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瞄准全球！燃石医学与华大智造达成战略合作，推动肿瘤精准医疗高质量发展公司动态燃石医学与华大智造达成战略合作。 10月31日， 广州燃石医学检验所有限公司（以下简称：“燃石医学”）与华大智造达成战略合作关系 ，双方将充分实现平台与技术优势互补，更加深入地基于华大智造DNBSEQ核心测序技术拓展肿瘤产品注册及院端业务，共同推动肿瘤精准医疗的临床应用进步及全球化业务进展。 燃石医学创始人兼首席执行官汉雨生与华大智造首席执行官牟峰分别代表双方签署合作协议。
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多家知名药企被立案调查公司动态10月31日，国家药监局发布关于19批次药品不符合规定的通告。 通告称，经江苏省食品药品监督检验研究院等11家药品检验机构检验，共17家企业生产的19批次药品不符合规定，包括山西国润制药有限公司生产的2批次奥硝唑注射液、天方药业有限公司生产的1批次咪喹莫特乳膏、陕西汉王药业股份有限公司生产的2批次银翘解毒丸等。 值得关注的是，国家医保局通报中还有多家知名企业，如上海华源制药安徽广生药业有限公司生产的1批次逍遥丸（浓缩丸）不符合规定，不符合规定项目为微生物限度。
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智翔金泰携抗感染领域创新产品亮相2024动物致伤防治学术大会公司动态2024年11月1日-11月3日，由中国医学救援协会动物伤害救治分会主办的 2024动物致伤防治学术大会 在安徽合肥举办。 动物致伤是全球人口发病和死亡的一个重要原因，是重要公共卫生问题。 我国幅员辽阔，地理环境复杂，动物种类及数量都较为庞大繁杂，因此动物致伤种类也较多，包括哺乳动物、节肢动物、海洋动物等多种动物致伤，为保障人民群众的安全与健康，促进人与环境、动物的和谐共处，亟需推动中国动物致伤防治体系的创建与完善。
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开盘股价高涨逾14%，信达生物回归创新驱动增长投资主线医药投融资“出海”是信达生物2021年就定下的十年战略重点，其战略走向对信达后续增长至关重要。 11月3日，信达生物经审慎考虑市场各方意见，公告撤回管理层对Fortvita的投资，结束了此次二级市场出现的“小插曲”。 11月4日早盘，信达生物开盘大涨，股价最高达到40.05港元，涨幅达14.27%，高涨的市场情绪和市场买单体现出投资者对于公司上述决策的认可。
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A股上市药企中期分红密集实施医药投融资10月28日晚间，药康生物发布2024年半年度权益分派实施公告，拟每股派发现金红利0.03元，本次权益分派股权登记日为11月1日，除权除息日为11月4日，合计派发现金红利1225.43万元。 稍早前的10月23日晚间，英科医疗和华强科技也同日发布2024年半年度权益分派实施公告。 近期，A股医药生物行业上市公司中期分红密集实施。
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加速公司核心管线的开发与上市，宁丹新药获数亿元融资｜承树专题医药投融资新冠药物意外大卖辉瑞上调全年收入指引。 今年夏天，新冠感染病例出乎意料地大幅增加，促进了辉瑞 (Pfizer)Paxlovid和Comirnaty药物的销售，使其上调了全年销售额和调整后利润的预期。 该公司现在预计2024年的收入将达到610亿至640亿美元，高于之前预测的595亿至625亿美元。
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潜在独角兽，光谷12家入选！审批动态近日， 国内最早研究和发布“独角兽”榜单的智库机构—— 长城战略咨询发布《GEI中国潜在独角兽企业研究报告2024》 。 在潜在独角兽企业榜单中， 12家光谷企业入选， 占全省上榜企业的70% 。 光谷12家潜在独角兽企业分别为 芯必达、新创元半导体、极狐信息、长飞光坊、蔚能电池、国创科、长江计算、糖智药业、武汉敏声、纽福斯、聚芯微电子、瀚海新酶 ， 分布在新能源汽车、集成电路、光通信、新型显示、合成生物等领域。
