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Lomond Therapeutics 完成反向并购并完成 4400 万美元的私募配售

交易并购

Lomond Therapeutics 完成反向并购并完成 4400 万美元的私募配售

Lomond Therapeutics完成与Venetian-1 Acquisition Corp.的合并交易，并成功关闭了44亿美元的私募融资。公司更名为Lomond Therapeutics Holdings，将继续推进其血液恶性肿瘤治疗药物的研发。公司重点产品包括lomonitinib、lonitoclax和menin抑制剂，目前正在进行临床试验。投资者包括OrbiMed、Torrey Pines Investment、Deerfield Management Company等。公司将继续利用其AI平台和合作伙伴的数据进行药物研发，目标是成为血液恶性肿瘤治疗领域的领导者。

PRNewswire

2024-11-04
PFS延长两倍以上，死亡风险降低57%！突破性小分子组合疗法治疗乳腺癌迎新突破

前沿研究

PFS延长两倍以上，死亡风险降低57%！突破性小分子组合疗法治疗乳腺癌迎新突破

罗氏（Roche）公司近期宣布其口服小分子疗法Itovebi（inavolisib）在临床3期试验INAVO120的积极结果发布于《新英格兰医学杂志》（ NEJM ）。分析显示， Itovebi联合疗法可显著降低患者发生疾病进展或死亡的风险达57%。 INAVO120的数据也用于向包括欧洲药品管理局（EMA）在内的其他全球监管单位提交上市申请。

医学新视点

2024-11-04

乳腺癌 Roche AG 伊那利塞
市值蒸发150亿后，信达终止交易

交易并购

市值蒸发150亿后，信达终止交易

根据协议，Lostrancos将以2050万美元的价格认购Fortvita 20.39%的股份，交易完成后，信达生物在Fortvita中的持股比例将从100%降至79.61%。由于被认为海外子公司持有信达生物的核心国际化资产使中小股东权益受损，公司股价在一周内大跌20%，跌去市值约150亿港元。 11月3日晚间，信达生物公告称，Fortvita与Lostrancos经进一步考虑后，双方同意通过Fortvita与Lostrancos于2024年11月3日订立的终止协议，以终止认购协议。

MedTrend医趋势

2024-11-04

信达生物制药（苏州）有限公司
进博大秀！第四代“脑起搏器”掀起精准革命

公司动态

进博大秀！第四代“脑起搏器”掀起精准革命

以帕金森病治疗领域为例：全球帕金森病治疗市场正迎来快速增长期，据市场研究机构Data Bridge Market Research预测，该市场规模将在2030年超过100亿美元。脑深部电刺激（Deep Brain Stimulation，DBS），俗称“脑起搏器”，通过植入大脑中的细微电极，发射电脉冲刺激脑深部的特定核团，进而达到缓解患者疾病症状的目的，是一种用于治疗帕金森病、肌张力障碍、震颤和癫痫等神经系统疾病的神经调控技术，具备“微创”“可逆”和“可调控”的特点。 DBS治疗的市场规模正在迅速扩大，据预测全球DBS市场规模从2023年到2030年将以超过9%的复合年增长率增长。

MedTrend医趋势

2024-11-04

帕金森病癫痫肌张力障碍震颤
司美格鲁肽注射液体重管理适应症临床试验指导原则发布

研发注册政策

司美格鲁肽注射液体重管理适应症临床试验指导原则发布

为指导司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 1、司美格鲁肽注射液生物类似药应以在我国上市的原研药为参照药（上市许可持有人为丹麦诺和诺德公司 Novo Nordisk A/S ），开展药代动力学比对试验和临床安全有效性比对试验，以支持按生物类似药注册上市。

蒲公英Ouryao

2024-11-04

Novo Nordisk A/S 司美格鲁肽国家药品监督管理局
最新官答：化学仿制药3个共性问题

研发注册政策

最新官答：化学仿制药3个共性问题

A1：考虑到较难通过药学研究证明自制复杂化学原料药与参比制剂所用原料药的等同性（sameness），原则上此类复杂原料药（如碳酸司维拉姆、环硅酸锆钠、艾考糊精、蔗糖羟基氧化铁、蔗糖铁、羟基麦芽糖铁、羟乙基淀粉、硫糖铝、乌司他丁、柑橘黄酮等）应与制剂关联申报，通过证明自制制剂与参比制剂质量和疗效的一致性，进一步证明自制原料药与参比制剂所用原料药的等同性。 Q2：已上市化学药品申报补充申请，注册批批量如何要求。 A2：已上市化学药品申报补充申请（如增加规格、变更处方、变更生产工艺等），注册批批量应参照《化学仿制药注册批生产规模的一般性要求（试行）》执行。

