guided Therapeutics与中国的合作伙伴和分销商山东亚华医疗器械有限公司（SMI）签署了新的合作协议，取代了2021年8月21日签订的原协议。新协议包括两个购买订单，其中一个是2018年12月3日签订的订单，另一个是2023年3月签订的新订单，总金额至少为393.16万美元。SMI计划在获得国家药品监督管理局（NMPA）批准后的第一年，至少从公司购买价值约4000万美元的许可费和组件采购。SMI预计将在今年年中完成临床试验，并在年底前获得在中国市场销售的最后监管批准。这些订单预计将导致今年以及未来多年销售收入的显著增长。Guided Therapeutics首席执行官马克·福佩尔表示，公司正在为SMI提供所需的部件和专业知识，以成功进入中国市场。
    Businesswire
    2023-03-15
    Guided Therapeutics 山东耀华医疗器械股份有限公司 国家药品监督管理局
  • Prelude Therapeutics 宣布与百济神州开展临床试验合作，以评估 PRT2527 与 Zanubrutinib 联合治疗血液系统癌症
    交易并购
    Prelude Therapeutics 宣布与百济神州开展临床试验合作，以评估 PRT2527 与 Zanubrutinib 联合治疗血液系统癌症
    Prelude Therapeutics与BeiGene合作开展一项临床试验，评估其CDK9抑制剂PRT2527与zanubrutinib的联合应用在血液恶性肿瘤中的疗效。PRT2527在临床前研究中表现出对MCL1和MYC蛋白水平的降低，并具有高活性和良好的耐受性。该合作旨在结合Prelude的高效、选择性CDK9抑制剂与BeiGene的下一代高效、耐受性好的BTK抑制剂zanubrutinib，以提供更优的治疗选择。Prelude将保留PRT2527的全局运营、开发和商业化权利，而BeiGene将提供zanubrutinib。Prelude的管线还包括其他几个候选药物，如PRT1419、PRT3645和PRT3789。zanubrutinib是一种小分子BTK抑制剂，目前在全球范围内进行广泛的临床试验。
    GlobeNewswire
    2023-03-15
    Prelude Therapeutics
  • ORYZON 宣布 FRIDA 中出现首例患者，这是一项 iadademstat 在复发/难治性 FLT3 突变急性髓系白血病患者中的 Ib 期试验
    研发注册政策
    ORYZON 宣布 FRIDA 中出现首例患者，这是一项 iadademstat 在复发/难治性 FLT3 突变急性髓系白血病患者中的 Ib 期试验
    Oryzon Genomics公司在马萨诸塞州总医院启动了iadademstat与gilteritinib联合治疗FLT3突变复发/难治性急性髓系白血病（AML）的Ib期临床试验。该试验旨在评估联合用药的安全性、耐受性和推荐剂量，并评估疗效。试验的主要研究者是哈佛医学院的Amir Fathi博士。FRIDA试验将在美国10-15个中心进行，预计将招募约45名患者。Oryzon公司希望这种联合疗法能为FLT3突变AML患者提供新的治疗途径。iadademstat是一种小分子口服药物，能够抑制LSD1酶，对血液癌症有强大的分化作用，并针对白血病干细胞产生抗白血病效果。
    GlobeNewswire
    2023-03-15
    Oryzon Genomics SA Harvard Medical Scho
  • Prelude Therapeutics 报告 2022 年全年财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    Prelude Therapeutics 报告 2022 年全年财务业绩并提供公司最新情况
    Prelude Therapeutics于2023年3月15日发布了2022年全年财务报告，并提供了公司更新。公司2022年取得了显著进展，包括提交和接受两个下一代CDK4/6抑制剂和第一类高度选择性的SMARCA2降解剂的新IND申请。目前，公司的临床管线包括四种具有差异化的内部发现分子，这些分子有效针对和阻断血液恶性肿瘤和实体瘤的关键致癌途径。公司的内部发现引擎继续在多个治疗类别中产生新型分子，包括在寻找口服SMARCA2降解剂的研究中取得重大进展。公司现金余额为2.017亿美元，预计现金余额将支持公司运营至2024年第四季度。公司还宣布与百济神州合作，以最大化其高度选择性和强效CDK9抑制剂PRT2527与BTK抑制剂在血液恶性肿瘤中结合的疗效。公司的研究和开发计划包括在2023年推进这些化合物进入概念验证临床研究，并确定每个项目的下一步行动。
    纳斯达克证券交易所
    2023-03-15
    Prelude Therapeutics
  • 康方生物公布 2022 年全年业绩
    医投速递
    康方生物公布 2022 年全年业绩
    Akeso公司发布2022年年度报告，业绩强劲，产品销售额达11.04亿元人民币，同比增长422%。其中，cadonilimab（PD-1）在获批后的前六个月销售额达5.463亿元人民币。公司获得Summit Therapeutics独家开发许可权，交易金额高达50亿美元。研发投入1.323亿元人民币，支持14项关键临床试验。公司现金流充裕，拥有超过50亿元人民币现金，将加速核心产品研发和商业化。Akeso新药研发进展迅速，14项关键临床试验中，6项已完成入组，包括针对宫颈癌、胃癌和肝癌等主要适应症。公司未来五年将推出超过六种独立研发的新药品种，涵盖癌症、自身免疫和代谢等多个领域。
    美通社
    2023-03-15
