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合成生物上市龙头，打响并购第一枪交易并购10月29日， 嘉必优 发布公告，公司正在筹划以发行股份及支付现金方式购买 欧易生物 65% 股权， 于10月29日开市起停牌，预计停牌时间不超过5个交易日。 本次并购是2024年以来，中国合成生物概念相关上市企业第一起并购案例，往前追溯，行业内上一次大型并购还是在 2022年 星湖科技并购了 伊品生物 。 同日，嘉必优还发布了第三季度报告， 三季度营业收入为 3.87亿元 ，同比增长19.19%；归母净利润8389万元，同比增长38.86%。
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【国金医药·行业深度】CGM海外专题研究：“价格+医保”优势带来放量突破口医保动态由于 CGM 产品可以实时糖尿病患者提供血糖变化信息，在临床上相比传统 BGM 指尖采血优势巨大，近年来在全球糖尿病器械市场中占比迅速提升，从 2015 年的 9.5% 占比提升到 2023 年的 30.4% ， CGM 设备市场规模已经达到 50 亿美元并且还在持续高速增长，目前已经成为糖尿病管理市场的核心增长产品。 欧美占据全球 CGM 市场 2/3 以上的份额，且 CGM 产品销售均价相比国内显著更高。 若国内企业能够拓展海外市场将打开更大的需求及更高的价格空间。
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广州发布新政，重点推进抗体药、疫苗、细胞与基因治疗、重组蛋白与多肽等产业化进程研发注册政策2024年10月31日，广州市工业和信息化局印发《广州市关于加快生物制造产业高质量发展的工作方案》（以下简称《方案》）。 《方案》指出 ，重点发展生物医药、生物材料、生物食品、生物健康及生物农业五大领域。 广州市关于加快生物制造产业高质量发展的工作方案。
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FDA批准了一款间充质基质细胞（非干细胞）药物开展临床试验临床研究天士力医药集团股份有限公司开发的全球首款异体脂肪间充质基质细胞（AD-MSCs）治疗急性缺血性脑卒中的药物（NR-20201），于2024年10月26日获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验批准 。 据悉，该公司在研发NR-20201的过程中，利用人工智能解析单细胞转录组学、分析细胞生命轨迹与命运结局 ，确认天士力标准制备工艺生产的AD-MSCs为间充质基质细胞而非间充质干细胞。 基于基质细胞与干细胞的区别，该产品具有独特的鉴定标准和不同于干细胞的作用机制。
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重磅 | 中眸医疗突破性光遗传学疗法药物ZM-02荣获美国FDA孤儿药资格认定，助力视网膜色素变性患者治疗审批动态【中国/美国加利福尼亚州 ——2024 年 1 1 月 1 日】 —— 专注于眼科广谱性创新药物开发、处于临床研究阶段的生物技术公司中眸医疗 ( 武汉 ) 科技有限公司 ( 简称 “ 中眸医疗 ”) —— 今日宣布其 ZM-02 光遗传疗法获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的孤儿药资格认定 (ODD) ，用于治疗无特定基因突变限制的视网膜色素变性 (Retinitis Pigmentosa, RP) 患者。 ZM-02 是中眸医疗首创的光遗传 学基因治疗药物 ，通过将一种新型光敏蛋白基因引入视网膜细胞来转换光信号，从而恢复视力。 “ 非常高兴 ZM-02 能获得美国 FDA 授予的孤儿药资格认定，这是一种我们自主开发针对视网膜色素变性的光遗传基因疗法，这是一种无法治愈的遗传性疾病。
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艺妙神州开发的红斑狼疮CAR-T药物获批临床审批动态近日，北京艺妙神州医药科技有限公司（简称“艺妙神州”）宣布，与北京阳光诺和药物研究股份有限公司（简称“阳光诺和”）合作开发的 用于治疗系统性红斑狼疮（Systemic Lupus Erythematosus, SLE)的新一代CAR-T药物ZM001注射液（简称“ZM001”），获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书。 SLE是一种慢性的累及多器官的自身免疫性疾病，其发病机制为机体免疫失衡引起自身抗原反应性B细胞的异常激活，不断产生自身抗体，导致免疫复合物的形成，并引起全身炎症，损伤各种组织和器官。 据估算，我国SLE患者约有100万人，总数位居全球第一，发病率位居第二。
