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Aging Cell丨杨建军课题组发现海马 Nogo66-NgR1激活阻碍术后神经认知障碍老年小鼠的突触后组装

前沿研究

Aging Cell丨杨建军课题组发现海马 Nogo66-NgR1激活阻碍术后神经认知障碍老年小鼠的突触后组装

术后神经认知障碍（pNCD）表现为麻醉/手术后情绪、意识或认知能力等方面的显著改变。其中，高龄是其发病的独立危险因素。尽管突触可塑性和神经元活动异常与 pNCD 的发生有关，但对调节突触稳定性和可塑性的抑制因子在 pNCD 中的作用知之甚少。

BioArtMED

2024-11-02

Aging 认知障碍神经认知障碍
56个品种！河南牵头21省国采接续即将开始！可替代药品集采还远么？

招标采购

56个品种！河南牵头21省国采接续即将开始！可替代药品集采还远么？

《2025医药政策落地转化策略研讨会》。 11月1日，河南省医保局发出《二十一省(区、市、兵团)药品联盟采购公告（一）》，河南将牵头21省组建省际联盟进行第四五七批国采药品接续采购。申报品种应为参比制剂、过评及视同过评的仿制药。

医药云端工作室

2024-11-02

国采集采
国家药监局与沙特食品药品监督管理局签署合作谅解备忘录 | 之前与韩国、巴西、意大利、马来西亚先后签署

公司动态

国家药监局与沙特食品药品监督管理局签署合作谅解备忘录 | 之前与韩国、巴西、意大利、马来西亚先后签署

李利介绍了中国药品监管工作和医药产业发展情况。李利表示，近年来，国家药监局建立科学高效权威的药品监管体系，切实以严格、高效、公正的监管维护药品安全形势总体稳定，促进医药产业高质量发展。生物类似药进军中东北非市场？

药时代

2024-11-02

沙特国家药监局
转机！FDA高级官员发话，CAR-T有望摘下 “黑框警告”

前沿研究

转机！FDA高级官员发话，CAR-T有望摘下 “黑框警告”

2024年4月18日，FDA正式发布公告，要求当时已获FDA批准上市的6款CAR-T疗法更新其黑框警告，提醒患者和处方医生继发性T细胞恶性肿瘤的风险增加。时隔7个月，FDA生物制品评估和研究中心（CBER）主任 Peter Marks在接受采访时的态度却明显改变，表示FDA 正在重新考虑这些严重的安全警告，并计划可能改变它们。这无疑给整个CAR-T赛道注入了一剂强心剂。

药时代

2024-11-02

FDA CAR-T
华科人造的“神笔”，何以神奇？

专家观点

华科人造的“神笔”，何以神奇？

在大国工匠的手中泼墨挥毫。机械学院ETop团队造出的。近期，这支由机械学院ETop学生团队研发的具有自主知识产权的“马良神笔”——“ETop—全球领先的创新结构优化设计软件平台”（以下简称ETop）在中国国际大学生创新大赛上惊艳众人、斩获金奖。

华中科技大学

2024-11-02

华中科技大学
四年没了1600亿，最透明疫苗王者，开始熬出头

公司动态

四年没了1600亿，最透明疫苗王者，开始熬出头

杨力是个很乖、很爱学习，但运气差了一点的“韭菜”。结果，买的CXO暴跌，中药龙头稳一些基本没亏，疫苗是重仓但亏得也最狠。杨力的疫苗情节始于帮女朋友预约九价HPV疫苗，当时他排了一个多月。

E药资本界

2024-11-02

乳头瘤病毒感染
宜昌人福药业复方醋酸钠林格注射液获批上市

审批动态

宜昌人福药业复方醋酸钠林格注射液获批上市

近日，宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的复方醋酸钠林格注射液《药品注册证书》，该产品按照化学药品3类获批上市，视同通过一致性评价。宜昌人福药业将复方醋酸钠林格注射液委托给公司全资子公司宜昌三峡制药有限公司生产。复方醋酸钠林格注射液的上市，丰富了公司产品线，进一步增强了市场竞争力和品牌影响力，后续公司将积极推动该产品的上市销售工作。