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Nat Commun.项目文章 | 揭秘肝脏转移癌中巨噬细胞的异质性和可塑性前沿研究炎症信号导致循环单核细胞的募集，并诱导其分化为促炎巨噬细胞。 因此，阻断炎性单核细胞是否可以缓解疾病进展正在积极评估中。 2024年10月29日， 中山大学田麟团队 在 Nature Communications 在线发表题为 “ Alternations in inflammatory macrophage niche drive phenotypic and functional plasticity of Kupffer cells ” 的研究论文， 该研究 表明，同时阻断单核细胞募集和巨噬细胞增殖可能有效地靶向免疫抑制性骨髓生成，并将微环境重新编程为免疫刺激状态。
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法规研究｜附名单！FDA 814 个仿制药研发 BE 可免餐后或空腹（系列二）前沿研究随着第十批国家药品集中采购和医保谈判落地，化学仿制药的毛利率进一步下降。 M13A指南的落地，也推动药企在仿制药研发支出上合理降低成本。 借此契机，本公众号整理了FDA根据M13A指南公布的可以豁免餐后或空腹生物等效性（BE）的项目。博志研新2024-11-04FDA BE
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8亿美元！GSK最贵的一次建厂投资医药投融资近日获悉，葛兰素史克（下称GSK）宣布了迄今为止最大的一笔在美国的建厂费用——投资高达8亿美元，为GSK位于宾夕法尼亚州兰开斯特县Marietta的工厂配备专门用于药物和疫苗生产的最先进的设施——前者将生产基于多聚抗原肽（MAPS）技术的产品，而后者将生产用于临床试验的药物；并将工厂规模与容量扩大一倍，同时创造200多个新的工作岗位。 自2017年至今，GSK已在美国制造业投资了近13亿美元。 宾夕法尼亚州州长Josh Shapiro于2024年初启动了长期经济战略，旨在创造就业机会并促进生命科学、农业、能源和机器人技术等行业的增长。
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恒瑞首个自免创新药夫那奇珠单抗银屑病Ⅲ期研究荣登皮肤科顶刊JAAD临床研究近日，由复旦大学附属华山医院 徐金华教授 牵头，中国48家医院共同参与完成的“夫那奇珠单抗治疗中重度慢性斑块状银屑病的疗效和安全性：一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期试验”的结果重磅发表于皮肤病学领域顶刊《美国皮肤病学会杂志（JAAD）》（IF=12.8） 。 这是夫那奇珠单抗在JAAD上第二次亮相，既体现了中国药企在银屑病治疗领域的创新能力，也彰显了中国医学研究的国际影响力。 作为恒瑞医药自主研发的国内首个人源化具有独特创新结合表位的1类创新药“白介素17A抑制剂”，夫那奇珠单抗治疗中重度斑块状银屑病患者的研究结果表明 ：在第12周，夫那奇珠单抗组较安慰剂组显示出更高的PASI 90（76.8% vs 0.9%）和sPGA 0/1（71.8% vs 0.4%）应答率，以及更高的PASI 75（93.6% vs 4.0%）、PASI 100（36.6% vs 0.0%）和sPGA 0（38.2% vs 0.0%）应答率（P96%；sPGA减少>3）。
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1275万！康为世纪收购昊为泰生物51%股权交易并购转自 CACLP体外诊断资讯。 天昊生物经营范围： 生物试剂(除药品、危险品)、仪器仪表的研发与销售,生物技术专业领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务。 江苏康为世纪生物科技股份有限公司是一家立足于生命科学领域，有自主知识产权的国家高新技术企业，主要从事高附加值、高技术含量的生物试剂的研发与生产，为生命科学研究、基因检测和体外诊断用户提供创新型生物产品和服务。
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喜报！联环药业吡拉西坦注射液通过仿制药一致性评价审批动态日前，从国家药品监督管理局传来喜讯，联环药业吡拉西坦注射液顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价。 作为神经营养的脑保护剂，吡拉西坦在国内外被广泛应用于各种病因所致轻、中度脑功能障碍、记忆减退及痴呆症等的治疗。 目前，吡拉西坦品种属于国家医保目录乙类用药，并在2023年被纳入第二批国家重点监控合理用药药品目录。