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Pangea Laboratory 与 Unilabs 合作，在瑞士引入膀胱 CARE™ 检测，在整个欧洲推进无创癌症诊断交易并购Pangea Laboratory与欧洲领先的临床实验室检测和诊断影像服务提供商Unilabs达成合作，将Bladder CARE™检测带到瑞士。该检测通过分析尿液样本中的DNA甲基化生物标志物，以高敏感性和特异性检测膀胱癌和上尿路尿路上皮癌，可在家方便采集样本。此次合作旨在简化瑞士的癌症诊断流程，并计划在欧洲更广泛地推广Bladder CARE™。Pangea Laboratory致力于提供创新诊断解决方案，而Unilabs则强调其在诊断创新方面的承诺，旨在通过Bladder CARE™推动早期检测和提升患者护理。
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恒敬生物获超2亿元A轮次融资！医药投融资恒敬合创生物医药有限公司（下称“恒敬生物”）已完成合计约2.5亿元A轮和A+轮融资 。 其中，A轮机构投资者为上海张科领弋；A+轮以老股东追加、创始团队自筹资金为主。 募集资金主要用于产品临床研究、生产项目建设、日常运营等。生物天使2024-11-01恒敬生物
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突破经典认知！胡政/贺雄雷/何真团队《自然》研究揭秘肿瘤起源之谜 | 专家点评专家观点。 学术经纬在第一时间与读者分享了相关内容（详见： 今日《自然》专题：开创肿瘤研究新时代！ 这一专题为肿瘤结构和细胞相互作用提供了全面分析，对多种癌症的起源、转移、耐药性的发展提出了新发现。
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靠它能快速抑制食欲！《自然》：全新减肥方向出现，这种神经元参与其中前沿研究作为一种食欲调节激素， 脂肪组织来源的瘦素会进入大脑，调节食物摄入过程，维持个体的能量平衡 。 许多肥胖个体由于几乎对瘦素失去了敏感性，因此无法响应脂肪组织发出的“吃得够多了”的信号。 而充分了解瘦素相关的神经机制，将有望在未来带来更多的肥胖治疗靶点。
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西湖大学团队开发基于从头蛋白质设计技术的CAR-T疗法，可用于治疗胶质母细胞瘤前沿研究这种治疗通过基因工程改造患者的T细胞，利用CAR结构的胞外抗原结合结构域识别肿瘤细胞表面抗原并通过胞内信号域激活T细胞，有效地识别并攻击肿瘤细胞。 CAR在血液系统恶性肿瘤的治疗领域已经取得了巨大成功，国内外已有多款针对血液肿瘤的CAR T药物上市。 然而CAR T疗法针对胶质母细胞瘤（Glioblastoma，GBM）在内的诸多实体瘤效果却十分有限。
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NEJM ｜ 免疫治疗联合化疗：晚期霍奇金淋巴瘤生存率99%，安全性更好！前沿研究霍奇金淋巴瘤是一种相对罕见的血液系统肿瘤，发病率约为3/100000，在20～39岁的年轻人群最为多见，其次为65岁以上的高龄人群。 对于霍奇金淋巴瘤，过去几十年产生了多种较为成熟的联合化疗，包括经典的ABVD方案、针对有直径大于5cm肿块和脾大患者的Stanford V方案、用于治疗 II 期以上患者的BEACOPP方案等，早期诊断的患者在经有效治疗后，其五年生存率可达96%。 但是复发仍然困扰着一些患者，同时，本妥昔单抗也有不可忽视的副作用，而且儿童患者使用本妥昔单抗单抗治疗后仍有超过一半的患者需要使用放疗，因此新疗法的开发仍非常重要。
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【首发】奥达智声完成数千万元A轮融资，加速推进实时超声引导下穿刺导航机器人落地医药投融资北京奥达智声医疗科技有限公司完成数千万元A轮融资，由前海方舟大健康基金独家投资，黄蜂资本担任财务顾问。公司专注于微创癌症疗法机器人系统解决方案，创始人张博和联合创始人范培华、张哲明均拥有丰富的医疗和机器人领域经验。奥达智声自主研发的木星-智能软组织穿刺介入导航手术机器人，通过超声导航和毫米级精准穿刺技术，解决传统手术难题，提高治疗精准度和安全性。产品已进入上市前注册临床试验阶段，并计划拓展至更多器官领域。奥达智声与多家医疗机构和高校展开合作，致力于推动微创介入治疗的发展。
