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  • Genascence 获得加州再生医学研究所 （California Institute for Regenerative Medicine） 的 1160 万美元奖励，以帮助推进其膝骨关节炎的领先基因治疗项目
    医药投融资
    Genascence 获得加州再生医学研究所 （California Institute for Regenerative Medicine） 的 1160 万美元奖励，以帮助推进其膝骨关节炎的领先基因治疗项目
    Genascence公司获得加州再生医学研究所（CIRM）1160万美元的资助，用于支持其领先基因疗法项目GNSC-001在膝骨关节炎（OA）的1b期临床试验以及相应的生产活动。GNSC-001是一种基因药物，旨在通过单次注射到受影响的关节中，长期抑制白介素-1（IL-1）的信号传导，从而治疗OA。该临床试验旨在评估GNSC-001在两个剂量水平下的安全性和药代动力学，并评估其对症状和疾病进展生物标志物的影响。OA是美国导致残疾的主要原因之一，影响超过3000万美国人。
    美通社
    2023-02-23
    California Institute Genascence Corp
  • 康诺亚和乐普生物联合宣布与阿斯利康达成CMG901全球独家许可协议
    交易并购
    康诺亚和乐普生物联合宣布与阿斯利康达成CMG901全球独家许可协议
    Keymed生物科学公司和乐普生物制药公司联合宣布与阿斯利康签订全球独家许可协议，授予其CMG901的研发、生产和商业化权利。CMG901是一种潜在的 Claudin 18.2抗体药物偶联物，目前处于一期临床试验阶段，用于治疗Claudin 18.2阳性的实体瘤。根据协议，KYM生物科学公司将获得6300万美元的预付款以及高达11亿美元的额外开发销售里程碑付款和低双位数比例的分级版税。该交易预计将在2023年上半年完成，前提是符合常规的关闭条件和监管批准。阿斯利康表示，对加速CMG901的开发充满期待，该药物有潜力成为治疗Claudin 18.2表达癌症的新药。
    美通社
    2023-02-23
    AstraZeneca PLC KYM Biosciences Inc 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司
  • Intellia Therapeutics 公布 2022 年第四季度和全年财务业绩，并重点介绍公司近期进展
    医投速递
    Intellia Therapeutics 公布 2022 年第四季度和全年财务业绩，并重点介绍公司近期进展
    Intellia Therapeutics公司在2022年第四季度和全年业绩中取得了多项进展。公司正在推进基于CRISPR技术的基因编辑疗法研发，包括针对ATTR淀粉样变性、遗传性血管性水肿和α-1抗胰蛋白酶缺乏症等疾病的治疗。公司成功启动了NTLA-2002的全球II期临床试验，并提交了美国IND申请。此外，公司还计划提交NTLA-2001的IND申请，并启动针对ATTR-CM的全球关键性试验。同时，公司也在推进NTLA-3001的研发，旨在治疗AATD相关肺病。在第四季度，公司现金、现金等价物和有价证券总额达到13亿美元，同比增长。公司预计将在2023年提交多个IND申请，并启动关键性临床试验。
    GlobeNewswire
    2023-02-23
    Intellia Therapeutic American Heart Assoc Novartis AG Regeneron Pharmaceut
  • 2023 年崛起：亚利桑那州的 6 家生物科学初创公司
    医投速递
    2023 年崛起：亚利桑那州的 6 家生物科学初创公司
    2023年，亚利桑那州六家生物科技初创企业入选弗林基金会生物科学创业计划，致力于研发创新产品，以改善癌症治疗、心理健康、血液和药品的长期冷藏以及更高效、安全地转移患者。这些企业分别来自凤凰城、斯科茨代尔和图森，将获得30,000美元的资助、个性化学习计划和多项支持服务。这些初创企业包括Delta Development Team、EMR Data Cloud、Reference Medicine、Televeda、The Patient Company和TheraCea Pharma，它们在癌症诊断、遗传测试、肿瘤生物样本、心理健康平台、患者转移设备和癌症免疫疗法等领域展开创新。自2014年项目启动以来，弗林基金会已资助60家亚利桑那州公司，提供178万美元的资金支持。
    Businesswire
    2023-02-23
    Flinn Foundation TheraCea Pharma
  • Vir Biotechnology 提供公司最新情况并报告 2022 年第四季度和全年财务业绩
    医投速递
    Vir Biotechnology 提供公司最新情况并报告 2022 年第四季度和全年财务业绩
