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  • 新的 GBM 研究 PRESERVE 获得 NICO Corporation 的 250,000 美元赠款
    医药投融资
    新的 GBM 研究 PRESERVE 获得 NICO Corporation 的 250,000 美元赠款
    NICO公司向迈阿密癌症研究所的Manmeet Ahluwalia博士授予25万美元的研究基金，用于开展名为PRESERVE的GBM研究，旨在通过即时术中生物保存脑组织来提高对胶质母细胞瘤（GBM）异质性的理解。该研究将利用NICO Myriad和自动化保存系统（APS）在手术室中对每个GBM样本进行即时和生物保存，以分离肿瘤的不同区域，从而更好地理解肿瘤异质性的区域差异。PRESERVE GBM是一项为期两年的多中心研究，主要目标是评估120名患者GBM肿瘤异质性的重要科学差异。研究将使用RNA测序、小RNA测序和DNA甲基化结果来比较和评估三个肿瘤区域的诊断差异。该研究旨在支持世界卫生组织指南中关于将分子诊断纳入疾病分类和治疗的新变化，并补充GLASS联盟关于肿瘤分子分型和临床注释重要性的发现。
    美通社
    2023-03-15
    Miami Cancer Institu Nico Corp
  • 生物技术实验室 TruDiagnostic 和 NADMED 合作在美国推出新型 NAD+ 血液检测
    交易并购
    生物技术实验室 TruDiagnostic 和 NADMED 合作在美国推出新型 NAD+ 血液检测
    美国生物技术实验室TruDiagnostic与芬兰的NAD诊断公司NADMED合作，推出了一项创新的NAD+血液检测。这一合作得益于NADMED的准确性和方法论，其NAD+测试套件是唯一获得欧盟批准的NAD+测试套件。NAD+/NADH作为一种与衰老和多种疾病相关的代谢物，其异常水平与免疫功能异常、代谢疾病、痴呆与神经退行性疾病、心脏病等疾病有关。TruDiagnostic选择与NADMED合作，是因为其测试的准确性和可靠性。Q-NADMED血液检测套件可以测量NAD+和NADH，适用于多种临床目的，并获得了CE标志认证。NADMED的优势在于其简单而稳健的提取技术和快速可靠的检测方法，以及其在样本制备和保存方面的专业知识。TruDiagnostic是一家专注于理解和解译流体表观基因组学的健康数据公司，目前正在进行多项临床研究，以检验声称提供抗衰老益处的产品的有效性，并开展研究项目以创建和验证跟踪衰老和疾病的算法。
    美通社
    2023-03-15
    NADMED TruDiagnostic LLC
  • Silence Therapeutics 公布 2022 年第四季度和全年业绩
    医投速递
    Silence Therapeutics 公布 2022 年第四季度和全年业绩
    Silence Therapeutics公司发布2022年第四季度及全年财务报告，宣布其研发的zerlasiran（SLN360）和SLN124两款药物在临床试验中取得进展。zerlasiran针对心血管疾病，SLN124针对血液疾病。公司财务状况方面，2022年净亏损4050万英镑，收入1750万英镑，研发支出3560万英镑。公司管理层将于3月15日举行电话会议和网络直播，讨论第四季度及全年2022年业绩。
    Businesswire
    2023-03-15
    Silence Therapeutics
  • DelSiTech 获得一笔赠款，用于开发用于预防性 HIV 疫苗的控释和缓释注射剂
    医药投融资
    DelSiTech 获得一笔赠款，用于开发用于预防性 HIV 疫苗的控释和缓释注射剂
    芬兰药物递送和药物开发公司DelSiTech获得比尔及梅琳达·盖茨基金会资助，开发长效注射型HIV疫苗，以实现疫苗的缓慢释放。这是自2018年以来，比尔及梅琳达·盖茨基金会第三次向DelSiTech提供资助。DelSiTech的专有硅基质技术能够实现药物控制的长期释放，兼容小分子和大生物制剂，并有望实现复杂免疫原和佐剂的肌肉注射。公司CEO Lasse Leino表示，这项研究有望为疫苗开发开辟新纪元。DelSiTech位于芬兰图尔库，专注于生物可降解硅基药物控制释放技术，与多家药企和生物技术公司合作开发新型药物产品。
    美通社
    2023-03-15
    Bill & Melinda Gates DelSiTech Ltd
  • Innovation Pharmaceuticals 宣布由 NIH/NIAID 附属和其他学术研究人员对 Brilacidin 进行新的抗真菌测试
    研发注册政策
    Innovation Pharmaceuticals 宣布由 NIH/NIAID 附属和其他学术研究人员对 Brilacidin 进行新的抗真菌测试
