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周围神经痛新药研发复苏前沿研究10月中旬，第一三共用于治疗神经病理性疼痛（NP）的第三代选择性钙离子通道调节剂苯磺酸美洛加巴林片作为临床急需的进口药品，落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。 NP是由躯体感觉系统损伤或疾病导致的疼痛，包括周围神经病理性疼痛（pNP）和中枢神经病理性疼痛（CNP）。 钙离子通道调节剂升级迭代。
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增长17.6%，张江这家“小巨人”披露Q3业绩财报业绩今年前三季度， 公司实现营业收入16.2亿元，同比增长17.6%；归属于上市公司股东的净利润1.43亿元，同比增长21.3% 。 皓元医药成立于2006年，位于上海张江 ，专注于为全球制药和生物医药行业提供专业高效的小分子及新分子类型药物的CRO&CDMO服务，致力于在药物分子砌块、工具化合物、中间体、原料药和制剂的研究、开发和生产领域，打造药物研发及生产“起始物料-中间体-原料药-制剂”的一体化服务平台。 今年1-9月，皓元医药研发投入1.72亿元，同比增长0.29%，占到公司营业收入的10.65%。
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上海又一家专精特新“小巨人”IPO终止医药投融资本次IPO，龙创设计原计划募资4.8亿元，用于纯电智能汽车平台项目、电子电气架构研发项目、协同研发平台系统建设项目、补充流动资金。 ZHANG TONG SHE。 龙创设计成为国内首家同时获得“国家级工业设计中心”、“国家级高新技术企业”以及 “国家级专精特新小巨人” 三项国家级称号的独立汽车设计公司。张通社2024-11-04上海 专精特
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正大天晴母公司，收购一家上市药企交易并购2024年10月30日晚间， 药融圈 获悉：A股科创板上市公司江苏浩欧博生物医药股份有限公司披露控制权拟发生变更的公告，港股上市公司中国生物制药（01177.HK）拟采用“协议转让+部分要约”的方式进行收购，最终获得浩欧博55%的控制权。 交易完成后，浩欧博的控股股东变更为辉煌润康，实际控制人变更为中国生物制药。 江苏浩欧博生物医药股份有限公司（HOB）是由国家级重大引进人才、海外留学归国人员创立的高科技企业，专注于体外诊断领域中的过敏和自身免疫疾病诊断试剂的研发和生产，致力于为广大患者提供“用得起、用得放心”的检测产品。
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国家药监局与沙特食药监局达成合作谅解备忘录公司动态No.1 / 贝康医疗全球首款活体精子检测仪器获批上市。 2024年11月4日， 贝康医疗 （2170.HK）宣布， 旗下智能精子质量分析仪（BKA210）已获批上市 （苏械注准：20242222101）， 这是全球首款可检测未染色活体精子的设备。 该设备凭借国内首创且国际领先的创新技术获得国家颁发的全国颠覆性技术创新优秀项目奖。
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司美格鲁肽，CDE重磅指导原则发布！研发注册政策近期，CDE发布《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则》。 GLP-1类药物的研发和应用前景广阔，相关产业链的市场价值及容量巨大。 2021年，中国GLP-1市场规模首次突破20亿元人民币，达到24.6亿元。
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全文版 | CDE发布《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则》的通告（2024年第46号）研发注册政策为指导司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则》（见附件）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则。
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3个恢复挂网！一省公示多个拟挂网产品，附清单招标采购日前， 江苏省公共资源交易中心发布 《 关于公示药品阳光采购拟挂网产品的通知 》 ， 涉及 152个 拟挂网产品。 根据梳理，《通知》共发布了两份产品清单，分别为药品阳光 采购拟挂网产品公示表、药品承诺价拟挂网产品 公示表 。 药品阳光采购拟挂网产品 合计 127个 ，涉及生脉饮、强力枇杷露等品种和 瑞阳制药股份有限 公司 等 生产 企业。医药健康资讯2024-11-04挂网
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跨国药企高管洗牌：BMS高级副总裁加盟；首席财务官辞职！人事变动B iogen( 渤健 )正在对其高管层进 行一些变动。 在辉瑞，他担任过副总裁、炎症和免疫学医学类别负责人以及高级医学总监、胃肠病学医学战略负责人等职务。 Robin Kramer 将成为 Biogen 的下一任首席财务官，Daniel Quirk 被任命为首席医疗官。
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资本市场丨思纳福医疗：获1.28亿元B+轮融资，数字PCR一体机进军欧美市场医药投融资近日，BioBAY园内企业 思纳福医疗 完成 1.28 亿元 B + 轮融资 。 此轮融资由惠每资本领投，凯风创投和南湾百澳跟投。 此次融资募集资金将主要用于数字 PCR 产品的市场推广、相关试剂产品线开发以及海外市场的规模化拓展。
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8.5亿美元收购案，助力罗氏在乳腺癌领域深度布局交易并购通过这次收购，罗氏将更加完善在 乳腺癌 生态圈的建设拼图。 打造乳腺癌治疗护城河。 乳腺癌是罗氏的优势领域。
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原研创新丨韩霆实验室与黄牛实验室合作开发多聚蛋白选择性降解技术公司动态