人福医药

2024-11-02

国家药品监督管理局宜昌人福药业有限责任公司
关于对复方阿胶浆药品追溯码重复情况开展核查的公告

研发注册政策

关于对复方阿胶浆药品追溯码重复情况开展核查的公告

各相关地区医保部门、定点医药机构：。药品追溯码是药品的“电子身份证”，通常由一系列数字、字母和（或）符号组成，标识在药品包装盒的显著位置，是每一盒药品从生产出厂时就被赋予的唯一身份标签，若在流通过程中出现重复的药品追溯码，就存在假药、回流药以及药品被串换销售的可能。近日，国家医保局接到企业反映和群众举报，对各地上传的药品追溯码开展分析后，发现部分定点医药机构在售卖医保报销的东阿阿胶股份有限公司生产的复方阿胶浆时，存在药品追溯码重复情况，且均发生医保基金结算，重复情况大于等于3次的共涉及11个省份的46家医药机构（见附件1）。

国家医保局

2024-11-02

东阿阿胶股份有限公司复方阿胶浆
第十批国采正式官宣！

招标采购

第十批国采正式官宣！

第十批国采“枪声打响”。 62个品种263个品规纳入。刚刚，国家组织药品联合采购办公室发布《关于开展第十批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》，第十批国采正式官宣。

新康界

2024-11-02

中山康方生物医药有限公司胃癌
轮状病毒疫苗最新概述

前沿研究

轮状病毒疫苗最新概述

摘要：轮状病毒是严重急性儿童胃肠炎的主要原因，每年导致超过128,500人死亡，主要在低收入国家。尽管自2006年左右首批疫苗推出以来，死亡率已显著下降，但仍有估计83,158人死亡是可以预防的。目前部署的两种主要疫苗，Rotarix和RotaTeq，都是活体口服疫苗，已被证明在发展中国家的效果较差。

药时空

2024-11-02

轮状病毒疫苗
“减肥神药”司美格鲁肽再登《新英格兰医学杂志》，不止减肥，还能显著改善关节炎

前沿研究

“减肥神药”司美格鲁肽再登《新英格兰医学杂志》，不止减肥，还能显著改善关节炎

司美格鲁肽（Semaglutide）是诺和诺德公司开发的一款降糖药物，用于治疗2型糖尿病，2021年6月， FDA批准了司美格鲁肽作为减肥药上市（商品名为Wegovy）。该药物是一种胰高血糖素样肽1 （GLP-1）受体激动剂，能够模拟其作用，减少饥饿感，从而减少饮食、减少热量摄入，因此在减肥方面效果突出。除了用于治疗 2型糖尿病和肥胖，司美格鲁肽还被发现能够保护心血管健康、降低癌症风险、帮助戒酒等，此外，最近还有两项研究显示，司美格鲁肽还能过降低慢性肾病以及阿尔茨海默病的风险。

药时空

2024-11-02

GLP-1 Novo Nordisk A/S 司美格鲁肽老年性痴呆肥胖
瑞幸与星巴克最新财报7项数据对比：不同阶段的同一难题｜BrightNote 11

财报业绩

瑞幸与星巴克最新财报7项数据对比：不同阶段的同一难题｜BrightNote 11

美东时间30日盘前，瑞幸咖啡（LKNCY.O，下称“瑞幸”）公布了2024年第三季度业绩；30日盘后，星巴克（SBUX.US）也公布了截至9月底的24财年第四季度更为详细的财务数字并召开了业绩会。瑞幸咖啡在30日股价上涨10.42%，公司市值达74.42亿美元。在业绩公告中，瑞幸表示，除新加坡市场外，瑞幸也在积极评估在美国和其他市场的机会。

IPO早知道

2024-11-02

星巴克瑞幸
CR Index：并购风起，路向何方 | 华兴报告

交易并购

CR Index：并购风起，路向何方 | 华兴报告

华兴资本于近日发布了最新一期的《CR Index华兴一级市场温度指数》。作为一级市场晴雨表式的定期数据报告，此次CR Index除了包括对行业宏观热度及赛道的分析，我们也就近期证监会“并购六条”的发布，收集了上百份来自机构投资人的问卷反馈，并梳理当前机构投资人对并购交易的意见和看法。当前基金退出方式：过往两年来看，IPO仍是大多数基金的主要退出方式，但今年以来随着IPO收紧以及整体退出困难，机构寻求企业回购的比例明显增加；随着近期“并购六条”等国家鼓励政策的推出，未来预计也会有更多并购退出案例涌现。

华兴资本

2024-11-02

华兴
奇诡医药并购潮，来了

交易并购

奇诡医药并购潮，来了

10月31日，浩欧博发布的公告，中国生物制药的全资孙公司将收购浩欧博29.99%（剔除回购专用账户中股份数量）的股份占比，此外再加上部分要约，总共的股份占比可以拿到55%，若收购完成，公司控制权将彻底易手。一个老牌大药企收购一家IVD企业，怎么看都觉得怪异。关键是，本次收购设置了业绩对赌承诺，浩欧博在2024-2026年需要实现归母净利润分别不低于4970万、5218万和5479万元，若未实现卖方需要支付现金对上市公司进行全额补偿。

