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Kidney International丨谢静远课题组解释牛磺酸脱氧胆酸改善Col4A3突变所致肾损伤前沿研究Col4A3/A4/A5突变已被确定为Alport综合征和其他遗传性慢性肾脏疾病的关键原因。 然而，其潜在的发病机制仍不清楚，也缺乏有效治疗方法。 这项研究为Col4A3突变相关疾病提供了创新的治疗策略和有前景的候选药物。
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EClinicalMedicine丨王宇/嵇庆海/刘杰/刘绍严团队发布低危甲状腺乳头状癌术后TSH抑制治疗大规模真实世界研究前沿研究甲状腺癌是全球发病率增长最快的恶性肿瘤，而其中95%以上是甲状腺乳头状癌 （PTC） 。 据GLOBOCAN数据统计，全球每年新发PTC病例约50万人，而根据美国甲状腺协会 （ATA） 复发风险分层，其中绝大部分患者属于低危型 【1】 。 目前国际上主流甲状腺癌诊治指南均推荐对所有分化型甲状腺癌术后患者进行促甲状腺激素 （TSH） 抑制治疗 【2, 3】 ，即通过服用超生理剂量的左旋甲状腺素负反馈抑制垂体分泌TSH，来减少TSH对于恶性甲状腺滤泡上皮细胞的促进作用，从而降低复发率，但服用过量的甲状腺素导致的医源性甲亢会不可避免的提高心血管疾病、骨质疏松等内科疾病的风险。
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JCI丨尹玉新课题组揭示PAC1调节II型固有淋巴样细胞介导过敏反应的关键通路前沿研究II型炎症是以II型细胞因子 （如 IL-4、IL-5 和 IL-13） 的分泌和嗜酸性粒细胞 （Eosinophils） 的浸润为主要特征的炎症过程。 因此，鉴定调节ILC2s应答的关键分子对于准确诊断和有效治疗II型炎症相关疾病具有重要意义。 值得注意的是，近年来不断涌现的研究表明，神经系统来源信号在ILC2s功能的调节中扮演重要角色。
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Nat Commun丨王跃祥/吴逵/曹晖联合团队描绘胃肠间质瘤基因组和转录组全景图并提出新的分子分型前沿研究原发于间叶组织的恶性肿瘤统称为肉瘤，肉瘤有至少70种病理类型。 尽管胃肠间质瘤 （GIST） 是最常见的肉瘤，癌症基因组图谱 （TCGA） 肉瘤专项 【1】 并没有包含GIST。 研究纳入了来自105位患者的117例GIST，发现GIST肿瘤突变负荷低，但存在广泛的拷贝数变异，并且随着恶性程度增高，遗传学变异增加。
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Nat Comm｜FAXP：石蜡切片中单个亚细胞器的深度蛋白质组分析前沿研究近日，西湖大学医学院 / 生命科学学院/ 西湖实验室 / 未来产业研究中心 郭天南 团队和西湖大学生命科学学院 Kiryl D. Piatkevich 团队合作在 Nature Communications 上发表了空间蛋白组学新研究 Spatial proteomics of single cells and organelles on tissue slides using filter-aided expansion proteomics ， 介绍了滤膜辅助膨胀蛋白组学 （FAXP） 技术在空间蛋白组学中的应用 。 2022年11月， Kiryl D. Piatkevich 和 郭天南 团队在 Nature Communications 上发表了题为 Spatially resolved proteomics via tissue expansion 的文章，推出了空间蛋白质组学技术ProteomEx （Proteomics + Expansion，可膨胀的蛋白质组技术） 。 该技术可将组织嵌入可膨胀的水凝胶，使样品在保持原形态的基础上进行放大，然后进行手动显微切割，继而进行后续的蛋白质组学实验流程。BioArtMED2024-11-04西湖大学 石蜡切片 Nat Comm
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首个且唯一! 辉大基因CRISPR/Cas13 RNA编辑疗法IND获FDA批准审批动态2024年11月4日，辉大基因宣布，其开发的HG202的新药临床试验申请（IND）已获得美国FDA批准，用于新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）。 HG202是首个进入临床阶段的CRISPR/Cas13 RNA编辑疗法，也是唯一针对湿性年龄相关性黄斑变性 (nAMD) 的临床阶段RNA靶向治疗 。 作为一种“一次性”疗法，HG202有望产生更强大和持久的疗效，且对目前常规临床使用的连续玻璃体内抗 VEGF 药物反应不佳的患者有益。
