洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • AIM ImmunoTech 宣布在国际抗病毒研究会议上发表关于 Ampligen 作为埃博拉病毒病潜在疗法的最新报告
    研发注册政策
    AIM ImmunoTech 宣布在国际抗病毒研究会议上发表关于 Ampligen 作为埃博拉病毒病潜在疗法的最新报告
    AIM ImmunoTech Inc.在36届国际抗病毒研究会议上公布了一项关于Ampligen治疗埃博拉病毒病（EVD）机制的突破性研究。该研究由意大利卡利亚里大学生命与环境科学系的Angela Corona博士展示，她也是近期发表的一篇关于“埃博拉病毒病：PAMP限制性TLR3激动剂rintatolimod在体内提供的保护及其作用机制”的手稿的作者之一。研究指出，作为TLR3激动剂，Ampligen能够诱导和增强对埃博拉病毒感染的先天免疫反应，并可能通过充当“竞争性诱饵”来灭活埃博拉病毒致命因子（EBOV VP35），从而降低人类的高死亡率。动物实验显示，Ampligen在保护小鼠免受致命挑战方面表现出色，且在人体中易于实现且耐受性良好。这些数据表明Ampligen作为预防EVD的潜在候选药物。AIM ImmunoTech Inc.计划提交研究新药申请，以研究Ampligen作为早期治疗和预防埃博拉病毒复活的药物。
    Biospace
    2023-03-08
    AIM ImmunoTech Inc
  • Aldevron 和 Evanoa 签署许可协议
    交易并购
    Aldevron 和 Evanoa 签署许可协议
    Evanoa生物科学公司与全球领先的定制开发及生产质粒DNA、RNA和蛋白质的Aldevron公司签署了一项许可协议，旨在利用Evanoa的专利进化平台开发的两种E. coli菌株进行质粒生产。这些菌株在发酵条件下表现出更高的质粒产量和稳定性，每细胞质粒产量可达两倍，总质粒产量也显著提高。Aldevron基于这些数据，决定许可这些菌株以进一步探索其在不同环境中的用途。这一合作有望提高质粒生产效率，降低生产成本，从而增加新疗法的可及性，并促进对昂贵且重要的新治疗研究的投资。
    Businesswire
    2023-03-08
    Aldevron LLC Evanoa Bioscience In
  • MacroGenics 宣布以高达 2 亿美元的价格出售 TZIELD（TM） 特许权使用费权益
    交易并购
    MacroGenics 宣布以高达 2 亿美元的价格出售 TZIELD（TM） 特许权使用费权益
    MacroGenics公司宣布与DRI Healthcare Trust的子公司达成协议，将未来全球净销售额的TZIELD（teplizumab-mzwv）版税权益出售，总金额高达2亿美元。公司将获得1亿美元的预付款，并保留与TZIELD相关的其他经济利益，包括未来的潜在监管和商业里程碑。根据协议，MacroGenics将有权获得超过年度特定阈值的全球净销售额版税的50%份额。此外，若TZIELD用于治疗新诊断的1型糖尿病取得进展，公司还有资格从DRI获得最高5000万美元的款项。如果TZIELD达到一定的净销售额水平，公司还可能额外获得5000万美元。
    GlobeNewswire
    2023-03-08
    DRI Capital Inc MacroGenics Inc
  • 美国 FDA 接受 Jardiance（R） 的补充新药申请，用于 10 岁及以上的 2 型糖尿病儿童
    研发注册政策
    美国 FDA 接受 Jardiance（R） 的补充新药申请，用于 10 岁及以上的 2 型糖尿病儿童
    美国食品药品监督管理局（FDA）接受了一种名为Jardiance（恩格列净）的药物的新增药物申请，该药物针对10岁及以上的2型糖尿病儿童。这一申请基于DINAMO III期临床试验的结果，显示Jardiance在10至17岁的2型糖尿病儿童中与安慰剂相比，显著降低了平均血糖水平（A1c）。如果获得批准，Jardiance将成为首个针对这一脆弱人群的SGLT2抑制剂。Boehringer Ingelheim和Eli Lilly and Company表示，他们期待与FDA紧密合作，以期为10岁及以上的2型糖尿病儿童提供另一种潜在的治疗选择。
    美通社
    2023-03-08
    Boehringer Ingelheim Eli Lilly & Co
  • Akston Biosciences 结束与 Stelis 的疫苗合作伙伴关系，继续推进 COVID 通用助推器 EUA
    交易并购
    Akston Biosciences 结束与 Stelis 的疫苗合作伙伴关系，继续推进 COVID 通用助推器 EUA
    Akston Biosciences宣布结束与Stelis Biopharma的AKS-452疫苗合作，收回该室温稳定、低成本蛋白亚单位COVID-19疫苗的商业权利。AKS-452在印度完成II/III期临床试验，显示出良好的安全性和91%的血清转化率。Akston正与新的CDMO合作生产AKS-452作为“通用”加强针疫苗。荷兰的研究显示，AKS-452作为加强针能显著提高抗体滴度，对Wuhan株和Omicron变异株的中和抗体滴度分别提高了4倍和5倍。Akston对AKS-452在印度获得紧急使用授权（EUA）充满信心。