    Vir Biotechnology发布公司更新，报告2022年第四季度和全年财务结果。2022年，Vir在COVID-19大流行中处于前沿，向全球数百万患者提供sotrovimab，启动了流感和大肠杆菌D的2项关键2期试验，发布了关于乙型肝炎的重要新数据，与政府签订了可能高达10亿美元的多年合同，并确认了15亿美元的收益。2023年，Vir预计将有重要的2期试验结果公布，包括乙型肝炎、乙型肝炎D和流感，这些结果可能对病人产生重大影响。公司财务状况良好，预计将资助其稳健的投资组合，并通过重大转折点，同时具有评估外部机会的灵活性。公司首席执行官George Scangos表示，他对Vir团队在短短几年内取得的成就感到非常自豪，并强调了确保公司持续成功的要素，包括令人兴奋的管线、近期的催化剂、长期战略计划、大量现金和杰出的新任首席执行官。Scangos期待在重要转型期间继续支持公司，并推进其实现无传染病世界的雄心壮志。
    2023-02-23
    Vir Biotechnology In Administration for S Bill & Melinda Gates Biomedical Advanced GSK PLC National Institutes US Department of Hea
  • Ocean Biomedical（纳斯达克股票代码：OCEA）庆祝发现双特异性抗体和免疫检查点抑制剂，这些抗体和免疫检查点抑制剂可杀死胶质母细胞瘤细胞和黑色素瘤细胞，并阻止恶性黑色素瘤细胞向肺部转移超过 90%
    研发注册政策
    Ocean Biomedical（纳斯达克股票代码：OCEA）庆祝发现双特异性抗体和免疫检查点抑制剂，这些抗体和免疫检查点抑制剂可杀死胶质母细胞瘤细胞和黑色素瘤细胞，并阻止恶性黑色素瘤细胞向肺部转移超过 90%
    Ocean Biomedical公司宣布发现了一种新型双特异性抗体，该抗体能够针对Chitinase 3-like-1和免疫检查点抑制剂，有效杀死胶质母细胞瘤和黑色素瘤细胞，并阻止恶性黑色素瘤细胞向肺部转移超过90%。这一发现针对的是致命的脑肿瘤胶质母细胞瘤和多发性硬化症，以及严重的皮肤癌黑色素瘤，这些疾病的治疗一直是医学难题。该公司的双特异性抗体在动物实验中表现出显著的肿瘤细胞杀伤和抑制转移的效果，有望为非小细胞肺癌和胶质母细胞瘤患者带来新的治疗希望。Ocean Biomedical致力于将这一创新发现转化为临床应用，为患者提供更有效的治疗方案。
    GlobeNewswire
    2023-02-23
    Ocean Biomedical Hol Warren Alpert Medica
  • AviadoBio 与 Neurgain Technologies 签署新型基因治疗脊柱输送技术独家许可协议
    交易并购
    AviadoBio 与 Neurgain Technologies 签署新型基因治疗脊柱输送技术独家许可协议
    AviadoBio与Neurgain Technologies达成独家许可与合作协议，共同研发针对脊髓神经疾病的新型基因治疗递送技术——亚皮层递送技术。该技术有望实现精确、高效、安全的基因治疗递送，降低剂量，减少安全性担忧。研究表明，该技术在大型动物模型中表现出良好的生物分布和潜在的安全性优势。AviadoBio将利用Neurgain Technologies的亚皮层递送技术，加强其在神经退行性疾病领域的基因治疗递送能力，特别是针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）等疾病。该协议允许AviadoBio在全球范围内独家开发、生产和商业化亚皮层递送技术。
    Businesswire
    2023-02-23
    AviadoBio Ltd Neurgain Technologie
  • AceLink 在 WORLD 研讨会上展示 AL00804 的临床前数据
    研发注册政策
    AceLink 在 WORLD 研讨会上展示 AL00804 的临床前数据
    AceLink Therapeutics公司在2023年WORLD会议上展示了其新型脑渗透性GCS抑制剂AL00804的预临床数据。AL00804在治疗Gaucher病和其他神经元性GSL储存疾病方面显示出高效性，能够有效减少脑部GL1积累，并在Gaucher病神经元模型中表现出比其他GCS抑制剂更高的活性和更强的脑渗透性。AL00804已准备好进行IND申请，旨在成为神经元性Gaucher病、GM2和GM1神经节苷脂病的最佳治疗方案。该研究由Cincinnati Children's Hospital Medical Center的Ying Sun博士团队合作完成，并将在WORLD会议上作为海报展示。AL00804的药代动力学研究支持每日一次口服给药，它能够有效减少脑部GL1和lyso-GL1的积累，减轻中枢神经系统疾病症状，显著延缓运动功能衰退并延长生存期。
    Businesswire
    2023-02-23
    Acelink Therapeutics Cincinnati Children'
  • ZyVersa Therapeutics 宣布在转化研究中发表新文章，显示 IC 100 可减少创伤性脑损伤后阿尔茨海默病小鼠模型中的炎性小体活化
    研发注册政策
    ZyVersa Therapeutics 宣布在转化研究中发表新文章，显示 IC 100 可减少创伤性脑损伤后阿尔茨海默病小鼠模型中的炎性小体活化