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56个药品，河南启动21省联盟国采接续招标采购11月1日，河南发布《二十一省（区、市、兵团）药品联盟采购公告（一）》，联合山西、内蒙古、辽宁等21省（区、市、兵团）组成省际联盟，对国采第三、四、五、七批共计56个协议期满药品开展接续工作。 与江苏联盟参与省份和接续药品均有交叉。 可以看到，湖北、广西、重庆、贵州、云南、陕西、甘肃和青海等省份同时参与了江苏和河南的接续联盟，北京、天津、河北、上海等地今年还未参与联盟国采接续，预计在2024年最后不到两个月的时间，上海和广东联盟会有相应动作。
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8个通过！一省公示联盟集采新增拟中选药品资质审核结果招标采购近日，宁夏回族自治区公共资源交易服务中心发布《关于公示广东易短缺和急抢救药联盟集中带量采购新增拟中选药品资质审核结果的通知》（下称《通知》）。 根据梳理，此次广东易短缺和急抢救药联盟集中带量采购新增药品资质申报中，有 8个 药品 通过审核 ，涉及石家庄四药有限公司等 4家 生产企业和盐酸去氧肾上腺素注射液等 4个 品种。 现将拟中选药品资质审核结果予以公示。医药行业EMBA2024-11-04集采
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75号文聚焦非供应省份价格，中选企业间价差仍有下探空间招标采购从2018年“4+7”开始至今，国家带量采购已经开展九批十次，平均降幅超50%，纳入超过300个品种。 近期，有关部门将调整目标对准了国采同品种间价差过大的问题。 第七批国采起，为了顺应一致性评价规模不断扩大、企业竞争日趋激烈等新形势，国采品种遴选门槛和中选企业数也有所放宽，但部分品种间价差过大的问题仍然存在。
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【速递】时隔14年，新机制BCR-ABL1抑制剂asciminib获批1L CML审批动态
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【速递】又一CLDN18.2 ADC遭遇退货，竞争激烈倒逼强差异化审批动态2024年9月26日，BMS公司宣布，美国FDA已批准口服药物COBENFY™（xanomeline和曲司氯铵）用于治疗成人精神分裂症。 COBENFY是精神分裂症几十年来首款新型机制的药物，通过选择性靶向大脑中的M1/M4受体而不阻断D2受体。 在2022年5月的时候，礼新医药将LM-302/TPX-4589的全球权益（除大中华区和韩国地区）license out给了Turning Point Therapeutics公司，首付款为2500万美元，研发里程碑付款为1.95亿美元，潜在总金额为10亿美元。
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赋能转化 | 凯德维斯生物以颠覆性技术引领子宫内膜癌检测新纪元，开拓全球市场广阔前景前沿研究武汉中心居于京津冀中心、上海中心、广州中心合围而成“黄金三角”区域的中部节点，是国家颠覆性技术创新网络的重要组成部分，聚焦光电子信息、生命健康、高端装备等武汉优势产业领域，致力管理、培育和转化颠覆性技术创新项目，打造中部地区颠覆性技术集聚培育发展的高能级创新平台。 “ 颠覆性技术是科技强国博弈的关键要素，具有改变‘游戏规则’的潜力 。” 武汉市正大力推动颠覆性技术创新，由武汉市科技创新局与武汉产业创新发展研究院主办，武汉颠覆性技术创新中心承办的 2024年“武创源”颠覆性技术创新大赛 ，面向全国发掘颠覆性科技创新成果。
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14家创新药公司获融资！2家小分子药物新锐获超1亿美元支持 | 一周融资医药投融资按照金额划分，亿元及以上融资16起。 按照已披露的融资轮次划分，早期融资（B轮以前）15起，中后期融资（B轮及以后）11起。 Evommune完成1.15亿美元C轮融资。
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