    Businesswire
    2023-03-08
    Akston Biosciences C Stelis Biopharma Pvt Strides Pharma Scien
  • Tessa Therapeutics 与美国国家癌症研究所签订合作研发协议 （CRADA）
    交易并购
    Tessa Therapeutics 与美国国家癌症研究所签订合作研发协议 （CRADA）
    Tessa Therapeutics与美国国家癌症研究所（NCI）签署了合作协议，旨在研究其领先的同种异体细胞疗法TT11X在多种非霍奇金淋巴瘤亚型中的治疗效果。Tessa Therapeutics是一家处于临床阶段的细胞疗法公司，专注于开发治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的下一代癌症治疗方法。根据协议，Tessa将与NCI的癌症治疗和诊断部门（DCTD）合作，以扩大TT11X在非霍奇金淋巴瘤治疗中的应用。Tessa目前正在进行TT11X在美国的1期临床试验，该试验旨在研究TT11X在CD30阳性淋巴瘤中的疗效。初步数据显示，TT11X在所有剂量水平上均具有良好的耐受性，并在14名经过大量治疗的CD30阳性霍奇金淋巴瘤患者中显示出79%的总缓解率和43%的完全缓解率。Tessa总裁兼首席执行官托马斯·维尔门斯表示，与NCI的合作是推动公司继续发展科学平台的重要动力，并将显著扩大公司开展TT11X临床试验的能力。
    Biospace
    2023-03-08
    National Cancer Inst National Institutes Tessa Therapeutics P Baylor College of Me NCI Division of Canc
  • AriBio Co.， Ltd. 和 Fujirebio Diagnostics， Inc. 宣布建立战略合作伙伴关系，以推进阿尔茨海默病和神经退行性疾病的生物标志物开发
    研发注册政策
    AriBio Co.， Ltd. 和 Fujirebio Diagnostics， Inc. 宣布建立战略合作伙伴关系，以推进阿尔茨海默病和神经退行性疾病的生物标志物开发
    AriBio Co., Ltd.与Fujirebio Diagnostics, Inc.宣布建立战略合作伙伴关系，共同推进阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病生物标志物的研究。Fujirebio将获得AriBio正在进行的三期临床试验的临床样本和数据。AriBio已完成二期的临床试验，并计划在美国进行三期临床试验。Fujirebio在神经退行性疾病诊断领域具有领先地位，致力于开发阿尔茨海默病的生物标志物。AriBio致力于推动阿尔茨海默病及其相关疾病的诊断和治疗。双方期待通过合作，共同推进阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病的检测和诊断。
    Businesswire
    2023-03-08
    AriBio Co Ltd Fujirebio Diagnostic HU Group Holdings In
  • SpringWorks Therapeutics 宣布在《新英格兰医学杂志》上发表 3 期 DeFi 试验，评估 Nirogacestat 在成人硬纤维瘤中的疗效
    研发注册政策
    SpringWorks Therapeutics 宣布在《新英格兰医学杂志》上发表 3 期 DeFi 试验，评估 Nirogacestat 在成人硬纤维瘤中的疗效
    SpringWorks Therapeutics宣布，其研发的口服γ-分泌酶抑制剂尼罗加塞斯特在成人进展性腹壁纤维瘤患者的3期DeFi试验数据已发表在《新英格兰医学杂志》上。尼罗加塞斯特显著改善了患者的无进展生存期、客观缓解率和关键患者报告结果。该药目前正由美国食品药品监督管理局（FDA）审查，PDUFA行动日期为2023年8月27日。尼罗加塞斯特在DeFi试验中表现出良好的安全性和耐受性，95%的治疗相关不良事件为1级或2级。该试验结果显示，尼罗加塞斯特在所有预定的亚组中均显示出益处，包括性别、肿瘤位置、既往治疗状况、既往手术、突变状态和家族性腺瘤性息肉病病史。SpringWorks首席执行官Saqib Islam表示，他们期待与FDA合作，并期待对这一未得到充分治疗的病患群体产生重大影响。
    GlobeNewswire
    2023-03-08
    SpringWorks Therapeu European Organizatio Fred Hutchinson Canc Memorial Sloan Kette
  • 住友重工株式会社投资 Alpha Fusion Inc.，该公司是用于靶向 Alpha 疗法的砹基放射性药物开发商
    医投速递
    住友重工株式会社投资 Alpha Fusion Inc.，该公司是用于靶向 Alpha 疗法的砹基放射性药物开发商
