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关注 | 普丽妍旗下“聚对二氧环己酮面部埋植线”获NMPA批准上市！审批动态11月4日消息， 普丽妍（南京）医疗科技有限公司（以下简称：“ 普丽妍 ”）申报的 “聚对二氧环己酮面部埋植线” 成功获 NMPA批准上市， 注册证编号： 国械注准20243132187。 “聚对二氧环己酮面部埋植线”成功获NMPA批准上市（来源：NMPA ）。 公开资料获悉，普丽妍（南京）医疗科技有限公司成立于2018年5月，总部位于南京市江北新区生命科技岛内，是一家整合研发、生产、销售、服务于一体的医疗高新技术企业，公司致力于成为医疗行业持续领先的产业公司，专注于医用高分子材料和生物组织工程领域，旗下有普丽妍·童颜等产品品牌。Medactive2024-11-05二氧环己酮 NMPA 普丽妍
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BioRxiv｜尧唐生物团队开发新型LNP递送系统实现骨髓细胞精准编辑前沿研究
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正事 | 安济盛宣布AGA2118治疗骨质疏松症临床II期试验完成首例患者给药临床研究2024年11月4日，美国加州WOODLAND HILLS与中国广东广州：三正健康被投企业 - 安济盛生物 ，一家专注于骨骼、关节和肌肉重症疾病领域的创新药物研发公司， 今日宣布完成AGA2118， 一种同时靶向硬骨抑素和DKK1的双特异性抗体， 在治疗骨质疏松症临床II期试验（ARTEMIS）中的首例患者给药。 这项II期研究是在公司最近于ASBMR年会上展示的AGA2118首次临床I期试验数据的基础上进行的。 临床I期试验数据显示AGA2118能快速并显著增加骨密度。
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阿诺医药：研发管线还有哪些新看点？公司动态那么，阿诺医药临床前储备管线还有哪些看点呢。 AN9025：pan-RAS抑制剂。 RAS突变驱动了30%的人类癌症，仅美国每年就有23万例RAS突变的新发癌症患者，包括67000例肺癌、79000例结直肠癌、49000例胰腺癌等。
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CDE更新3条仿制药共性问题，累计31条！涉及复杂原料药申报等研发注册政策11月4日，CDE官网更新3条化学仿制药共性问题，涉及负责原料药申报、补充申请等。 1.问题：复杂化学原料药是否可以单独申报。 2.问题： 已上市化学药品申报补充申请，注册批批量如何要求。Pharma CMC2024-11-05仿制药 CDE
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亚盛医药「力胜克拉片」拟纳入优先审评审批动态11月4日，CDE官网显示，亚盛医药的力胜克拉片拟纳入优先审评，适应症为： 用于治疗难治或复发性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。 据悉， 力胜克拉片 是亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂，通过选择性抑制Bcl-2蛋白，恢复癌细胞的正常凋亡过程，从而达到治疗肿瘤的目的。 力胜克拉片此前共获5项美国FDA授予的孤儿药资格，用于治疗华氏巨球蛋白血症（WM）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、多发性骨髓瘤（MM）、急性髓系白血病（AML）、以及滤泡性淋巴瘤（FL）。
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用AI设计抗体笼药物｜2024诺奖得主David Baker创立新公司公司动态2024年10月9日，蛋白质设计先驱David Baker教授与AlphaFold开发者Demis Hassabis、John Jumpe共同获得了2024年诺贝尔化学奖。 在获得诺奖三周后， DavidBaker实验室孵化的新公司——Archon Biosciences ，走出隐身模式，宣布完成了2000万美元种子轮融资。 此外，该公司还获得了来自华盛顿大学蛋白质设计研究所转化项目、华盛顿研究基金会、美国国立卫生研究院、国防部和华盛顿创业研究评估和商业化中心的总计超过700万美元的初始资助。智药邦2024-11-05抗体笼药物 AI
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AI+抗体笼药物技术｜David Baker新公司Archon完成2000万美元种子轮融资医药投融资2024年10月30日， 率先通过计算设计抗体笼 (AbCs)，发掘现有方法无法触及的强大治疗靶点的 生物技术公司 Archon Biosciences完成2000万美元种子融资。 AbC是一类全新的生物制剂， 由抗体与人工智能设计的一系列独特且前所未有的蛋白质结构组成 。 对AbC结构的精确控制使我们有能力调整它们在体内的分布方式，并以高特异性和高效力吸引细胞靶点，从而建立起药物开发的新黄金标准。智药邦2024-11-05Archon Biosciences AI+抗体笼药物技术
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Nat Biotechnol｜Baker团队：利用序列空间扩散模型设计多状态和功能蛋白质前沿研究蛋白质去噪扩散概率模型（Denoising Diffusion Probabilistic Models, DDPM）能够高效的生成满足特定性质和功能需求的新型蛋白质，在蛋白质设计领域具有重要价值。 针对这一难题，华盛顿大学David Baker团队提出了新的解决方案。 他们认为在序列空间中进行扩散能够更加有效地从目前大量蛋白质序列数据中学习到更多知识。智药邦2024-11-05蛋白质 Nat Biotechnol
