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共 368838 篇内容
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一家科创板上市企业被收购交易并购10月30日晚，中国生物制药发布公告，公司将通过协议转让和要约收购的方式， 以每股33.74元（人民币）的价格，收购科创板上市企业江苏浩欧博生物医药股份有限公司（688656.SH）最多55%的股份，转让价款为 62,995.54 万元 。 收购完成后，浩欧博将成为中国生物制药在A股市场的第一家上市附属公司。 浩欧博同日公告，公司控股股东海瑞祥天及其一致行动人苏州外润、公司实际控制人与辉煌润康及其一致行动人双润正安签署《股份转让协议》，约定海瑞祥天向辉煌润康协议转让其所持公司29.99%股份，协议转让价格为33.74元/股，转让价款为6.3亿元。
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刚刚，第十批国采药品信息填报工作官宣启动招标采购刚刚，国采办发布公告， 自2024年11月1日起，联合采购办公室开展第十批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作。 为做好第十批国家组织药品集中采购工作，进一步优化工作流程，建立常态化工作机制，自2024年11月1日起，联合采购办公室开展第十批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作，现将有关事项通知如下：。 属于药品填报范围（详见附件）并获得国内有效注册批件且满足以下要求之一的上市药品，应具备相应批件或可在国家药品监督管理局药品审评中心《化学药品目录集》中查询到相应结果：。Pharma CMC2024-11-01国采
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科济药业：3款产品的美国临床试验暂停已被FDA解除临床研究今日（11月1日），科济药业宣布 FDA已解除在美国的泽沃基奥仑赛注射液、舒瑞基奥仑赛注射液以及CT071的临床试验暂停。 2023年12月，科济药业发布公告，其在美国的子公司CARsgen Therapeutics Corporation于北京时间12月11日晚上收到FDA的通知，要求暂停CT053、CT041和CT071的临床试验，等待对位于北卡罗来纳州 达勒姆的生产基地进行检查后得出的结论。 科济药业称将对现行药品生产质量管理规 范(cGMP)进行全面检查和改进，并承诺与FDA密切合作，解决检查发现的问题， 以确保临床试验和上市申请的顺利进行和高质量生产。
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艾美疫苗「13价结合肺炎疫苗」完成Ⅲ期临床，正式申报上市临床研究今日（11月1日），艾美疫苗发布公告， 其自主研发的13价结合肺炎疫苗于2024年10月31日向国家药品监督管理局提交药品上市注册。 根据已完成揭盲的III期临床研究结果显示，本艾美疫苗的13价结合肺炎疫苗具有良好的免疫原性和安全性，达到临床预设目标。 13价结合肺炎疫苗主要用于6周龄至5周岁婴幼儿和儿童，预防该疫苗包含的13种肺炎血清型引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症）。
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正式上市！北京这家企业成为港股“合成生物学医药第一股”医药投融资位于北京经开区的企业。 （以下简称“华昊中天”）。 成为港股“合成生物学医药第一股”。
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全球首个骨坏死创新药取得新进展！莱博瑞辰RAB001获临床II期试验批准临床研究近日，健康基地园区企业中山莱博瑞辰生物医药有限公司（下称“莱博瑞辰”）治疗骨坏死的创新药“注射用RAB001”已获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心批复的临床试验批准，将在中国开展针对治疗骨坏死的临床II期试验。 该产品此前已在美国和中国完成了I期临床试验，II期试验计划于2024年完成首例受试者入组，RAB001有望成为全球最先上市的靶向治疗骨坏死1类新药，填补治疗骨坏死领域空白。 莱博瑞辰RAB001注射液作为一款针对骨坏死治疗的全球首创（first-in-class）创新药，其独特机制在于能够激活人体内自身的间充质干细胞（MSCs），并精准将其靶向至骨骼与关节的内部及表层。
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中德科研机构组建联合实验室 发力神经肿瘤领域科研和成果转化公司动态未来，这个实验室将充分发挥两家科研机构的优势，加强神经系统肿瘤等领域科研和创新成果转化等方面的合作。 中国工程院院士、北京市神经外科研究所所长江涛说，这个联合实验室一方面将专注于神经肿瘤的发病机制探索和新疗法的研发，进一步推动神经肿瘤创新药物的研究，通过深入研究脑肿瘤的发病机制和开发新型治疗方案，为患者带来更高的生存率和更好的生活质量；另一方面，也将通过科研合作，打造一个共同培养未来医学人才的平台。 启动会上，江涛与德国马格德堡大学分子与实验外科系主任Ulf Kahlert教授签署合作协议，并为联合实验室揭牌。
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甘肃第六批集采目录有变招标采购11月1日，甘肃发布《甘肃省第六批药品集中带量采购公告（第2号）》，将96个药品纳入本次集采。 《公告》明确，对拟集采药品目录征求意见后， 按照本批带量联动集采药品目录遴选基本原则，结合甘肃省临床用药实际和挂网采购情况，经反馈意见处理、信息核查比对、组织专家论证，有96种药品纳入甘肃省第六批集采药品目录。 附：甘肃省第六批集中带量采购药品目录。易联招采2024-11-01集采
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官宣！今日起，第十批国采启动药品信息填报工作招标采购11月1日，国家联采办发布《关于开展第十批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》， 自2024年11月1日起，联合采购办公室开展第十批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作 。 属于药品填报范围（详见附件）并获得国内有效注册批件且满足以下要求之一的上市药品，应具备相应批件或可在国家药品监督管理局药品审评中心《化学药品目录集》中查询到相应结果：。 1.国家药品监督管理部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂。易联招采2024-11-01国采