    Sumitomo Heavy Industries宣布投资Alpha Fusion Inc.，该公司专注于开发基于砹的靶向α疗法（TAT）放射性药物。此举旨在推进TAT药物的研发，并满足对砹-211的需求。Sumitomo Heavy Industries将加入由大阪大学领导的项目，致力于砹-211的大规模生产，并利用其粒子加速器和放射性同位素合成技术支持TAT的发展。TAT是一种通过注射靶向癌症细胞的α发射放射性同位素候选药物来破坏人体内癌细胞的治疗方法。Alpha Fusion Inc.是一家初创公司，致力于将大阪大学的研究成果转化为基于砹的药物，并计划将这种创新的治疗方法推向全球市场。
    Businesswire
    2023-03-08
    Alpha Fusion Inc Sumitomo Heavy Indus Fukushima Medical Un Osaka University
  • Hoth Therapeutics 宣布与 First Active Clinical Site 合作开展 2 期试验，以治疗与表皮生长因子受体 （EGFR） 抑制剂治疗相关的癌症疾病
    交易并购
    Hoth Therapeutics 宣布与 First Active Clinical Site 合作开展 2 期试验，以治疗与表皮生长因子受体 （EGFR） 抑制剂治疗相关的癌症疾病
    Hoth Therapeutics宣布与华盛顿大学圣路易斯分校合作，将其作为CLEER-001 Phase 2a临床试验的第一个活跃临床站点，该试验旨在治疗与表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂治疗相关的皮肤癌。EGFR抑制剂是治疗非小细胞肺癌、胰腺癌、结直肠癌、头颈鳞状细胞癌和乳腺癌的关键药物。Hoth Therapeutics致力于开发创新的治疗方法，以提高患者的生活质量。该公司正在进行CLEER-001临床试验，旨在通过使用HT-001治疗与EGFR抑制剂治疗相关的皮疹和皮肤疾病，为癌症患者提供新的治疗选择。
    美通社
    2023-03-08
    Hoth Therapeutics In
  • BridGene Biosciences 在与武田的合作中取得里程碑式的成就
    交易并购
    BridGene Biosciences 在与武田的合作中取得里程碑式的成就
    BridGene Biosciences与Takeda合作取得重要里程碑，利用其专有的IMTAC平台发现并开发针对难以治疗的神经退行性疾病的药物候选者。BridGene将获得一笔未公开的里程碑付款，并有望从合作中获得的付款和销售提成超过5亿美元。该合作始于2021年，旨在通过IMTAC平台识别靶点和药物候选者，推进临床开发。BridGene致力于发现和开发针对传统上难以治疗的靶点的小分子药物，以治疗多种疾病。
    美通社
    2023-03-08
    BridGene Biosciences Takeda Pharmaceutica
  • RenovoRx III 期开放标签 TIGeR-PaC 中期分析显示有希望的数据，支持 RenovoGemTM 作为局部晚期胰腺癌治疗选择的持续临床研究
    研发注册政策
    RenovoRx III 期开放标签 TIGeR-PaC 中期分析显示有希望的数据，支持 RenovoGemTM 作为局部晚期胰腺癌治疗选择的持续临床研究
    RenovoRx公司宣布，其在III期开放标签TIGeR-PaC临床试验中的中期分析显示，其产品候选RenovoGem作为局部晚期胰腺癌（LAPC）的治疗选项具有前景。中期分析表明，与标准治疗相比，RenovoGem可能使中位总生存期提高6个月，这为继续进行关键试验提供了依据。该研究是一项随机多中心III期开放标签临床试验，旨在调查RenovoRx的第一种产品候选RenovoGem，该候选产品利用RenovoRx专有的治疗平台RenovoTAMP，通过立体定向体部放射治疗（SBRT）后提供针对性动脉内输注FDA批准的化疗药物吉西他滨来治疗LAPC。研究比较了使用RenovoTAMP与标准治疗全身静脉（IV）吉西他滨和纳帕帕利塔xel。中期分析显示，接受动脉内吉西他滨（RenovoGem研究性治疗）的患者组和接受继续静脉吉西他滨和纳帕帕利塔xel（对照组或标准治疗）的患者组的中位总生存期存在差异。RenovoRx首席执行官Shaun Bagai表示，他们很高兴看到研究的第一个中期分析结果，并将继续进行临床试验以收集更多数据以支持新药申请。TIGeR-PaC主要研究者Michael J. Pishvaian博士表
    Businesswire
    2023-03-08
    RenovoRx Johns Hopkins Medici
  • 罗文大学和 Durin Technologies 的研究人员宣布推出针对阿尔茨海默病的高精度血液检测
    医投速递
    罗文大学和 Durin Technologies 的研究人员宣布推出针对阿尔茨海默病的高精度血液检测
    研究人员来自罗文大学和Durin Technologies公司宣布开发出一种高度准确的血液检测方法，可以提前10年检测出阿尔茨海默病相关病理，准确率高达97%。这项研究发表在《阿尔茨海默病杂志》上，旨在通过监测患者少量自身抗体的变化，在疾病无症状、前驱期（轻度认知障碍）和轻度至中度阶段检测阿尔茨海默病（AD）相关病理。该测试使用八种自身抗体生物标志物，能够准确识别疾病进展过程中的阿尔茨海默病病理，包括那些最初被诊断为无疾病迹象的个体。该测试具有微创、低成本的特点，可以诊断或预测无症状个体的临床衰退，并监测治疗中的患者进展，非常适合用于临床试验和一线及社区初级保健设置。
