Kinnate Biopharma宣布，美国FDA已授予其研究性泛FGFR抑制剂KIN-3248快速通道资格，用于治疗携带FGFR2基因融合或其他改变的不可切除、局部晚期或转移性胆管癌患者，这些患者已接受至少一种先前系统性治疗。KIN-3248是一种不可逆的小分子泛FGFR抑制剂，旨在解决FGFR2和FGFR3的原发性致癌改变，包括那些可能驱动对当前FGFR靶向疗法产生耐药性的改变。KN-4802临床试验正在招募约120名携带FGFR2和/或FGFR3基因改变的成年晚期肿瘤患者，以评估KIN-3248的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。Kinnate专注于开发针对已知致癌驱动因素的药物，以克服现有癌症疗法的局限性，如非响应性或获得性和内在耐药性。

Eluminex Biosciences宣布完成了一项名为CLARITY的两阶段关键研究的A部分（N=5）的临床招募，该研究在中国进行，旨在评估一种新型的EB-301生物合成角膜。EB-301是一种由重组人III型胶原蛋白（rhCIII）制成的角膜植入物，旨在治疗由基质病变引起的角膜盲。CLARITY研究是一个注册研究，预计将在大中华区进行市场注册。该研究分为两部分，A部分评估至少5名受试者的初步安全性和可行性，B部分将招募多达80名受试者以评估安全性和有效性。研究的主要负责人张明长教授表示，这项新技术有望为那些无法获得角膜移植的患者恢复视力。Eluminex Biosciences是一家专注于眼科疾病和重组人胶原蛋白技术的全球生物技术公司，其目标是开发创新的治疗方案，满足眼科疾病及其他疾病领域的未满足的临床需求。

Eurofins Discovery与瑞士生物技术公司Invasight宣布合作，共同推进针对引发癌细胞侵袭的蛋白质的小分子蛋白-蛋白相互作用拮抗剂（PPIAs）的研发。Invasight将结合其突破性技术ACINDA，该技术模拟体内肿瘤微环境，与Eurofins Discovery的DiscoveryOne™平台合作，该平台提供从概念到临床前开发及更全面的药物发现支持。双方将结合各自优势，包括Invasight的癌症细胞侵袭模型和Eurofins Discovery的药物化学、体外药理学、ADME-PK、生物标志物和领先的安全药理学能力，以加速候选药物的开发。此次合作预计将促进高质量分子快速进入IND可行性研究，加速抗癌治疗药物的研发。

Small Pharma公司宣布，其新型脱氘DMT候选药物SPL028的首个受试者已完成一期临床试验给药。该试验旨在评估SPL028在健康志愿者中的安全性、耐受性、药效学和药代动力学。SPL028具有与主要候选药物SPL026相似的安全性和药理学特性，但药代动力学有所不同。公司希望SPL028能提供比SPL026更长的迷幻体验时间，但仍显著短于其他迷幻药物。该试验是首个针对SPL028的人体试验，旨在为患者和医生提供更多给药途径选择，以增加便利性和可及性。此外，SPL028的临床项目旨在探索延长持续时间是否可以为除抑郁症外的其他心理健康状况提供治疗。

Junshi Biosciences和Coherus宣布JUPITER-02三期临床试验最终总生存期结果积极，该试验评估toripalimab作为复发或转移性鼻咽癌的一线治疗方案。结果显示，toripalimab联合化疗与单独化疗相比，在总生存期方面具有统计学和临床意义的改善。这些数据将被提交到即将举行的医学会议上。toripalimab作为一种免疫检查点抑制剂，有望成为治疗鼻咽癌的新标准。FDA已授予toripalimab突破性疗法指定和优先审评资格，用于治疗复发或转移性鼻咽癌。Junshi Biosciences是一家致力于创新药物研发的生物制药公司，拥有超过50个候选药物的研发管线。Coherus BioSciences是一家专注于免疫疗法的商业阶段生物制药公司，其战略是通过其多样化的产品组合产生的现金来建立领先的免疫肿瘤产品组合。