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以岭第三季度净利润降84%，未摆脱连花清瘟高库存阴影财报业绩投资者对中药行业不再那么看好，是由于院内中成药有降价预期，药企业绩恐受影响。 中药行业曾被视为医药板块里业绩稳健、抗跌的角色，随着上市公司陆续公布2024年三季报，这个光环变得黯淡。 其实，大半个中药行业都在承受利润压力。
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出海正当时，亚马逊云科技深度赋能中国生物医药企业全球化战略公司动态当前，中国创新药出海的浪潮正在汹涌澎湃，势不可挡。 从License out、并购到NewCo模式，中国生物医药企业正以多元化的策略探索国际市场，寻求全球合作与发展。 为了更好地助力中国生物医药企业在国际舞台上扬帆起航，亚马逊云科技于近日在上海特别举办直挂云帆系列“医药出海高管沙龙”，携手国内生物医药上下游细分领域龙头企业，共同探讨医药出海策略。动脉网2024-11-01生物医药企业 亚马逊
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进展 I 杏泽资本伙伴企业天泽云泰自主研发的VGR-R01获得美国FDA孤儿药资格认定审批动态近 日， 上海天泽云泰生物医药有限公司（以下简称“天泽云泰”）自主研发的用于治疗结晶样视网膜变性（ BCD ）的基因治疗药物 VGR-R01 获得美国食品药品监督管理局（以下简称“ FDA ”）授予孤儿药资格认定（ Orphan Drug Designation ， ODD ） 。 此前， VGR-R01 凭借其优异的临床 I/II 期数据已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心突破性疗法认定。 天泽云泰 2020 年 3 月注册成立于中国上海，致力于将前沿的基因及细胞治疗技术，转化为临床可及的治疗方法，以期造福更多患者。
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【喜获沙特第二张批文】普利制药注射用比伐芦定在沙特阿拉伯获批上市!审批动态标志着普利制药具备了在沙特阿拉伯销售注射用比伐芦定的资格，将对公司拓展中东市场带来积极影响。 沙特阿拉伯市场-未来。 沙特阿拉伯是“一带一路”国家之一。
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十亿级器械大单品，借力新药研发再度翻红前沿研究2024年，一款医疗器械大单品被代谢相关脂肪性肝炎（MAFLD/MASH）药物研发带火。 在MASH药物临床试验中离不开一种技术：瞬时弹性成像技术（TE）。 肝脏瞬时弹性成像仪可以无创定量诊断肝纤维化和脂肪肝，在药物临床试验中筛选患者，对患者进行科学和精确的分级，并评估MASH药物的临床效果。
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OCT有望成为预测眼轴的工具前沿研究现有技术测量眼轴长度（AL）主要依赖光学生物测量和眼部超声。 一项新的研究探讨了OCT（光学相干断层扫描）的高分辨率横截面图像在预测眼轴长度（AL）和提供尚未被探索的进一步结构信息方面的潜力。 韩国首尔的研究人员使用了一个深度学习模型， 通过分析水平和垂直OCT图像作为双重输入，以识别穹顶状黄斑并精确预测AL 。
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技术丨百岁老人腹主动脉瘤破裂命悬一线，血管与甲状腺外科联合多学科解危机前沿研究腹主动脉瘤破裂具有发病急、误诊率高、死亡率高等特点，被称为普外科最为凶险的疾病之一。 近日，广东医附院血管甲状腺乳腺外科中心通过多学科联动，成功救治一名103岁腹主动脉瘤破裂患者，用专业、爱心与担当书写了生命的奇迹。 10月14日，广东医附院急诊医学中心接诊到一名突发腹痛的103岁高龄患者，经检查确诊为腹主动脉瘤破裂伴休克。
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颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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靶点
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靶点
企业
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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