    美通社
    2023-03-08
    Rowan University
  • Alpha Tau 宣布在其关键性多中心复发性皮肤癌 （ReSTART） 试验中对前两名患者进行 Alpha DaRT（TM） 治疗
    研发注册政策
    Alpha Tau 宣布在其关键性多中心复发性皮肤癌 （ReSTART） 试验中对前两名患者进行 Alpha DaRT（TM） 治疗
    Alpha Tau Medical Ltd.宣布，其在休斯顿的大学癌症中心为两名美国患者进行了首次治疗，针对的是复发性皮肤鳞状细胞癌。这项名为ReSTART的多中心临床试验旨在评估Alpha DaRT（一种创新的α辐射癌症疗法）治疗复发性皮肤鳞状细胞癌的疗效和安全性。试验计划招募多达86名参与者，他们有活检证实的复发性皮肤鳞状细胞癌，不适合手术或标准放疗，且没有可用的治愈性系统性治疗。主要研究终点包括基于最佳总体反应的总客观反应率、从初始观察Alpha DaRT插入到反应开始后的6个月内的反应持续时间，以及Alpha DaRT治疗的安全性。次要目标包括评估Alpha DaRT治疗后1年的无进展生存期和总生存期、总体反应持续时间、局部控制和生活质量。Alpha Tau首席执行官Uzi Sofer表示，这是公司的一个重要里程碑，为通往美国监管批准的道路铺平了道路。Alpha DaRT（扩散α发射器辐射疗法）旨在通过肿瘤内递送镭-224浸渍源，实现高度有效和精确的α辐射。
    GlobeNewswire
    2023-03-08
    Alpha Tau Medical Lt MD Anderson Cancer C
  • 百奥赛图宣布与杨森达成RenLite（TM）许可协议
    交易并购
    百奥赛图宣布与杨森达成RenLite（TM）许可协议
    Biocytogen与强生旗下Janssen达成非独家许可协议，授予Janssen及其关联方在全球范围内使用Biocytogen的RenLite平台及其相关知识产权，用于发现、研究、开发、制造和商业化具有共同轻链的完全人源抗体治疗药物及其他生物治疗药物。RenLite是Biocytogen的完全人源抗体RenMice家族成员之一，可生成具有高特异性、亲和力、多样性和良好药代动力学特性的完全人源抗体候选药物。Biocytogen创始人、董事长兼CEO沈越雷表示，很高兴与Janssen合作，加速新抗体药物的研发。RenMice是Biocytogen的专有基因改造小鼠，可产生具有完全人源可变区的抗体。截至2022年6月30日，RenMice已被全球16家生物制药公司许可，包括默克、Xencor、百济神州和再鼎医药等。Biocytogen致力于开发针对超过1000个靶点的创新抗体药物，目前拥有12个核心产品，其中两个处于II期多区域临床试验阶段，两个处于I期。
    Businesswire
    2023-03-08
    百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司 Janssen Biotech Inc 信达生物制药（苏州）有限公司 Johnson & Johnson Merck KGaA Xencor Inc
  • Gracell Biotechnologies entered into a license agreement with Seagen
    交易并购
    Gracell Biotechnologies entered into a license agreement with Seagen
    Gracell Biotechnologies entered into a license agreement with Seagen
    SEC
    2023-03-08
    Seagen Inc 亘喜生物科技（上海）有限公司
  • Theramex enters into an exclusive licensing agreement with Radius Health Inc, to commercialise ELADYNOS® in the European Economi
    交易并购
    Theramex enters into an exclusive licensing agreement with Radius Health Inc, to commercialise ELADYNOS® in the European Economi
    Theramex enters into an exclusive licensing agreement with Radius Health Inc, to commercialise ELADYNOS® in the European Economic Area, the United Kingdom, Australia and Brazil
    2023-03-08
    Radius Health Inc Theramex
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多