Osteal Therapeutics公司宣布其VT-X7组合产品用于治疗假体关节感染的第二阶段2期临床试验APEX-2已开始招募首位受试者。该试验旨在增强VT-X7在第一阶段2期临床试验APEX中收集的安全性和有效性数据。VT-X7是一种新型药物/器械组合产品，旨在将万古霉素和妥布霉素直接输送到关节空间和周围组织，以治疗假体关节感染。该试验预计招募76名患者，与之前的APEX试验设计相似。公司预计将在2023年6月获得APEX的6个月随访数据，并希望在8月完成APEX-2的招募。

Basilea Pharmaceutica Ltd.宣布，其抗真菌药物Cresemba（伊曲康唑）在亚太地区和中国的销售强劲，超过了触发1250万美元销售里程碑支付的门槛。Basilea首席执行官David Veitch表示，Cresemba在亚太和中国市场的快速增长，八个月内实现第二个销售里程碑支付，凸显了该品牌在该地区的巨大商业潜力。Cresemba正朝着成为治疗侵袭性真菌感染全球领先品牌的方向迈进。Basilea与Pfizer的许可协议涵盖了欧洲（除北欧国家外）以及亚太地区和中国国家。根据协议，Basilea有资格获得高达约5.8亿瑞士法郎的额外监管和销售里程碑支付，以及从销售中获得中高个位数的版税。Cresemba在73个国家获得批准，并在63个国家销售，包括美国、大多数欧盟成员国以及其他欧洲内外国家。根据最新市场数据，Cresemba在2021年10月至2022年9月之间的全球市场销售额达到3.63亿美元，同比增长19%。

AC Immune获得来自MJFF和Target ALS的新资助，支持针对TDP-43的研究项目。MJFF的资助支持AC Immune开发首个TDP-43 PET示踪剂项目，而Target ALS的资助支持AC Immune与全球顶级机构合作，加速开发新型生物流体检测TDP-43相关神经病理学的生物分析测试。这些资助将帮助加速TDP-43相关疾病的诊断和治疗方法的发展。

全球罕见病联盟cTAP宣布，其在杜氏肌营养不良症（DMD）RNA编辑疗法临床试验中，支持以患者为中心的替代方案，即减少使用基因匹配安慰剂对照。一项发表在《神经学》杂志上的大型多机构、多国研究，对超过700名DMD患者进行了观察，结果显示，在48周典型安慰剂对照试验期间，仅有不到2%的肌肉功能变化与基因型类别差异有关。这一发现为简化临床试验、提高招募效率、减少接受安慰剂治疗的治疗合格儿童数量提供了框架。cTAP旨在通过提高临床试验的效率、确定性和以患者为中心，同时降低监管风险和维护数据完整性，加速罕见病新疗法的开发。

Catalent公司发布2023财年第二季度财报，报告显示，第二季度净收入为11.5亿美元，同比下降6%；有机净收入同比下降4%。调整后EBITDA为2.83亿美元，同比下降9%。公司重申全年财务展望，预计净收入在46.25亿美元至48.75亿美元之间，调整后EBITDA在12.2亿美元至13亿美元之间。Catalent宣布将延长与Moderna的合作，扩大其在北美和欧洲的多个产品和格式的制造合作伙伴关系。公司还表示，将通过重组行动提高效率，并专注于整个组织的效率。

新发布的论文显示，Humanetics公司的新辐射防护药物BIO 300在保护免受辐射诱导的肺损伤方面表现出独特的高效性，其效果优于已获FDA批准的PEGfilgrastim（Neulasta）。这项由武装部队放射生物学研究机构的研究人员进行的比较研究，评估了BIO 300在预防全身照射引起的延迟性肺损伤方面的疗效，包括口服和肌肉注射两种给药方式。结果显示，BIO 300及其与PEGfilgrastim的联合治疗在预防辐射诱导的肺炎症和纤维化方面均显示出显著效果，而单独使用PEGfilgrastim对延迟性肺损伤的影响微乎其微。这些研究突出了BIO 300的显著优势，它能够预防急性辐射损伤和延迟性辐射损伤。Humanetics公司正在开发BIO 300作为军事、紧急响应人员和受辐射暴露的平民的医学对策，以预防或减轻急性辐射综合征（ARS）和延迟性急性辐射暴露（DEARE）的影响。此外，BIO 300还在进行临床试验，用于保护癌症患者免受放疗的副作用，并评估其在保护肺部免受COVID-19长期影响方面的临床应用。