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美敦力官宣首席医疗官人事变动10月28日，美敦力公司宣布，任命马修·克罗（Matthew Kroh）博士为先进与普外科技术首席医疗官。 马修·克罗博士是克利夫兰诊所消化疾病和外科研究所创新和技术的副主席。 他是普外科内镜外科和前肠外科的主任。思齐俱乐部2024-11-01克利夫兰诊所 首席医疗官
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20家生物医药企业裁员人事变动据药研网统计，10月宣布减员的药企数量仍高达20家，比去年增长25%。 2024年10月裁员汇总。 拜耳、强生和辉瑞将裁员近 500 名员工。
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药谷探“新” | 北京科技报：未来健康产业开始“量身定制”专家观点
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药谷探“新” | 新京报：基因细胞治疗领域有望跑出国产产品公司动态
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医保资金，已追回1100亿医保动态保基金监管不断升级，成效显著。 本文对2018年国家医保局成立以来的医保基金监管情况做一汇总分析。 自2018年开始打击骗保至今年9月底，已累计追回医保资金1118.43亿元。思齐俱乐部2024-11-01医保
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国内首个，国际第二个！精锋®单孔腔镜手术机器人多科室临床应用获得国家药监局批准上市！| 星医疗•数智医疗审批动态10月31日，精锋®单孔腔镜手术机器人获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，其应用范围拓展至妇科、泌尿外科、胃肠外科和肝胆外科手术。 这是精锋®单孔腔镜手术机器人继2023年11月，获批应用于妇科领域之后再度拓展新科室注册证，并成为国内首个，国际第二个获批在多科室应用的单孔腔镜手术机器 人。 精锋医疗®与全国各顶级医院、顶尖专家合作，深入开展单孔手术机器人多科室临床研究，并在实践中不断迭代升级，不断攻克临床应用难题，完成多个高难度复杂手术，创下多个“中国首例”。
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安科生物：“调节性T细胞”项目启动，泰睿格安科揭牌起航公司动态2024年10月31日，“调节性T细胞生产工艺开发和临床应用研究”项目启动会暨合肥泰睿格安科生物技术有限公司揭牌仪式在安徽安科生物工程(集团)股份有限公司北区圆满举行。 安徽省政协副主席罗平，安徽省科技厅社会发展科技处处长陈鹏、科技处主任科员李硕，合肥市科技局农社处处长盛敏，清华大学附属北京清华长庚医院生物治疗研究中心研究员王闻雅，中国科学技术大学生命科学与医学部教授魏海明，安徽医科大学临床药理研究所教授魏伟，财务专家杨晶，财务专家丁同兵以及安科生物董事长、总裁宋礼华，上海交通大学讲席教授、细胞和基因治疗研究院院长、合肥泰睿格安科生物技术有限公司董事长郑颂国等项目组成员和部分公司高管参加项目启动会与揭牌仪式。 在揭牌仪式上，宋礼华董事长对新公司成立事宜进行简单汇报，并邀请罗主席与郑教授为合肥泰睿格安科公司进行揭牌。
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官宣：国采十批企业申报，62个产品280品规未变招标采购自 2024 年 11 月 1 日起，联合采购办公室开展第十批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作 ，现将有关事项通知如下：。 属于药品填报范围（详见附件）并获得国内有效注册批件且满足以下要求之一的上市药品，应具备相应批件或可在国家药品监督管理局药品审评中心《化学药品目录集》中查询到相应结果：。 3. 根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》〔 2016 年第 51 号〕或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》〔 2020 年第 44 号〕，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。风云药谈2024-11-01国采
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SHC Portfolio | 光脉医疗满江红VERITON-CT获得国产注册证，开启诊疗一体新时代审批动态上海生物医药基金投资企业光脉医疗正式宣布，其全球首研高能数字化全环SPECT/CT——满江红VERITON-CT，近日获得国家药监局批准颁发国产医疗器械注册证（国械注准20243062124）。 光脉医疗将进一步推动高端分子影像设备国产化，持续把核心技术成果引入中国。 本文来源于：【光脉医疗 Spectrum Dynamics】公众号。
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早期临床试验期间抗肿瘤治疗药物安全性评估临床研究早期临床试验期间抗肿瘤治疗药物安全性评估。 从事抗肿瘤药物临床试验的药物警戒相关人员应重视早期临床试验的风险识别和评估，以更好地保护受试者的安全。 临床试验；药物警戒；不良反应；抗肿瘤药物。
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Simulations Plus获得美国FDA新项目资助：用于验证复杂制剂的体外-体内外推IVIVE方法审批动态Simulations Plus与 Strathclyde大学等单位获得美国FDA新项目资助：用于验证复杂制剂的体外-体内外推IVIVE方法。 近日，美国FDA资助了Simulations Plus公司、Strathclyde大学、 InnoGI Technologies公司的合作项目（项目编号：1U01FD008388-01）。 该项目计划通过整合新的体外测试和机制性建模与模拟方法，从而提高对不同条件下无定型固体分散体制剂处方的理解，预测这类药物的食物影响、预测pH依赖性药物相互作用。凡默谷2024-11-01Simulations Plus FDA 体外
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