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  • Ionis 报告 2022 年第四季度和全年财务业绩
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    Ionis 报告 2022 年第四季度和全年财务业绩
    Ionis公司发布2022年第四季度和全年财务报告，报告显示2022年收入与预期相符，主要来自多个商业产品和合作伙伴项目。公司研发费用增加，主要由于开展更多三期临床试验和与Metagenomi合作的8000万美元前期付款。通过特许权使用费货币化和出售及回租交易，公司加强了财务状况，获得超过70亿美元的现金。公司提交了eplontersen的新药申请，并计划进行olezarsen的三期临床试验。2023年，公司预计收入为5.75亿美元，非GAAP运营费用为9.7亿至9.95亿美元，非GAAP净运营亏损为4.25亿美元。
    美通社
    2023-02-22
    Ionis Pharmaceutical Akcea Therapeutics I AstraZeneca PLC GSK PLC Metagenomi Inc Roche Holding AG Royalty Pharma plc
  • Homology Medicines 在第 19 届 WORLDSymposium™ 年会上展示了支持正在进行的 PKU 和 Hunter 综合征临床试验中免疫抑制方案的临床前数据，并详细介绍了优化的 MLD 基因治疗候选药物
    研发注册政策
    Homology Medicines 在第 19 届 WORLDSymposium™ 年会上展示了支持正在进行的 PKU 和 Hunter 综合征临床试验中免疫抑制方案的临床前数据，并详细介绍了优化的 MLD 基因治疗候选药物
    Homology Medicines公司在第19届WORLD年度会议上公布了其基因治疗和基因编辑领域的最新研究进展。公司展示了其在PKU和MPS II成人患者中进行的pheEDIT和juMPStart临床试验中，通过靶向免疫抑制方案降低免疫反应，提高基因表达的数据。此外，公司还介绍了针对MLD的基因治疗候选药物HMI-204，该药物在动物模型中表现出良好的中枢神经系统分布和表达，以及包装生产力的提升。这些研究为基因治疗和基因编辑领域提供了关键数据，并展示了公司在开发罕见病治疗药物方面的进展。
    Biospace
    2023-02-22
    Homology Medicines I Prometheus Bioscienc
  • ChromaDex 宣布颁发二氢烟酰胺核苷 （NRH） 和二氢烟酸核苷 （NARH） 的新美国专利，进一步巩固了 ChromaDex 在烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 （NAD+） 前体领域的领导者地位
    医投速递
    ChromaDex 宣布颁发二氢烟酰胺核苷 （NRH） 和二氢烟酸核苷 （NARH） 的新美国专利，进一步巩固了 ChromaDex 在烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 （NAD+） 前体领域的领导者地位
    ChromaDex公司宣布获得一项新的美国专利，涉及二氢烟酰胺核糖（NRH）和二氢烟酰胺酸核糖（NARH）的纯度组成，这进一步巩固了ChromaDex在NAD+前体领域的领导地位。研究表明，NRH可能是最强大和最有效的NAD+前体之一，有望作为治疗与年龄相关的NAD+下降的新方法。ChromaDex拥有超过60项与Niagen（专利NR）和其他NAD+前体相关的专利，并正在评估和调查下一代NAD+前体。NRH因其高效和强大的NAD+诱导能力而受到科学界的关注，并被研究为可能促进巨噬细胞的炎症反应，从而在免疫反应中发挥重要作用。这项新专利将保护NRH和NARH直到2034年。
    Businesswire
    2023-02-22
    Queens University of
  • NRx Pharmaceuticals 以神经精神疾病的知识产权为基础 - 在产品组合中增加新的美国专利
    医投速递
    NRx Pharmaceuticals 以神经精神疾病的知识产权为基础 - 在产品组合中增加新的美国专利
    NRx Pharmaceuticals宣布获得一项新的美国专利，覆盖其治疗双相抑郁症的领先候选药物NRX-101。该专利是第三项专利家族之一，目前全球共有48项已获授权的专利和42项待批专利申请。NRX-101是一种甘氨酸位点NMDA拮抗剂，正在临床试验中用于治疗伴有急性自杀行为的双相抑郁症。这项新专利将加强NRx Pharmaceuticals的知识产权地位，直到至少2033年。如果NRX-101获得批准，该专利有望被列入美国食品药品监督管理局（FDA）的橙皮书。NRX-101是一种口服固定剂量组合，由D-环丝氨酸和鲁拉西酮组成，目前正在进行针对NMDA受体的临床研究，旨在治疗抑郁症和自杀倾向，以及PTSD等疾病。NRx Pharmaceuticals是一家专注于治疗中枢神经系统疾病的临床阶段生物制药公司，其研发的NRX-101有望为患者带来新的治疗选择。