    研究人员发现，创伤性脑损伤（TBI）引发的细胞因子和ASC小体释放会加剧阿尔茨海默病（AD）的炎症反应，导致认知功能恶化。ZyVersa Therapeutics公司宣布，其研发的IC 100，一种针对炎症小体ASC抑制剂的药物，能够减轻TBI引起的炎症反应。这一发现支持了ZyVersa公司开发针对神经炎症疾病的创新疗法的潜力。
    GlobeNewswire
    2023-02-23
    University of Miami ZyVersa Therapeutics
  • Codexis 和 Nestlé Health Science 宣布 CDX-7108 治疗胰腺外分泌功能不全的 1 期临床试验的中期结果
    研发注册政策
    Codexis 和 Nestlé Health Science 宣布 CDX-7108 治疗胰腺外分泌功能不全的 1 期临床试验的中期结果
    Codexis公司和雀巢健康科学宣布了CDX-7108 Phase 1临床试验的初步结果，CDX-7108是一种针对外分泌胰腺功能不全（EPI）的脂酶变体，旨在克服现有胰腺酶替代疗法（PERT）的局限性。初步分析显示，CDX-7108改善了脂质吸收，且在48名受试者中未发现安全性问题。双方计划在2024年初启动Phase 2研究，以进一步开发CDX-7108。
    IT Business Net
    2023-02-23
    Codexis Inc Nestle Health Scienc
  • Innovation Pharmaceuticals 访问 BeaMed;用于癫痫和脑肿瘤的新型 StingRay 激光系统即将向 FDA 提交申请
    医投速递
    Innovation Pharmaceuticals 访问 BeaMed;用于癫痫和脑肿瘤的新型 StingRay 激光系统即将向 FDA 提交申请
    创新药物公司Innovation Pharmaceuticals（IPIX）宣布，其子公司BT BeaMed Technologies（BeaMed）研发的BeaMed StingRay激光系统（StingRay系统）进展顺利，进度超出预期。该系统是一种新型的基于激光的热消融技术，旨在治疗以前无法手术的癫痫病例，以及改善脑肿瘤的治疗效果和微创手术选项。BeaMed计划为药物难治性癫痫患者提供新的希望，并为脑肿瘤患者提供更好的手术选择。BeaMed与ForTec Medical建立了美国分销伙伴关系，这将使BeaMed在FDA批准后能够迅速进入市场。此外，BeaMed还获得了美国专利商标局（USPTO）关于其“宿主防御蛋白（HDP）模拟物用于预防和/或治疗胃肠道的炎症性肠病”的专利申请许可。Innovation Pharmaceuticals与巴西圣保罗大学（USP）达成合作协议，共同研究Brilacidin在真菌疾病中的治疗潜力。
    GlobeNewswire
    2023-02-23
    BeaMed Innovation Pharmaceu National Institute o National Institutes University of São Pa
  • Forge Biologics 在 WORLDSymposium 上报告了克拉伯病患者的 FBX-101 阳性临床更新
    研发注册政策
    Forge Biologics 在 WORLDSymposium 上报告了克拉伯病患者的 FBX-101 阳性临床更新
    Forge Biologics在WORLDSymposium上报告了FBX-101临床试验的积极更新，该药物是一种针对克拉伯病的AAV基因疗法。RESKUE Phase 1/2临床试验的数据显示，FBX-101在近期接受造血干细胞移植（HSCT）的患者中表现出安全性和有效性，包括运动功能和大脑发育的正常化。此外，Forge Biologics在REKLAIM Phase 1b临床试验中首次给予FBX-101患者剂量，该试验针对的是HSCT后超过90天的患者。首席医疗官Maria Escolar博士将于2023年2月25日在奥兰多举行的WORLDSymposium上展示这些更新的临床数据。FBX-101旨在治疗克拉伯病患者，通过基因疗法纠正GALC基因缺陷，从而改善患者的神经系统和运动功能。
    Businesswire
    2023-02-23
    Forge Biologics Inc University of Michig
  • 11.88亿美元！阿斯利康引进康诺亚Claudin 18.2 ADC
    交易并购
    11.88亿美元！阿斯利康引进康诺亚Claudin 18.2 ADC
    11.88亿美元！阿斯利康引进康诺亚Claudin 18.2 ADC
    巨潮资讯
    2023-02-23
    康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 AstraZeneca PLC
  • Ferrer acquires worldwide rights to ASN90, an O-GlcNAcase inhibitor from Asceneuron, exclusively to treat Progressive Supranucle
    交易并购