    中山康方生物医药有限公司 Summit Therapeutics
  • 生物制药公司Mediar Therapeutics宣布获得1.05亿美元融资，推进一流纤维化治疗组合
    医药投融资
    生物制药公司Mediar Therapeutics宣布获得1.05亿美元融资，推进一流纤维化治疗组合
    2023年3月15日，生物技术公司Mediar Therapeutics Inc.宣布获得1.05亿美元融资，其中包括最近由Novartis Venture Fund和Sofinnova Partners共同领投的8500万美元的A轮融资，投资方有Pfizer Ventures、Mission BioCapital、Gimv、Pureos、Bristol Myers Squibb、Eli Lilly & Company、Ono Venture Investment和Mass General Brigham Ventures。A轮融资将支持该公司一流抗体治疗产品组合的发展，这为解决疾病不同阶段的纤维化提供了独特的潜力，其中两个项目将在2024年进入人体研究。
    prnewswire
    2023-03-15
    Gimv 辉瑞 百时美施贵宝 Ono Venture Investme Mission BioCapital Sofinnova Partners 诺华 Eli Lilly Mass General Brigham Pureos Bioventures Mediar Therapeutics
  • Matinas BioPharma 报告 2022 年财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    Matinas BioPharma 报告 2022 年财务业绩并提供业务更新
    Matinas BioPharma公司报告了2022年财务结果，并更新了业务进展。公司专注于利用其脂质纳米晶体（LNC）平台递送技术提供突破性疗法。公司正在开发LNC递送平台，旨在提供安全、肝外递送核酸和小分子。MAT2203的2期临床试验结果表明，该平台能够有效递送安全、耐受性良好的口服两性霉素B，并取得了显著的生存结果。公司预计将发布内部项目的小寡核苷酸数据，以及与BioNTech和National Resilience合作递送大寡核苷酸（如mRNA）的数据。公司还计划与FDA会面，寻求关于MAT2203的3期临床试验指导，并寻求BARDA和/或NIH的非稀释性资金。此外，公司预计将在2023年第二季度进行多个研究，包括与BioNTech的合作、与National Resilience的合作以及内部ASO/siRNA项目。
    Stock Titan
    2023-03-15
    Matinas BioPharma Ho BioNTech SE Biomedical Advanced Genentech Inc National Institutes National Resilience
  • 杨森宣布新型登革热抗病毒药物在《自然》杂志上发表的临床前数据中证明疗效
    研发注册政策
    杨森宣布新型登革热抗病毒药物在《自然》杂志上发表的临床前数据中证明疗效
    Janssen制药公司宣布，其早期临床候选药物JNJ-1802在非人类灵长类动物和老鼠中表现出对登革热的强效保护，且在人体试验中显示出安全性和良好的耐受性。该研究基于2021年发表在《自然》杂志上的数据，表明JNJ-1802的机制通过阻止病毒蛋白（NS3和NS4B）之间的相互作用来阻止病毒复制。这些发现支持了JNJ-1802进一步的临床开发，用于登革热的预防和治疗。登革热是一种日益严重的全球健康挑战，每年有高达4亿人感染登革热病毒，该病毒是拉丁美洲和亚洲儿童住院的主要原因之一。尽管全球登革热负担严重，但尚无治疗药物，预防选项也有限。Janssen制药公司承诺继续开发突破性化合物，以扩大预防和治疗登革热的工具。
    Biospace
    2023-03-15
    Janssen Pharmaceutic
  • QT Imaging 宣布发表首个使用低频透射超声的全身成像结果
    研发注册政策
    QT Imaging 宣布发表首个使用低频透射超声的全身成像结果
    QT Imaging公司宣布，其低频传输超声技术在《学术放射学》杂志上发表了首次全身成像结果，结果显示该技术具有高分辨率和对比度，优于MRI图像。该研究在德克萨斯A&M大学大型动物科学系进行，并与3特斯拉MRI成像进行了比较。QT成像系统在腹部结构等复杂解剖部位的成像表现尤为突出，与病理学相关性验证一致。QT Imaging Inc.的CEO兼CMO John Klock表示，这些结果证明了其低频传输超声技术在人体成像中的潜力。此外，Sunnybrook健康科学中心和Sunnybrook研究学院的辐射 oncology部门负责人Gregory J. Czarnota表示，他们最近获得NIH资助的研究将使用QT的乳腺扫描仪，以增加癌症检测和监测。关于MRI成像，它目前是全身成像的流行选择，但与QT成像技术相比，MRI不总是定量成像某些组织，需要强磁场、专业培训、可能需要对比剂注射，使用昂贵的庞大设备，且在资源匮乏的环境中不易部署。QT Imaging Inc.致力于将新型成像技术推向市场，其管理团队在罕见病疗法的开发与商业化方面经验丰富。
    美通社
    2023-03-15
    QT IMAGING Inc National Institutes Sunnybrook Research Texas A&M University University of Toront
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