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中国研究闪耀EVER2024：恒沁®全氟己基辛烷滴液5大科研成果集体亮相临床研究2024年11月3日—5日，第27届欧洲视觉与眼科研究协会年会（EVER）在西班牙瓦伦西亚盛大召开。 蒸发过强型干眼是干眼（DED）中最为常见的类型，此类型干眼患者通常合并睑板腺功能障碍（MGD）。 全氟己基辛烷滴眼液是基于EyeSol ® 技术平台研发的药物，由单一成分全氟己基辛烷组成，属于半氟化烷烃类，具有两亲性，可以在泪膜气液界面形成单层超分子膜，从而改善脂质层等级，抑制泪液蒸发，促进角膜上皮修复。
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近视每增加1D，青光眼的发病风险增加20%？前沿研究近视与原发性开角型青光眼发病率的增加有显著关联，特别是在高度屈光不正的患者中。 在《International Ophthalmology》杂志上发表的一项新的系统综述中，研究人员旨在分析近视与青光眼之间的关系，重点关注其结构和功能影响、风险因素及评估方法。 研究结果表明， 青光眼的风险随着近视每增加1D大约增加20%，而在高度近视的个体中这种增长更为明显 。
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「月泉仿生」获近亿元Pre-A轮融资，仿生人形机器人产品拿下数千万元订单｜36氪首发医药投融资人形机器人企业「月泉仿生」近期完成近亿元Pre-A轮融资，由洪泰基金领投，长兴基金、中关村启航基金跟投。资金将用于研发投入、人才和技术壁垒构建及商业化加速。公司专注于人形机器人本体、核心零部件及仿生智能装备的研发和产业化，拥有超过300项专利。产品包括仿生拉压体灵巧手、机械臂和下肢行走机器人，具备高自由度、高精度和抗冲击性等特点。公司已与国家电投、严格防务等企业建立合作关系，并在能源、特种作业等领域实现产业落地。此外，公司还将布局仿生智能装备等领域，推动业务发展。36氪2024-11-05中关村发展集团 洪泰基金 浪潮资本 长兴基金
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掘金宠物药市场：Biotech和药企要关注什么？公司动态一份报告显示，从2015年到2019年，中国城镇家庭的宠物渗透率从10%增长到23%。 实际上，这种变化在海外也有迹可循，欧美等西方国家宠物市场的发展可追溯到19世纪末和20世纪初。 1956年，美国宠物产品协会 （APPA） 成立，标志着行业的快速发展期开始。
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今天解析一下三阴性乳腺癌创新药物：AZD8205前沿研究随着精准医疗的进步，新型抗体-药物偶联物（ADC）AZD8205正在成为三阴性乳腺癌（TNBC）治疗的亮点。 三阴乳腺癌是一种缺乏雌激素受体、孕激素受体和HER2表达的乳腺癌亚型，占所有乳腺癌的15-20%，进展迅速，复发风险高，现有疗法效果有限。 AZD8205由阿斯利康（AstraZeneca）研发，是一种靶向B7-H4蛋白的抗体-药物偶联物（ADC）。
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【Science】通过结构域分类探究蛋白质宇宙的结构多样性前沿研究AlphaFold系列结构预测算法的出现极大地拓展了已知的蛋白质结构空间，其中AlphaFold2算法为超过2.14亿条蛋白序列提供了预测结构，构成了庞大的AlphaFold蛋白结构数据库（AFDB）。 AFDB的数据规模对传统的结构域发现工具带来了挑战。 此外，他们还发现了超过 1 万个新的超家族间结构相互作用和上千个新折叠。医药速览2024-11-05蛋白质宇宙
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Viking魔鬼反转逻辑+减肥药必坑指南研发注册政策减肥数据读出之后朋友圈一顿狂欢，大家最在乎的就是减肥数据有多好，口服什么技术，量多大，这么大的量副作用还这么小.....等等的.....。 但我，我最在乎的是：。 从盘前+20%到收盘-13%....。Claudisiran药药2024-11-05减肥 肥药
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HARMONi-A研究 | 方文峰教授点评：依沃西单抗引领免疫升级，各肺癌人群有望全面获益前沿研究
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96%的患者湿疹得到改善，疗效可持续17.5个月！JAMA子刊：关注长期用药疗效和安全性临床研究相关数据显示，全球AD患者至少有2.3亿，中国年龄标化患病率为2.5%。 AD可发生于任何年龄段，儿童期发病率约为20%，其中10%~20%的患者病情会进展到青春期 。 AD发作与疾病严重程度有关，疾病严重程度越高，发作持续时间越长，发作频率越高且发作时瘙痒和皮损越严重。
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肥胖导致糖尿病的原因，或许一直都搞错了？新研究发现不是胰岛素的问题前沿研究有模型预测，到2030年，将有9.5%的成年人患有糖尿病，其中三分之一的增长可以直接归因于肥胖。 在饮食导致肥胖的过程中，身体会迅速发展“胰岛素抵抗”（insulin resistance）的病症，也就是通常说的糖尿病前期。 胰岛素是胰腺分泌的激素，作用是指挥细胞摄取葡萄糖分子并将其转化为能量。
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一个微小突变，让大脑产生障碍！《科学》研究破解一类全新罕见病成因前沿研究最近，一支由全球十多个研究单位组成的联合研究团队，合作揭示了一种特殊的大脑罕见病的发病机理。 此前，一名来自德国的儿童患者，被诊断患有智力障碍、肌张力低下，病理结果显示小脑拥有异常的结构，但没有明确病因。 根据近期发表于《科学》杂志的论文，他们发现该患儿的病症是由一种名为 CCT3 的基因突变导致的。
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