    创新制药公司宣布，美国国立卫生研究院/国家过敏和传染病研究所（NIH/NIAID）附属和其他学术研究人员计划对Brilacidin进行新的抗真菌测试。Brilacidin是一种具有抗菌和免疫调节特性的防御素类似物药物候选者。这些研究人员已经完成了对Brilacidin的广泛体外测试，以对抗多种致病性人类真菌。在迄今为止进行的所有临床前研究中，Brilacidin已显示出对世界卫生组织确定的19种需要新型治疗的优先真菌病原体中的13种不同程度的抑制作用。Brilacidin在巴西圣保罗大学（USP）的测试中显示出对克雷伯菌属（C. neoformans）等多种真菌的强大独立抑制作用，克雷伯菌属每年导致全球约22万例隐球菌性脑膜炎，死亡率高达80%。Brilacidin在多种真菌中显示出有希望的独立抑制作用，包括毛霉属、曲霉菌属、光滑球拟酵母菌、副球拟酵母菌、古尔蒙德酵母菌、大量产孢子菌、脱梗孢菌和荚膜组织胞浆菌。USP研究人员还表明，Brilacidin与卡泊芬净在多种真菌中具有协同作用。Brilacidin与伏立康唑和 geldanamycin结合对烟曲霉菌，以及与泊沙康唑对毛霉属的联合作用也观察到类似的效果
    GlobeNewswire
    2023-03-15
    Innovation Pharmaceu University of São Pa
  • Mineralys Therapeutics 报告 2022 年第四季度和全年财务业绩并提供公司最新情况
    研发注册政策
    Mineralys Therapeutics 报告 2022 年第四季度和全年财务业绩并提供公司最新情况
    Mineralys Therapeutics，一家专注于开发针对由异常升高的醛固酮引起的疾病的生物制药公司，宣布了截至2022年12月31日的第四季度和全年财务结果，并提供了公司更新。公司CEO Jon Congleton表示，他们为推进lorundrostat（一种专有的高度选择性的醛固酮合成酶抑制剂，旨在降低醛固酮水平）的临床开发感到非常自豪，并计划在2023年上半年启动关键性研究项目以评估lorundrostat治疗未控制性和难治性高血压的安全性和有效性。公司第四季度和全年的研发费用有所增加，主要由于lorundrostat的研发成本、临床供应、生产和监管成本增加以及人员费用增加。公司的净亏损也有所增加。截至2022年12月31日，公司的现金、现金等价物和可交易证券为1.101亿美元，而2021年12月31日为1060万美元。随后，公司完成了首次公开募股，净收入约为2.02亿美元。公司将在3月15日举行电话会议，讨论其财务结果和未来计划。
    Biospace
    2023-03-15
    Mineralys Therapeuti
  • GPCR Therapeutics 宣布在 Nature Scientific Reports 上发表关于新型抗癌疗法的文章
    交易并购
    GPCR Therapeutics 宣布在 Nature Scientific Reports 上发表关于新型抗癌疗法的文章
    G Protein Coupled Receptors (GPCR) Therapeutics公司宣布，与首尔国立大学合作发表了一篇论文，揭示CXC趋化因子受体4（CXCR4）和组胺受体H1（HRH1）的共表达与乳腺癌患者不良预后相关。该研究显示，CXCR4和HRH1的共表达形成异源二聚体，增强信号传导和癌细胞迁移能力，为抗癌治疗提供了潜在靶点。公司创始人兼CEO表示，这一发现有助于开发更有效的癌症治疗方法，并推动个性化组合疗法的研发。此外，公司正在进行针对CXCR4的抑制剂GPC-100和β-2肾上腺素受体抑制剂普萘洛尔的组合治疗临床试验。
    GlobeNewswire
    2023-03-15
    GPCR Therapeutics In Seoul National Unive Institute for Resear Universite De Montre
  • Sequential 宣布达成新的合作协议，以量化皮肤健康
    交易并购
    Sequential 宣布达成新的合作协议，以量化皮肤健康
    Sequential皮肤公司宣布与强生消费品公司达成合作，共同开发基于基因组的非侵入性皮肤测试新方法，以丰富其皮肤样本数据库。此次合作旨在通过分子变化对皮肤及人类健康的影响，进一步优化Sequential的创新技术。Sequential作为微生物组测试领域的领导者，提供从研究设计、招募、测试到分析、配方开发及认证的全流程平台，支持全球知名品牌和家用品牌的产品研发。
    美通社
    2023-03-15
    Johnson & Johnson Co Sequential Skin Ltd
  • Crescita 报告 2022 年第四季度和财年业绩
    医投速递
    Crescita 报告 2022 年第四季度和财年业绩