    Ferrer acquires worldwide rights to ASN90, an O-GlcNAcase inhibitor from Asceneuron, exclusively to treat Progressive Supranucle
    Ferrer acquires worldwide rights to ASN90, an O-GlcNAcase inhibitor from Asceneuron, exclusively to treat Progressive Supranuclear Palsy (PSP)
    2023-02-23
    Asceneuron SA
  • Eyedea Medical 获得竞争激烈的美国国家科学基金会第二阶段小企业创新研究资助，马里兰州巴尔的摩
    医药投融资
    Eyedea Medical 获得竞争激烈的美国国家科学基金会第二阶段小企业创新研究资助，马里兰州巴尔的摩
    Eyedea Medical，一家位于巴尔的摩的医疗技术初创公司，因其在角膜移植和眼库方面的创新解决方案，被美国国家科学基金会授予了100万美元的第二阶段小企业创新研究（SBIR）补助金。这笔资金将用于其专有角膜组织制备设备DescePrep和DesceCleave的开发和商业化，这些设备可简化、高效、标准化地分离角膜层，以增加视力恢复性角膜移植技术的可及性和采用率。角膜盲对于患者、家庭和全球社区都是毁灭性的，DescePrep和DesceCleave旨在解决角膜移植技术普及的关键障碍，这些技术可以治疗90%等待角膜移植的人。提供更好的DMEK和DALK工具将改善角膜移植手术的可及性，使更多患者能够恢复独立和生产力。该补助金是在之前225,000美元的NSF第一阶段补助金的基础上，旨在进一步验证DescePrep在眼库中的应用，并将核心技术应用于DALK手术的额外应用，具有广泛的全球影响潜力。
    美通社
    2023-02-23
    Eyedea Medical Inc National Science Fou
  • Xspray Pharma 与 EVERSANA（R） 合作，在美国推出其主要产品 Dasynoc （XS004） 并实现商业化，用于治疗慢性粒细胞白血病 （CML） 和急性淋巴细胞白血病 （ALL）
    交易并购
    Xspray Pharma 与 EVERSANA（R） 合作，在美国推出其主要产品 Dasynoc （XS004） 并实现商业化，用于治疗慢性粒细胞白血病 （CML） 和急性淋巴细胞白血病 （ALL）
    Xspray Pharma与EVERSANA合作，在美国推出其主打产品Dasynoc（XS004），用于治疗慢性髓性白血病（CML）和急性淋巴细胞白血病（ALL）。Dasynoc是一款针对CML和ALL的创新癌症疗法，预计将在2023年下半年上市。该产品有望成为CML和ALL患者的新治疗选择，进入价值35亿美元的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）市场。EVERSANA将为Xspray提供专业的商业化团队，包括在成功商业化癌症药物方面的丰富经验。该合作旨在优化Xspray的上市预算，并支持市场准入、代理服务、临床和商业现场团队、医学科学联络人、患者服务和合规等方面。Xspray Pharma的CEO Per Andersson表示，EVERSANA在全面评估后符合所有选择标准，双方期待合作将Dasynoc带给美国需要此疗法的患者。EVERSANA的CEO Jim Lang强调，患者应获得最佳治疗选择，并承诺尽快将Dasynoc推向市场。Dasynoc在CML患者中带来重要改进，其生物等效性使剂量更精确、可预测。Xspray Pharma计划在2023年下半年推出该产品，并期待获得FDA的批准。
    美通社
    2023-02-23
    Eversana Technology XSpray Pharma AB
  • Octapharma USA 请求 FDA 批准 wilate（R） VWD 预防补充剂
    研发注册政策
    Octapharma USA 请求 FDA 批准 wilate（R） VWD 预防补充剂
    Octapharma USA向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了Biologics License Application Supplement（sBLA），寻求扩大wilate（人凝血因子VIII/von Willebrand因子复合物冻干粉剂）的批准，使其包括对任何类型血友病A（VWD）的儿童和成人进行常规预防，以减少出血事件的发生频率。该申请基于WIL-31研究的成果，该研究是一项针对6岁及以上患有严重VWD（除2N型外）的患者的国际多中心3期临床试验，评估了wilate预防治疗的有效性和安全性。研究结果显示，与按需治疗相比，预防治疗将年出血率降低了84%，平均自发年出血率降低了95%，且没有发生严重的药物相关不良事件或血栓事件。
    美通社
    2023-02-23
    Octapharma AG Octapharma USA Children's Healthcar
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