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兴盟生物携重磅产品克瑞毕®亮相2024动物致伤防治学术大会

公司动态

兴盟生物携重磅产品克瑞毕®亮相2024动物致伤防治学术大会

为人类消除疾病提供药物。 2024年11月1日-3日，由中国医学救援协会动物伤害救治分会主办的2024动物致伤防治学术大会（简称“大会”）在安徽合肥正式召开，兴盟生物医药（苏州）有限公司（简称“兴盟生物”）携旗下重磅产品克瑞毕 ® （通用名：泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液）首次亮相这一学术盛会。大会期间，狂犬病被动免疫制剂新技术专题研讨会如约而至，现场气氛热烈、座无虚席。

兴盟生物

2024-11-03

免疫系统疾病恶性肿瘤感染类疾病兴盟生物科技股份有限公司泽美洛韦单抗 + 玛佐瑞韦单抗
CTN-1毒株：人用狂犬病疫苗的新选择

前沿研究

CTN-1毒株：人用狂犬病疫苗的新选择

狂犬病，这一古老而致命的疾病，至今仍是全球公共卫生的一大挑战。然而，随着科技的进步和疫苗的研发，我们有了更加有效的预防手段——狂犬病疫苗，其毒株CTN-1株更是起到了至关重要的作用。研究结果显示， CTN-1株与国内大多数街病毒的氨基酸同源性高达92.4%-97.7%，远高于其他疫苗株。

长春卓谊生物股份有限公司

2024-11-03

狂犬病疫苗人用狂犬病疫苗
集采带量价格内卷导致市场重构？

招标采购

集采带量价格内卷导致市场重构？

12月3-4日【2024MAH&DDS制剂合作大会】特邀【南京循证生物创始人- 郭新峰老师】出席 “仿制药/改良新药立项论坛” ；。并发表主题演讲：新形势下仿制药企业的战略布局与产品规划。集采带量价格内卷主导市场重构。

Pharma CMC

2024-11-03

集采
最新！第八十八批参比制剂目录（征求意见）

招标采购

最新！第八十八批参比制剂目录（征求意见）

根据国家药监局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第八十八批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行意见反馈，为更好地服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。国家药品监督管理局药品审评中心。

Pharma CMC

2024-11-03

参比制剂
青光眼伴发眼表疾病管理的新进展

前沿研究

青光眼伴发眼表疾病管理的新进展

未经治疗的青光眼患者往往有干眼的倾向。另有研究报道，在青光眼患者中，女性伴发干眼的概率为56.9%，而男性则为45.7%。总体而言，59%的青光眼患者会出现干眼的症状，其中27%的患者干眼症状严重；此外，79%的青光眼患者在检查中出现泪膜破裂时间（TFBUT）减少，61%的患者泪液分泌实验（Schirmer test）结果减低，而22%的青光眼患者的眼表荧光素染色呈阳性。

国际眼科时讯

2024-11-03

青光眼
上海发布生物医药行动方案，加速细胞和基因治疗等前沿领域创新研发（附政策解读）

研发注册政策

上海发布生物医药行动方案，加速细胞和基因治疗等前沿领域创新研发（附政策解读）

支持生物医药企业在合成生物学、细胞和基因治疗、核酸药物、脑机接口、AI+医药等国际前沿领域和新赛道加强前瞻布局，提升早期研发等创新能力。对标国际标准和规范，面向国际市场，开发优质创新药械产品。为进一步提升本市生物医药企业国际竞争力，推进沪产创新药械产品海外上市，为解决全球临床需求做出上海贡献，制定本行动方案。

医麦客

2024-11-03

核酸药物生物医药
“一次治疗，终身受益” ！CRISPR解锁细胞与基因治疗新潜能

前沿研究

“一次治疗，终身受益” ！CRISPR解锁细胞与基因治疗新潜能

细胞和基因疗法（CGT），作为生物制药领域继小分子与大分子靶向疗法后的新一代精准医疗手段，正引领着行业阔步迈向一个全新的发展阶段。 CRISPR编辑技术的简介。 CRISPR编辑技术是一种能够精确修饰基因组序列的先进技术。