Medivir AB发布2022年年度报告，报告显示公司在2022年持续招募fostrox研究的剂量递增部分，并在10月至12月期间实现净收入2.3百万瑞典克朗，亏损为EBITDA -17.9百万瑞典克朗。公司新任命了首席医疗官Pia Baumann，并在SITC免疫治疗会议上展示了fostrox与抗PD1结合使用的新数据。此外，Medivir与Infex Therapeutics的合作伙伴关系获得FDA授予的QIDP资格，并计划在2023年提交fostrox的IND申请。CEO Jens Lindberg表示，公司将继续致力于fostrox的研发，并期待其在治疗肝癌方面的潜力。

一项旨在评估特定婴儿双歧杆菌菌株对特应性皮炎（一种最常见的儿科过敏性疾病）发生率免疫学影响的研究已成功招募最后一名参与者。该研究由Infinant Health公司发起，与Johnson & Johnson Consumer Inc.合作，在芬兰进行，研究补充活菌婴儿双歧杆菌对有特应性皮炎风险的健康母乳喂养婴儿的临床和免疫学效果。Infinant Health公司致力于通过改变婴儿肠道菌群来改善婴儿健康，CEO Mike Johnson表示，这项研究对于提供更健康未来至关重要。研究共招募了270多名婴儿，并将在两年内评估每个受试者的临床和免疫学结果。该研究是一项前瞻性安慰剂对照随机研究，旨在验证婴儿菌群与整体免疫健康之间关系的重要性。

Mainz Biomed宣布与英国Marylebone Laboratory和西班牙Instituto de Microecologia建立商业合作伙伴关系，推广其旗舰产品ColoAlert，这是一种用于检测结直肠癌的简便、高效的家用检测测试。ColoAlert正在欧洲和部分国际市场商业化，通过与第三方实验室合作进行测试套件处理，而非传统的单一设施运营模式。Mainz Biomed计划在西班牙和伦敦地区推广ColoAlert，预计西班牙市场有2600万潜在患者，伦敦地区有900万潜在患者。ColoAlert产品已在欧盟和阿拉伯联合酋长国的一些国家上市，并正在美国进行关键性临床试验以获得监管批准。

Conformis公司与Bodycad实验室和Bodycad USA公司达成和解和许可协议，解决2021年6月由Conformis提起的专利侵权诉讼。双方友好协商，达成一项未公开金额的和解，以撤销所有专利诉讼，并授予Bodycad某些与患者特异性仪器和膝关节植入相关的Conformis专利的使用许可。Conformis是一家专注于提升骨科患者护理和创造无关节疼痛世界的医疗科技公司，提供个性化解决方案和标准化解决方案。Bodycad是一家加拿大公司，致力于通过其专有软件和集成规划流程，帮助外科医生和患者实现个性化的恢复目标。

Eyenovia与台湾Formosa Pharmaceuticals达成开发合作协议，旨在结合Eyenovia的Optejet给药技术与Formosa的APNT纳米粒子配方平台，共同开发针对眼科领域的新药。该合作旨在提高药物生物利用度，并扩大潜在市场。Eyenovia的Optejet技术通过高精度喷印技术，以微剂量给药，减少药物和防腐剂对眼表的暴露。Formosa的APNT技术则能降低药物成分的粒径，提高渗透性和生物利用度。双方将共同测试配方，并与FDA进行讨论，目标是在Optejet给药器中开发新药。

台湾制药公司Formosa Pharmaceuticals与Eyenovia达成合作协议，共同开发新型眼科治疗药物。该合作将结合Formosa的APNT纳米颗粒配方平台与Eyenovia的Optejet给药技术，利用Optejet的Microdose Array Print技术，将药物精确地递送到眼部，减少药物过量风险。Formosa的APNT平台则通过优化粒子尺寸减少技术，提高药物溶解度和生物利用度，适用于多种给药途径。双方期望通过合作，共同开发眼科治疗新领域，推动药物研发进程。

Aprea Therapeutics宣布获得国家癌症研究所（NCI）的SBIR第二阶段资助，用于开发针对高级别浆液性卵巢癌（HGSOC）的创新药物。该项目将获得高达1996.571万美元的资金支持，为期两年。Aprea Therapeutics将开展一项针对ATR抑制剂ATRN-119和WEE1抑制剂ATRN-W1051的I期临床试验，这两种药物具有独特的结构和潜在的药代动力学特性。该研究旨在评估这些药物在HGSOC患者中的活性和耐受性，并可能为未来的临床试验提供支持。部分研究将在宾夕法尼亚大学佩尔曼医学院的研究人员指导下进行。