    Crescita Therapeutics Inc.发布2022年第四季度和财年财务报告，全年收入达到2352.5万加元，同比增长40%，调整后EBITDA为222.1万加元，同比增长138%。公司第四季度收入603万加元，同比下降20.2%，调整后EBITDA为99.7万加元，同比下降37.5%。公司制造业2022年收入1370万加元，同比增长2.6倍，商业护肤产品增长7.4%。公司于2023年第一季度推出ART FILLER产品，增强在加拿大医疗美容市场的地位。此外，公司还回购了部分股票，并偿还了可转换债券。
    Businesswire
    2023-03-15
    Crescita Therapeutic Obagi Cosmeceuticals
  • Mainz Biomed 宣布与 Labor Staber 合作，扩大 ColoAlert 在德国的商业化
    交易并购
    Mainz Biomed 宣布与 Labor Staber 合作，扩大 ColoAlert 在德国的商业化
    Mainz Biomed与德国Labor Staber达成合作，扩大其在德国的ColoAlert产品商业化。Labor Staber将积极向其医生和患者网络推广和销售ColoAlert，这是一种高效且易于使用的家庭筛查测试，用于早期检测结直肠癌。Mainz Biomed致力于通过提高消费者对经济实惠且可靠的结直肠癌筛查测试的访问，如ColoAlert，来拯救生命。ColoAlert基于PCR技术，检测结直肠癌的敏感性高，特异性强，且使用方便，优于传统的粪便隐血测试。该产品已在欧盟部分国家通过领先的独立实验室、企业健康计划和直接销售进行商业化。
    GlobeNewswire
    2023-03-15
    Dr Staber & Kollegen Mainz Biomed BV
  • 新景智源完成近2亿元A+轮融资，加速实体瘤TCR-T细胞治疗药物研发
    医药投融资
    新景智源完成近2亿元A+轮融资，加速实体瘤TCR-T细胞治疗药物研发
    2023年3月15日，全球领先的专注于实体瘤TCR-T细胞治疗的新景智源生物科技（苏州）有限公司完成近2亿元A+轮融资。本轮融资的投资方有元禾原点、远毅资本、格林美股份有限公司、同高资本、中鑫资本、领军创投等知名医疗健康专业基金，老股东泰福资本持续追加投资，浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。新景智源创新性地通过生信预测与实验验证相互反馈迭代的方式，搭建了行业领先的TCR发现平台，可以快速高效地发现积累新抗原靶点与天然高亲和力TCR配对数据。
    动脉网
    2023-03-15
    泰福资本 领军创投 中鑫资本 同高投资 格林美 远毅资本 元禾控股 浩悦资本 新景智源生物科技（苏州）有限公司
  • Labstat Inc. 是一家经过认证的集团公司，与 Toxys 合作提供 ToxTracker（R） 检测
    交易并购
    Labstat Inc. 是一家经过认证的集团公司，与 Toxys 合作提供 ToxTracker（R） 检测
    Labstat Inc.与Toxys公司达成合作，在加拿大安大略省基奇纳的实验室提供先进的ToxTracker检测服务。ToxTracker是一种基于干细胞的报告基因检测技术，可深入分析药物和化学品的致毒机制。该检测包含DNA损伤等生物标志物，以及非遗传毒性作用机制的指标，如氧化应激、蛋白质错折叠和细胞应激。这一合作旨在帮助制造商在产品开发早期获得更深入的机制信息，以支持监管申报。ToxTracker检测正在接受监管审查，并已在多个行业得到应用。Labstat Inc.作为Certified Group公司的子公司，专注于实验室检测、法规咨询和认证服务，而Toxys是一家荷兰生物技术公司，专注于开发创新的体外毒理学解决方案。
    美通社
    2023-03-15
    Labstat Internationa Toxys BV
  • Cognition Therapeutics 宣布口服 CT1812 用于治疗继发于干性 AMD 的地理萎缩的开发计划
    研发注册政策
    Cognition Therapeutics 宣布口服 CT1812 用于治疗继发于干性 AMD 的地理萎缩的开发计划
    Cognition Therapeutics公司宣布，其针对干性年龄相关性黄斑变性（dry AMD）继发地理性萎缩（GA）的CT1812药物新药申请（IND）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。公司计划在2023年启动针对干AMD患者且具有可测量GA的Phase 2 MAGNIFY临床试验。CT1812是一种口服小分子药物，旨在穿透血脑和血视网膜屏障，并选择性地与sigma-2受体复合物结合，该复合物与细胞膜运输和自噬等关键细胞过程的调节有关。CT1812有望保护视网膜色素上皮（RPE）免受损伤，从而减缓干AMD患者的视力下降。MAGNIFY研究是一项随机、安慰剂对照的Phase 2试验，预计将招募约246名干AMD患者。试验将评估GA病变大小、最佳矫正视力以及安全性和有效性指标，以确定治疗是否可以减缓视力丧失。CT1812还在其他三个正在进行的Phase 2临床试验中研究，包括SEQUEL、SHINE和SHIMMER研究。CT1812尚未获得美国FDA或其他监管机构的批准。
