新研究论文发表，GeneType基因检测技术优于传统模型，能更早发现乳腺癌并用于风险分层。研究由GTG科学团队与哈佛医学院和墨尔本大学合作完成，结果显示GeneType在识别需要化疗预防或增加筛查的女性方面表现良好，与Rosner模型性能相当，但数据收集更简单。该研究还指出，如果使用GeneType评估2期及以上乳腺癌患者，他们可能被诊断为更早的癌症阶段，从而改善预后。此外，GeneType的使用可能提高风险降低药物的使用率，从而显著降低乳腺癌的发病率。

Artios Pharma宣布启动一项针对铂耐药卵巢癌的随机、二期临床试验，评估其ATR抑制剂ART0380与吉西他滨联合用药的安全性和有效性。此前，ART0380在一期剂量递增试验中显示出良好的安全性和耐受性，并在实体瘤中表现出临床活性。预计2025年上半年将公布初步的二期数据。该研究由西班牙卵巢癌研究组（GEICO）合作进行，旨在为铂耐药卵巢癌患者提供新的治疗选择。ART0380是一种强效、选择性的口服ATR抑制剂，旨在治疗DNA修复缺陷的癌症。

IntelGenx公司与著名神经学家Per Svenningsson博士合作，计划进行一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，以评估Montelukast VersaFilm在治疗帕金森病（PD）中的效果。Svenningsson博士将担任该研究的负责人，并得到瑞典研究委员会提供的2000万美元资助。IntelGenx将提供活性药物和安慰剂薄膜，用于为期18个月的治疗方案。研究完成后，IntelGenx将保留知识产权，并利用研究结果进一步开发Montelukast VersaFilm项目。该研究预计于2023年第三季度开始。Montelukast是一种CysLT1拮抗剂，可减少神经炎症。IntelGenx认为Montelukast VersaFilm有可能成为疾病修饰剂，不仅对阿尔茨海默病（AD）有效，对PD也可能有效。

NeuroSense和QuantalX宣布合作，旨在提高神经退行性疾病的早期诊断和治疗水平。QuantalX的Delphi-MD技术将在NeuroSense的阿尔茨海默病二期临床试验中提供客观准确的脑功能测量，该试验预计于2023年上半年开始。此外，Delphi-MD还将用于NeuroSense未来计划的关键三期临床试验中，以监测肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者的病情。双方合作旨在通过早期检测和个性化疾病管理，提升神经科医生对患者护理的能力。

欧洲药品管理局（EMA）已接受Alvotech公司（纳斯达克：ALVO）与全球制药公司STADA Arzneimittel（STADA）共同提交的AVT04（ustekinumab生物类似物）的上市许可申请。Alvotech和STADA预计EMA可能在2023年下半年推荐批准AVT04的上市许可。Alvotech首席科学官Joseph McClellan表示，他们很高兴能够使AVT04在欧洲患者中可用，目标是满足对更广泛、负担得起的生物药品的需求。STADA的Bryan Kim表示，EMA的接受文件是使额外的治疗选项在欧洲患者和医生中可用的关键里程碑。2019年11月，Alvotech和STADA宣布了一项战略合作伙伴关系，在欧洲推广Alvotech开发的八个生物类似物候选产品。截至2022年12月，两家公司已在欧洲16个国家推出了第一个生物类似物——高浓度adalimumab。2022年5月，Alvotech宣布AVT04的确认性临床、安全性和有效性研究达到了其主要终点，即在患有中度至重度慢性斑块状银屑病的患者中证明了Alvotech的生物类似物候选产品与参照产品的治疗等效性。

Alvotech和STADA宣布，欧洲药品管理局（EMA）已接受其针对ustekinumab生物类似物AVT04的上市许可申请。预计EMA将在2023年下半年对AVT04提出意见，该产品旨在治疗多种炎症性疾病。这是Alvotech和STADA合作开发生物类似物项目的重要里程碑，旨在为欧洲患者提供更多治疗选择和更广泛的生物制剂药物可及性。