AlloVir公司宣布了一项针对肾脏移植受者BK病毒血症的Posoleucel Phase 2临床试验的积极最终结果。该研究显示，Posoleucel在治疗肾脏移植受者BK病毒血症方面表现出良好的耐受性和抗病毒活性。在24周疗效分析中，接受Posoleucel治疗的患者的病毒载量降低了1个对数单位，这一比例是安慰剂组的两倍以上。在病毒载量较高的患者群体中，Posoleucel显示出更强的抗病毒效果。AlloVir计划在科学会议上展示这些结果，并与监管机构和移植专家合作，确定该项目的下一步行动。

Celanese公司与约翰霍普金斯大学眼科部门达成合作协议，共同研究眼内上脉络膜空间的持续药物输送技术。这项研究旨在改善视网膜疾病的治疗方法，目前治疗主要依赖频繁的眼部注射。Celanese的VitalDose药物输送平台可提供长达六个月以上的持续眼部药物输送，减轻患者治疗负担。该平台已证明具有良好的生物相容性和超过六个月的药物释放能力，适用于眼科治疗。Celanese开发与可行性实验室将独立进行部分研究，自2021年成立以来，该实验室已为客户的长期药物输送开发项目提供定制化支持。Celanese致力于通过创新治疗改善患者健康，并已在多个领域开展合作。

美国先进健康研究所（AAHI）获得国防创新单元（DIU）的300万美元资助，旨在开发一种针对呼吸道病毒的鼻喷式广谱抗病毒对策。该项目是国防部“万灵丹”项目和联合化学、生物、辐射和核防御项目执行办公室（JPEO-CBRND）联合项目经理化学、生物、辐射和核医疗（JPM CBRN Medical）疫苗加速模块化进展（VAMP）计划的一部分。AAHI将与DIU和JPM CBRN Medical合作，利用其创新的两种佐剂配方开发原型鼻喷剂，以增强免疫反应。AAHI的佐剂配方平台能够开发出温度稳定的制品，便于分发和储存，以支持战斗人员的健康和安全。该鼻喷剂旨在缩短对生物威胁的应急响应时间，并减轻其影响。AAHI将利用其佐剂配方平台开发原型产品，该产品将基于AAHI的两种不同佐剂SLA和3M-052，每种佐剂都能刺激Toll样受体（TLR）免疫通路，以刺激训练免疫并提供对呼吸道感染威胁的非特异性保护。AAHI的科学家将利用他们在临床前疫苗接种中开发的类似鼻喷式多激动剂配方，该配方已显示出对流感、COVID-19和阿米巴病的黏膜和系统性免疫反应。AAHI的科学家将在临床前研究中测试该鼻喷剂对大流行性流感、尼帕病毒的防护效果

Renexxion Ireland Ltd.与Dr. Falk Pharma GmbH宣布启动了针对胃轻瘫患者进行的naronapride Phase IIb临床试验。该试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估naronapride在胃轻瘫患者中的疗效、安全性和耐受性。试验将招募约300名患者，接受naronapride或安慰剂治疗12周。胃轻瘫是一种慢性疾病，特征是胃排空延迟，导致上消化道症状，如恶心、呕吐或腹胀。尽管存在高度未满足的医疗需求，但目前尚无批准的药物可用于此适应症。该研究是双方合作的一部分，旨在将naronapride推向欧洲市场，并有望在2025年上半年提供初步结果。

Bavarian Nordic公司在2023年展望中，预计将迎来充满机遇的一年，包括两个三期临床试验的预期数据报告，以及狂犬病和TBE疫苗业务的强劲表现。公司预计2023年收入约为60亿丹麦克朗，EBITDA约为22亿丹麦克朗，主要得益于确认的小痘/猴痘疫苗订单、狂犬病和TBE疫苗业务的增长以及RSV疫苗在中国的临床试验里程碑付款。研发成本预计约为19亿丹麦克朗，包括RSV项目和ABNCoV2项目的资本化成本。