2023年2月23日，恩泽康泰完成战略融资，本轮融资由海尔资本和中博聚力共同进行投资，相关融资金额未披露。北京恩泽康泰生物科技有限公司是一家创新型生物科技公司，专注于液体活检领域的外泌体技术及诊断产品的开发。公司业务分为两个板块，一方面是基于外泌体为基础的科技服务，主要与临床专家合作展开科学研究，目前已经覆盖北京、上海、广州、南京、武汉、杭州、成都、西安等地；另一方面是基于外泌体为载体的创新药研发，主要涵盖肿瘤免疫、神经及罕见病等领域。（企查查）

韩国领先的生物技术公司Alteogen宣布，其针对湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）的ALT-L9三期临床试验已顺利完成患者招募，共招募431名受试者。该试验是一项随机、双盲、多中心研究，旨在比较ALT-L9与Eylea®在治疗wet AMD方面的疗效和安全性。Alteogen计划在2024年初向相关卫生当局提交生物制剂许可申请（BLA），预计在2025年上半年完成产品审批。此外，Altos Biologics正在积极寻求区域性的授权合作机会，以扩大Eylea®生物类似物市场。ALT-L9是一种旨在成为抗血管内皮生长因子（VEGF）阿弗利伯cept（Eylea®）生物类似物的研发化合物，Alteogen计划开发ALT-L9用于与参照产品相同的用途和适应症。

英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）发布最终草案指南，推荐使用sotrovimab（一种SARS-CoV-2中和性单克隆抗体）治疗不需要额外氧气的COVID-19成人患者，且在nirmatrelvir/ritonavir（Paxlovid）禁忌或不适用的患者中，sotrovimab是一个重要选项。Vir Biotechnology公司表示欢迎这一指南，并承诺与合作伙伴GSK合作，确保患者能够获得sotrovimab。sotrovimab已获得多个国家的紧急授权、临时授权或市场批准，用于治疗COVID-19，但未在美国获得授权。Vir公司致力于开发针对COVID-19、乙型肝炎、丙型肝炎、流感A型和人类免疫缺陷病毒等严重传染病的治疗和预防方案。

Alimera Sciences宣布，其分销合作伙伴Horus Pharma S.A.S.的瑞士分公司Horus Pharma Suisse SA已向瑞士药品监督管理局（Swissmedic）提交了ILUVIEN®用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的市场授权申请。这是Alimera在瑞士市场推广ILUVIEN的关键第一步，Horus Pharma已在其他欧洲市场成功销售ILUVIEN，并与Alimera团队迅速合作完成了申请文件。ILUVIEN是一种用于治疗慢性DME的持续微剂量植入剂，目前已在17个欧洲国家获得批准。Alimera Sciences是一家专注于视网膜健康和保持更好视力的全球制药公司，而Horus Pharma是一家专注于眼科产品的法国独立实验室。

Daré Bioscience公司宣布启动一项针对原发性痛经治疗的新药研发项目，该药物名为DARE-PDM1，通过公司专有的水凝胶将非甾体抗炎药（NSAID）二氟尼柳阴道给药。原发性痛经是女性正常盆腔解剖结构中的一种疼痛性月经，通常表现为月经前或月经期间的下腹部痉挛性疼痛。全球痛经治疗市场在2022年估计价值130亿美元，预计到2029年将增长至285亿美元。DARE-PDM1有望成为首个阴道给药的二氟尼柳治疗产品，可能延长疼痛缓解时间并减少口服NSAIDs的副作用风险。DARE-PDM1 Phase 1研究将评估DARE-PDM1在阴道给药后的药代动力学和安全性，并初步评估其治疗痛经的疗效。如果研发成功，Daré计划利用现有数据通过FDA的505(b)(2)途径在美国获得DARE-PDM1的上市批准。