Nurix Therapeutics发布2022年第四季度及全年财务报告，并更新公司动态。公司主要进展包括：NX-2127在克服BTK抑制剂耐药突变方面取得进展，为血液恶性肿瘤患者提供临床益处；在自有临床项目和合作伙伴临床前项目中取得重要里程碑；保持强劲的财务状况，年末现金及可交易证券总额达3.73亿美元。Nurix Therapeutics是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于开发针对血液恶性肿瘤和实体瘤的靶向蛋白调节药物。

BioReference Health LLC宣布将作为首批商业实验室之一，提供罗氏诊断的CINtec PLUS Cytology检测。这是唯一获得FDA批准的双染分级检测，用于高风险人乳头瘤病毒（HPV）检测结果的患者。该检测通过同时检测p16和Ki-67两种生物标志物，帮助医生更准确、快速地评估患者宫颈癌前病变的风险。BioReference将向30至65岁的女性提供该检测，作为细胞学结果为NILM且hrHPV检测结果为阳性时的辅助检测。该检测有助于减少随访次数，为患者提供更清晰的答案和更确定的检测结果。

布鲁克斯康复中心和犹他大学的研究人员获得160万美元的资助，研究在物理治疗中运用正念疗法来缓解慢性疼痛和减少阿片类药物的使用。研究人员计划在佛罗里达州奥兰多和杰克逊维尔的布鲁克斯康复中心门诊部进行这项研究。该项目由布鲁克斯康复中心的临床研究科学家本尼丘克博士和犹他大学的马格尔博士共同领导，旨在培训物理治疗师使用基于正念的干预措施来管理患有慢性肌肉骨骼疼痛和长期使用阿片类药物的患者。该研究旨在评估将正念干预融入临床实践的可行性，并可能为物理治疗师提供更多改善慢性疼痛患者状况的机会。

CytoRecovery公司获得国家科学基金会SBIR研究资助，资助金额952,000美元，用于推进其革命性的CytoR1平台，该平台可快速分离和恢复活细胞。研究项目名为“基于芯片样本制备和监测的生物电细胞富集、分离和恢复”，将开发新功能，融入公司下一代CytoR2平台。研究将在弗吉尼亚理工大学生物医学工程系Rafael Davalos教授、UVA电气与计算机工程系Nathan Swami教授以及CytoRecovery实验室进行，由Alex Hyler博士领导。CytoRecovery公司致力于开发无标记技术的细胞富集、分离和恢复，其CytoR1平台能够从组织和样本中分离活细胞亚群，无需使用分子标记，提高细胞样本质量，为生物医学研究提供更准确的人体疾病代表。国家科学基金会是美国独立联邦机构，支持全国及领土内的科学和工程研究，资助金额占美国大学基本研究联邦支持的约25%。

Prolong Pharmaceuticals宣布，其针对急性缺血性卒中（AIS）患者的PP-007（PEG化羧基血红蛋白，牛源）新型生物制药产品在HEMERA-1临床试验中的初步数据将在ISC 2023和PAIRS会议上进行展示。PP-007是一种新型研究生物制药产品，旨在改善微血管灌注，促进氧气向缺氧细胞和组织转移。该产品在多个非临床卒中模型中显示出改善侧支循环、将氧气输送到大脑缺血区域、减少神经元死亡和改善神经功能结果的效果。HEMERA-1是PP-007在AIS中的首次临床试验。研究表明，PP-007在AIS大血管闭塞患者中表现出可接受的安全性和耐受性，其多模态作用机制包括增加血流和侧支循环血管扩张、在缺血区域靶向输送氧气24小时以及血浆扩张。该研究是PP-007临床开发的关键里程碑，基于其在缺血/缺氧治疗方面的强大临床前和临床证据。

