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最新！CFDI发布《生物制品分段生产现场检查指南》研发注册政策为配合做好生物制品分段生产试点工作，指导检查员对生物制品分段生产现场检查，进一步提高现场检查实效，核查中心组织制定了《生物制品分段生产现场检查指南》，经国家药品监督管理局同意，现予发布，请各级药品检查机构参照执行。 附件：生物制品分段生产现场检查指南.pdf。
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立即施行！《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则》研发注册政策为指导司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则》（见附件）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件：司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则。
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2亿注射剂大品种，扬子江拿下！审批动态据摩熵医药数据库显示，该品种在2023年全国院内市场的销售额逼近2亿元。 醋酸加尼瑞克 原研厂家为欧加农 （从默沙东分拆而来） 。 是辅助生殖领域的降调药。
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研发注册政策这是继摩熵医药-靶点格局、适应症格局、企业格局数据库之后，推出的又一创新数据库产品，加速了品牌战略的进一步深化与拓展。 项目立项与竞争情报分析的新利器。 品种格局数据库，收录了超过20万个国内在研及上市的医药项目，全面整合了从药品申请临床、临床试验、申请上市、上市批文到市场准入、市场销售等全链条信息，凭借丰富的数据资源和多样化的应用场景，是用户进行项目立项调研和竞争情报分析不可或缺的重要工具。摩熵医药DATA2024-11-04品种格局 -
爱尔眼科季度报告发布，眼科用药院端市场近年如何？临床研究爱尔眼科季度报告发布，。 本文以此情况着眼分析近年眼科用药院端市场变化情况。 眼科用药新药在审情况。摩熵医药DATA2024-11-04爱尔眼科
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前沿研究摩熵药理毒理数据库，是一款汇集药物分子在体内外药理活性毒性研究，临床前与临床阶段药代动力学、药效学、药物安全性研究，上市后不良反应于一体的智能分析平台，正逐步成为药物研发领域不可或缺的信息资源中心。 全方位药物信息资源平台。 摩熵药理毒理数据库，广泛收录了从早期靶点发现到临床及上市阶段的30万+药物分子，涵盖400+药理毒理参数、30万+终点指标、千万+不良反应/毒性数据。摩熵医药DATA2024-11-04理毒理
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叶克穷研究组与合作者发现蛋白质通过双重结构行使毒药和解药功能前沿研究该研究在裂殖酵母中发现一种新型杀手基因tdk1,并揭示其蛋白质产物控制细胞生存的分子和结构机制。 杀手减数分裂驱动因子(killer meiotic driver, KMD)是一类自私的遗传元件，能杀死在减数分裂中不携带该基因的配子，从而增加自身传递给后代的几率。 该研究在裂殖酵母中发现tdk1是一种新型杀手基因。大屯路15号2024-11-04蛋白质 叶克穷
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癫痫药物的春天来了？前沿研究癫痫治疗领域再次迎来重磅交易。 近日，灵北制药宣布以26亿美元的价格，收购Longboard Pharmaceuticals。 后者的核心管线是bexicaserin，一款高选择性的5-HT2C超级激动剂，用于治疗难治性癫痫DEE，已完成二期临床并获得突破疗法认证。
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达因药业激发创新潜能促企业高质量发展公司动态山东达因海洋生物制药股份有限公司（简称达因药业）用高质量党建引领有力地保障和助推了企业的发展壮大，促进了企业的综合竞争实力稳步提升。 致力打造一流的儿童专用药研发平台，建有儿童药物研发技术中心，达因高科儿童药物研究院，承担省部级及以上课题20余项，如期完成了国家“十三五”重大新药创制专项支持的5个项目；2023年，又有5个儿童专用药项目纳入“十四五”国家重点研发计划，正在按计划推进。 该创新工作室被评为威海市级创新工作室。华特达因2024-11-04达因药业
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药闻医讯 | CDE：关于公开征求《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知研发注册政策关于公开征求《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知。 10月25日，为了鼓励和引导工业界有效开展抗体偶联药物的临床药理学研究，获得其药代动力学和药效学等特征，探索和优化给药方案，支持探索性和确证性临床研究设计，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》并向社会各界征求意见。 一笔60亿元BD，昭示Biotech出海的逻辑变化。