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KRAS突变新希望！Avutometinib与defactinib组合治疗KRAS突变复发性低级别浆液性卵巢癌获FDA授予孤儿药审批动态在和美国食品药品监督管理局（FDA）开展了 A类会议之后，VerastemOncology 计划于2024 年10 月完成新药申请（NDA），请求批准联合药物Avutometinib（VS-6766）与 defactinib（VS-6063）应用于治疗复发性低级别浆液性卵巢癌的成年患者，这些患者必须经历过至少 1线系统治疗并且携带有 KRAS突变。 目前，对于这类疾病现有的治疗方式的客观缓解率（ORR）波动较大，处于0%至26%之间。 RAS 家族中的 NRAS、HRAS 和 KRAS 突变是与癌症相关的常见基因突变。
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朗盛･Family丨诺生复合陡脉冲治疗设备HFMP-01E CE获批上市！审批动态朗盛投资集团有限公司（简称“朗盛投资”）成立于2010年。 自2010年成立以来深耕行业十余年，朗盛投资秉承“守护生命，智创未来”的愿景，以“用企业家精神推动科技成为生产力”为使命，投资并培育出多家行业龙头企业。 迄今为止，朗盛投资已成功打造30余家技术先进、商业模式鲜明的公司，投资 了诸多经典案例：如有望成为第一款在海外上市的治疗前列腺癌症的国产创新药研发企业海创药业（688302.SH）、国内首家获CD47靶点临床批文的宜明昂科（01541.HK）、研发出世界最先进眼科检查设备并填补了中国高端眼科设备空白的Intalight赛炜、国内唯一一家&全球两家显示求解仿真软件供应商索辰科技（688507.SH）、为中国高铁和航空提供智能运维服务的杰之能，以及博奥晶典、五和博澳、安瀚科技、BrainCo强脑科技、诺生医疗、科赛睿、上药云健康等等 。
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Nuclera 的 eProtein Discovery 系统安装在 Domainex 以简化蛋白质生产服务交易并购Nuclera公司宣布，其生物技术产品eProtein Discovery™系统已被Domainex公司安装并用于提供蛋白质生产服务，成为首个采用该技术的合同研究组织（CRO）。Domainex提供从蛋白质生产到药物化学的完整药物发现服务。eProtein Discovery系统的安装扩展了Domainex的服务范围，并提高了其蛋白质生产流程。该系统利用数字微流体技术、原位蛋白质检测和细胞外蛋白质合成，可在48小时内自动化构建筛选、蛋白质放大和纯化蛋白质的生产，显著缩短了传统细胞培养方法所需的时间。Nuclera公司希望通过这一合作，让更多研究人员受益于eProtein Discovery系统，加速蛋白质研究，推动药物发现。Businesswire2024-11-04Domainex Ltd Nuclera Nucleics Ltd
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CSCs与免疫细胞前沿研究
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阿尔茨海默病AAV基因疗法最新进展：Lexeo Therapeutics的APOE4相关阿尔茨海默病临床试验报告积极结果临床研究近日，Lexeo Therapeutics宣布了其在研管线LX1001的I/II期临床试验( NCT03634007 )结果。 在安全性方面，LX1001表现出良好的安全性特征，无淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA) * 病例报告。 阿尔茨海默病（Alzheimer's Disease, AD）是一种常见的 神经退行性疾病 ，主要影响老年人，但也可能影响较年轻的人群。
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热烈祝贺中眸医疗突破性光遗传学疗法药物ZM-02荣获美国FDA孤儿药资格认定，助力视网膜色素变性患者治疗审批动态【 中国 / 美国加利福尼亚州 ——2024 年 1 1 月 1 日】 —— 专注于眼科广谱性创新药物开发、处于临床研究阶段的生物技术公司中眸医疗 ( 武汉 ) 科技有限公司 ( 简称 “ 中眸医疗 ”) —— 今日宣布其 ZM-02 光遗传疗法获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的孤儿药资格认定 (ODD) ，用于治疗无特定基因突变限制的视网膜色素变性 (Retinitis Pigmentosa, RP) 患者。 ZM-02 是中眸医疗首创的光遗传 学基因治疗药物 ，通过将一种新型光敏蛋白基因引入视网膜细胞来转换光信号，从而恢复视力。 “ 非常高兴 ZM-02 能获得美国 FDA 授予的孤儿药资格认定，这是一种我们自主开发针对视网膜色素变性的光遗传基因疗法，这是一种无法治愈的遗传性疾病。
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原宣武医院主任创立细胞治疗公司计划赴港IPO医药投融资日前，中国专家牵头制定了全球首个干细胞数据国际标准，中国首个干细胞创新药也申报上市，干细胞创新药有望在国内掀起商业化浪潮。 前不久，专注研发干细胞创新药的泽辉生物科技有限公司（以下简称“泽辉生物”）向港交所递交招股书，拟在香港主板上市，中金公司为保荐机构。 泽辉生物是一家2017年12月在苏州设立的细胞技术公司， 致力于开发治疗多种疾病的多能干细胞（PSC）来源的创新细胞治疗产品。医麦客News2024-11-04细胞治疗 原宣武医院
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一年只需注射2次！悦康药业PCSK9靶向小核酸新药在国内获批临床审批动态YKYY015是杭州天龙自主开发的 靶向 PCSK9 基因的小干扰核糖核酸（siRNA）候选药物，有望实现一年仅需注射2次 。 研究表明， PCSK9 基因的活跃表达会促进低密度脂蛋白受体的降解，从而降低肝脏清除血液中胆固醇的能力。 这可能导致低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平长期升高，进而增加动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的风险。
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