Syntach AB与Meditrial Europe Ltd达成合作，共同推动其创新微创心脏支持系统的临床开发。该系统旨在解决全球超过6400万心脏病患者的心衰问题，不同于现有技术，它无需开放心脏手术，通过植入电池供电，避免皮肤驱线，减少副作用。Syntach AB的CEO Patrick NJ Schnegelsberg表示，与Meditrial的合作将助力其临床和监管策略的成功，将Syntach Cardiac Support系统推向美国和欧洲市场。Meditrial作为领先的临床研究组织，专注于设计有效的全球策略，加速产品上市。Syntach AB位于瑞典隆德，与多家学术研究中心合作开发创新心脏支持系统和二尖瓣介入系统，并与隆德大学的Cardiac MR组合作进行心脏功能研究。

美国Clarity Pharmaceuticals公司宣布，其针对前列腺癌的COBRA诊断试验已达到招募目标。该试验是一项多中心、单臂、非随机、开放标签的64Cu SAR-bisPSMA PET试验，旨在评估64Cu-SAR-bisPSMA在检测前列腺癌复发方面的安全性和耐受性。试验由美国泌尿外科/外科肿瘤学首席医疗官Dr. Neal Shore领导，结果显示SAR-bisPSMA产品在前列腺癌细胞中的摄取率较高，有助于定位和可视化低体积肿瘤。Clarity公司表示，COBRA试验的成功招募以及对SAR-bisPSMA产品的积极反馈，为推进该产品的临床开发提供了重要支持。

Kodiak Sciences Inc.宣布将在即将举行的Angiogenesis, Exudation and Degeneration 2023虚拟会议上展示其研究性疗法KSI-301（tarcocimab tedromer）的临床数据，并更新其抗体生物聚合物偶联物（ABC）开发项目。会议中将由Diana V. Do博士介绍，她将分享KSI-301的临床进展，包括预计今年第三季度将公布四个III期临床试验的结果。此外，Kodiak Sciences还成功启动了KSI-501的IND，这是一种基于ABC平台的双特异性抗体，旨在抑制VEGF和IL-6两种与视网膜疾病相关的病理生理机制。Kodiak Sciences计划在会议开始时在其网站上发布演示文稿。

Vivacelle Bio公司宣布其针对严重低血容量性休克的VBI-S Phase IIa临床试验成功完成。该试验针对由细菌感染引起的低血容量休克患者，旨在通过减少一氧化氮（NO）的生物利用度来提高血压和改善器官功能。所有20名患者均达到主要终点，即平均动脉血压在1.5小时内至少升高10毫米汞柱。次要终点，即减少血管加压素剂量，也得到满足。48小时内观察到显著的血液灌注、炎症、肾脏和肺功能改善，且无药物相关不良事件报告。VBI-S有望成为治疗低血容量休克的创新方法，降低患者死亡风险。

Sunvera Group与Castleman Eye Center达成合作，扩大其在密歇根州大底特律地区的眼科医疗服务网络。Castleman Eye Center自1971年起在南加特和特洛伊社区提供先进的医疗服务，由创始人Lawrence Castleman医生开创，并由Dr. Snigdha Singh继任。Sunvera Group计划协助Castleman Eye Center进一步发展，增强其在社区中的领导地位。这是Sunvera Group今年宣布的第二项合作，此前已与宾夕法尼亚州的Zimm Cataract and Laser Center达成合作。Sunvera Group致力于为眼科诊所和门诊手术中心提供全面的管理和行政解决方案，目前支持24家眼科诊所和4家门诊手术中心。

Cognition Therapeutics公司完成了CT1812 Phase 2 SEQUEL研究的入组工作，该研究旨在评估CT1812对轻度至中度阿尔茨海默病患者神经突触功能的影响。研究采用定量脑电图（qEEG）测量theta波，以评估与信息处理和记忆形成最相关的脑活动。CT1812是一种口服小分子，旨在特异性结合sigma-2受体并清除突触中的β-淀粉样蛋白（A）寡聚体。SEQUEL研究预计在2023年中旬公布初步结果。