Evolus公司宣布，尽管首尔中央地方法院近期裁决支持Medytox公司，解决了Medytox与Daewoong制药公司之间的长期商业机密纠纷，但这并不影响Evolus使用Daewoong制造和出口Jeuveau或Nuceiva，以及在全球市场销售这些产品。Evolus与Medytox于2021年2月达成的全球和解协议中明确指出，任何Medytox与Daewoong之间的韩国诉讼都不会影响Jeuveau或Nuceiva的供应。Evolus根据和解协议拥有由Daewoong制造和出口Jeuveau和Nuceiva的权利，并继续商业化这些产品。

Sunshine Biopharma与加拿大蒙特利尔的犹太总医院签署了一项研究协议，旨在推进其抗癌药物Adva-27a的研发。Adva-27a此前已被证明对胰腺癌、乳腺癌、小细胞肺癌和子宫肉瘤的多药耐药癌细胞有破坏作用。该研究将由犹太总医院肿瘤科主任、麦吉尔大学转化癌症研究中心主任Gerald Batist博士领导。犹太总医院是北美领先的癌症中心之一，Sunshine Biopharma首席执行官Steve Slilaty表示，公司期待与医院合作，将项目推进至IND启动研究和临床试验阶段，为全球癌症患者带来新的治疗方案。

Conformis公司发布2022年第四季度和全年初步财务报告，宣布推出新的广告活动，强调其Image-to-Implant Platinum Services程序的优势，并在特定市场推出。截至2022年12月31日，已有154家设施可访问该服务程序，并收到超过500份订单。第四季度总营收约1740万美元，同比增长13%；全年总营收约6210万美元，同比下降38%。公司预计2023年第一季度产品营收在1200万至1300万美元之间。

2023年2月10日，陕西麦科奥特科技有限公司正式宣布完成C轮超亿元融资交割。本轮融资由陕西省国资委100%控股的国有资本运营公司长安汇通有限责任公司旗下唯一的私募基金投资管理平台——长安汇通私募基金领投，著名产业和财务投资机构跟投。本轮融资所得资金将继续用于推进公司中美双报的系列双功能多肽药物的临床试验，进一步丰富研发管线，进一步夯实公司在双功能多肽类药物研发领域的先发优势，造福全球重大慢病患者。

Phio Pharmaceuticals宣布，其用于治疗晚期黑色素瘤的PH-762药物在法国进行的1b期临床试验中，独立数据监测委员会（DMC）完成了对中期安全数据的审查，并建议继续按研究方案进行后续剂量队列的招募。PH-762是一种减少细胞死亡蛋白1（PD-1）表达的INTASYL化合物，旨在增强T细胞杀伤癌细胞的能力。此外，Phio还计划在2023年下半年开始在美国进行针对皮肤鳞状细胞癌（cSCC）和其他皮肤恶性肿瘤的1b期临床试验。

Nona Biosciences，HBM Holdings Limited的全资子公司，与专注于开发抗体药物偶联物（ADC）疗法的生物技术公司Mythic Therapeutics达成合作协议。Nona Biosciences将为Mythic Therapeutics提供其专有的全人源重链仅抗体（HCAb）转基因小鼠平台和抗体生成服务，以支持Mythic Therapeutics的FateControl抗体工程方法，旨在开发针对多种癌症的下一代ADC。此次合作将结合Nona Biosciences在ADC药物发现方面的深厚知识和先进的抗体平台，以及Mythic Therapeutics在肿瘤学ADC研发领域的创新实力和顶尖团队，有望推动生物治疗创新，满足未满足的医疗需求。Nona Biosciences的HCAb技术可生成新型的“重链仅”抗体，具有约一半典型IgG的大小，无需额外工程或人源化即可携带IgG样的PK特性和Fc结构域功能，这些特性使得开发的产品具有传统抗体平台无法实现的属性。Nona Biosciences致力于提供从“想法到IND”（“I到ITM”）的全方位解决方案，涵盖目标验证、抗体发现、临床

Seelos Therapeutics公司近日发布了利用CRISPR-dCas9技术进行基因治疗的SLS-004在帕金森病中的临床试验数据，结果显示该疗法能够降低α-突触核蛋白的表达并恢复多巴胺能神经元的功能。该公司将在2023年2月21日至23日在旧金山举行的第11届阿尔茨海默病与帕金森病药物开发峰会上展示相关研究成果。SLS-004是一种新型表观遗传编辑方法，通过调节SNCA基因产生的α-突触核蛋白的表达来治疗帕金森病。该疗法在体外细胞模型中表现出降低SNCA表达水平并改善帕金森病相关细胞表型的潜力。Seelos Therapeutics是一家专注于中枢神经系统疾病和罕见病治疗的临床阶段生物制药公司，其产品组合包括针对急性自杀意念和行为、肌萎缩侧索硬化症、脊髓小脑性共济失调等疾病的多个后期临床资产。

Bellerophon Therapeutics公司获得中国国家药品监督管理局批准，可在中国开展INOpulse治疗纤维化间质性肺疾病（fILD）的III期临床试验，旨在支持INOpulse在中国注册。试验将使用中等到剧烈体力活动（MVPA）作为主要终点，并与区域合作伙伴Baylor BioSciences合作进行。公司CEO表示，这一IND批准强调了INOpulse改善fILD患者日常生活和生命质量的潜力，并支持使用新的主要终点MVPA。公司董事长表示，INOpulse在治疗与肺高血压相关的各种疾病方面具有重大潜力，此次IND批准使公司更接近为Greater China的fILD患者社区提供新的治疗选择。