蒲公英Ouryao

2024-11-04

蔗糖铁碳酸司维拉姆硫糖铝
54个中成药！使用乌头碱、士的宁对照品的品种公示

招标采购

54个中成药！使用乌头碱、士的宁对照品的品种公示

转自：国家药典委编辑：水晶。平消片、固肾定喘丸、复方夏天无片、桂附理中丸、复方蛤青片、平消胶囊、桂附地黄胶囊、骨刺消痛片、复方羊角片、强力天麻杜仲丸、祛风止痛胶囊、春血安胶囊、附子理中片、风湿骨痛片、附桂骨痛片、骨刺丸、风湿马钱片、安儿宁颗粒、附桂骨痛颗粒、风湿骨痛胶囊、桂附地黄口服液、参附强心丸、祛风止痛丸、风寒双离拐片、木瓜丸、芪苈强心胶囊、二十五味珊瑚丸、祛风止痛片、祛伤消肿酊、附桂骨痛胶囊、三七伤药片、小儿肺咳颗粒、三七伤药胶囊、郁金银屑片、舒筋丸、正天丸、止血复脉合剂、益心丸、仁青芒觉、温胃舒胶囊、十三味榜嘎散、尪痹颗粒、生白合剂（生白口服液）、益肾灵颗粒、追风透骨丸、三七伤药颗粒、正天胶囊、小活络丸、天麻祛风补片、伸筋活络丸、四逆汤、麝香风湿胶囊、天和追风膏、五味麝香丸。 “阅读原文”下载附件。

蒲公英Ouryao

2024-11-04

附桂骨痛三七伤药风湿
百万亿「银发经济」市场，药企布局关键

公司动态

百万亿「银发经济」市场，药企布局关键

我国人口结构正在发生变化，出生人口缩减、老年队伍加速扩张——即将步入深度老龄化阶段和超老龄化阶段，因此，“银发经济”市场充满机遇。 “银发经济”，国家布局7大产业。随着国民人口总体寿命延长，很多有钱有闲的60、70后不认为自己是老年人，只是开启了第二人生，希望获得更有价值，更健康、快乐和有意义的生活。

赛柏蓝

2024-11-04

银发
深度对话 | 百亿蒙药市场，奥特奇蒙药如何“破局”前进

公司动态

深度对话 | 百亿蒙药市场，奥特奇蒙药如何“破局”前进

2024年国谈现场谈判/竞价落幕，其中民族药因其特色优势，备受关注，现行国家医保药品目录收载了96种民族药，每年都有不少呼声“将更多民族药纳入国家医保药品目录”。民族药使用群体广泛，根据弗若斯特沙利文数据，从2019年至2023年，民族医药市场规模以8.5%的复合平均增长率，以175亿人民币增至242亿人民币。预计民族药市场规模将以13.5%的复合平均增长率，在2028年增长至446亿人民币。

赛柏蓝

2024-11-04

奥特奇
第十批国采进行时，5大变化

招标采购

第十批国采进行时，5大变化

自2018年国家启动“4+7”带量采购政策以来，国家药品集中采购已经走过7个年头，成功完成九批十轮集中采购。每一次集采，都伴随着入围门槛的提升，而第十批国采无疑将这一趋势推向新的高度。据多方消息透露，第十批国采的入围门槛已提升至需7家及以上企业方可参与。

赛柏蓝

2024-11-04

国采
「华润系」6大上市药企最新排位！三九、双鹤、东阿阿胶…

审批动态

「华润系」6大上市药企最新排位！三九、双鹤、东阿阿胶…

营收3家增长、3家下降，东阿阿胶业绩增速最为亮眼。目前，“华润系”旗下六家医药上市公司均已披露其截至2024年第三季度的最新业绩，包括华润三九、华润双鹤、昆药集团、东阿阿胶、江中药业、博雅生物。营收方面，华润三九在规模上处于绝对领先地位，前三季度累计营收197.4亿元；其次是华润双鹤、昆药集团，前三季度营收也均超过50亿元，分别为85.48亿元、54.57亿元。

赛柏蓝

2024-11-04

东阿阿胶股份有限公司江中药业股份有限公司
中国科学院院士，全职加盟C9

人事变动

中国科学院院士，全职加盟C9

11月1日下午，段树民院士签约仪式暨上海交通大学医学院松江研究院理事会会议在松江召开。在签约仪式上，松江区委副书记、区长王靖表示，松江区将继续携手交大医学院，为研究院提供优质的科研环境和政策支持，将研究院打造为长三角地区医学创新高地，并进一步推动松江研究院与附属松江医院同向发力，聚焦附属松江医院“升三甲”的战略目标，不断提升服务能级和医疗水平。现任上海交通大学医学院松江研究院院长。

青塔

2024-11-04

上海交通大学科学院 C9
喜报|博济医药成功助力齐鲁细胞“YFQLXB-UC01注射液”获批临床

审批动态

喜报|博济医药成功助力齐鲁细胞“YFQLXB-UC01注射液”获批临床

2024年10月31日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布的临床试验默示许可显示，博济医药助力山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司（以下简称“齐鲁细胞”）注册申报的干细胞1类创新药物“YFQLXB-UC01注射液”成功获得第2个适应症的临床试验批准。博济医药为该项目提供了专业的IND注册服务及多项协助工作，彰显了博济医药在细胞治疗产品领域的卓越实力。博济医药非常荣幸参与齐鲁细胞YFQLXB-UC01注射液项目，提供从药学、非临床到医学撰写全流程注册申报服务。