    美通社
    2023-02-22
    NRx Pharmaceuticals Glytech LLC
  • 突破性药物中心和 Virion Therapeutics 宣布建立战略合作伙伴关系，共同生产 Virion 专有的基于 CD8+ T 细胞的传染病和癌症临床开发项目
    交易并购
    突破性药物中心和 Virion Therapeutics 宣布建立战略合作伙伴关系，共同生产 Virion 专有的基于 CD8+ T 细胞的传染病和癌症临床开发项目
    中心突破药物公司和病毒治疗公司宣布战略合作伙伴关系，共同制造病毒治疗公司针对传染病和癌症的专有CD8+T细胞临床开发项目。该合作包括为慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染患者开发的第一款人用免疫疗法VRON-0200。双方将共同推进包括针对慢性HBV感染的VRON-2000在内的关键临床开发项目，旨在为全球约2.95亿受影响的患者提供治疗。病毒治疗公司表示，与CBM的合作将有助于推进其创新疗法，满足全球癌症和传染病患者的未满足医疗需求。
    美通社
    2023-02-22
    The Center for Break Virion Therapeutics
  • Grid Therapeutics 启动了 GT103 与默沙东 Pembrolizumab 联合治疗晚期非小细胞肺癌患者的 2 期研究者赞助试验
    研发注册政策
    Grid Therapeutics 启动了 GT103 与默沙东 Pembrolizumab 联合治疗晚期非小细胞肺癌患者的 2 期研究者赞助试验
    Grid Therapeutics启动了一项针对晚期非小细胞肺癌患者的GT103联合默克Pembrolizumab的Phase 2研究。该研究旨在评估GT103与Pembrolizumab联合使用的安全性和耐受性，以及抗肿瘤活性、反应率和总生存期。研究由杜克大学癌症中心胸科诊所的Jeff Clarke博士领导，由印第安纳癌症研究网络管理。Grid Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发针对实体瘤的人源化抗体。
    Businesswire
    2023-02-22
    Grid Therapeutics LL Duke University Scho Hoosier Cancer Resea Merck & Co Inc 美商默沙東藥廠股份有限公司
  • 再鼎医药宣布 Sulbactam-Durlobactam （SUL-DUR） 用于治疗鲍曼不动杆菌感染在中国的新药上市申请受理
    研发注册政策
    再鼎医药宣布 Sulbactam-Durlobactam （SUL-DUR） 用于治疗鲍曼不动杆菌感染在中国的新药上市申请受理
    Zai Lab Limited宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理其新型抗生素SUL-DUR的新药申请。SUL-DUR是一种结合了β-内酰胺抗生素舒巴坦和新型广谱β-内酰胺酶抑制剂杜洛巴坦的药物，用于治疗由鲍曼不动杆菌引起的感染，包括多药耐药和碳青霉烯耐药（CRAB）菌株。该药物有望解决严重的未满足医疗需求，因为患者面临的治疗选择非常有限。世界卫生组织将CRAB列为优先级耐药细菌，对公共卫生构成严重威胁。Zai Lab致力于与NMPA合作推进这一有希望的抗生素，以解决中国面临的紧急需求，其中约三分之二的鲍曼不动杆菌菌株对碳青霉烯类抗生素具有耐药性。此外，Zai Lab合作伙伴Entasis Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受SUL-DUR的新药申请进行优先审评，预计行动日期为2023年5月29日。
    MarketScreener
    2023-02-22
    Entasis Therapeutics Innoviva Inc
  • Codexis 在第 19 届年度 WORLDSymposium（TM） 上宣布其基因治疗项目的几项重要演讲
    研发注册政策
    Codexis 在第 19 届年度 WORLDSymposium（TM） 上宣布其基因治疗项目的几项重要演讲
    Codexis公司在第19届WORLDSymposium上展示了其基因治疗项目的重要进展。合作伙伴武田制药公司展示了其在法布里的临床试验数据，使用Codexis的基因工程转基因技术。该技术通过CodeEvolver平台生成新型基因序列，提高酶的活性、稳定性和细胞摄取，以治疗罕见遗传病。此外，Codexis还展示了其在GM1神经节苷脂病（GM1）的基因治疗项目，同样利用CodeEvolver平台优化酶，以减缓或逆转疾病进展。
    GlobeNewswire
    2023-02-22
    Codexis Inc Takeda Pharmaceutica
  • Impact Biomedical 和 Global Research and Discovery Group 宣布完成 Bne-1 癌症抑制单克隆抗体项目的第一阶段
    医投速递