医麦客

2024-11-03

CRISPR 细胞与基因治疗
药企危机，带金销售必须停手

公司动态

药企危机，带金销售必须停手

近年来，随着医疗反腐问题的打击，带金销售从面上变为了水下。据中央纪委国家监委披露，部分医药商每隔一段时间会派专人来医院，他们一般混在患者队伍里面，给医生、科室负责人、相关分管领导送信封装好的现金，金额根据受贿者职务从几万到十几万不等。今年，中纪委、卫健委等多部门持续推进医疗反腐，聚焦商业商业贿赂、医药代表备案等问题；税务部门集中力量查处了一批偷逃税大案要案件，医药行业涉税案件亦频繁爆出。

赛柏蓝

2024-11-03

带金销售
跨国药企最新业绩：默沙东、辉瑞、诺华、礼来…

财报业绩

跨国药企最新业绩：默沙东、辉瑞、诺华、礼来…

默沙东财报显示，今年第三季度其营收166.57亿美元，同比增长7%，其中制药业务收入同比增长8%至149.43亿美元。 2024年前三季度，默沙东累计营收约为485.44亿美元，同比增长7%。但因第三季度业绩表现，默沙东下调了全年的收入指引，预计总营收会在636亿美元至641亿美元之间。

赛柏蓝

2024-11-03

Eli Lilly & Co Merck Sharp & Dohme Ltd Novartis AG Pfizer Inc
3000亿线上用药，有些药企领先了

公司动态

3000亿线上用药，有些药企领先了

2023年底，我国互联网用户规模10.92亿人，他们在网上购买的医药健康品2924亿元；3000亿的线上用药市场，有些药企布局早已经领先、很多药企在追赶。市场趋势是医药电商占比提升。京东、阿里、美团、抖音等已经成为医药健康品销售的重要渠道，2023年京东健康销售535亿元、阿里健康267亿元，抖音电商医药健康品电商销售增速超200%。

赛柏蓝

2024-11-03
国家医保局通报！涉11省、46家医药机构

医保动态

国家医保局通报！涉11省、46家医药机构

追溯码采集已覆盖超六成定点医疗机构、99%的定点药店，国家医保局发布首份违法行为线索核查公告。涉11个省、46家医药机构。 11月2日，国家医保局公布自今年4月开展医保药品耗材追溯码信息采集试点工作以来，首份通过药品追溯码发现涉嫌药品重大违法行为线索的通报（名单见文末）。

赛柏蓝

2024-11-03

国家医保局
第十批国采启动！前九批中选企业排名公布（附图）

招标采购

第十批国采启动！前九批中选企业排名公布（附图）

编者按：11月1日，国家联采办展开第十批国采信息填报工作，共纳入62个品种263个品规，但最终采购品种、采购量以及具体规则等信息还需等待正式文件发布。前九批国采产品中选率约 66.3% ，共 2480 个产品报价， 1645 个中选。分企业来看，国企批文多，但同质化强，中选率低；外企观望气氛重。

赛柏蓝

2024-11-03

国采
苏州医保最新发布！

医保动态

苏州医保最新发布！

基本医疗保险的参保人员。苏州市医保局进行解答。城乡居民基本医疗保险参保人员，包含老年居民、其他居民、学生少儿、大学生。

苏州发布

2024-11-03

医保
美骨科植入巨头申请破产，20省医用耗材联盟集采启动，人工耳蜗类耗材或集采

招标采购

美骨科植入巨头申请破产，20省医用耗材联盟集采启动，人工耳蜗类耗材或集采

10月29日，骨科植入物龙头Exactech（美国精技医疗）宣布，将携手现有投资者群体，启动法院监督下的自愿重组程序（即申请破产），旨在出售资产、清除法律负债。 Exactech成立于1985年，总部位于美国佛罗里达州Gainesville，是全球领先的医疗器械企业，专注于关节置换领域的尖端植入物、精密仪器及前沿技术的开发和生产。公司业务遍及欧洲、拉丁美洲、亚洲及太平洋地区的30多个海外市场，并在中国留下了足迹。