博济医药股份

2024-11-04

博济医药科技股份有限公司
细胞治疗：平反一场来自自身免疫系统的“叛乱”

前沿研究

细胞治疗：平反一场来自自身免疫系统的“叛乱”

自身免疫性疾病 (autoimmune diseases, ADs) 是由于自身抗原免疫耐受紊乱、机体对自身抗原发生免疫反应导致机体损害的一类疾病。因此，ADs本质上是一种免疫失衡和混乱，是由于人体免疫系统错误地攻击自身成分而发生的一系列疾病。 ADs包括器官特异性ADs和系统性ADs。

Cytiva学堂

2024-11-04

免疫系统疾病红斑狼疮 Cytiva 上海邦耀生物科技有限公司华东师范大学
信达生物终止认购，股价却涨超12%

交易并购

信达生物终止认购，股价却涨超12%

2024年11月3日晚上8点，信达生物发布公告，公司旗下全资附属公司Fortvita与Lostrancos经进一步考虑后，双方同意终止10月25日官宣的认购协议。一些投资者认为，此次事件，对信达而言属于利好消息，但同时也会带来信任影响。 202 4年10月25日，信达生物披露一项关联交易，公司董事长兼CEO俞德超等人，通过俞德超持有的Lostrancos公司向信达生物全资子公司Fortvita增资，认购后者发行及出售的1280.83万股新Pre-A系列优先股，认购价为2050万美元（约合1.46亿元人民币）。

药时代

2024-11-04

信达生物制药（苏州）有限公司
有增有减！跨国药企2024年第三季度新药管线调整总结

公司动态

有增有减！跨国药企2024年第三季度新药管线调整总结

Novartis（诺华）。 2023年，诺华成功剥离山德士之后，完成了向“纯药企”定位的转型。诺华明确聚焦心血管-肾脏-代谢、免疫、神经科学和肿瘤业务四大核心治疗领域。

药时代

2024-11-04

Novartis AG NOVARTIS Pte Ltd
“神药”二甲双胍变“毒药”？复旦研究发现其对老年线虫寿命缩短22%

前沿研究

“神药”二甲双胍变“毒药”？复旦研究发现其对老年线虫寿命缩短22%

然而，最新的研究显示，这种药物可能并非对所有年龄段都有利。该研究发现，二甲双胍对线虫（C. elegans）的寿命具有双相影响：对年轻线虫有益，但对老年线虫有害。对年轻线虫的影响：二甲双胍将年轻线虫的寿命延长了11.1%，改善了进食行为和运动能力，并减少了脂褐素聚集体的积累。

药时代

2024-11-04

二甲双胍
连锁药店行业研究框架专题报告：行业加速整合，集中度持续提升

公司动态

连锁药店行业研究框架专题报告：行业加速整合，集中度持续提升

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医药投资并购俱乐部

2024-11-04

连锁药店
红斑狼疮生物制剂热浪席卷！GSK携手恩沐生物，大交易背后能否巩固优势？

交易并购

红斑狼疮生物制剂热浪席卷！GSK携手恩沐生物，大交易背后能否巩固优势？

值得关注的是， GSK计划开发和商业化CMG1A46，重点聚焦系统性红斑狼疮（SLE）、狼疮性肾炎（LN），以及有可能扩展到其他B细胞驱动的自身免疫性疾病。作为SLE治疗领域的老玩家，此前 GSK的贝利尤单抗（Belimumab）取得的研发成果和商业化成功，也让行业对 CMG1A46 未来的市场潜力充满期待。业内观点认为，GSK此次重金收购恩沐生物CMG1A46商业化权益的行为，对于自免市场的看重和系统性红斑狼疮治疗领域潜力的把握，体现出GSK在细分领域希望进一步扩大市场优势的决心。

医药经济报

2024-11-04

GSK PLC 系统性红斑狼疮红斑狼疮狼疮肾炎贝利尤单抗
奥全生物马来酸噻吗洛尔凝胶申报上市，礼来非共价BTK抑制剂匹妥布替尼获批上市，复宏汉霖地舒单抗上市申请获FDA受理

审批动态

奥全生物马来酸噻吗洛尔凝胶申报上市，礼来非共价BTK抑制剂匹妥布替尼获批上市，复宏汉霖地舒单抗上市申请获FDA受理

根据文献报道，婴幼儿血管瘤是儿童早期常见的良性肿瘤，头面部为好发部位，其次是躯干和四肢。血管瘤通常在婴儿出生后几周出现，在3个月时达高峰。虽然是良性肿瘤，但可能会导致溃疡，气道阻塞、心血管风险等常见并发症。

医药经济报

2024-11-04

匹妥布替尼 BTK 马来酸噻吗洛尔