    Impact Biomedical 和 Global Research and Discovery Group 宣布完成 Bne-1 癌症抑制单克隆抗体项目的第一阶段
    Impact Biomedical和Global Research and Discovery Group宣布完成Bne-1癌症抑制单克隆抗体项目的第一阶段。该项目旨在开发能够抑制多种癌症的抗体，以增强人体对抗癌症的能力。研究人员成功克隆了三种新的抗体库，并计划进行肿瘤杀伤实验以评估其有效性。该项目源于CRST-1项目，旨在通过抑制PIM分子来抑制癌症细胞。该项目的研究成果有望在全球范围内产生积极影响，特别是在医疗资源有限的地区。
    美通社
    2023-02-22
    GRDG Sciences LLC Impact BioMedical In
  • Editas Medicine 公布 2022 年第四季度和全年业绩和业务更新
    医投速递
    Editas Medicine 公布 2022 年第四季度和全年业绩和业务更新
    Editas Medicine于2023年2月22日发布了2022年第四季度和全年业绩报告，宣布了公司在基因编辑领域的最新进展。公司在2022年完成了两个临床项目的概念验证，并启动了战略转型，重点加强发现和开发、技术能力和商业发展。在体外血红蛋白病领域，Editas Medicine的EDIT-301 RUBY试验进展顺利，预计到年底将治疗20名患者，并计划在2023年中提供临床更新。此外，公司还计划在2023年第一季度开始EDIT-301 EDITHAL试验，治疗输血依赖性β-地中海贫血症。在业务发展方面，Editas Medicine与Shoreline Biosciences达成最终协议，出售iNK细胞特许经营权和某些基因编辑技术。公司还与Bristol Myers Squibb扩展了合作，进一步验证了其技术。财务方面，截至2022年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为4.374亿美元，预计现有资金将支持到2025年的运营费用和资本支出。
    GlobeNewswire
    2023-02-22
    Editas Medicine Inc Bristol Myers Squibb Shoreline Bioscience
  • 慧观生物完成近千万元种子轮融资，投资方为德迅投资
    医药投融资
    慧观生物完成近千万元种子轮融资，投资方为德迅投资
    2023年2月22日，慧观生物完成近千万人民币种子轮融资，投资方为德迅投资。投后估值1亿人民币。据了解，慧观生物成立于2022年9月，是一家活体药筛超分辨显微镜研发商，产品使用独创的光场调控光片显微技术和类脑式AI图像增强、分析算法，能产生百纳米光刀，对活体生物样本进行数天的无损高速、高分辨三维成像，高效解析生命结构动态信息。
    猎云网
    2023-02-22
    德迅投资 武汉慧观生物科技有限公司
  • Moderna And Life Edit Therapeutics Enter Strategic Collaboration to Accelerate the Development of Novel In Vivo Gene Editing The
    交易并购
    Moderna And Life Edit Therapeutics Enter Strategic Collaboration to Accelerate the Development of Novel In Vivo Gene Editing The
    CAMBRIDGE, MA and DURHAM, NC / ACCESSWIRE / February 22, 2023 / Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA), a biotechnology company pioneering messenger RNA (mRNA) therapeutics and vaccines and Life Edit Therapeutics Inc., an ElevateBio company focused on next-generation gene editing technologies and therapeutics, today announced a strategic research and development collaboration to discover and develop in vivo mRNA gene editing therapies. The partnership will combine Life Edit's suite of proprietary gene editing technolo
    Accesswire
    2023-02-22
    Therapeutics Inc Moderna Inc
  • 华东医药和SCOHIA宣布就SCO-094及其衍生产品在全球的独家开发、生产和商业化扩大战略合作
    交易并购
    华东医药和SCOHIA宣布就SCO-094及其衍生产品在全球的独家开发、生产和商业化扩大战略合作