Corium公司宣布，其研发的ADHD治疗药物AZSTARYS在为期12个月的开放标签3期安全性研究中表现出显著的疗效和良好的耐受性。该研究发表在《儿童和青少年精神药理学杂志》上，结果显示AZSTARYS在6至12岁的儿童中提供了持续的症状改善，且耐受性良好。AZSTARYS于2021年3月获得美国FDA批准，并由Corium公司全国范围内推出。这项长期研究证实了AZSTARYS作为ADHD治疗的重要选择的安全性和有效性。AZSTARYS是首个也是唯一一种含有SDX（d-MPH的前药）和即释d-MPH的药物，适用于6岁至成人的ADHD治疗。SDX在患者下消化道内设计为药理活性，逐渐转化为d-MPH，从而提供快速和持续的ADHD症状控制。

Bioxytran公司宣布，其研发的针对纤维化和抗病毒疾病治疗的药物ProLectin-I和ProLectin-M得到Nature Reviews Drug Discovery期刊的认可。该期刊发表的一篇同行评审文章支持了这两种药物的理论基础，即抑制多种如文章中提到的galectins。文章强调了Dr. David Platt发明的5种多糖中的3种，并指出galectins具有共同的促纤维化功能，疾病如NASH、IPF和恶性肿瘤可能从靶向galectins中受益。ProLectin-M是一种口服galectin拮抗剂，可防止SARS-CoV-2病毒进入人体细胞，临床试验中表现出良好的效果。ProLectin-I是一种静脉注射新化学实体药物，预期用于治疗长期COVID和IPF。Bioxytran公司致力于开发针对病毒学、退行性疾病和缺氧等重大未满足医疗需求的新疗法。

Ordaōs公司与韩国生物制药公司FatiAbGen合作，利用Ordaōs的计算机辅助设计引擎优化FatiAbGen的抗癌单克隆抗体，以提高其安全性和疗效，针对胰腺癌和卵巢癌等难治性疾病。合作旨在解决这些疾病治疗中的挑战，并开发出更有效的治疗方案。Ordaōs的AI和机器学习技术将用于快速优化抗体，而FatiAbGen则负责后续的临床前研究。FatiAbGen拥有制造抗体和ADC（抗体药物偶联物）平台技术，曾开发出治疗自身免疫性疾病和胰腺癌的抗体。通过此次合作，双方共同致力于探索新技术和市场，满足患者的未满足需求。

Fapon Biopharma宣布其抗CD47单克隆抗体药物候选FP002的IND申请已获得FDA批准进入临床试验。FP002是一种人源化抗CD47 IgG4单克隆抗体，由Fapon Biopharma开发和专利，能强效结合肿瘤细胞表面的CD47蛋白，而对人体红细胞结合较弱，不会引起溶血。在临床前研究中，FP002显示出在多种肿瘤模型中比同类产品更好的疗效。Fapon Biopharma计划开展一项单臂、剂量递增和剂量扩展研究，以调查FP002在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、疗效、药代动力学和药效学活性。此外，FP002的IND申请也已在中国的提交。Fapon Biopharma总裁Vincent Huo表示，FDA批准FP002的临床试验是公司的重要里程碑，这是公司首个同时在中美两国提交IND申请的项目。Fapon Biopharma致力于通过其尖端技术平台和有竞争力的产品线，为全球患者提供更可靠、更经济的生物制剂。Fapon Biopharma是FAPON的子公司，专注于开发新型生物产品，拥有从发现阶段到临床研究阶段的完整平台和人才团队。FAPON致力于体外诊断（IVD）、生物疗法和精准诊断的研究与开发，其

Axsome Therapeutics与Pharmanovia达成独家许可协议，将Sunosi®（索利拉米芬）在欧洲和中东非洲（MENA）地区进行商业化和进一步开发。Pharmanovia将负责在欧洲和MENA地区推广Sunosi，并承担所有当地临床和监管活动，包括儿童患者的研究。Axsome将获得6600万美元的预付款，并有权获得基于销售额和其他里程碑的总额高达1.01亿美元的款项。Sunosi已获得欧洲药品管理局（EMA）的批准，用于治疗因嗜睡症或阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）引起的过度日间嗜睡（EDS）的成年人。

Immunic公司宣布，其研发的口服免疫调节剂vidofludimus calcium（IMU-838）在治疗多发性硬化症（MS）的II期EMPhASIS临床试验中表现出良好的疗效和安全性。该研究显示，vidofludimus calcium治疗组的确认残疾恶化（CDW）事件发生率低于目前批准的MS药物的历史试验数据。此外，在OLE阶段，经过48周和96周治疗后，vidofludimus calcium治疗组的患者中，无CDW事件的比例分别为97.2%和94.2%。Immunic公司期待在即将进行的III期ENSURE试验和II期CALLIPER试验中进一步验证vidofludimus calcium的疗效。