Nexcella公司公布了其新型CAR-T细胞疗法NXC-201（前称HBI0101）在治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者的临床试验数据。截至2022年10月23日，42名患者接受了治疗，其中29名接受了800百万CAR+T细胞的推荐剂量。结果显示，90%的患者达到了总体缓解率，59%的患者达到了完全缓解或严格完全缓解。NXC-201显示出良好的耐受性，没有观察到神经毒性。这些数据支持将NXC-201作为首个潜在门诊CAR-T细胞疗法进行进一步研究。NEXICART-1临床试验正在进行中，旨在评估NXC-201的安全性和有效性。

GE HealthCare宣布收购人工智能医疗领先企业Caption Health，以利用其AI技术辅助超声扫描，辅助早期疾病检测。此举旨在使超声检查更加便捷，让更多医疗专业人员能够进行基本的心脏超声检查，从而在医生办公室、家庭和替代护理地点早期发现疾病迹象，如心衰，预防住院并支持改善临床结果。此次收购将帮助扩大超声成像的普及，并符合全球精准医疗的趋势。Caption Health将继续为医疗服务提供商提供管理和服务，并计划将AI技术应用于心脏超声检查，以支持早期诊断和检测。

Nuvectis Pharma公司宣布其研发的NXP900（在《实验医学杂志》中称为eCF506）在治疗去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）方面取得新进展。该研究发表在《实验医学杂志》上，揭示了NXP900与XTANDI®联合使用时逆转XTANDI®耐药性的潜力，并强调了NXP900的作用机制与恩杂鲁胺耐药性mCRPC模型中观察到的效果之间的关系。Nuvectis Pharma正在开发两种药物候选者，NXP800和NXP900，其中NXP800已获得美国食品药品监督管理局的快速通道指定，用于治疗铂耐药、ARID1a突变的卵巢癌。NXP900是一种新型的小分子SRC/YES1激酶抑制剂，即将开始一期临床试验。

Regulus Therapeutics公司宣布，其总裁兼首席执行官Jay Hagan将于2023年2月16日在SVB证券全球生物制药会议上发表演讲。公司专注于微RNA的创新药物发现和开发，拥有丰富的知识产权。会议将在美国东部时间下午1点开始，演讲内容将在公司网站的投资者关系部分提供回放，并保留30天。公司还发布了关于其RGLS8429项目的未来展望，并指出实际结果可能与预期存在差异，涉及药物开发的风险和不确定性，包括COVID-19疫情的影响。

IntelGenx公司与瑞典卡罗琳斯卡学院的Per Svenningsson博士合作，计划进行一项针对帕金森病治疗的Montelukast VersaFilm®的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究。Svenningsson博士将担任该研究的负责人，并得到瑞典研究委员会提供的2000万美元资助。IntelGenx将提供研究用药物，并在研究结束后保留知识产权。该研究预计于2023年第三季度开始。Montelukast是一种CysLT1拮抗剂，具有降低神经炎症的潜力，可能对帕金森病和阿尔茨海默病等神经退行性疾病有治疗作用。IntelGenx正在开发Montelukast VersaFilm®作为治疗神经退行性疾病的药物，其VersaFilm®技术适用于特殊需求的患者群体，具有许多优势。

Technoderma Medicines公司宣布其临床阶段的生物制药产品TDM-180935膏剂已开始进行针对特应性皮炎（AD）的1期临床试验，包括对健康志愿者进行单剂量和多剂量递增队列研究。该研究旨在评估TDM-180935的安全性、耐受性和药代动力学。公司CEO表示，TDM-180935作为强效的JAK1/Tyk2小分子抑制剂，有望在疗效和安全性方面优于现有治疗方法。此外，公司还计划将第三款产品推向临床测试。TDM-180935是一种小分子药物候选者，用于治疗特应性皮炎，具有抑制特应性皮炎相关致病途径的潜力。特应性皮炎是一种慢性瘙痒性炎症性皮肤病，全球患病率估计为儿童15-20%，成人1-3%。

Kura Oncology宣布，其新型menin抑制剂ziftomenib在NPM1突变型急性髓系白血病（AML）患者中的Phase 2注册性试验已开始给药。Phase 1试验显示，在推荐剂量下，20名患者中30%达到完全缓解（CR）。该试验预计将招募85名美国和欧洲的患者。Kura计划在2023年晚些时候启动KOMET-007和KOMET-008试验，以评估ziftomenib与现有治疗方案联合使用的效果。Ziftomenib针对NPM1突变型和KMT2A重排型AML患者，具有高度未满足的医疗需求。

Kite公司宣布了CAR T细胞疗法Tecartus（brexucabtagene autoleucel）的ZUMA-3研究的三年随访结果。结果显示，在复发性/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）的成年患者中，Tecartus的治疗效果持久，中位总生存期（OS）为26个月，且安全性良好。这些发现是在荷兰鹿特丹举行的第五次欧洲CAR T细胞会议上公布的。研究还显示，在接受了关键剂量治疗的1期和2期患者中，中位随访时间为41.6个月，中位总生存期为25.6个月。Kite公司表示，这些结果为医生提供了关于治疗这种罕见疾病的患者的最佳治疗方法的清晰度。

Tonix Pharmaceuticals宣布，其研发的TNX-801疫苗在动物模型中显示出对猴痘病毒挑战的有效性，该疫苗基于马痘病毒。公司计划在2023年下半年启动TNX-801的1期临床试验，用于预防猴痘和天花。研究论文发表在《Viruses》期刊上，显示单剂TNX-801疫苗接种能保护非人灵长类动物免受猴痘病毒感染。TNX-801是基于合成马痘病毒，旨在通过皮内注射预防猴痘和天花，同时其RPV平台也用于开发针对其他病原体的疫苗，包括SARS-CoV-2。