    华东医药和SCOHIA宣布就SCO-094及其衍生产品在全球的独家开发、生产和商业化扩大战略合作
    微信
    2023-02-22
    SCOHIA PHARMA Inc 华东医药股份有限公司
  • Alimera 宣布在瑞士为 ILUVIEN（R） 提交上市许可申请
    研发注册政策
    Alimera 宣布在瑞士为 ILUVIEN（R） 提交上市许可申请
    Alimera Sciences宣布在瑞士提交了ILUVIEN用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的市场授权申请，标志着公司在全球地理扩张中的又一重要步骤。其合作伙伴Horus Pharma S.A.S.的瑞士分公司Horus Pharma Suisse SA负责提交申请。ILUVIEN是一种用于治疗慢性DME的持续微剂量植入剂，已在多个国家获得批准。此次申请旨在获得与美国批准标签一致的指示，包括对已接受皮质类固醇治疗且眼内压无显著升高的患者进行治疗。Alimera Sciences致力于为患者、医生和合作伙伴提供有关视网膜健康和维持更长时间良好视力的价值。
    GlobeNewswire
    2023-02-22
    Alimera Sciences Inc
  • SeqOne 的新型临床验证 HRD 检测减少了不确定结果的数量，以改善卵巢癌患者的靶向治疗处方
    研发注册政策
    SeqOne 的新型临床验证 HRD 检测减少了不确定结果的数量，以改善卵巢癌患者的靶向治疗处方
    SeqOne公司推出了一项新的HRD测试，旨在简化卵巢癌患者PARP抑制剂治疗的处方过程。该测试通过结合两种易于进行的基因组分析，提高了测试的准确性，并降低了不可靠结果的数量。该测试在PAOLA-1参考队列中得到临床验证，并在2023年2月24日的ESMO-GYNAE巴塞罗那会议上展示。SeqOne的HRD测试能够处理低质量活检样本，即使细胞含量只有20%和50纳克遗传物质，也能提供可操作的结果。该测试的准确性和可靠性得到了医疗专业人士的认可，有助于提高HRD状态的检测频率，并缩短检测周期。
    Businesswire
    2023-02-22
    SeqOne SAS ARCAGY/ GINECO Group
  • Cognition Therapeutics和ACTC获得FDA批准，用于早期阿尔茨海默病口服CT1812的2期START研究
    研发注册政策
    Cognition Therapeutics和ACTC获得FDA批准，用于早期阿尔茨海默病口服CT1812的2期START研究
    Cognition Therapeutics公司宣布其药物CT1812的540患者 Phase 2 START研究已通过美国食品药品监督管理局的评论期，并可在北美约50至60个地点进行。该研究是一项随机双盲对照试验，旨在评估CT1812对轻度认知障碍或早期阿尔茨海默病患者的影响。CT1812是一种口服小分子，旨在防止可溶性β淀粉样蛋白（Aβ）寡聚体对神经元产生毒性作用，从而减缓神经退行性疾病如阿尔茨海默病的进展。START研究由美国国立卫生研究院的老年研究所提供约8100万美元的5年资助，旨在加速阿尔茨海默病新疗法的开发。该研究将测量每日一次口服CT1812在轻度认知障碍或早期阿尔茨海默病患者中的疗效和耐受性，并将持续18个月。
    Biospace
    2023-02-22
    Cognition Therapeuti
  • Axsome Therapeutics 与 Pharmanovia 达成许可协议，以扩大欧洲商业化并进一步开发 Sunosi（R）（solriamfetol）
    交易并购
    Axsome Therapeutics 与 Pharmanovia 达成许可协议，以扩大欧洲商业化并进一步开发 Sunosi（R）（solriamfetol）
    Axsome Therapeutics与Pharmanovia达成独家许可协议，在欧洲和中东及北非（MENA）地区商业化及进一步开发Sunosi（索利拉米芬），该药是一种双重作用的去甲肾上腺素和多巴胺再摄取抑制剂，可改善因嗜睡症或阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）导致的过度日间嗜睡（EDS）成人的清醒度。Pharmanovia将负责在欧洲和MENA地区推广Sunosi，并承担所有当地临床和监管活动，包括儿童患者的研究。Axsome将获得6600万美元的预付款，并有权获得基于销售额和其他里程碑的总额高达1.01亿美元的款项。Axsome将从净销售额中获得20%左右的版税。Pharmanovia将启动一项关键性3期研究和长期扩展研究，以探索Sunosi在患有嗜睡症的儿童中的安全性和有效性，旨在将这一突破性疗法带给受这种疾病影响的年轻人。Sunosi于2020年获得欧洲药品管理局（EMA）批准，基于随机安慰剂对照研究的数据，证明了Sunosi相对于安慰剂的优势。
    GlobeNewswire
    2023-02-22
    Atnahs Pharma UK Ltd Axsome Therapeutics
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