Nexstim公司宣布，其已通过分销商Ampere Medical Limited收到来自香港的NBS 5系统订单。Nexstim的nTMS技术能够根据每个患者大脑的独特形状和导电性进行精确和个性化的刺激。NBS系统用于神经外科手术规划等，此次订单的客户是香港一所领先学术机构的国家级脑科学实验室，该实验室计划使用Nexstim开发的独特电场导航TMS技术进行各种前沿的脑部刺激研究。Nexstim首席执行官Mikko Karvinen表示，很高兴与Ampere Medical合作，并赞赏其专业知识和网络带来的新机遇。Nexstim致力于为脑部疾病和障碍提供个性化的诊断和治疗。

Medicenna Therapeutics Corp.宣布了截至2022年12月31日的第三季度财务结果和运营亮点。公司重点介绍了其Phase 1/2 ABILITY研究中MDNA11药物的进展，该研究已进入第六个剂量递增队列。MDNA11在晚期癌症患者中的耐受性良好，并显示出剂量依赖性的淋巴细胞扩张趋势。此外，Medicenna还公布了bizaxofusp（前称MDNA55）在复发性胶质母细胞瘤患者中的单臂Phase 2b临床试验结果，该试验达到了主要终点。Medicenna拥有3620万美元的现金和现金等价物，预计将足以支持公司完成ABILITY研究，并持续至2024年第二季度。公司还计划在第一季度发布第五个剂量递增队列的初步药代动力学/药效学数据和更新的抗肿瘤数据，并在第三季度发布第六个剂量递增队列和单药扩展阶段的早期抗肿瘤活动数据。

CHP集团与俄勒冈州的太平洋源健康计划宣布建立新的合作伙伴关系，为太平洋源会员提供CHP高质量综合医疗保健提供者的网络服务。双方均致力于太平洋西北地区社区，此次合作旨在推广高质量、基于证据的护理，提升会员健康和提供者满意度。自2023年1月1日起，拥有综合医疗保健福利的太平洋源会员将能够访问CHP的高质量网络。CHP与太平洋源自2019年起已在华盛顿州市场合作，此次新关系深化了双方的合作。太平洋源总裁兼首席执行官肯·普罗文切表示，综合医疗保健对许多会员来说是一项重要的福利，有助于他们过上更健康、更快乐的生活。CHP总裁兼首席执行官米歇尔·海表示，通过将两家优秀的本地公司联合起来，为太平洋源会员提供最佳护理。CHP成立于1989年，是提供基于证据的综合医疗保健服务的首选合作伙伴，拥有遍布美国西部的优质网络，包括整脊医生、自然疗法医生、针灸师和按摩治疗师。

Avicanna公司与Viola Brands签署了在英国独家商业化Viola品牌产品的许可协议，旨在将旗下医疗大麻产品推向英国市场。首批产品包括通过特殊通道计划为有医疗授权的患者提供的独特配方雾化器。Avicanna将与拥有20多年无许可药品经验的IPS Pharma合作，在符合GMP标准下在英国生产产品，并通过IPS Pharma的药店网络进行分销。这一合作标志着Avicanna从加拿大市场扩展到英国市场，旨在满足英国患者的需求，并加强在英国的医疗社区中的关系。

SINTX Technologies，一家先进陶瓷制造商，宣布了其公开发行的定价，发行215万股单位，每单位包含一股普通股或一份购买一股普通股的预先融资认股权证，以及一份C类认股权证和一份D类认股权证的一半。每单位售价为5.60美元，C类和D类认股权证可立即以每股5.60美元的价格行使，C类认股权证五年后到期，D类认股权证三年后到期。预计总收益约为1200万美元，预计于2月10日完成。Maxim Group LLC担任独家承销商，Ascendiant Capital Markets LLC担任财务顾问。SINTX Technologies专注于医疗和技术应用的材料、组件和技术开发，是全球氮化硅研究和制造领域的领导者，其产品自2008年以来已植入人体。