商图药讯

2024-11-02

中国生物制药有限公司江苏浩欧博生物医药股份有限公司
OSE镜下融合术小切口解决大问题

前沿研究

OSE镜下融合术小切口解决大问题

可以自由自在地行走，感受阳光晒在身上的温暖，65岁的陈先生（化名）终于再次找回了生活的信心。近日，河南科技大学第一附属医院（以下简称河科大一附院）开元院区骨科团队采用前沿的单通道分体式脊柱内镜（OSE）微创技术，在如钥匙孔般大小的孔径下为陈先生巧妙“修复”了腰椎。面对陈先生的复杂病情，开元院区骨科主任熊明月、副主任李向明、主治医师张伟锋详细检查了他的身体状况，发现其椎间隙钙化，狭窄严重，腰椎椎板断裂、不稳定，椎间盘严重老化，腰部及下肢疼痛麻木症状十分明显。

河南科技大学第一附属医院

2024-11-02

河南科技大学第一附属医院
生物医药平台公司孵化企业「华昊中天」登陆港交所

医药投融资

生物医药平台公司孵化企业「华昊中天」登陆港交所

2024年10月31日，北京亦庄生物医药园首批入驻企业北京华昊中天生物医药股份有限公司（简称“华昊中天”）正式于香港联合交易所主板挂牌上市，成为港股合成生物学医药第一股。唐莉博士表示：“作为一家以合成生物学技术驱动的生物医药公司，华昊中天致力于开发肿瘤创新药。华昊中天与生物医药平台公司共同成长十余年，成为继加科思之后孵化成功的第2家上市创新药企业。

ETOWN BIO

2024-11-02

北京华昊中天生物医药股份有限公司肿瘤食道癌优替德隆北京加科思新药研发有限公司
丁列明博士和邓宏魁教授领衔，细胞疗法新锐完成超亿元A轮融资！

医药投融资

丁列明博士和邓宏魁教授领衔，细胞疗法新锐完成超亿元A轮融资！

11月1日，杭州瑞普晨创科技有限公司（简称“瑞普晨创”）宣布完成超亿元A轮融资。本轮融资由中国风投领投，贝达药业、联想创投、荷塘创投、贝橙创投等跟投。同时，贝达药业也发布新闻稿，宣布与瑞普晨创完成签署《战略合作协议》并进行投资，双方将合作开发干细胞治疗业务，在人多能干细胞向胰岛细胞诱导分化技术领域展开深入合作。

医药观澜

2024-11-02

贝达药业股份有限公司杭州瑞普晨创科技有限公司
诺华三特异性抗体癌症新药在华申报临床

临床研究

诺华三特异性抗体癌症新药在华申报临床

11月1日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，诺华（Novartis）申报的1类新药PIT565临床试验申请获得受理。公开资料显示，这是诺华在研的一款潜在“first-in-class” 抗CD3/CD19/CD2的三特异性抗体，拟开发治疗B细胞恶性肿瘤。 PIT565的临床前研究结果此前于2022年发表在 Blood 杂志。

医药观澜

2024-11-02

CD19 CD3 Novartis AG NOVARTIS Pte Ltd CD2
微芯生物1类新药获批3期临床，一线治疗小细胞肺癌

临床研究

微芯生物1类新药获批3期临床，一线治疗小细胞肺癌

11月1日，微芯生物宣布，该公司自主研发的原创新药西奥罗尼联合PD-(L)1单抗及化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的3期临床试验申请获得中国国家药监局（NMPA）批准。西奥罗尼是微芯生物研发的一款新型多靶点抑制剂，可作用于Aurora B、VEGFR、PDGFR、c-Kit和CSF1R多个靶点。广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）是高度恶性的肺癌亚型，长期以来一直是治疗领域的挑战。

医药观澜

2024-11-02

CSF1R VEGFR c-Kit PDGFR 西奥罗尼
arXiv｜MDGen：分子动力学轨迹的生成式建模

前沿研究

arXiv｜MDGen：分子动力学轨迹的生成式建模

如何高效采样蛋白质的多种结构一直是计算结构生物学领域的一大难点。通常此类问题通过分子模拟（包括MC采样和MD采样）来解决，同时配合各种增强采样算法提高效率。该模型可以基于给定的单一构象生成类似于分子动力学模拟轨迹的具有时间信息的连续变化构象系综，同时也能对于动态轨迹进行结构补全（即inpainting）。

智药邦

2024-11-02

分子动力学