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江苏国采4.5接续报价、报量分析，呋辛最大8个亿，总规模52亿招标采购江苏国采4、5批国采接续报价，报量等分析，11月7日报价。 1、4-5批国采期满的47个产品。 2、协议期 ： 到25年12月底结束，是否延长看情况。风云药谈2024-11-04国采 江苏
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卫材在美国FDA快速通道条件下完成滚动提交治疗早期阿尔茨海默病仑卡奈单抗维持剂量的生物制品许可申请审批动态卫材和渤健宣布，卫材已完成向美国食品药品管理局（ FDA ）滚动提交仑卡奈单抗（ lecanemab-irmb ）（美国商品名： LEQEMBI ® ，中国商品名：乐意保 ® ）每周维持剂量的生物制品许可申请（ BLA ）。 该生物制品许可申请（ BLA ）是基于 Clarity AD （研究 301 ）开放标签扩展（ OLE ）的数据以及观察数据的建模。 若获得美国食品药品监督管理局（ FDA ）的批准，该制剂将可用于在家庭或医疗机构中使用仑卡奈单抗，且注射过程预计平均耗时约 15 秒。
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Nature子刊 | 发现神经-肠道线粒体应激反应与脂质代谢通路，健康衰老新方向！前沿研究神经系统可以感知环境刺激和内部应激 ，协调组织间一系列的生理过程，譬如衰老和代谢。 田烨课题组以秀丽隐杆线虫(C. elegans)为模式动物，在 神经-肠道 跨组织线粒体应激反应模型中，先后鉴定到了形态发生素Wnt/EGL-20参与调控神经-肠道的线粒体应激反应，以及神经-生殖腺的线粒体应激信号的跨代传递。 转化生长因子β (Transforming Growth Factor-β, TGF-β)作为一种形态发生素，调控生长发育的功能已广为人知。
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【关注】河南省：医共体信息化建设方案首次确立了地方标准研发注册政策近日，河南省市场监督管理局正式批准并发布了27项河南省地方标准。 其中，由河南省卫生健康人才中心主导编制的《县域医共体信息化建设方案编制规范》（以下简称《规范》）榜上有名。 该《规范》标志着河南省在医共体信息化建设领域首次确立了地方标准，并将于2025年1月9日开始施行。县域医共体智库2024-11-04医共体
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2024年第三季度生物制药并购交易TOP 5交易并购根据Evaluate的数据显示，生物制药行业在第三季度完成了 22起并购交易 ，总价值达到 82亿美元 。 在2023 Q4 季度和2024 Q1这两个繁忙且花费高昂的季度之后，生物制药领域的并购活动在今年第三季度急剧下降，这是 连续第二个季度出现下滑 。 值得注意的是，这一疲软的交易总额也 是自2022年第一季度记录的约46亿美元以来，一个完整季度内最低的生物制药并购支出。药时空2024-11-04生物制药
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心玮医疗“颅内动脉瘤栓塞辅助支架”创新产品获批上市审批动态近日，国家药品监督管理局批准了上海心玮医疗科技股份有限公司“颅内动脉瘤栓塞辅助支架”创新产品注册申请。 这是本市企业今年第10款获批上市的Ⅲ类创新医疗器械。 该产品由支架、输送导丝和导入鞘三部分组成，其中支架部分由镍钛合金管材经激光雕刻而成，在支架两端及部分型号中部有铂铱显影点，便于临床精准判断支架打开及贴壁情况。
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一路崩坏的MacroGenics，CEO也要辞职了人事变动日前，MacroGenics宣布了领导层交接，Scott Koenig计划在明年初辞去总裁兼首席执行官的职位。 不过Scott Koenig将继续作为MacroGenics的顾问和股东。 受到该消息的影响，MacroGenics的股价反而出现小幅度上涨。
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司美格鲁肽治疗MASH III期研究第1部分成功，显著改善肝纤维化临床研究2024年11月 1日， Novo Nordisk宣布了正在进行的ESSENCE临床第1部分的主要结果，该试验是一项关键的3期、为期240周的双盲试验，受试者为1200名患有代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH，也被称为非酒精性脂肪性肝炎NASH）和中度至晚期肝纤维化（2期或3期）的成年人。 ESSENCE试验的第1部分评估了在72周时，对前800名随机受试者进行标准护理的情况下，每周一次2.4mg司美格鲁肽与安慰剂相比对肝组织（组织学）的影响。 ESSENCE是一项III期双盲试验，为期240周，旨在评估每周一次皮下注射2.4mg的司美格鲁肽对患有中晚期肝纤维化（2期或3期）的代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）成人患者的治疗效果。