Elektrofi公司与Thermo Fisher Scientific达成战略合作，共同建立cGMP生产线，以支持其超高浓度皮下注射生物制剂的临床试验。Elektrofi的突破性平台技术旨在解决生物疗法递送挑战，使患者能够在家中而非医院环境中自我注射疗法。基于强大的临床前验证和合作伙伴的兴趣，公司预计将在2024年启动多项临床试验。Thermo Fisher的协作将促进cGMP生产线的建立，预计2024年初投入运营，支持广泛的管线项目，并实现后期临床试验和商业开发的快速规模化。Elektrofi的CEO兼联合创始人Chase Coffman表示，他们期待在人类临床试验中研究皮下递送技术，以探索其对医疗保健领域的积极影响，包括减轻患者和护理者的负担，并改善治疗效果。Elektrofi的专有微粒技术使生物制剂如单克隆抗体、治疗性蛋白质和其他大分子药物的小体积注射成为可能，这些药物因生物制药行业的快速创新而对人类健康日益重要。这项技术有助于克服患者需要在医院或输液中心接受治疗的需求，这一过程需要医疗专业人员的监督和时间，并有可能为患者带来重大积极变化。Thermo Fisher Scientific商业运营部总裁

Virax Biolabs Group Limited与Cosmos Health签署采购订单，共同推出COVID-19和流感A+B抗原组合快速检测套件。根据双方于2022年9月签订的分销协议，Cosmos Health将获得希腊和塞浦路斯的独家分销权，并有机会在欧洲非独家基础上分销ViraxClear品牌的测试套件。该组合测试套件旨在定性检测流感A和B病毒抗原以及COVID-19抗原，结果通常在15分钟内可得。Virax Biolabs致力于病毒疾病的预防、检测和诊断，目前正开发专有的T-Cell测试技术，以提供免疫学分析平台，评估个体对全球主要病毒威胁的免疫风险。

Onconova Therapeutics公司宣布，在评估rigosertib单药治疗RDEB相关鳞状细胞癌的II期临床试验中，第二位可评估的受试者经过4个治疗周期后，所有癌性皮肤病变完全缓解，目前仍在口服rigosertib治疗中。第一位受试者已实现完全缓解，无转移迹象超过18个月。rigosertib在此适应症中表现出良好的安全性特征。RDEB是一种由于VII型胶原蛋白表达不足而导致的疾病，导致皮肤极度脆弱和慢性水疱及伤口形成，许多患者最终会发展为转移性鳞状细胞癌。目前的治疗方法对此类疾病的效果有限。Onconova计划与FDA讨论rigosertib在RDEB相关鳞状细胞癌中的审批路径，并继续推进II期临床试验。

LIXTE生物技术公司宣布，其领先临床试验化合物LB-100在预临床模型中通过过度刺激细胞增殖信号杀死癌细胞。研究发现，LB-100与WEE1激酶抑制剂结合使用在多种难治性癌症模型中表现出意外有效的癌细胞杀伤效果。当癌细胞对这种联合疗法产生耐药性时，它们在动物模型中的致癌能力会显著降低。这一观察结果表明，这种LB-100联合疗法可以迫使细胞放弃其致癌特性以获得药物耐药性。LIXTE公司首席执行官兼创始人John S. Kovach博士表示，这种治疗方法通过进一步刺激驱动癌细胞增殖的信号，而不是抑制这些信号，从而产生悖论性的效果。当LB-100与WEE1抑制剂结合使用时，在三种难以治疗的癌症模型（结直肠癌、胰腺癌和胆管癌）中，对耐药于传统疗法的患者来源的肿瘤的生长具有抑制作用，并且仅在动物模型中表现出轻微的毒性。

EME and ASKA Announce Collaboration Agreement on Creating Novel PharmaLogical® VHH to address an unmet medical need in Obstetrics and Gynecology

Praxis Precision Medicines公司发布了2022年第四季度和全年的财务报告，并提供了公司业务更新。公司正在开发针对中枢神经系统（CNS）疾病的疗法，这些疾病的特点是神经元兴奋-抑制失衡。公司预计2023年将取得重大进展，包括即将公布的ulixacaltamide Essential1研究的主要结果，以及四个临床阶段项目的数据。Praxis拥有两个专有的平台，Cerebrum™用于小分子，Solidus™用于反义寡核苷酸（ASO），这些平台有望推动持续的创新和价值创造。截至2022年12月31日，Praxis的现金、现金等价物和有价证券为1.005亿美元，而2021年12月31日为2.759亿美元。2022年研发费用为1.55亿美元，比2021年的1.203亿美元有所增加。公司报告了2022年第四季度净亏损4120万美元，全年净亏损2.14亿美元。