    Biospace
    2023-03-15
    Cognition Therapeuti
  • MorphoSys AG 报告 2022 年第四季度和全年财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    MorphoSys AG 报告 2022 年第四季度和全年财务业绩并提供公司最新情况
    MorphoSys AG发布2022年第四季度及全年财务报告，并更新公司动态。2022年，MorphoSys在临床三期试验中取得进展，包括治疗骨髓纤维化的pelabresib和淋巴瘤的tafasitamab，并对外许可了多个产品候选。2023年，MorphoSys将继续优先推进pelabresib在骨髓纤维化领域的三期临床试验，并计划在2024年早期公布主要数据。Monjuvi（tafasitamab-cxix）2022年第四季度和全年的美国净销售额分别为2530万美元和8940万美元。MorphoSys与诺华签订全球许可协议，并宣布首席财务官Sung Lee离职。公司还将停止其临床前研究项目，以优化成本结构，并计划在2023年裁员约17%。财务方面，2022年总收入为2.783亿欧元，同比增长55%，主要得益于与HI-Bio和诺华的许可协议带来的收入增加。研发费用为2.978亿欧元，同比增长32%，主要由于pelabresib开发项目的扩张。
    Businesswire
    2023-03-15
    MorphoSys AG Incyte Corp Novartis AG Royalty Pharma plc
  • 研究发现 VOMARIS 生物电技术显着减少了烧伤患者的生物膜
    研发注册政策
    研究发现 VOMARIS 生物电技术显着减少了烧伤患者的生物膜
    Vomaris Innovations公司宣布，其生物电V.Dox技术有效预防并减少烧伤患者伤口的生物膜感染。一项由Rodney Chan博士领导的研究显示，使用Vomaris的无线电疗敷料治疗烧伤患者，与标准护理相比，显著降低了生物膜的存在和严重程度，并减少了特定机会性细菌病原体菌株的发病率。该研究发表在《伤口护理进展》杂志上，结果显示60%的烧伤后最常见的并发症是由感染引起的，而42-65%的热伤死亡与感染直接相关。Vomaris的V.Dox技术通过内置微电池无线产生微电流，模仿皮肤的电能，使其敷料具有抗菌性能，无需使用大量银离子释放或抗生素。至今，已有超过一百万个伤口使用这项技术进行治疗。
    美通社
    2023-03-15
    Brooke Army Medical Indiana University United States Army I Vomaris Innovations
  • Catalyst Pharmaceuticals 报告 2022 年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    Catalyst Pharmaceuticals 报告 2022 年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新
    Catalyst Pharmaceuticals发布2022年第四季度和全年财务报告，报告显示2022年总净收入达到2.14亿美元，同比增长52%。FIRDAPSE产品在2022年第四季度净产品收入为6100万美元，同比增长59%。公司新收购的FYCOMPA产品预计将在2023年为EBITDA和EPS带来积极影响。公司重申2023年总净产品收入预测，包括FYCOMPA，预计在3.75亿至3.85亿美元之间。公司积极寻求进一步多元化产品组合的机会，并在2022年底拥有2.98亿美元的现金及现金等价物。
    GlobeNewswire
    2023-03-15
    Catalyst Pharmaceuti DyDo Pharma Inc
  • 裕景制药宣布收购罕见病候选产品 ET-600
    交易并购
    裕景制药宣布收购罕见病候选产品 ET-600
    Eton Pharmaceuticals宣布收购Tulex Pharmaceuticals的罕见病产品候选ET-600，该产品旨在治疗美国约5000名儿科患者的内分泌疾病。ET-600是Eton在儿科内分泌领域的战略契合产品，公司计划于2024年第二季度向美国食品药品监督管理局提交新药申请，有望在2025年初获得批准并上市。ET-600如获批准，预计将成为专利保护产品，为公司带来长期收入和利润。Eton目前拥有三个FDA批准的产品和四个后期候选产品，并从其他产品中获得版税和里程碑付款。
    GlobeNewswire
    2023-03-15
    Eton Pharmaceuticals Tulex Pharmaceutical
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