BiomX公司宣布，其新型噬菌体疗法BX004在治疗囊性纤维化患者慢性铜绿假单胞菌感染的一期临床试验第一阶段中表现出良好的安全性和耐受性，同时初步显示出疗效，细菌负荷显著减少。公司已开始第二阶段临床试验，预计2023年第三季度公布结果。BiomX将今日召开网络研讨会，讨论第一阶段数据。

MannKind公司宣布，其吸入式胰岛素Technosphere Insulin（TI）在餐后血糖控制方面表现优于注射式快速作用胰岛素，能够更快地降低峰值血糖水平，并显著降低餐后血糖。该公司计划进行更大规模的临床试验，评估吸入胰岛素与每日一次的基础胰岛素在1型糖尿病患者中的应用效果。在即将于柏林举行的第16届国际糖尿病先进技术与治疗会议上，MannKind将展示相关研究结果。该研究显示，使用吸入式胰岛素的患者在餐后30分钟内血糖峰值降低速度更快，平均餐后血糖水平也显著降低。MannKind首席执行官Michael Castagna表示，公司致力于解决糖尿病患者餐后血糖控制问题，并计划在今年进行更大规模的研究，以减轻糖尿病负担并提高患者对血糖的控制能力。

Freya Pharma Solutions在2023年2月22日宣布，其创新药物候选Lybrido™在荷兰鹿特丹举行的欧洲性医学学会（ESSM）大会上引起了与会者的极大兴趣。大会吸引了来自59个国家的约700名性健康专业人士。Freya的Lybrido™被多位专家视为治疗女性性功能障碍（FSD）的潜在创新疗法。公司首席医疗官Jan van der Mooren表示，期待在欧洲和美国开展的临床试验结果，并希望在今年春天获得美国食品药品监督管理局（FDA）对其在美临床开发计划的建议。Freya Pharma Solutions正在为Lybrido™在欧洲开展临床研究，并计划随后在美国进行更多试验。

天津星联肽生物科技有限公司宣布完成5500万人民币天使轮融资，由复星医药旗下复健资本新药创新基金领投，资金将用于多肽偶联药物（PDC）产品的开发、新药临床研究申请和早研平台搭建。星联肽由复健资本孵化，专注于PDC等药物研发，其产品具有肿瘤穿透性强、免疫原性低等优势。目前已有三个产品处于临床前开发阶段，其中SC-101预计下半年提交IND，2024年进入1期临床研究。星联肽还在核药偶联药物、纳米抗体偶联药物等领域进行探索，展现出治疗潜力。

加拿大初创公司VAE Labs完成200万美元种子轮融资，由Draper Associates领投，计划利用资金加快产品商业化。公司开发出便携式咖啡因喷剂，通过“HyperSoluble咖啡因技术”提高溶解度，每支喷剂含20毫克咖啡因，相当于一杯咖啡。产品含氨基酸L-茶氨酸和L-酪氨酸，有助于提高注意力和消除咖啡因带来的负面影响。公司计划推出冰凉薄荷和芒果口味，本月以DTC方式推出首批产品，并计划将业务扩展至营养补充剂领域。

2023年2月22日，和径医药科技与深势科技宣布合作，旨在利用人工智能和物理模拟技术推进肿瘤新药研发。双方将基于深势科技的RiDYMO™平台，结合各自的专业团队经验，寻找具有全新骨架和高亲和力的先导化合物。和径医药已验证合作靶点为肿瘤驱动因子，市场需求潜力巨大。深势科技将利用其AI for Science平台，助力和径医药快速推进研发进程。此次合作标志着国内Biotech+AI研发的里程碑，有望造福全球患者。和径医药致力于将科研成果产业化，聚焦肿瘤和神经系统疾病领域，已与上海科技大学多个实验室合作，多个项目取得进展。深势科技则是AI for Science的引领者，拥有全球领先的强化动力学平台和微尺度科学计算云平台。