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吉玛AAV研究指南-肠道篇前沿研究一．肠道和AAV简介。 肠道是人体重要的消化器官。 肠指的是从胃幽门至肛门的消化管，是消化管中最长的一段，也是功能最重要的一段。
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吉玛AAV研究指南-骨骼篇前沿研究一．骨骼和AAV简介。 AAV是基因治疗领域最常用的基因递送的载体。 例如，骨靶向rAAV9介导的基因治疗为探索低骨量下人类骨骼疾病的miRNA治疗提供了新的机会。
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吉玛基因9月高分文献合集前沿研究吉玛基因2024年9月高分文献合集来啦~。 9月使用吉玛基因产品发表的SCI文献共443篇。 吉玛产品： siRNAs、慢病毒、过表达质粒。
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数据驱动的生物分子设计和制造｜智源深澜完成数千万元种子轮融资医药投融资2024年10月，北京智源深澜科技有限公司（下称“智源深澜”）完成数千万元种子轮融资，本轮融资由英诺天使基金领投，水木清华校友种子基金、零以创投跟投。 智源深澜由镁伽科技孵化，致力于数据驱动的生物分子设计和制造。 本轮融资资金将用于以功能为导向的生物分子生成式AI平台的开发、自动化蛋白质和多肽功能进化平台的建设、以及商业市场的开拓。智药邦2024-11-04镁伽科技 生物分子设计 智源深澜
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首个且唯一 | 辉大基因获得FDA首次批准CRISPR/Cas13 RNA编辑疗法HG202用于治疗黄斑变性审批动态HG202 是首个进入临床开发阶段的 CRISPR/Cas13Y RNA 靶向疗法，也是唯一用于治疗年龄相关性黄斑变性的临床阶段 CRISPR RNA 编辑疗法。 激光诱导 CNV 小鼠的临床前研究表明， HG202 的递送使 CNV 面积减少 87% ，优于抗 VEGF 抗体和 AAV 抗 VEGF 基因疗法。 HG202是首个进入临床阶段的CRISPR/Cas13 RNA编辑疗法，也是唯一针对湿性年龄相关性黄斑变性 (nAMD) 的临床阶段RNA靶向治疗。
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科技前沿 | 成都先导与辉瑞合作发现新颖变构机制PAD2抑制剂，为炎症和自身免疫性疾病治疗带来新希望前沿研究2024年9月，国际知名药企辉瑞（Pfizer）与成都先导（HitGen）联合在线发表了题为《Discovery, characterization, and structure of a cell active PAD2 inhibitor acting through a novel allosteric mechanism》的研究论文。 瓜氨酸脱亚胺酶（PAD）是一类能够催化蛋白质中精氨酸残基脱亚胺形成瓜氨酸的酶家族。 在人类中，共有五种PAD同工酶：PAD1、PAD2、PAD3、PAD4和PAD6。
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复旦大学王满宁团队提出PGBind模型，通过基于口袋引导的显性注意力机制预测蛋白质-配体对接前沿研究作者提出了一种口袋引导策略来引导配体对接到蛋白质上的潜在对接区域（pocket-guided binding，PGBind） 。 为此，作者设计了一个即插即用模块来增强蛋白质特征，该模块首先估计目标蛋白上潜在的口袋区域，然后利用口袋引导的注意力机制来增强蛋白质的特征。 实验表明， PGBind在一系列任务中超越了现有方法 。
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Cell Stem Cell｜慢性自身免疫诱导造血干细胞产生独特的训练免疫前沿研究自身免疫性疾病 （autoimmune diseases， ADs ） 影响约6%人群且发病率在全球逐年增加，严重影响公共健康 【1】 。 尽管ADs的发病机制仍不清楚，但髓系细胞导致的高炎症环境促进疾病的进展 【2】 。 传统观点认为免疫记忆只存在于适应性免疫细胞。
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Cell | mTOR活性调控人类囊胚的发育状态前沿研究胚胎滞育是某些哺乳动物进化出的一种机制，通常由外部因素 （光周期变化、哺乳或饥饿等） 触发，暂时停止胚胎发育，使其处于休眠状态 【1-3】 。 目前已知有超过130种哺乳动物会在其生殖周期中利用某种形式的胚胎滞育。 在 人类胚胎滞育 的可能性方面，虽然有学者提出这一假设，但目前没有实验证据表明人类胚胎在生理条件下有明显的滞育现象。
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Immunity | 营养依赖溶酶体-线粒体节点影响肠道组织驻留记忆CD8+T细胞的形成前沿研究CD8 + T细胞介导的适应性免疫应答在抵抗病原微生物感染和肿瘤以及组织稳态维持中发挥重要作用 【1】 。 在活化后，CD8 + T细胞分化为效应T细胞 （effector T cells， T EFF ） 和记忆性T细胞 （memory T cells， T MEM ） 。 T RM 长期定植于外周非淋巴组织，在组织一线参与免疫防御、免疫自稳和免疫监视 【2-4】 。
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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