医药经济报

2024-11-03

Exactech 巨头集采
第三批全国中成药集采拟纳入95个产品，新增多款中药注射剂？

招标采购

第三批全国中成药集采拟纳入95个产品，新增多款中药注射剂？

每一次集采都是对药品市场格局的重塑。根据征求意见稿，本次集采联盟地区进一步扩大， 31 个省（区、市）和新疆生产建设兵团等联盟地区委派代表组成全国中成药联合采购办公室。湖北省医保局承担联合采购办公室日常工作并负责具体实施。

医药经济报

2024-11-03

集采
6轮融资后，国产手术机器人注销上海子公司

医药投融资

6轮融资后，国产手术机器人注销上海子公司

公告显示，和华科泰成立于2021年9月，注册资本1000万元人民币，由和华瑞博100%持股，主要业务为骨科机器人的研发及销售，未实际经营。截至2024年6月30日，该公司总资产数额达到 6767141.15元，净资产为4381331.90元，净利润呈现负值，具体数值为-2194868.10元，营业收入是 1310513.68元。该公司第一款产品HURWA ® KRobot-5800是我国首个自主研发并获批上市的膝关节置换手术机器人。

张通社

2024-11-03

Medtronic PLC Stryker Corp 国家药品监督管理局北京天智航医疗科技股份有限公司吡格列酮
美国FDA临床结局评估工具资格认证经验及对我国的启示

审批动态

美国FDA临床结局评估工具资格认证经验及对我国的启示

美国FDA临床结局评估工具资格认证经验及对我国的启示。《中国新药杂志》2024年第33卷第19期。 2016年美国FDA通过COA工具资格认证立法，为药械监管的临床结局评估提供了有力的工具支撑。

凡默谷

2024-11-03

FDA 临床结局
对话范晓虎、张超：CGT创新与国际化，向何处？

专家观点

对话范晓虎、张超：CGT创新与国际化，向何处？

此次医博会由同写意策划，以“发展新质生产力，共享健康新未来”为主题，用全新的视角瞄准国内外医药及大健康产业发展前沿。诚邀海内外医药及大健康各界嘉宾齐聚中国医药城，共赴时代之约。展位/报告火热征集中。

同写意

2024-11-03

同写意范晓虎张超
一上市药企8600万资产被申请冻结！

公司动态

一上市药企8600万资产被申请冻结！

经力诺制药初步了解及自查判断，本次银行账户被冻结原因为力诺制药与江苏赛邦药业有限公司发生销售代理合同纠纷，江苏赛邦向法院申请采取保全措施。江苏赛邦申请冻结额度为86,172,193.00元，目前力诺制药被冻结的银行账户数量为8个，合计被冻结账户资金余额30,149,803.39元，上述金额分别占公司最近一期经审计归属于上市公司股东净资产的6.47%、2.27%，均未达到重大诉讼披露的标准，且上述银行账户不是公司的主要账户，不会对公司生产经营活动造成重大不利影响。截止本公告披露日，力诺制药本次账户被冻结的具体情况如下：

蒲公英Ouryao

2024-11-03

一上市药企
ICH《M12：药物相互作用研究》执行公告

研发注册政策

ICH《M12：药物相互作用研究》执行公告

为推动药品注册技术标准与国际接轨，经研究，国家药品监督管理局决定适用《M12：药物相互作用研究》国际人用药品注册技术协调会指导原则及问答文件（以下简称M12指导原则及问答文件）。一、自2024年10月29日起开始的相关研究（以试验记录时间点为准），均适用M12指导原则及问答文件。二、相关技术指导原则可在国家药品监督管理局药品审评中心网站查询。

蒲公英Ouryao

2024-11-03

国家药品监督管理局