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微芯生物「西奥罗尼」一线治疗广泛期小细胞肺癌III期临床试验获批临床研究西奥罗尼是微芯生物自主设计和研发的具有全球专利保护的新分子实体，属于小分子抗肿瘤原创新药。 西奥罗尼是一种AuroraB选择性抑制剂，可通过抑制肿瘤细胞有丝分裂、抑制肿瘤血管生成和调节肿瘤免疫微环境，发挥综合抗肿瘤作用。 其独特的AuroraB抑制活性对于SCLC等神经内分泌肿瘤具有针对性的作用。
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增量政策有望多方受益 “免陪照护”价格立项正当时医保动态近日，国家医保局编制印发护理类立项指南（试行），同步出台优化调整护理价格政策通知，其中新设立“免陪照护服务”价格项目，是老龄化背景下的增量政策，成为社会关注热点。 网友纷纷表示支持，称“这是一项好政策”“满足了老龄化社会的需求”“缓解了子女尤其是独生子女的压力”“创造了新的就业机会”。 当前，满足住院患者生活照护需求主要有三种途径：一是家属照料，但家属往往缺乏专业技能且由于工作等原因无法24小时守候在患者床旁；二是外请护工，但存在收费高、服务不规范等现象，容易引发患者不满；三是依赖护士，但护士数量不足，工作内容偏向于医疗技术操作，无法充分满足患者生活照护需要。国家医保局2024-11-04免陪
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远·伴 | 飞秒科技完成近亿元A轮融资，加速推进活细胞成像FV系列及组织成像FI系列的产品商业化落地医药投融资近日，完全自主创新的无标记生物影像技术企业—— 飞秒激光研究中心（广州）有限公司（以下简称：飞秒科技） 宣布完成近亿元A轮融资。 本轮融资由 老股东 远毅资本 追加投资, 元禾原点 和 泰益基金 联合领投， 诺庾资本、得时资本、国聚创投 参与本轮融资。 本轮融资主要有三个方向用途：。
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跨国药企在中国 | 强生、辉瑞、礼来、美敦力、艾尔建、罗氏、GSK、阿斯利康、西门子医疗、飞利浦、蔡司、依视路陆逊梯卡等新动态公司动态辉瑞北京研发中心将落地北京经济技术开发区(北京亦庄)的北京医药创新公园BioPark。 辉瑞北京研发中心将推动在京临床试验与全球同步，开展肿瘤等领域新产品研发。 飞利浦2024年中国版《未来健康指数报告：创新于心，关怀众享》正式上线。
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AASLD2024：VIR-3434和VIR-2218治疗慢乙肝和慢丁肝安全性分析前沿研究Tobevibart (VIR-3434) 是一种靶向 HBsAg 保守抗原环的 Fc 工程人类单克隆抗体，可与所有形式的乙型肝炎表面抗原（HBsAg）中存在的抗原环结合。 Elebsiran（VIR-2218）是一种正在研究的 RNA 干扰（RNAi）疗法，靶向乙型肝炎病毒（HBV）基因组的 X 区域，该区域是所有 HBV 病毒 RNA 转录本的共同区域。 Tobevibart 和 elebsiran 正在被开发用于治疗慢性乙型肝炎病毒（CHB）和丁型肝炎病毒（CHD）感染，并已证明能有效降低HBsAg和HDV RNA。
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AASLD2024：中和性乙肝单抗Tobevibart (VIR-3434) 对HBsAg组成具有剂量依赖性影响前沿研究Tobevibart (VIR-3434) 是一种靶向 HBsAg 保守抗原环的 Fc 工程人类单克隆抗体，目前正在开发用于治疗慢性乙型肝炎 (CHB) 和慢性丁型肝炎。 最近的研究发现核苷酸类似物（NA）治疗期间大（L）和中（M）HBsAg成分的减少与随后的HBsAg阴转有关，这表明MHBs和LHBs可能与cccDNA转录活性有关。 研究人员分析了 Tobevibart (VIR-3434) 单独或与 NA 联用对慢性乙型肝炎（CHB）患者血清中 HBsAg 组成的影响。
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